Couverture et validité du registre suédois de réanimation cardiorespiratoire concernant les arrêts cardiaques à l'hôpital
6 septembre 2023 mis à jour par: Jennie Silverplats, Dalarna University
L'étude aura une conception transversale observationnelle rétrospective.
Les dossiers des patients et les systèmes administratifs hospitaliers de 10 hôpitaux en Suède seront recherchés à l'aide des codes ICD pour trouver tous les patients traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA) au cours de la période de 20180101 à 20191231.
Tous les patients trouvés seront recoupés avec les patients signalés dans le registre suédois de réanimation cardiorespiratoire (SRCR).
Toute différence dans les caractéristiques des patients ou concernant les facteurs de situation entre les patients signalés et non signalés sera évaluée.
Les patients non déclarés seront déclarés rétrospectivement au registre.
Une incidence d'IHCA sera calculée en utilisant le nombre de patients traités pour IHCA divisé par le nombre d'admissions à l'hôpital au cours de la période spécifique.
Les variables sélectionnées seront évaluées en fonction de la conformité au rapport et de la concordance avec les dossiers des patients.
Toutes les données manquantes seront décrites et évaluées.
Les procédures de signalement locales de chaque hôpital seront décrites et évaluées en ce qui concerne la conformité au signalement et les données manquantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Registercentrum Västra Götaland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un arrêt cardiaque à l'hôpital est défini comme un arrêt qui survient chez un patient hospitalisé qui avait un pouls au moment de son admission.
Un hôpital est défini comme un établissement offrant des soins 24 heures sur 24, comprenant une unité de soins intensifs et une équipe d'urgence.
Le traitement d'un arrêt cardiaque implique l'initiation de la RCP ou de la défibrillation.
Les données des patients traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital seront collectées dans 10 hôpitaux de taille variable entre 20180101 et 20191231 en Suède.
Les données sur les patients déclarés traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital au cours de la même période dans chaque hôpital seront extraites du SRCR .
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients après la période néonatale qui ont été traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un arrêt cardiaque à l'hôpital qui n'est pas traité (ne tentez pas de réanimation) ou patients en période néonatale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients non déclarés traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital
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Patients déclarés traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients déclarés traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour hospitalier (observation rétrospective du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019)
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Évaluer la proportion de patients traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital signalés au SRCR
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Pendant le séjour hospitalier (observation rétrospective du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des arrêts cardiaques à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour hospitalier (observation rétrospective du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019)
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Calculer une incidence du nombre de patients traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital en fonction du nombre d'admissions à l'hôpital au cours d'une période donnée.
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Pendant le séjour hospitalier (observation rétrospective du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019)
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Caractéristiques des patients
Délai: Pendant le séjour hospitalier (observation rétrospective du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019)
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Évaluer les différences possibles dans les caractéristiques des patients ou les facteurs de situation entre les patients déclarés et non déclarés traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital.
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Pendant le séjour hospitalier (observation rétrospective du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Procédures de signalement dans les hôpitaux
Délai: Au début de l'étude (entretien avec les coordinateurs RCR)
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Décrire les procédures de déclaration dans chaque hôpital en ce qui concerne la couverture des patients traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital.
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Au début de l'étude (entretien avec les coordinateurs RCR)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .