Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een ICT-platform-bewustzijnssysteem ter ondersteuning van slechtzienden (LIFE4LV)

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Low Vision (LV) heeft een nadelige invloed op de kwaliteit van leven (QoL) van de getroffen persoon en wordt volgens de Wereldgezondheidsorganisatie beschouwd als een groot probleem in de gezondheidszorg. Het primaire doel van deze studie is de ontwikkeling van een geïntegreerd ICT-platform-awareness-systeem voor de hulp van personen met LV voor de evaluatie van het visuele vermogen. Het is van groot belang om geschikte strategieën te ontwikkelen en toe te passen die gericht zijn op de verbetering van het dagelijks leven en de toegang tot gezondheidszorg voor patiënten met LV. Secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van een reeks ondersteunende mobiele applicaties (vergroting, lezen, enz.) '' voor personen met LV om hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te verbeteren en de ontwikkeling van een nieuwe vragenlijst om de functionaliteit en kwaliteit van leven te beoordelen van personen met LV. Onderzoekers zullen een effectiviteitsonderzoek uitvoeren om te bepalen of de kenmerken van het LIFE4LV-platform slechtziende patiënten en hun artsen passende voordelen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Low Vision (LV) verwijst naar een significante verslechtering van het gezichtsvermogen zonder de mogelijkheid van verbetering door enige therapeutische interventie, waardoor de capaciteiten van LV-individuen aanzienlijk worden aangetast. In de 10e herziening van de internationale statistische classificatie van ziekten, verwondingen en doodsoorzaken van de WHO wordt 'slechtziendheid' gedefinieerd als een gezichtsscherpte van minder dan 6/18 maar gelijk aan of beter dan 3/60, of een overeenkomstig gezichtsveldverlies tot minder dan 20°, in het betere oog met de best mogelijke correctie.

Het doel van de huidige studie is om innovatieve strategieën te onderzoeken om individuen met LV te ondersteunen met behulp van nieuwe digitale technologieën die zijn ontwikkeld op het gebied van informatie en deze toepassingen om deze patiënten te helpen.

De ontwikkeling van een digitaal patiëntendossier is een bijkomend onderdeel van innovatie, aangezien de mogelijke veranderingen in het ziekteverloop kunnen worden opgespoord en vastgelegd.

Concreet is de huidige studie gericht op de ontwikkeling van een geïntegreerd ICT-platformbewustzijnssysteem ter ondersteuning van LV-individuen, inclusief een digitaal platform voor de evaluatie van het gezichtsvermogen van LV-patiënten in overleg met hun arts.

Concreet zijn de doelstellingen van de studie:

  • De ontwikkeling van het digitale platform bestond uit applicaties die basisparameters van de visuele functie beoordeelden. Het platform heeft tot doel de follow-up van de patiënt en de communicatie met zijn arts te verbeteren en vervangt in geen geval het lichamelijk onderzoek.
  • Bovendien kan de keuze van ondersteunende mobiele applicaties (vergroting, lezen, enz.) voor personen met LV in de vorm van een ondersteunende reeks digitale hulpmiddelen de uitvoering van basisactiviteiten vergemakkelijken.
  • Een ander doel is het ontwerpen en valideren van een nieuwe vragenlijst om de functionaliteit en de kwaliteit van leven van Griekse individuen met LV te beoordelen.
  • De ontwikkeling van een trainingshandboek/handleiding wordt ook beschouwd als een belangrijke parameter om patiënten passende instructies te geven voor het juiste gebruik van de digitale hulpmiddelen en toepassingen. De bovenstaande handleiding is bedoeld om het gebruik van het digitale platform en de suite te verbeteren, aangezien sommige parameters onder de juiste omstandigheden moeten worden geëvalueerd en een opleidingsperiode vereisen, vooral wanneer individuen niet vertrouwd zijn met digitale media

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Griekenland, 54636
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen met LV volgens de definitie van de WHO (10e editie, internationale statistische classificatie van ziekten, verwondingen en doodsoorzaken van de WHO)

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Gezichtsscherpte in het beterziende oog 20/50-20/400
  2. Gezichtsveld minimaal 10 graden
  3. Geïnformeerde schriftelijke toestemming voor de verwerking van persoonsgegevens

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonger dan 18 jaar
  2. Ernstige psychische stoornis (elke vorm van dementie, onder medicatie die de mentale functie beïnvloedt, enz.) of neurologische problemen die communicatieproblemen veroorzaken
  3. Ziekten in een eindstadium (chronische nierziekte, kanker, leverfalen, enz.), die hun prestaties en hun vermogen kunnen beïnvloeden
  4. Ernstige mobiliteitsproblemen
  5. Actieve of snel voortschrijdende oogaandoening in een acute fase die de visuele prestatie direct kan beïnvloeden, b.v. intravitreale bloeding
  6. Oogziekten die een omkeerbare visuele beperking veroorzaken (bijv. cataract, niet-gecorrigeerde refractieafwijkingen enz.)
  7. Geen topische of systemische behandeling ondergaan met bekende toxische effecten op de lens, het netvlies of de oogzenuw (bijv. ethambutol, chloroquine of hydroxychloroquine, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwerp van een digitaal platform voor de evaluatie van basisparameters van de visuele functie
Tijdsspanne: Basislijn
De effectiviteit van een nieuwe digitale kleurentest zal worden geëvalueerd in termen van validiteitseigenschappen bij het identificeren van verworven kleurwaarnemingsdefecten. Andere basisparameters van het visuele vermogen zullen ook worden opgenomen in het digitale LIFE4LV-platform en worden geëvalueerd op hun doeltreffendheid om te dienen als een nuttig hulpmiddel voor zowel LV-patiënten als hun artsen.
Basislijn
De evaluatie van de bruikbaarheid van een set ondersteunende digitale toepassingen
Tijdsspanne: Basislijn

De evaluatie van de bruikbaarheid van ondersteunende digitale toepassingen (vergroting, tekstlezen enz.)

De verwachte resultaten zouden zijn:

  • Feedback van deelnemers over de bruikbaarheid van ondersteunende applicaties voor LV
  • Betere communicatie en interactie tussen LV-individuen en hun arts
  • Opluchting en minder last voor hun familie
  • Beter niveau van onafhankelijkheid
  • Meer mogelijkheden om deel te nemen aan sociale en andere activiteiten
  • Verbetering van hun mentale toestand voor zover dit kan worden bereikt
Basislijn
Ontwerp en validatie van de LIFE4LV-vragenlijst voor de Griekse bevolking
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een nieuwe vragenlijst worden ontwikkeld en geëvalueerd op zijn fychometrische eigenschappen voor de beoordeling van de functionaliteit en kwaliteit van leven van LV-patiënten in Griekenland
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T1EDK-03742

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren