院内心停止に関するスウェーデンの心肺蘇生登録の適用範囲と有効性
2023年9月6日 更新者：Jennie Silverplats、Dalarna University
この研究には、観察的レトロスペクティブ断面デザインが含まれます。
スウェーデンの 10 の病院の患者記録と病院管理システムは、20180101 から 20191231 の期間に院内心停止 (IHCA) の治療を受けたすべての患者を見つけるために、ICD コードを使用して検索されます。
発見されたすべての患者は、スウェーデンの心肺蘇生登録（SRCR）で報告された患者と照合されます。
報告された患者と報告されていない患者の間の患者の特徴または状況要因に関する違いが評価されます。
報告されていない患者は、遡及的にレジストリに報告されます。
IHCA の発生率は、IHCA の治療を受けた患者数を特定の期間の入院数で割った値を使用して計算されます。
選択された変数は、報告の順守および患者記録との一致に関して評価されます。
欠落しているデータはすべて説明され、評価されます。
各病院での現地報告手順について説明し、報告の順守と欠落データに関して評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- Registercentrum Västra Götaland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
院内心停止は、入院時に脈拍があった入院患者に発生する心停止と定義されます。
病院は、集中治療室と救急チームを含む 24 時間体制の施設と定義されています。
心停止の治療には、CPR または除細動の開始が含まれます。
院内心停止の治療を受けた患者のデータは、スウェーデンの 20180101 から 20191231 の間にさまざまな規模の 10 の病院から収集されます。
各病院で同時期に院内心停止の治療を受けたと報告された患者のデータは、SRCR から抽出されます。
説明
包含基準:
- 院内心停止の治療を受けた新生児期以降のすべての患者。
除外基準:
- 治療を受けていない院内心停止の患者（蘇生を試みないでください）または新生児期の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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院内心停止の治療を受けた報告されていない患者
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院内心停止の治療を受けた患者の報告
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内心停止の治療を受けたと報告された患者の割合
時間枠：入院中（遡及観察2018年1月1日～2019年12月31日）
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SRCRに報告された院内心停止の治療を受けた患者の割合を評価する
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入院中（遡及観察2018年1月1日～2019年12月31日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内心停止の発生率
時間枠：入院中（遡及観察2018年1月1日～2019年12月31日）
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特定の期間中の入院数に基づいて、院内心停止の治療を受けた患者数の発生率を計算する。
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入院中（遡及観察2018年1月1日～2019年12月31日）
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患者の特徴
時間枠：入院中（遡及観察2018年1月1日～2019年12月31日）
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院内心停止の治療を受けた報告された患者と報告されていない患者の間で、患者の特徴または状況要因の違いを評価すること。
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入院中（遡及観察2018年1月1日～2019年12月31日）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での報告手順
時間枠：研究開始時（CPRコーディネーターとの面談）
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院内心停止の治療を受けた患者の補償に関連して、各病院での報告手順について説明できる。
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研究開始時（CPRコーディネーターとの面談）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anneli Strömsöe, PhD、Dalarna University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2023年6月12日
研究の完了 (実際)
2023年9月6日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。