Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój Platformy ICT-Systemu Świadomości Wsparcia Osób Słabo Widzących (LIFE4LV)

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Słabe widzenie (LV) ma szkodliwy wpływ na jakość życia (QoL) osób dotkniętych chorobą i jest uważane za poważny problem zdrowotny według Światowej Organizacji Zdrowia. Głównym celem tego badania jest opracowanie zintegrowanego systemu świadomości platformy ICT w celu pomocy osobom z LV w ocenie zdolności wzrokowych. Niezwykle istotne jest wypracowanie i zastosowanie odpowiednich strategii mających na celu poprawę codziennego życia i dostępu do świadczeń zdrowotnych pacjentów z LV. Cele drugorzędne to ocena zestawu wspierających aplikacji mobilnych (powiększanie, czytanie itp.) dla osób z LV w celu poprawy ich zdolności do wykonywania codziennych czynności oraz opracowanie nowego kwestionariusza do oceny funkcjonalności i jakości życia osób z LV.Investigators przeprowadzą badanie skuteczności w celu ustalenia, czy funkcje platformy LIFE4LV zapewniają pacjentom słabowidzącym i ich lekarzom odpowiednie korzyści.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabe widzenie (LV) odnosi się do znacznego upośledzenia wzroku bez możliwości poprawy przez jakąkolwiek interwencję terapeutyczną, wpływającego znacząco na możliwości osób z LV. W 10. rewizji Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób, Urazów i Przyczyn Zgonów WHO „słabe widzenie” definiuje się jako ostrość wzroku mniejszą niż 6/18, ale równą lub lepszą niż 3/60, lub odpowiednią utratę pola widzenia do mniej niż 20°, w lepszym oku z najlepszą możliwą korekcją.

Celem obecnego badania jest zbadanie innowacyjnych strategii wspierania osób z LV przy użyciu nowych technologii cyfrowych opracowanych w dziedzinie informacji i tych aplikacji, aby pomóc tym pacjentom.

Opracowanie cyfrowej kartoteki pacjenta jest dodatkową częścią innowacji, ponieważ możliwe było wykrycie i zarejestrowanie ewentualnych zmian w przebiegu choroby.

W szczególności obecne badanie ma na celu opracowanie zintegrowanego systemu świadomości platformy ICT do wspierania osób z LV, w tym platformy cyfrowej do oceny zdolności wzrokowych pacjentów z LV we współpracy z ich lekarzem.

W szczególności celami badania są:

  • Na rozwój platformy cyfrowej składały się aplikacje oceniające podstawowe parametry funkcji wzrokowej. Platforma ma na celu poprawę poziomu obserwacji i komunikacji pacjenta z lekarzem iw żadnym wypadku nie zastępuje badania fizykalnego.
  • Dodatkowo wybór wspierających aplikacji mobilnych (powiększanie, czytanie itp.)'' dla osób z LV w postaci wspomagającego pakietu narzędzi cyfrowych może ułatwić wykonywanie podstawowych czynności.
  • Kolejnym celem jest zaprojektowanie i walidacja nowego kwestionariusza do oceny funkcjonalności i jakości życia Greków z LV.
  • Opracowanie podręcznika/poradnika szkoleniowego jest również uważane za ważny parametr zapewniający pacjentom odpowiednie instrukcje dotyczące prawidłowego korzystania z pomocniczych narzędzi i aplikacji cyfrowych. Powyższa instrukcja ma na celu poprawę wykorzystania platformy cyfrowej i pakietu, ponieważ niektóre parametry powinny być oceniane w odpowiednich warunkach i wymagają okresu edukacji, zwłaszcza gdy osoby nie są zaznajomione z mediami cyfrowymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Grecja, 54636
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z LV według definicji WHO (wydanie 10, Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób, Urazów i Przyczyn Zgonów WHO)

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Ostrość wzroku w oku lepiej widzącym 20/50-20/400
  2. Pole widzenia co najmniej 10 stopni
  3. Świadoma pisemna zgoda na przetwarzanie danych osobowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodszy niż 18 lat
  2. Ciężkie zaburzenie psychiczne (dowolny rodzaj demencji, przyjmowanie leków wpływających na funkcje umysłowe itp.) lub problemy neurologiczne, które powodują trudności w komunikacji
  3. Schyłkowe choroby (przewlekła choroba nerek, rak, niewydolność wątroby itp.), które mogą wpływać na ich wydajność i zdolność
  4. Poważne problemy z poruszaniem się
  5. Aktywna lub szybko postępująca choroba oczu w ostrej fazie, która może bezpośrednio wpływać na zdolność widzenia, np. krwotok doszklistkowy
  6. Choroby oczu powodujące odwracalne zaburzenia widzenia (np. zaćma, nieskorygowane wady refrakcji itp.)
  7. Nieotrzymywanie miejscowego lub ogólnoustrojowego leczenia ze znanym toksycznym działaniem na soczewkę, siatkówkę lub nerw wzrokowy (np. etambutol, chlorochina lub hydroksychlorochina itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Projekt platformy cyfrowej do oceny podstawowych parametrów funkcji wzrokowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skuteczność nowego cyfrowego testu barwnego zostanie oceniona pod kątem jego przydatności w rozpoznawaniu nabytych wad widzenia barw. Inne podstawowe parametry zdolności widzenia również zostaną włączone do cyfrowej platformy LIFE4LV i ocenione pod kątem ich skuteczności, aby służyć jako przydatne narzędzie zarówno dla pacjentów z LV, jak i ich lekarzy.
Linia bazowa
Ocena użyteczności zestawu wspomagających aplikacji cyfrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocena użyteczności wspomagających aplikacji cyfrowych (powiększenie, czytanie tekstu itp.)

Oczekiwanymi rezultatami byłyby:

  • Informacje zwrotne od uczestników dotyczące użyteczności aplikacji wspomagających dla LV
  • Lepsza komunikacja i interakcja między osobami z LV a ich lekarzem
  • Ulga i mniejsze obciążenie dla ich chowańców
  • Lepszy poziom niezależności
  • Zwiększona możliwość angażowania się w działania społeczne i inne
  • Poprawa stanu psychicznego na tyle, na ile jest to możliwe
Linia bazowa
Projekt i walidacja kwestionariusza LIFE4LV dla populacji greckiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie opracowany i oceniony nowy kwestionariusz pod kątem jego właściwości fichometrycznych do oceny funkcjonalności i jakości życia pacjentów z LV w Grecji
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

  • Główny śledczy: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1EDK-03742

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba widoczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj