Dekking en geldigheid van het Zweedse register voor cardiopulmonale reanimatie met betrekking tot hartstilstand in het ziekenhuis
6 september 2023 bijgewerkt door: Jennie Silverplats, Dalarna University
De studie zal een observationele retrospectieve cross-sectionele opzet hebben.
Patiëntendossiers en ziekenhuisadministratiesystemen van 10 ziekenhuizen in Zweden zullen worden doorzocht met behulp van ICD-codes om alle patiënten te vinden die zijn behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) gedurende de periode van 20180101 tot 20191231.
Alle gevonden patiënten zullen worden vergeleken met gerapporteerde patiënten in het Zweedse register voor cardiopulmonale reanimatie (SRCR).
Eventuele verschillen in patiëntkenmerken of betreffende situatiefactoren tussen gemelde en niet-gerapporteerde patiënten worden geëvalueerd.
Niet-gerapporteerde patiënten worden achteraf gemeld bij het register.
De incidentie van IHCA wordt berekend door het aantal patiënten dat voor IHCA wordt behandeld, te delen door het aantal ziekenhuisopnames gedurende de specifieke periode.
Geselecteerde variabelen zullen worden geëvalueerd met betrekking tot naleving van de rapportage en met betrekking tot overeenstemming met patiëntendossiers.
Alle ontbrekende gegevens worden beschreven en geëvalueerd.
Lokale meldingsprocedures in elk ziekenhuis zullen worden beschreven en geëvalueerd met betrekking tot de naleving van de melding en met betrekking tot ontbrekende gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een hartstilstand in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als een arrestatie die optreedt bij een ziekenhuispatiënt die een pols had op het moment van opname.
Een ziekenhuis wordt gedefinieerd als een instelling met vierentwintig uur per dag zorg, inclusief een intensive care-afdeling en een spoedeisende hulpteam.
De behandeling van een hartstilstand omvat het starten van reanimatie of defibrillatie.
Gegevens van patiënten die worden behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis zullen worden verzameld in 10 ziekenhuizen van verschillende grootte tussen 20180101 en 20191231 in Zweden.
Gegevens van gemelde patiënten die gedurende dezelfde periode in elk ziekenhuis zijn behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis, worden uit de SRCR gehaald.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten na de neonatale periode die zijn behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis die niet wordt behandeld (geen poging tot reanimatie) of patiënten in de neonatale periode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-gerapporteerde patiënten behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis
|
|
Gerapporteerde patiënten behandeld voor hartstilstand in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gerapporteerde patiënten behandeld voor hartstilstand in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf (retrospectieve observatie 1 januari 2018 tot 31 december 2019)
|
Evalueren van het percentage patiënten dat wordt behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis en dat wordt gemeld aan de SRCR
|
Tijdens ziekenhuisverblijf (retrospectieve observatie 1 januari 2018 tot 31 december 2019)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hartstilstand in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf (retrospectieve observatie 1 januari 2018 tot 31 december 2019)
|
Een incidentie berekenen van het aantal patiënten dat is behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis op basis van het aantal ziekenhuisopnames gedurende een bepaalde periode.
|
Tijdens ziekenhuisverblijf (retrospectieve observatie 1 januari 2018 tot 31 december 2019)
|
|
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf (retrospectieve observatie 1 januari 2018 tot 31 december 2019)
|
Evalueren van mogelijke verschillen in patiëntkenmerken of situatiefactoren tussen gerapporteerde en niet-gerapporteerde patiënten die worden behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis.
|
Tijdens ziekenhuisverblijf (retrospectieve observatie 1 januari 2018 tot 31 december 2019)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meldprocedures bij ziekenhuizen
Tijdsspanne: Bij aanvang studie (gesprek met reanimatiecoördinatoren)
|
Rapportageprocedures in elk ziekenhuis beschrijven met betrekking tot de dekking van patiënten die worden behandeld voor een hartstilstand in het ziekenhuis.
|
Bij aanvang studie (gesprek met reanimatiecoördinatoren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .