Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dækning og gyldighed af det svenske register for hjerte-lunge-redning vedrørende hjertestop på hospitalet

6. september 2023 opdateret af: Jennie Silverplats, Dalarna University
Undersøgelsen vil have et observationelt retrospektivt tværsnitsdesign. Patientjournaler og hospitalsadministrative systemer på 10 hospitaler i Sverige vil blive gennemsøgt ved hjælp af ICD-koder for at finde alle patienter behandlet for et hospitals-hjertestop (IHCA) i perioden 20180101 til 20191231. Alle fundne patienter vil blive krydstjekket mod rapporterede patienter i det svenske register for hjerte-lungeredning (SRCR). Eventuelle forskelle i patientkarakteristika eller vedrørende situationsfaktorer mellem rapporterede og ikke-rapporterede patienter vil blive evalueret. Ikke-anmeldte patienter vil efterfølgende blive indberettet til registret. En forekomst af IHCA vil blive beregnet ud fra antallet af patienter behandlet for IHCA divideret med antallet af hospitalsindlæggelser i den specifikke tidsperiode. Udvalgte variabler vil blive evalueret med hensyn til compliance to report og vedrørende overensstemmelse med patientjournaler. Alle manglende data vil blive beskrevet og evalueret. Lokale rapporteringsprocedurer på hvert hospital vil blive beskrevet og evalueret med hensyn til overholdelse af rapportering og vedrørende manglende data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Registercentrum Västra Götaland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hjertestop på hospitalet er defineret som et stop, der sker hos en indlagt patient, som havde puls på indlæggelsestidspunktet. Et hospital er defineret som en facilitet med 24 timer i døgnet inklusive en intensivafdeling og et akutteam. Behandling af et hjertestop involverer påbegyndelse af HLR eller defibrillering. Data om patienter behandlet for hjertestop på hospitalet vil blive indsamlet fra 10 hospitaler af varierende størrelse i løbet af 20180101 til 20191231 i Sverige. Data fra rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet i samme tidsrum på hvert hospital vil blive udtrukket fra SRCR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter efter den neonatale periode, der er blevet behandlet for et hospitalsindlagt hjertestop.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et hjertestop på hospitalet, som ikke er behandlet (forsøg ikke genoplivning) eller patienter i neonatalperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet
Rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
At evaluere andelen af ​​patienter, der behandles for hjertestop på hospitalet, som er rapporteret til SRCR
Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hjertestop på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
At beregne en incidens af antal patienter behandlet for hjertestop på hospitalet baseret på antallet af hospitalsindlæggelser i en bestemt tidsperiode.
Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
Patientkarakteristika
Tidsramme: Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)
At evaluere mulige forskelle i patientkarakteristika eller situationsfaktorer mellem rapporterede og ikke-rapporterede patienter behandlet for hjertestop på hospitalet.
Under hospitalsophold (retrospektiv observation 1. januar 2018 til 31. december 2019)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indberetningsprocedurer på hospitaler
Tidsramme: Ved studiestart (interview med CPR-koordinatorer)
At beskrive indberetningsprocedurer på hvert sygehus i forhold til dækning af patienter behandlet for hjertestop på hospitalet.
Ved studiestart (interview med CPR-koordinatorer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-04102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop på hospitalet

3
Abonner