开发支持低视力的 ICT 平台-意识系统 (LIFE4LV)
2022年1月8日 更新者：Vasileios Karampatakis、Aristotle University Of Thessaloniki
低视力 (LV) 对受影响个体的生活质量 (QoL) 有不利影响，根据世界卫生组织，它被认为是一个主要的医疗保健问题。
本研究的主要目标是开发一个集成的 ICT 平台感知系统，以帮助 LV 患者评估视觉能力。
制定和应用旨在改善 LV 患者日常生活和获得医疗保健服务的适当策略非常重要。
次要目标是为 LV 患者评估一套支持性移动应用程序（放大、阅读等），以提高他们进行日常活动的能力，并开发新的问卷来评估功能和生活质量患有 LV 的个人。调查人员将进行一项有效性研究，以确定 LIFE4LV 平台的功能是否为低视力患者及其医生提供适当的好处。
研究概览
详细说明
低视力 (LV) 是指视力严重受损，无法通过任何治疗干预进行改善，显着影响 LV 个体的能力。 在 WHO 国际疾病、伤害和死因统计分类第 10 次修订版中，“低视力”被定义为视力低于 6/18 但等于或高于 3/60，或相应的视野缺损到小于 20°，在更好的眼睛中进行最佳矫正。
当前研究的目的是探索创新策略，以使用信息领域开发的新数字技术和这些应用程序来支持 LV 患者，以帮助这些患者。
患者数字文件的开发是创新的另一部分，因为可以检测和记录疾病过程中可能发生的变化。
具体而言，当前的研究旨在开发一个集成的 ICT 平台意识系统，以支持 LV 个人，包括与医生一起评估 LV 患者视觉能力的数字平台。
具体来说，研究的目标是：
- 数字平台的开发包括评估视觉功能基本参数的应用程序。 该平台旨在提高患者的随访水平和与医生的沟通水平，在任何情况下都不能取代体检。
- 此外，以支持性数字工具套件的形式为 LV 患者选择支持性移动应用程序（放大、阅读等）可能有助于基本活动的执行。
- 另一个目标是设计和验证新问卷，以评估希腊 LV 患者的功能和生活质量。
- 培训手册/手册的开发也被认为是为患者提供正确使用辅助数字工具和应用程序的适当说明的重要参数。 上述手册旨在提高数字平台和套件的利用率，因为一些参数应该在适当的条件下进行评估，需要一段时间的教育，尤其是当个人不熟悉数字媒体时
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stavroula Almpanidou, MD, PhD Candidate
- 电话号码：+306946777213
- 邮箱：stavalmp@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Konstantinos Chatzisavvas, MD, PhD
- 电话号码：+306975126806
学习地点
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Central Macedonia
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Thessaloníki、Central Macedonia、希腊、54636
- 招聘中
- Aristotle University Of Thessaloniki
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接触：
- Vasileios Karampatakis, Prof.
- 电话号码：+306977983183
- 邮箱：karophth@gmail.com
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接触：
- Stavroula Almpanidou, PhD Candidate
- 电话号码：+3069467772136
- 邮箱：stavalmp@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 WHO 定义（第 10 版，WHO 国际疾病、伤害和死因统计分类）的 LV 患者
描述
纳入标准
- 视力较好的眼睛的视力 20/50-20/400
- 视野至少10度
- 对个人数据处理的知情书面同意
排除标准：
- 未满 18 岁
- 严重的精神障碍（任何类型的痴呆症，正在服用影响心理功能的药物等）或导致沟通困难的神经系统问题
- 终末期疾病（慢性肾病、癌症、肝功能衰竭等），可能会影响他们的表现和能力
- 严重的行动不便
- 处于急性期的活动性或快速进展性眼病，可直接影响视觉表现，例如 玻璃体内出血
- 导致可逆性视力损害的眼部疾病（例如 白内障、未矫正的屈光不正等）
- 未接受对晶状体、视网膜或视神经有已知毒性作用的局部或全身治疗（例如 乙胺丁醇、氯喹或羟氯喹等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉功能基本参数评价数字化平台的设计
大体时间：基线
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将根据其在识别获得性色觉缺陷方面的有效性属性来评估新的数字颜色测试的功效。
视觉能力的其他基本参数也将包含在数字 LIFE4LV 平台中，并评估其功效，以作为 LV 患者及其医生的有用工具。
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基线
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评估一组支持性数字应用程序的可用性
大体时间：基线
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评估支持性数字应用程序（放大、文本阅读等）的可用性 预期结果将是：
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基线
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希腊人口 LIFE4LV 问卷的设计和验证
大体时间：基线
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将开发新的问卷并评估其生理特性，以评估希腊 LV 患者的功能和生活质量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vasileios Karampatakis, Prof.、Aristotle University Of Thessaloniki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月8日
研究完成 (预期的)
2022年10月8日
研究注册日期
首次提交
2021年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月8日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月8日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低视力的临床试验
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Société Française d'Endoscopie Digestive完全的