- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05184972
Täckning och giltighet för Svenska Hjärt- och lungräddningsregistret avseende hjärtstopp på sjukhus
6 september 2023 uppdaterad av: Jennie Silverplats, Dalarna University
Studien kommer att ha en observationell retrospektiv tvärsnittsdesign.
Patientjournaler och sjukhusadministrativa system på 10 sjukhus i Sverige kommer att genomsökas med hjälp av ICD-koder för att hitta alla patienter som behandlats för ett hjärtstopp på sjukhus (IHCA) under tidsperioden 20180101 till 20191231.
Alla hittade patienter kommer att korskontrolleras mot rapporterade patienter i Svenska Hjärt- och lungräddningsregistret (SRCR).
Eventuella skillnader i patientegenskaper eller angående situationsfaktorer mellan rapporterade och icke-rapporterade patienter kommer att utvärderas.
Icke-rapporterade patienter kommer att rapporteras retrospektivt till registret.
En incidens av IHCA kommer att beräknas med hjälp av antalet patienter som behandlas för IHCA dividerat med antalet sjukhusinläggningar under den specifika tidsperioden.
Utvalda variabler kommer att utvärderas avseende efterlevnad att rapportera och avseende överensstämmelse med patientjournaler.
Alla data som saknas kommer att beskrivas och utvärderas.
Lokala rapporteringsprocedurer på varje sjukhus kommer att beskrivas och utvärderas avseende efterlevnad att rapportera och angående saknad data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1109
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett hjärtstopp på sjukhus definieras som ett stopp som inträffar hos en inlagd patient som hade puls vid inläggningen.
Ett sjukhus definieras som en anläggning med tjugofyra timmar om dygnet inklusive en intensivvårdsavdelning och ett akutteam.
Behandling av ett hjärtstopp innebär att man påbörjar HLR eller defibrillering.
Data om patienter som behandlas för hjärtstopp på sjukhus kommer att samlas in från 10 sjukhus av varierande storlek under 20180101 till 20191231 i Sverige.
Data från rapporterade patienter som behandlats för hjärtstillestånd på sjukhus under samma tidsperiod på varje sjukhus kommer att extraheras från SRCR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter efter neonatalperioden som har behandlats för ett hjärtstopp på sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett hjärtstopp på sjukhus som inte behandlas (försök inte återuppliva) eller patienter i neonatalperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-rapporterade patienter behandlade för hjärtstillestånd på sjukhus
|
|
Rapporterade patienter behandlade för hjärtstillestånd på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel rapporterade patienter som behandlats för hjärtstillestånd på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelse (retrospektiv observation 1 januari 2018 till 31 december 2019)
|
Att utvärdera andelen patienter som behandlas för hjärtstillestånd på sjukhus som rapporteras till SRCR
|
Under sjukhusvistelse (retrospektiv observation 1 januari 2018 till 31 december 2019)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hjärtstopp på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelse (retrospektiv observation 1 januari 2018 till 31 december 2019)
|
Att beräkna en incidens av antalet patienter som behandlas för hjärtstillestånd på sjukhus baserat på antalet sjukhusinläggningar under en viss tidsperiod.
|
Under sjukhusvistelse (retrospektiv observation 1 januari 2018 till 31 december 2019)
|
|
Patientegenskaper
Tidsram: Under sjukhusvistelse (retrospektiv observation 1 januari 2018 till 31 december 2019)
|
Att utvärdera möjliga skillnader i patientegenskaper eller situationsfaktorer mellan rapporterade och icke-rapporterade patienter som behandlas för hjärtstillestånd på sjukhus.
|
Under sjukhusvistelse (retrospektiv observation 1 januari 2018 till 31 december 2019)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporteringsrutiner på sjukhus
Tidsram: Vid studiestart (intervju med HLR-samordnare)
|
Att beskriva rapporteringsrutiner vid varje sjukhus i relation till täckning av patienter som behandlas för hjärtstopp på sjukhus.
|
Vid studiestart (intervju med HLR-samordnare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-04102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .