Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка системы информирования о платформе ИКТ для поддержки слабовидящих (LIFE4LV)

13 августа 2024 г. обновлено: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Низкое зрение (LV) оказывает пагубное влияние на качество жизни (QoL) пораженных людей и считается серьезной проблемой здравоохранения по данным Всемирной организации здравоохранения. Основной целью этого исследования является разработка интегрированной системы информирования о платформе ИКТ для помощи людям с LV для оценки зрительных способностей. Крайне важно разработать и применять соответствующие стратегии, направленные на улучшение повседневной жизни и доступа к медицинским услугам для пациентов с ЛЖ. Второстепенными целями являются оценка набора вспомогательных мобильных приложений (увеличение, чтение и т. д.) для лиц с LV, чтобы улучшить их способность выполнять повседневные действия, и разработка нового опросника для оценки функциональности и качества жизни. пациентов с LV. Исследователи проведут исследование эффективности, чтобы определить, обеспечивают ли функции платформы LIFE4LV адекватные преимущества для пациентов с плохим зрением и их врачей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Низкое зрение (LV) относится к значительному ухудшению зрения без возможности улучшения каким-либо терапевтическим вмешательством, что значительно влияет на способности людей с LV. В 10-м пересмотре Международной статистической классификации болезней, травм и причин смерти ВОЗ «слабое зрение» определяется как острота зрения менее 6/18, но равная или выше 3/60, или соответствующая потеря поля зрения. до менее 20° в лучшем глазу с наилучшей возможной коррекцией.

Целью настоящего исследования является изучение инновационных стратегий поддержки людей с ЛЖ с использованием новых цифровых технологий, разработанных в области информации, и этих приложений для помощи этим пациентам.

Разработка цифрового файла пациента является дополнительной частью инноваций, так как возможные изменения в течении болезни могут быть обнаружены и записаны.

В частности, настоящее исследование направлено на разработку интегрированной системы информирования о платформе ИКТ для поддержки пациентов с LV, включая цифровую платформу для оценки зрительных способностей пациентов с LV совместно с их врачом.

В частности, задачами исследования являются:

  • Разработка цифровой платформы состояла из приложений, оценивающих основные параметры зрительной функции. Платформа направлена ​​на повышение уровня наблюдения за пациентами и общения с их лечащим врачом и ни в коем случае не заменяет медицинский осмотр.
  • Кроме того, выбор вспомогательных мобильных приложений (увеличение, чтение и т. д.) для лиц с ЛЖ в форме вспомогательного набора цифровых инструментов может облегчить выполнение основных действий.
  • Другой целью является разработка и валидация нового опросника для оценки функциональности и качества жизни греков с LV.
  • Разработка учебного пособия/пособия также считается важным параметром для предоставления пациентам соответствующих инструкций по правильному использованию вспомогательных цифровых инструментов и приложений. Вышеупомянутое руководство направлено на улучшение использования цифровой платформы и пакета, поскольку некоторые параметры должны оцениваться в соответствующих условиях и требуют периода обучения, особенно когда люди не знакомы с цифровыми медиа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Греция, 54636
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с ЛЖ по определению ВОЗ (10-е издание, Международная статистическая классификация болезней, травм и причин смерти ВОЗ)

Описание

Критерии включения

  1. Острота зрения в лучше видящем глазу 20/50-20/400
  2. Поле зрения не менее 10 градусов
  3. Информированное письменное согласие на обработку персональных данных

Критерий исключения:

  1. Моложе 18 лет
  2. Тяжелое психическое расстройство (деменция любого типа, прием лекарств, влияющих на психическую функцию и т. д.) или неврологические проблемы, вызывающие трудности в общении
  3. Заболевания в терминальной стадии (хроническая болезнь почек, рак, печеночная недостаточность и т. д.), которые могут повлиять на их работоспособность и их способность
  4. Серьезные проблемы с подвижностью
  5. Активное или быстро прогрессирующее заболевание глаз в острой фазе, которое может непосредственно повлиять на зрительную функцию, например. интравитреальное кровоизлияние
  6. Заболевания глаз, вызывающие обратимое нарушение зрения (например, катаракта, нескорректированные аномалии рефракции и др.)
  7. Отсутствие местного или системного лечения с известными токсическими эффектами на хрусталик, сетчатку или зрительный нерв (например, этамбутол, хлорохин или гидроксихлорохин и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка цифровой платформы для оценки основных параметров зрительной функции
Временное ограничение: Базовый уровень
Эффективность нового цифрового цветового теста будет оцениваться с точки зрения его валидности при выявлении приобретенных дефектов цветового зрения. Другие основные параметры зрительных способностей также будут включены в цифровую платформу LIFE4LV и будут оценены на предмет их эффективности, чтобы служить полезным инструментом как для пациентов с ЛЖ, так и для их врачей.
Базовый уровень
Оценка удобства использования набора вспомогательных цифровых приложений
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценка удобства использования вспомогательных цифровых приложений (увеличение, чтение текста и т. д.)

Ожидаемыми результатами будут:

  • Отзывы участников об удобстве использования вспомогательных приложений для LV
  • Лучшее общение и взаимодействие между людьми с ЛВ и их лечащим врачом
  • Облегчение и меньшая нагрузка на своих фамильяров
  • Более высокий уровень независимости
  • Расширенные возможности для участия в общественной и другой деятельности
  • Улучшение их психического состояния в той мере, в какой это может быть достигнуто
Базовый уровень
Разработка и валидация опросника LIFE4LV для населения Греции
Временное ограничение: Базовый уровень
Новый опросник будет разработан и оценен на предмет его фихометрических свойств для оценки функциональных возможностей и качества жизни пациентов с ЛЖ в Греции.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Главный следователь: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T1EDK-03742

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться