Desenvolvimento de uma Plataforma de TIC-Sistema de Conscientização para Apoio à Baixa Visão (LIFE4LV)
13 de agosto de 2024 atualizado por: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
A Baixa Visão (LV) tem um impacto prejudicial na Qualidade de Vida (QV) do indivíduo afetado e é considerada um importante problema de saúde de acordo com a Organização Mundial de Saúde.
O objetivo principal deste estudo é o desenvolvimento de um sistema integrado de conscientização de plataforma de TIC para o atendimento de indivíduos com LV para avaliação da capacidade visual.
É de grande importância desenvolver e aplicar estratégias adequadas visando a melhoria da vida diária e acesso aos serviços de saúde de pacientes com LV.
Os objetivos secundários são a avaliação de um conjunto de aplicativos móveis de suporte (ampliação, leitura, etc)'' para indivíduos com LV, a fim de melhorar sua capacidade de realizar atividades diárias e o desenvolvimento de um novo questionário para avaliar a funcionalidade e qualidade de vida de indivíduos com LV. Os investigadores conduzirão um estudo de eficácia para determinar se os recursos da plataforma LIFE4LV fornecem benefícios adequados aos pacientes com visão subnormal e seus médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Baixa Visão (LV) refere-se a um comprometimento significativo da visão sem possibilidade de melhora por qualquer intervenção terapêutica, afetando significativamente as habilidades dos indivíduos com LV. Na 10. a menos de 20°, no melhor olho com a melhor correção possível.
O objetivo do presente estudo é explorar estratégias inovadoras para apoiar indivíduos com LV usando novas tecnologias digitais desenvolvidas no campo da informação e esses aplicativos para assistir esses pacientes.
O desenvolvimento de um arquivo digital do paciente é mais uma inovação, pois as possíveis alterações durante o curso da doença podem ser detectadas e registradas.
Especificamente, o presente estudo visa o desenvolvimento de um sistema integrado de conscientização de plataforma de TIC para suporte a indivíduos com LV, incluindo uma plataforma digital para avaliação da capacidade visual de pacientes com LV em conjunto com seu médico.
Especificamente, os objetivos do estudo são:
- O desenvolvimento da plataforma digital consistiu em aplicativos avaliando parâmetros básicos da função visual. A plataforma visa melhorar o nível de acompanhamento do paciente e a comunicação com seu médico e não substitui o exame físico em nenhum caso.
- Além disso, a escolha de aplicativos móveis de suporte (ampliação, leitura, etc)'' para indivíduos com LV na forma de um conjunto de ferramentas digitais de suporte pode facilitar o desempenho de atividades básicas.
- Outro objetivo é a concepção e validação de um novo questionário para avaliar a funcionalidade e a qualidade de vida de indivíduos gregos com LV.
- O desenvolvimento de um manual/manual de treinamento também é considerado um parâmetro importante para fornecer aos pacientes instruções adequadas para o uso correto das ferramentas e aplicativos digitais assistivos. O manual acima visa melhorar a utilização da plataforma digital e da suíte, pois alguns parâmetros devem ser avaliados nas condições adequadas e requerem um período de educação, especialmente quando os indivíduos não estão familiarizados com a mídia digital
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Grécia, 54636
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com LV de acordo com a definição da OMS (10ª edição, Classificação Estatística Internacional de Doenças, Lesões e Causas de Morte da OMS)
Descrição
Critério de inclusão
- Acuidade visual no olho que vê melhor 20/50-20/400
- Campo visual de pelo menos 10 graus
- Consentimento informado por escrito para o processamento de dados pessoais
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Transtorno mental grave (qualquer tipo de demência, sob medicação que afete a função mental, etc.) ou problemas neurológicos que causem dificuldade de comunicação
- Doenças em estágio terminal (doença renal crônica, câncer, insuficiência hepática, etc.), que podem afetar seu desempenho e sua capacidade
- Problemas graves de mobilidade
- Doença ocular ativa ou rapidamente progressiva em fase aguda que pode afetar diretamente o desempenho visual, por ex. hemorragia intravítrea
- Doenças oculares que causam deficiência visual reversível (p. catarata, erros refrativos não corrigidos, etc.)
- Não receber tratamento tópico ou sistêmico com efeitos tóxicos conhecidos no cristalino, retina ou nervo óptico (por exemplo, etambutol, cloroquina ou hidroxicloroquina, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Projeto de uma plataforma digital para avaliação de parâmetros básicos da função visual
Prazo: Linha de base
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A eficácia de um novo teste digital de cores será avaliada em termos de suas propriedades de validade na identificação de defeitos adquiridos na visão de cores.
Outros parâmetros básicos da capacidade visual também serão incluídos na plataforma digital LIFE4LV e serão avaliados quanto à sua eficácia para servir como uma ferramenta útil tanto para pacientes com LV quanto para seus médicos.
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Linha de base
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A avaliação da usabilidade de um conjunto de aplicativos digitais de suporte
Prazo: Linha de base
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A avaliação da usabilidade de aplicativos digitais de suporte (ampliação, leitura de texto, etc.) Os resultados esperados seriam:
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Linha de base
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Desenho e validação do questionário LIFE4LV para a população grega
Prazo: Linha de base
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Um novo questionário será desenvolvido e avaliado por suas propriedades psicométricas para a avaliação da funcionalidade e qualidade de vida de pacientes com LV na Grécia
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karampatakis V, Almaliotis D, Talimtzi P, Almpanidou S. Design and Validation of a Novel Smartphone-Based Visual Acuity Test: The K-VA Test. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1657-1670. doi: 10.1007/s40123-023-00697-x. Epub 2023 Mar 24.
- Gkioka M, Almpanidou S, Lioti N, Almaliotis D, Karampatakis V. Daily Functionality of People with Low Vision: The Impact of Visual Acuity, Depression, and Life Orientation-A Cross-Sectional Study. Behav Neurol. 2024 Feb 26;2024:4366572. doi: 10.1155/2024/4366572. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Papadopoulou EP, Almpanidou S. Design of a novel smartphone-based photostress recovery time test for detecting abnormalities in the macula. A cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Apr 29;77:103699. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103699. eCollection 2022 May.
- Almaliotis D, Almpanidou S, Chatzimbalis T, Nikolaidou A, Talimtzi P, Karampatakis V. Correlation between color vision, visual acuity, contrast sensitivity and photostress recovery in the visually impaired: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Nov 20;86(2):742-747. doi: 10.1097/MS9.0000000000001522. eCollection 2024 Feb.
- Almpanidou S, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Topouzis F, Konstas AG, Labiris G, Dardavesis T, Fountoulakis KN, Chatzisavvas KC, Karampatakis V. Development and Validation of the Life for Low Vision Questionnaire (LIFE4LVQ) Using Rasch Analysis: A Questionnaire Evaluating Ability and Independence. J Clin Med. 2023 Mar 28;12(7):2549. doi: 10.3390/jcm12072549.
- Karampatakis V, P Papadopoulou E, Almpanidou S, Karamitopoulos L, Almaliotis D. Evaluation of contrast sensitivity in visually impaired individuals using K-CS test. A novel smartphone-based contrast sensitivity test-Design and validation. PLoS One. 2024 Feb 8;19(2):e0288512. doi: 10.1371/journal.pone.0288512. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Kalliris G, Almpanidou S. A Novel Smartphone-Based Color Test for Detection of Color Vision Defects in Age Related Macular Degeneration. J Ophthalmol. 2022 Mar 31;2022:9744065. doi: 10.1155/2022/9744065. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1EDK-03742
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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