Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et IKT-plattformbevissthetssystem til støtte for svaksyn (LIFE4LV)

8. januar 2022 oppdatert av: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Lavsyn (LV) har en skadelig innvirkning på livskvaliteten (QoL) for berørte individers og regnes som et stort helseproblem ifølge Verdens helseorganisasjon. Hovedmålet med denne studien er utviklingen av et integrert IKT-plattformbevissthetssystem for å hjelpe personer med LV for evaluering av visuelle evner. Det er av stor betydning å utvikle og anvende hensiktsmessige strategier som tar sikte på å forbedre dagliglivet og tilgang til helsetjenester for pasienter med LV. Sekundære mål er evaluering av en pakke med støttende mobilapplikasjoner (forstørrelse, lesing osv.)'' for personer med LV for å forbedre deres evne til å utføre daglige aktiviteter og utvikling av et nytt spørreskjema for å vurdere funksjonalitet og livskvalitet av individer med LV. Investigators vil gjennomføre en effektivitetsstudie for å avgjøre om funksjonene til LIFE4LV-plattformen gir pasienter med nedsatt syn og deres leger passende fordeler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lavsyn (LV) refererer til en betydelig svekkelse av synet uten mulighet for forbedring ved noen terapeutisk intervensjon, noe som i betydelig grad påvirker evnene til LV-individer. I den 10. revisjonen av WHOs internasjonale statistiske klassifisering av sykdommer, skader og dødsårsaker, er "lavt syn" definert som synsskarphet på mindre enn 6/18, men lik eller bedre enn 3/60, eller et tilsvarende synsfelttap til mindre enn 20°, i det bedre øye med best mulig korreksjon.

Målet med den nåværende studien er å utforske innovative strategier for å støtte individer med LV ved å bruke nye digitale teknologier utviklet innen informasjonsfeltet og disse applikasjonene for å hjelpe disse pasientene.

Utviklingen av en digital pasientfil er en ekstra del av innovasjon siden de mulige endringene i løpet av sykdomsforløpet kunne oppdages og registreres.

Spesielt tar den nåværende studien sikte på utviklingen av et integrert IKT-plattformbevissthetssystem for støtte til LV-individer, inkludert en digital plattform for evaluering av synsevnen til LV-pasienter i samråd med legen deres.

Konkret er målene for studien:

  • Utviklingen av den digitale plattformen besto av applikasjoner som vurderer grunnleggende parametere for den visuelle funksjonen. Plattformen har som mål å forbedre nivået på pasientens oppfølging og kommunikasjon med sin lege og erstatter ikke den fysiske undersøkelsen i alle fall.
  • I tillegg kan valg av støttende mobilapplikasjoner (forstørrelse, lesing osv.)'' for personer med LV i form av en støttende pakke med digitale verktøy lette gjennomføringen av grunnleggende aktiviteter.
  • Et annet mål er utformingen og valideringen av et nytt spørreskjema for å vurdere funksjonaliteten og livskvaliteten til greske individer med LV.
  • Utvikling av en opplæringshåndbok/-manual anses også som en viktig parameter for å gi pasientene hensiktsmessige instruksjoner for riktig bruk av de digitale hjelpemidlene og applikasjonene. Håndboken ovenfor tar sikte på å forbedre bruken av den digitale plattformen og suiten, ettersom noen parametere bør evalueres under passende forhold og krever en periode med utdanning, spesielt når enkeltpersoner ikke er kjent med digitale medier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Stavroula Almpanidou, MD, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +306946777213
  • E-post: stavalmp@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Konstantinos Chatzisavvas, MD, PhD
  • Telefonnummer: +306975126806

Studiesteder

    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Hellas, 54636
        • Rekruttering
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Stavroula Almpanidou, PhD Candidate
          • Telefonnummer: +3069467772136
          • E-post: stavalmp@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med LV i henhold til WHOs definisjon (10. utgave, WHO International Statistical Classification of Diseases, Injuries and Causes of Death)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Synsskarphet i det bedreseende øyet 20/50-20/400
  2. Synsfelt minst 10 grader
  3. Informert skriftlig samtykke til behandling av personopplysninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18 år
  2. Alvorlig psykisk lidelse (enhver form for demens, under medisinering som påvirker mental funksjon osv.) eller nevrologiske problemer som forårsaker kommunikasjonsvansker
  3. Sluttstadium sykdommer (kronisk nyresykdom, kreft, leversvikt, etc.), som kan påvirke deres ytelse og evne
  4. Alvorlige mobilitetsproblemer
  5. Aktiv eller raskt progredierende øyesykdom i en akutt fase som kan påvirke direkte visuell ytelse f.eks. intravitreal blødning
  6. Øyesykdommer som forårsaker reversibel synshemming (f. grå stær, ukorrigerte brytningsfeil osv.)
  7. Får ikke lokal eller systemisk behandling med kjente toksiske effekter på linsen, netthinnen eller synsnerven (f. etambutol, klorokin eller hydroksyklorokin, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Design av en digital plattform for evaluering av grunnleggende parametere for visuell funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Effektiviteten til en ny digital fargetest vil bli evaluert i forhold til dens validitetsegenskaper for å identifisere ervervede fargesynsdefekter. Andre grunnleggende parametere for den visuelle evnen vil også bli inkludert i den digitale LIFE4LV-plattformen og bli evaluert for deres effekt for å tjene som et nyttig verktøy både for LV-pasienter og deres leger.
Grunnlinje
Evalueringen av brukervennligheten til et sett med støttende digitale applikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje

Evaluering av brukervennligheten til støttende digitale applikasjoner (forstørrelse, tekstlesing osv.)

De forventede resultatene vil være:

  • Tilbakemeldinger fra deltakere angående brukervennligheten av støttende applikasjoner for LV
  • Bedre kommunikasjon og interaksjon mellom LV-individer og deres lege
  • Avlastning og mindre belastning for sine kjente
  • Bedre grad av uavhengighet
  • Forbedret mulighet til å engasjere seg i sosiale og andre aktiviteter
  • Forbedring av deres mentale tilstand i den grad dette kan oppnås
Grunnlinje
Design og validering av LIFE4LV-spørreskjemaet for den greske befolkningen
Tidsramme: Grunnlinje
Et nytt spørreskjema vil bli utviklet og evaluert for dets fykometriske egenskaper for vurdering av funksjonaliteten og livskvaliteten til LV-pasienter i Hellas
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

8. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

8. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavsyn

3
Abonnere