- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05184972
Dækning og gyldighed af det svenske register for hjerte-lunge-redning vedrørende hjertestop på hospitalet
6. september 2023 opdateret af: Jennie Silverplats, Dalarna University
Undersøgelsen vil have et observationelt retrospektivt tværsnitsdesign.
Patientjournaler og hospitalsadministrative systemer på 10 hospitaler i Sverige vil blive gennemsøgt ved hjælp af ICD-koder for at finde alle patienter behandlet for et hospitals-hjertestop (IHCA) i perioden 20180101 til 20191231.
Alle fundne patienter vil blive krydstjekket mod rapporterede patienter i det svenske register for hjerte-lungeredning (SRCR).
Eventuelle forskelle i patientkarakteristika eller vedrørende situationsfaktorer mellem rapporterede og ikke-rapporterede patienter vil blive evalueret.
Ikke-anmeldte patienter vil efterfølgende blive indberettet til registret.
En forekomst af IHCA vil blive beregnet ud fra antallet af patienter behandlet for IHCA divideret med antallet af hospitalsindlæggelser i den specifikke tidsperiode.
Udvalgte variabler vil blive evalueret med hensyn til compliance to report og vedrørende overensstemmelse med patientjournaler.
Alle manglende data vil blive beskrevet og evalueret.
Lokale rapporteringsprocedurer på hvert hospital vil blive beskrevet og evalueret med hensyn til overholdelse af rapportering og vedrørende manglende data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 uger og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et hjertestop på hospitalet er defineret som et stop, der sker hos en indlagt patient, som havde puls på indlæggelsestidspunktet.
Et hospital er defineret som en facilitet med 24 timer i døgnet inklusive en intensivafdeling og et akutteam.
Behandling af et hjertestop involverer påbegyndelse af HLR eller defibrillering.
Data om patienter behandlet for hjertestop på hospitalet vil blive indsamlet fra 10 hospitaler af varierende størrelse i løbet af 20180101 til 20191231 i Sverige.
Data fra rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet i samme tidsrum på hvert hospital vil blive udtrukket fra SRCR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter efter den neonatale periode, der er blevet behandlet for et hospitalsindlagt hjertestop.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et hjertestop på hospitalet, som ikke er behandlet (forsøg ikke genoplivning) eller patienter i neonatalperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ikke-rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet
|
Rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
|
At evaluere andelen af patienter, der behandles for hjertestop på hospitalet, som er rapporteret til SRCR
|
Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af hjertestop på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
|
At beregne en incidens af antal patienter behandlet for hjertestop på hospitalet baseret på antallet af hospitalsindlæggelser i en bestemt tidsperiode.
|
Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
|
At evaluere mulige forskelle i patientkarakteristika eller situationsfaktorer mellem rapporterede og ikke-rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet.
|
Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indberetningsprocedurer på hospitaler
Tidsramme: Ved studiestart (interview med CPR-koordinatorer)
|
At beskrive indberetningsprocedurer på hvert sygehus i forhold til dækning af patienter behandlet for hjertestop på hospitalet.
|
Ved studiestart (interview med CPR-koordinatorer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-04102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop på hospitalet
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark