Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett ICT-plattforms-medvetenhetssystem för stöd till nedsatt syn (LIFE4LV)

13 augusti 2024 uppdaterad av: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Lågsyn (LV) har en skadlig inverkan på livskvaliteten (QoL) hos drabbade individers och anses vara ett stort hälsoproblem enligt Världshälsoorganisationen. Det primära syftet med denna studie är utvecklingen av ett integrerat IKT-plattformsmedvetenhetssystem för hjälp av individer med LV för utvärdering av synförmåga. Det är av stor vikt att utveckla och tillämpa lämpliga strategier som syftar till att förbättra det dagliga livet och tillgången till hälso- och sjukvård för patienter med LV. Sekundära mål är utvärderingen av en uppsättning stödjande mobilapplikationer (förstoring, läsning, etc)'' för individer med LV för att förbättra deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter och utvecklingen av ett nytt frågeformulär för att bedöma funktionalitet och livskvalitet av individer med LV. Utredarna kommer att genomföra en effektivitetsstudie för att avgöra om funktionerna i LIFE4LV-plattformen ger patienter med nedsatt syn och deras läkare lämpliga fördelar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågsyn (LV) hänvisar till en signifikant försämring av synen utan möjlighet till förbättring genom någon terapeutisk intervention, vilket signifikant påverkar förmågan hos LV-individer. I den 10:e revideringen av WHO:s internationella statistiska klassificering av sjukdomar, skador och dödsorsaker definieras "nedsatt syn" som synskärpa på mindre än 6/18 men lika med eller bättre än 3/60, eller en motsvarande synfältsförlust till mindre än 20°, i det bättre ögat med bästa möjliga korrigering.

Syftet med den aktuella studien är att utforska innovativa strategier för att stödja individer med LV med hjälp av ny digital teknik utvecklad inom informationsområdet och dessa applikationer för att hjälpa dessa patienter.

Utvecklingen av en digital patientfil är ytterligare en del av innovationen eftersom de möjliga förändringarna under sjukdomsförloppet kunde upptäckas och registreras.

Specifikt syftar den aktuella studien till utvecklingen av ett integrerat IKT-plattformsmedvetenhetssystem för stöd till LV-individer, inklusive en digital plattform för utvärdering av synförmåga hos LV-patienter i samråd med sin läkare.

Specifikt är målen för studien:

  • Utvecklingen av den digitala plattformen bestod av applikationer som bedömde grundläggande parametrar för den visuella funktionen. Plattformen syftar till att förbättra nivån på patientens uppföljning och kommunikation med sin läkare och ersätter i alla fall inte den fysiska undersökningen.
  • Dessutom kan valet av stödjande mobilapplikationer (förstoring, läsning, etc)'' för individer med LV i form av en stödjande svit av digitala verktyg underlätta utförandet av grundläggande aktiviteter.
  • Ett annat mål är utformningen och valideringen av ett nytt frågeformulär för att bedöma funktionaliteten och livskvaliteten för grekiska individer med LV.
  • Utvecklingen av en träningshandbok/-manual ses också som en viktig parameter för att ge patienterna lämpliga instruktioner för korrekt användning av de digitala hjälpmedel och applikationer. Ovanstående manual syftar till att förbättra användningen av den digitala plattformen och sviten, eftersom vissa parametrar bör utvärderas under lämpliga förhållanden och kräver en tids utbildning, särskilt när individer inte är bekanta med digitala medier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Grekland, 54636
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med LV enligt WHOs definition (10:e upplagan, WHO International Statistical Classification of Diseases, Injuries and Causes of Death)

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Synskärpa i det bättre seende ögat 20/50-20/400
  2. Synfält minst 10 grader
  3. Informerat skriftligt samtycke till behandling av personuppgifter

Exklusions kriterier:

  1. Yngre än 18 år
  2. Allvarlig psykisk störning (alla typer av demens, under medicinering som påverkar mental funktion etc.) eller neurologiska problem som orsakar svårigheter att kommunicera
  3. Sjukdomar i slutstadiet (kronisk njursjukdom, cancer, leversvikt, etc.), som kan påverka deras prestationsförmåga och förmåga
  4. Allvarliga rörelseproblem
  5. Aktiv eller snabbt progressiv ögonsjukdom i en akut fas som kan påverka direkt synförmåga t.ex. intravitreal blödning
  6. Ögonsjukdomar som orsakar reversibel synnedsättning (t. grå starr, okorrigerade brytningsfel etc.)
  7. Får inte topikal eller systemisk behandling med kända toxiska effekter på linsen, näthinnan eller synnerven (t. etambutol, klorokin eller hydroxiklorokin, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Design av en digital plattform för utvärdering av grundläggande parametrar för visuell funktion
Tidsram: Baslinje
Effektiviteten av ett nytt digitalt färgtest kommer att utvärderas i termer av dess validitetsegenskaper för att identifiera förvärvade färgseendedefekter. Andra grundläggande parametrar för den visuella förmågan kommer också att inkluderas i den digitala LIFE4LV-plattformen och utvärderas för deras effektivitet för att fungera som ett användbart verktyg både för LV-patienter och deras läkare.
Baslinje
Utvärderingen av användbarheten av en uppsättning stödjande digitala applikationer
Tidsram: Baslinje

Utvärderingen av användbarheten av stödjande digitala applikationer (förstoring, textläsning etc)

De förväntade resultaten skulle vara:

  • Feedback från deltagare angående användbarheten av stödjande applikationer för LV
  • Bättre kommunikation och interaktion mellan LV-individer och deras läkare
  • Lättnad och mindre börda för sina bekanta
  • Bättre grad av självständighet
  • Förbättrad möjlighet att engagera sig i sociala och andra aktiviteter
  • Förbättring av deras mentala tillstånd i den utsträckning som detta kan uppnås
Baslinje
Design och validering av LIFE4LV-enkäten för den grekiska befolkningen
Tidsram: Baslinje
Ett nytt frågeformulär kommer att utvecklas och utvärderas för dess fykometriska egenskaper för bedömning av funktionalitet och livskvalitet för LV-patienter i Grekland
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Huvudutredare: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T1EDK-03742

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera