Охват и действительность Шведского регистра сердечно-легочной реанимации в отношении внутрибольничной остановки сердца
6 сентября 2023 г. обновлено: Jennie Silverplats, Dalarna University
Исследование будет иметь наблюдательный ретроспективный поперечный дизайн.
В медицинских картах и административных системах больниц в 10 больницах Швеции будет проведен поиск с использованием кодов МКБ, чтобы найти всех пациентов, получавших лечение по поводу внутрибольничной остановки сердца (IHCA) в период с 20180101 по 20191231.
Все обнаруженные пациенты будут сверены с зарегистрированными пациентами в Шведском регистре сердечно-легочной реанимации (SRCR).
Любые различия в характеристиках пациентов или в отношении ситуационных факторов между зарегистрированными и незарегистрированными пациентами будут оцениваться.
Незарегистрированные пациенты будут ретроспективно зарегистрированы в реестре.
Заболеваемость IHCA будет рассчитываться путем деления количества пациентов, пролеченных по поводу IHCA, на количество госпитализаций в течение определенного периода времени.
Выбранные переменные будут оцениваться в отношении соответствия отчету и записи пациентов.
Все недостающие данные будут описаны и оценены.
Местные процедуры отчетности в каждой больнице будут описаны и оценены в отношении соответствия отчетности и отсутствия данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 недели и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внутрибольничная остановка сердца определяется как остановка сердца, которая происходит у госпитализированного пациента, у которого на момент госпитализации был пульс.
Больница определяется как учреждение с круглосуточным уходом, включая отделение интенсивной терапии и бригаду неотложной помощи.
Лечение остановки сердца включает начало сердечно-легочной реанимации или дефибрилляции.
Данные о пациентах, получавших лечение по поводу остановки сердца в стационаре, будут собираться в 10 больницах разного размера в период с 20180101 по 20191231 год в Швеции.
Данные о зарегистрированных пациентах, получавших лечение по поводу внутрибольничной остановки сердца за один и тот же период времени в каждой больнице, будут извлечены из SRCR.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты после неонатального периода, которые лечились от внутрибольничной остановки сердца.
Критерий исключения:
- Пациенты с внутрибольничной остановкой сердца, которые не лечат (не предпринимают попыток реанимации) или пациенты в неонатальном периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Незарегистрированные пациенты, лечившиеся от остановки сердца в больнице
|
|
Зарегистрированные пациенты, получавшие лечение по поводу остановки сердца в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля зарегистрированных пациентов, получавших лечение по поводу внутрибольничной остановки сердца
Временное ограничение: В период пребывания в стационаре (ретроспективное наблюдение с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.)
|
Оценить долю пациентов, получающих лечение по поводу внутрибольничной остановки сердца, о которых сообщается в SRCR.
|
В период пребывания в стационаре (ретроспективное наблюдение с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота внутрибольничной остановки сердца
Временное ограничение: В период пребывания в стационаре (ретроспективное наблюдение с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.)
|
Рассчитать количество пациентов, пролеченных по поводу внутрибольничной остановки сердца, на основе количества госпитализаций за определенный период времени.
|
В период пребывания в стационаре (ретроспективное наблюдение с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.)
|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: В период пребывания в стационаре (ретроспективное наблюдение с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.)
|
Оценить возможные различия в характеристиках пациентов или ситуационных факторах между зарегистрированными и незарегистрированными пациентами, получавшими лечение по поводу внутрибольничной остановки сердца.
|
В период пребывания в стационаре (ретроспективное наблюдение с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедуры отчетности в больницах
Временное ограничение: В начале исследования (интервью с координаторами СЛР)
|
Описать процедуры отчетности в каждой больнице в отношении охвата пациентов, пролеченных по поводу внутрибольничной остановки сердца.
|
В начале исследования (интервью с координаторами СЛР)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .