Cobertura e validade do registro sueco de ressuscitação cardiopulmonar em relação à parada cardíaca intra-hospitalar
6 de setembro de 2023 atualizado por: Jennie Silverplats, Dalarna University
O estudo terá um desenho transversal observacional retrospectivo.
Registros de pacientes e sistemas administrativos hospitalares em 10 hospitais na Suécia serão pesquisados usando códigos ICD para encontrar todos os pacientes tratados por uma parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA) durante o período de 20180101 a 20191231.
Todos os pacientes encontrados serão comparados com os pacientes relatados no Registro Sueco de Ressuscitação Cardiopulmonar (SRCR).
Quaisquer diferenças nas características do paciente ou em relação a fatores de situação entre pacientes notificados e não notificados serão avaliadas.
Os pacientes não notificados serão relatados retrospectivamente ao registro.
Uma incidência de IHCA será calculada usando o número de pacientes tratados para IHCA dividido pelo número de internações hospitalares durante o período de tempo específico.
As variáveis selecionadas serão avaliadas quanto à adesão ao relatório e quanto à concordância com os registros do paciente.
Todos os dados faltantes serão descritos e avaliados.
Os procedimentos de notificação locais em cada hospital serão descritos e avaliados quanto à conformidade com a notificação e quanto aos dados ausentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Registercentrum Västra Götaland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma parada cardíaca intra-hospitalar é definida como uma parada que ocorre em um paciente hospitalizado que tinha pulso no momento da admissão.
Um hospital é definido como uma instalação com atendimento vinte e quatro horas por dia, incluindo uma unidade de terapia intensiva e uma equipe de emergência.
O tratamento de uma parada cardíaca envolve o início da RCP ou desfibrilação.
Os dados de pacientes tratados por parada cardíaca intra-hospitalar serão coletados em 10 hospitais de tamanhos variados durante 20180101 a 20191231 na Suécia.
Dados de pacientes notificados tratados por parada cardíaca intra-hospitalar durante o mesmo período em cada hospital serão extraídos do SRCR.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes após o período neonatal que foram tratados para uma parada cardíaca intra-hospitalar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com parada cardíaca intra-hospitalar não tratada (não tentar ressuscitação) ou pacientes no período neonatal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes não notificados tratados por parada cardíaca intra-hospitalar
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Pacientes relatados tratados para parada cardíaca no hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes notificados tratados por parada cardíaca intra-hospitalar
Prazo: Durante a internação hospitalar (observação retrospectiva de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019)
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Avaliar a proporção de pacientes atendidos por parada cardíaca intra-hospitalar que são notificados ao SRCR
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Durante a internação hospitalar (observação retrospectiva de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de parada cardíaca intra-hospitalar
Prazo: Durante a internação hospitalar (observação retrospectiva de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019)
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Calcular a incidência do número de pacientes tratados por parada cardíaca intra-hospitalar com base no número de internações hospitalares durante um período de tempo específico.
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Durante a internação hospitalar (observação retrospectiva de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019)
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Características do paciente
Prazo: Durante a internação hospitalar (observação retrospectiva de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019)
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Avaliar possíveis diferenças nas características do paciente ou fatores de situação entre pacientes notificados e não notificados tratados por parada cardíaca intra-hospitalar.
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Durante a internação hospitalar (observação retrospectiva de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procedimentos de notificação em hospitais
Prazo: No início do estudo (entrevista com coordenadores de RCP)
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Descrever os procedimentos de notificação em cada hospital em relação à cobertura de pacientes tratados por parada cardíaca intra-hospitalar.
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No início do estudo (entrevista com coordenadores de RCP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .