Cobertura y validez del registro sueco de reanimación cardiopulmonar en relación con el paro cardíaco intrahospitalario
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Jennie Silverplats, Dalarna University
El estudio tendrá un diseño transversal observacional retrospectivo.
Se buscarán registros de pacientes y sistemas administrativos hospitalarios en 10 hospitales en Suecia utilizando códigos ICD para encontrar a todos los pacientes tratados por un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) durante el período de tiempo de 20180101 a 20191231.
Todos los pacientes encontrados se cotejarán con los pacientes notificados en el Registro Sueco de Resucitación Cardiopulmonar (SRCR).
Se evaluará cualquier diferencia en las características de los pacientes o en cuanto a los factores de situación entre los pacientes informados y los no informados.
Los pacientes no informados se informarán retrospectivamente al registro.
Se calculará una incidencia de IHCA utilizando el número de pacientes tratados por IHCA dividido por el número de ingresos hospitalarios durante el período de tiempo específico.
Las variables seleccionadas se evaluarán en cuanto al cumplimiento del informe y en cuanto a la concordancia con los registros de los pacientes.
Todos los datos faltantes serán descritos y evaluados.
Los procedimientos locales de notificación en cada hospital se describirán y evaluarán con respecto al cumplimiento de la notificación y la falta de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Registercentrum Västra Götaland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un paro cardíaco intrahospitalario se define como un paro que ocurre en un paciente hospitalizado que tenía pulso en el momento de la admisión.
Un hospital se define como una instalación con atención las veinticuatro horas del día, incluida una unidad de cuidados intensivos y un equipo de emergencia.
El tratamiento de un paro cardíaco implica el inicio de RCP o desfibrilación.
Los datos de pacientes tratados por paro cardíaco intrahospitalario se recopilarán de 10 hospitales de diferentes tamaños durante 20180101 a 20191231 en Suecia.
Los datos de los pacientes notificados tratados por paro cardíaco intrahospitalario durante el mismo período de tiempo en cada hospital se extraerán del SRCR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes después del período neonatal que han sido tratados por un paro cardíaco intrahospitalario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con parada cardiaca intrahospitalaria que no es tratada (no intentar reanimación) o pacientes en periodo neonatal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes no notificados atendidos por parada cardiaca intrahospitalaria
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Pacientes notificados tratados por paro cardíaco intrahospitalario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes notificados tratados por paro cardíaco intrahospitalario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (observación retrospectiva del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019)
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Evaluar la proporción de pacientes atendidos por paro cardíaco intrahospitalario que son reportados a la SRCR
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Durante la estancia hospitalaria (observación retrospectiva del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de paro cardíaco intrahospitalario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (observación retrospectiva del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019)
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Calcular una incidencia del número de pacientes tratados por paro cardíaco intrahospitalario en función del número de ingresos hospitalarios durante un período de tiempo específico.
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Durante la estancia hospitalaria (observación retrospectiva del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019)
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Características del paciente
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (observación retrospectiva del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019)
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Evaluar posibles diferencias en las características de los pacientes o factores de situación entre los pacientes informados y no informados tratados por paro cardíaco intrahospitalario.
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Durante la estancia hospitalaria (observación retrospectiva del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procedimientos de notificación en hospitales
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (entrevista con coordinadores de RCP)
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Describir los procedimientos de notificación en cada hospital en relación con la cobertura de pacientes atendidos por paro cardíaco intrahospitalario.
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Al inicio del estudio (entrevista con coordinadores de RCP)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-04102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .