Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyengénlátók támogatására szolgáló IKT Platform-tudatosító rendszer kidolgozása (LIFE4LV)

2024. augusztus 13. frissítette: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
A gyengénlátás (LV) káros hatással van az érintett egyének életminőségére (QoL), és az Egészségügyi Világszervezet szerint jelentős egészségügyi problémának számít. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy integrált ICT platform-figyelemfelkeltő rendszer kifejlesztése, amely segíti az LV-vel rendelkező egyéneket a vizuális képességek értékelésében. Rendkívül fontos a megfelelő stratégiák kidolgozása és alkalmazása, amelyek célja a LV-ben szenvedő betegek mindennapi életvitelének és az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésének javítása. A másodlagos célkitűzések egy támogató mobilalkalmazás-csomag értékelése (nagyítás, olvasás stb.) LV-vel rendelkező egyének számára, hogy javítsák napi tevékenységeik elvégzésére való képességüket, valamint egy új kérdőív kidolgozása a funkcionalitás és az életminőség felmérésére. A nyomozók hatékonysági vizsgálatot fognak végezni annak megállapítására, hogy a LIFE4LV platform szolgáltatásai megfelelő előnyöket biztosítanak-e a gyengénlátó betegek és orvosaik számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Low Vision (LV) a látás jelentős romlására utal, anélkül, hogy bármilyen terápiás beavatkozással javítható lenne, és ez jelentősen befolyásolja az LV egyének képességeit. A WHO Betegségek, Sérülések és Halálokok Nemzetközi Statisztikai Osztályozásának 10. revíziójában a „gyenge látás” 6/18-nál kisebb, de 3/60-nál nagyobb vagy annál jobb látásélességet vagy ennek megfelelő látótérkiesést jelent. 20°-nál kisebbre, a jobb szemnél a lehető legjobb korrekcióval.

A jelenlegi tanulmány célja olyan innovatív stratégiák feltárása, amelyek segítségével támogassák a LV-ben szenvedő egyéneket az információs területen kifejlesztett új digitális technológiák és ezeknek a betegeknek a segítésére szolgáló alkalmazások segítségével.

Az innováció további részét képezi a páciens digitális állományának kialakítása, mivel a betegség lefolyása során esetlegesen bekövetkező változások észlelhetők és rögzíthetők.

A jelenlegi tanulmány konkrétan egy integrált IKT-platform-figyelemfelkeltő rendszer kifejlesztését célozza az LV egyének támogatására, beleértve egy digitális platformot a balbaletett betegek látási képességének értékelésére orvosukkal együttműködve.

Konkrétan a tanulmány céljai a következők:

  • A digitális platform fejlesztése a vizuális funkció alapvető paramétereit értékelő alkalmazásokból állt. A platform célja, hogy javítsa a betegek nyomon követésének és az orvosával való kommunikáció szintjét, és semmi esetre sem helyettesíti a fizikális vizsgálatot.
  • Ezen túlmenően a támogató mobilalkalmazások (nagyítás, olvasás stb.) kiválasztása LV-vel rendelkező egyének számára egy támogató digitális eszközkészlet formájában megkönnyítheti az alapvető tevékenységek elvégzését.
  • Egy másik cél egy új kérdőív megtervezése és validálása a LV-ben szenvedő görög egyének funkcionalitásának és életminőségének felmérésére.
  • A képzési kézikönyv/kézikönyv kidolgozását is fontos paraméternek tekintik annak érdekében, hogy a betegek megfelelő utasításokat kapjanak a kisegítő digitális eszközök és alkalmazások helyes használatához. A fenti kézikönyv célja, hogy javítsa a digitális platform és a csomag kihasználtságát, mivel bizonyos paramétereket a megfelelő feltételek mellett kell értékelni, és képzési időt igényel, különösen akkor, ha az egyének nem ismerik a digitális médiát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Görögország, 54636
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A WHO meghatározása szerint LV-ben szenvedő egyének (10. kiadás, WHO betegségek, sérülések és halálokok nemzetközi statisztikai osztályozása)

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. A jobban látó szem látásélessége 20/50-20/400
  2. Látótér legalább 10 fok
  3. Tájékozott írásbeli hozzájárulás a személyes adatok kezeléséhez

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb
  2. Súlyos mentális zavar (bármilyen típusú demencia, mentális működést befolyásoló gyógyszeres kezelés alatt stb.) vagy kommunikációs nehézséget okozó neurológiai problémák
  3. Végstádiumú betegségek (krónikus vesebetegség, rák, májelégtelenség stb.), amelyek befolyásolhatják teljesítményüket és képességeiket
  4. Súlyos mozgási problémák
  5. Aktív vagy gyorsan progresszív szembetegség akut fázisban, amely közvetlenül befolyásolhatja a látásteljesítményt pl. intravitreális vérzés
  6. Reverzibilis látáskárosodást okozó szembetegségek (pl. szürkehályog, nem korrigált fénytörési hibák stb.)
  7. Nem részesül helyi vagy szisztémás kezelésben, amely ismerten toxikus hatással van a lencsére, a retinára vagy a látóidegre (pl. etambutol, klorokin vagy hidroxiklorokin stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális platform tervezése a vizuális funkció alapvető paramétereinek értékelésére
Időkeret: Alapvonal
Egy új digitális színteszt hatékonyságát annak érvényességi tulajdonságai alapján fogják értékelni a szerzett színlátási hibák azonosításában. A vizuális képesség egyéb alapvető paraméterei is bekerülnek a digitális, LIFE4LV platformba, és ezek hatékonyságát értékelik, hogy hasznos eszközként szolgáljanak mind a LV betegek, mind az orvosaik számára.
Alapvonal
Egy sor támogató digitális alkalmazás használhatóságának értékelése
Időkeret: Alapvonal

A támogató digitális alkalmazások használhatóságának értékelése (nagyítás, szövegolvasás stb.)

A várható eredmények a következők lennének:

  • A résztvevők visszajelzései az LV támogató alkalmazások használhatóságáról
  • Jobb kommunikáció és interakció az LV egyének és orvosa között
  • Megkönnyebbülés és kevesebb teher az ismerőseiken
  • Jobb függetlenségi szint
  • Megnövelt lehetőség társadalmi és egyéb tevékenységekben való részvételre
  • Mentális állapotuk javítása, amennyire ez elérhető
Alapvonal
A LIFE4LV kérdőív tervezése és validálása a görög lakosság számára
Időkeret: Alapvonal
Új kérdőívet fejlesztenek ki és értékelnek fichometriai tulajdonságaira vonatkozóan a görögországi LV-betegek funkcionalitásának és életminőségének felmérésére.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T1EDK-03742

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel