Pokrytí a platnost švédského registru kardiopulmonální resuscitace, pokud jde o srdeční zástavu v nemocnici
6. září 2023 aktualizováno: Jennie Silverplats, Dalarna University
Studie bude mít observační retrospektivní průřezový design.
Záznamy o pacientech a nemocniční administrativní systémy v 10 nemocnicích ve Švédsku budou prohledány pomocí ICD kódů, aby se našli všichni pacienti léčení pro nemocniční srdeční zástavu (IHCA) v období 20180101 až 20191231.
Všichni nalezení pacienti budou porovnáni s hlášenými pacienty ve Švédském registru kardiopulmonální resuscitace (SRCR).
Budou vyhodnoceny jakékoli rozdíly v charakteristikách pacientů nebo ohledně situačních faktorů mezi hlášenými a nehlášenými pacienty.
Nehlášení pacienti budou zpětně hlášeni do registru.
Incidence IHCA bude vypočítána pomocí počtu pacientů léčených pro IHCA vyděleného počtem hospitalizací během konkrétního časového období.
Vybrané proměnné budou hodnoceny z hlediska souladu s hlášením a z hlediska souladu se záznamy pacienta.
Všechny chybějící údaje budou popsány a vyhodnoceny.
Místní postupy hlášení v každé nemocnici budou popsány a vyhodnoceny z hlediska dodržování hlášení a chybějících údajů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční srdeční zástava je definována jako zástava, ke které dojde u hospitalizovaného pacienta, který měl v době přijetí puls.
Nemocnice je definována jako zařízení s dvaceti čtyřmi hodinami denní péče včetně jednotky intenzivní péče a pohotovostního týmu.
Léčba zástavy srdce zahrnuje zahájení KPR nebo defibrilaci.
Údaje o pacientech léčených pro srdeční zástavu v nemocnici budou shromážděny z 10 nemocnic různé velikosti v letech 20180101 až 20191231 ve Švédsku.
Data hlášených pacientů léčených pro srdeční zástavu v nemocnici během stejného časového období v každé nemocnici budou extrahována ze SRCR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po novorozeneckém období, kteří byli léčeni pro srdeční zástavu v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neléčenou srdeční zástavou v nemocnici (nepokoušejí se o resuscitaci) nebo pacienti v novorozeneckém období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nehlášení pacienti léčení pro srdeční zástavu v nemocnici
|
|
Hlášení pacienti léčení pro srdeční zástavu v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl hlášených pacientů léčených pro srdeční zástavu v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (retrospektivní pozorování 1. ledna 2018 až 31. prosince 2019)
|
Vyhodnotit podíl pacientů léčených pro nemocniční srdeční zástavu, kteří jsou hlášeni SRCR
|
Během pobytu v nemocnici (retrospektivní pozorování 1. ledna 2018 až 31. prosince 2019)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zástavy srdce v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (retrospektivní pozorování 1. ledna 2018 až 31. prosince 2019)
|
Vypočítat výskyt počtu pacientů léčených pro nemocniční srdeční zástavu na základě počtu hospitalizací během určitého časového období.
|
Během pobytu v nemocnici (retrospektivní pozorování 1. ledna 2018 až 31. prosince 2019)
|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (retrospektivní pozorování 1. ledna 2018 až 31. prosince 2019)
|
Vyhodnotit možné rozdíly v charakteristikách pacientů nebo situačních faktorech mezi hlášenými a nehlášenými pacienty léčenými pro srdeční zástavu v nemocnici.
|
Během pobytu v nemocnici (retrospektivní pozorování 1. ledna 2018 až 31. prosince 2019)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášení postupů v nemocnicích
Časové okno: Na začátku studie (rozhovor s koordinátory KPR)
|
Popsat postupy hlášení v každé nemocnici ve vztahu k pokrytí pacientů léčených pro srdeční zástavu v nemocnici.
|
Na začátku studie (rozhovor s koordinátory KPR)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-04102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .