Dekning og gyldighet av det svenske registeret for hjerte- og lungeredning angående hjertestans på sykehus
6. september 2023 oppdatert av: Jennie Silverplats, Dalarna University
Studien vil ha et observasjonsretrospektivt tverrsnittsdesign.
Pasientjournaler og sykehusadministrative systemer ved 10 sykehus i Sverige vil bli søkt ved hjelp av ICD-koder for å finne alle pasienter behandlet for en hjertestans (IHCA) på sykehus i perioden 20180101 til 20191231.
Alle funnet pasienter vil bli krysssjekket mot rapporterte pasienter i det svenske registeret for hjerte-lungeredning (SRCR).
Eventuelle forskjeller i pasientkarakteristikker eller angående situasjonsfaktorer mellom rapporterte og ikke-rapporterte pasienter vil bli evaluert.
Ikke-anmeldte pasienter vil bli meldt i ettertid til registeret.
En forekomst av IHCA vil bli beregnet ved å bruke antall pasienter behandlet for IHCA delt på antall sykehusinnleggelser i løpet av den spesifikke tidsperioden.
Utvalgte variabler vil bli evaluert med hensyn til compliance to report og vedrørende samsvar med pasientjournaler.
Alle manglende data vil bli beskrevet og evaluert.
Lokale rapporteringsprosedyrer ved hvert sykehus vil bli beskrevet og evaluert med hensyn til etterlevelse av rapportering og vedrørende manglende data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1109
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En hjertestans i sykehus er definert som en stans som skjer hos en innlagt pasient som hadde puls ved innleggelsen.
Et sykehus er definert som et anlegg med tjuefire timer i døgnet inkludert en intensivavdeling og et akuttteam.
Behandling av hjertestans innebærer oppstart av HLR eller defibrillering.
Data om pasienter behandlet for hjertestans på sykehus vil bli samlet inn fra 10 sykehus av varierende størrelse i løpet av 20180101 til 20191231 i Sverige.
Data fra rapporterte pasienter behandlet for hjertestans på sykehus i samme tidsperiode på hvert sykehus vil bli hentet fra SRCR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter etter nyfødtperioden som er behandlet for hjertestans i sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjertestans på sykehus som ikke er behandlet (forsøker ikke gjenopplivning) eller pasienter i nyfødtperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-rapporterte pasienter behandlet for hjertestans på sykehus
|
|
Rapporterte pasienter behandlet for hjertestans på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel rapporterte pasienter behandlet for hjertestans på sykehus
Tidsramme: Under sykehusopphold (retrospektiv observasjon 1. januar 2018 til 31. desember 2019)
|
For å evaluere andelen av pasienter behandlet for hjertestans på sykehus som er rapportert til SRCR
|
Under sykehusopphold (retrospektiv observasjon 1. januar 2018 til 31. desember 2019)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjertestans på sykehus
Tidsramme: Under sykehusopphold (retrospektiv observasjon 1. januar 2018 til 31. desember 2019)
|
For å beregne en forekomst av antall pasienter behandlet for hjertestans på sykehus basert på antall sykehusinnleggelser i løpet av en bestemt tidsperiode.
|
Under sykehusopphold (retrospektiv observasjon 1. januar 2018 til 31. desember 2019)
|
|
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: Under sykehusopphold (retrospektiv observasjon 1. januar 2018 til 31. desember 2019)
|
For å evaluere mulige forskjeller i pasientkarakteristikker eller situasjonsfaktorer mellom rapporterte og ikke-rapporterte pasienter behandlet for hjertestans på sykehus.
|
Under sykehusopphold (retrospektiv observasjon 1. januar 2018 til 31. desember 2019)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporteringsprosedyrer ved sykehus
Tidsramme: Ved studiestart (intervju med HLR-koordinatorer)
|
Å beskrive rapporteringsprosedyrer ved hvert sykehus i forhold til dekning av pasienter behandlet for hjertestans i sykehus.
|
Ved studiestart (intervju med HLR-koordinatorer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-04102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .