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Abdeckung und Gültigkeit des schwedischen Registers für Herz-Lungen-Wiederbelebung in Bezug auf Herzstillstand im Krankenhaus

6. September 2023 aktualisiert von: Jennie Silverplats, Dalarna University
Die Studie wird ein beobachtendes retrospektives Querschnittsdesign haben. Patientenakten und Krankenhausverwaltungssysteme in 10 Krankenhäusern in Schweden werden unter Verwendung von ICD-Codes durchsucht, um alle Patienten zu finden, die im Zeitraum von 20180101 bis 20191231 wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus (IHCA) behandelt wurden. Alle gefundenen Patienten werden mit gemeldeten Patienten im schwedischen Register für kardiopulmonale Reanimation (SRCR) abgeglichen. Jegliche Unterschiede in den Patientenmerkmalen oder in Bezug auf Situationsfaktoren zwischen gemeldeten und nicht gemeldeten Patienten werden bewertet. Nicht gemeldete Patienten werden nachträglich an das Register gemeldet. Eine IHCA-Inzidenz wird anhand der Anzahl der wegen IHCA behandelten Patienten geteilt durch die Anzahl der Krankenhauseinweisungen während des bestimmten Zeitraums berechnet. Ausgewählte Variablen werden im Hinblick auf die Übereinstimmung mit dem Bericht und die Übereinstimmung mit den Patientenakten bewertet. Alle fehlenden Daten werden beschrieben und ausgewertet. Lokale Meldeverfahren in jedem Krankenhaus werden beschrieben und hinsichtlich der Einhaltung der Meldepflicht und fehlender Daten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Registercentrum Västra Götaland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ein Herzstillstand im Krankenhaus ist definiert als ein Herzstillstand, der bei einem Krankenhauspatienten auftritt, der zum Zeitpunkt der Aufnahme einen Puls hatte. Ein Krankenhaus ist definiert als eine Einrichtung mit 24-Stunden-Betreuung am Tag, einschließlich einer Intensivstation und eines Notfallteams. Die Behandlung eines Herzstillstands umfasst die Einleitung einer HLW oder Defibrillation. Von 20180101 bis 20191231 in Schweden werden Daten von Patienten gesammelt, die wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden. Daten von gemeldeten Patienten, die im selben Zeitraum in jedem Krankenhaus wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden, werden aus dem SRCR extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten nach der Neugeborenenperiode, die wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem unbehandelten Herzstillstand im Krankenhaus (keine Reanimationsversuche unternehmen) oder Patienten in der Neugeborenenphase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht gemeldete Patienten, die wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden
Gemeldete Patienten, die wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der gemeldeten Patienten, die wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (retrospektive Beobachtung 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2019)
Bewertung des Anteils der Patienten, die aufgrund eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden und dem SRCR gemeldet wurden
Während des Krankenhausaufenthaltes (retrospektive Beobachtung 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2019)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Herzstillstand im Krankenhaus
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (retrospektive Beobachtung 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2019)
Berechnung der Inzidenz der Anzahl der Patienten, die aufgrund eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt wurden, basierend auf der Anzahl der Krankenhauseinweisungen während eines bestimmten Zeitraums.
Während des Krankenhausaufenthaltes (retrospektive Beobachtung 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2019)
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (retrospektive Beobachtung 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2019)
Bewertung möglicher Unterschiede in den Patientenmerkmalen oder Situationsfaktoren zwischen gemeldeten und nicht gemeldeten Patienten, die wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt werden.
Während des Krankenhausaufenthaltes (retrospektive Beobachtung 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2019)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meldeverfahren in Krankenhäusern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Interview mit CPR-Koordinatoren)
Beschreibung der Berichtsverfahren in jedem Krankenhaus in Bezug auf die Versorgung von Patienten, die wegen eines Herzstillstands im Krankenhaus behandelt werden.
Zu Studienbeginn (Interview mit CPR-Koordinatoren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalarna University

Mitarbeiter

Dalarna County Council, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-04102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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