Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj ICT Platform-Awareness System pro podporu slabozrakých (LIFE4LV)

13. srpna 2024 aktualizováno: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Nízkozrakost (LV) má škodlivý dopad na kvalitu života (QoL) postiženého jedince a je považována za hlavní zdravotní problém podle Světové zdravotnické organizace. Primárním cílem této studie je vývoj integrovaného systému informovanosti o platformě ICT pro pomoc jednotlivcům s LV při hodnocení zrakových schopností. Je velmi důležité vyvinout a uplatňovat vhodné strategie zaměřené na zlepšení každodenního života a přístupu pacientů s LV ke zdravotní péči. Sekundárními cíli je vyhodnocení sady podpůrných mobilních aplikací (zvětšení, čtení atd.)'' pro jednotlivce s LV za účelem zlepšení jejich schopnosti vykonávat každodenní činnosti a vývoj nového dotazníku k posouzení funkčnosti a kvality života. Vyšetřovatelé provedou studii účinnosti, aby určili, zda funkce platformy LIFE4LV poskytují pacientům se slabým zrakem a jejich lékařům odpovídající výhody.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Low Vision (LV) označuje významné poškození zraku bez možnosti zlepšení jakýmkoliv terapeutickým zásahem, významně ovlivňující schopnosti jedinců s LV. V 10. revizi Mezinárodní statistické klasifikace nemocí, zranění a příčin smrti WHO je „slabozrakost“ definována jako zraková ostrost menší než 6/18, ale rovna nebo lepší než 3/60, nebo odpovídající ztráta zorného pole. na méně než 20°, v lepším oku s nejlepší možnou korekcí.

Cílem této studie je prozkoumat inovativní strategie na podporu jedinců s LV pomocí nových digitálních technologií vyvinutých v oblasti informací a těchto aplikací, které těmto pacientům pomohou.

Vývoj digitálního souboru pacientů je další součástí inovace, protože možné změny v průběhu onemocnění lze detekovat a zaznamenávat.

Konkrétně se tato studie zaměřuje na vývoj integrovaného systému informovanosti o platformě ICT pro podporu jednotlivců s LK, včetně digitální platformy pro hodnocení zrakové schopnosti pacientů s LK ve spolupráci s jejich lékařem.

Konkrétně jsou cíle studie:

  • Vývoj digitální platformy spočíval v aplikacích hodnotících základní parametry zrakové funkce. Platforma si klade za cíl zlepšit úroveň sledování pacienta a komunikaci s jeho lékařem a v žádném případě nenahrazuje fyzikální vyšetření.
  • Kromě toho volba podpůrných mobilních aplikací (zvětšení, čtení atd.) pro jednotlivce s LV ve formě podpůrné sady digitálních nástrojů může usnadnit provádění základních činností.
  • Dalším cílem je návrh a validace nového dotazníku k posouzení funkčnosti a kvality života řeckých jedinců s LV.
  • Vypracování školicí příručky/manuálu je rovněž považováno za důležitý parametr, který pacientům poskytne vhodné instrukce pro správné používání pomocných digitálních nástrojů a aplikací. Cílem výše uvedené příručky je zlepšit využití digitální platformy a sady, protože některé parametry by měly být vyhodnoceny za vhodných podmínek a vyžadují určitou dobu vzdělávání, zejména pokud jednotlivci nejsou obeznámeni s digitálními médii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Řecko, 54636
        • Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s LV podle definice WHO (10. vydání, Mezinárodní statistická klasifikace nemocí, zranění a příčin smrti WHO)

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Zraková ostrost v lépe vidícím oku 20/50-20/400
  2. Zorné pole alespoň 10 stupňů
  3. Informovaný písemný souhlas se zpracováním osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 18 let
  2. Těžká duševní porucha (jakýkoli typ demence, při užívání léků, které ovlivňují duševní funkce atd.) nebo neurologické problémy, které způsobují potíže v komunikaci
  3. Nemoci v konečném stádiu (chronické onemocnění ledvin, rakovina, selhání jater atd.), které mohou ovlivnit jejich výkonnost a schopnosti
  4. Závažné problémy s pohyblivostí
  5. Aktivní nebo rychle progredující oční onemocnění v akutní fázi, které může přímo ovlivnit zrakový výkon, např. intravitreální krvácení
  6. Oční onemocnění způsobující reverzibilní poškození zraku (např. katarakta, nekorigované refrakční vady atd.)
  7. Nedostáváte topickou nebo systémovou léčbu se známými toxickými účinky na čočku, sítnici nebo zrakový nerv (např. etambutol, chlorochin nebo hydroxychlorochin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrh digitální platformy pro hodnocení základních parametrů zrakové funkce
Časové okno: Základní linie
Účinnost nového digitálního barevného testu bude hodnocena z hlediska jeho validitních vlastností při identifikaci získaných vad barevného vidění. Další základní parametry zrakové schopnosti budou rovněž zahrnuty do digitální platformy LIFE4LV a budou hodnoceny z hlediska jejich účinnosti sloužit jako užitečný nástroj jak pro pacienty s LK, tak pro jejich lékaře.
Základní linie
Hodnocení použitelnosti souboru podpůrných digitálních aplikací
Časové okno: Základní linie

Hodnocení použitelnosti podpůrných digitálních aplikací (zvětšení, čtení textu atd.)

Očekávané výsledky by byly:

  • Zpětná vazba od účastníků ohledně použitelnosti podpůrných aplikací pro LV
  • Lepší komunikace a interakce mezi jednotlivci LV a jejich lékařem
  • Úleva a menší zátěž pro jejich známé
  • Lepší úroveň nezávislosti
  • Rozšířená příležitost zapojit se do společenských a jiných aktivit
  • Zlepšení jejich psychického stavu do té míry, do jaké toho lze dosáhnout
Základní linie
Návrh a validace dotazníku LIFE4LV pro řeckou populaci
Časové okno: Základní linie
Bude vyvinut a vyhodnocen nový dotazník pro jeho fychometrické vlastnosti pro hodnocení funkčnosti a QoL pacientů s LV v Řecku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1EDK-03742

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit