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Copertura e validità del registro svedese di rianimazione cardiopolmonare relativo all'arresto cardiaco intraospedaliero

6 settembre 2023 aggiornato da: Jennie Silverplats, Dalarna University
Lo studio avrà un disegno osservazionale retrospettivo trasversale. Le cartelle cliniche e i sistemi amministrativi ospedalieri in 10 ospedali svedesi verranno cercati utilizzando i codici ICD per trovare tutti i pazienti trattati per un arresto cardiaco in ospedale (IHCA) durante il periodo di tempo dal 20180101 al 20191231. Tutti i pazienti trovati saranno confrontati con i pazienti segnalati nel registro svedese di rianimazione cardiopolmonare (SRCR). Verranno valutate eventuali differenze nelle caratteristiche del paziente o in merito a fattori di situazione tra pazienti segnalati e non segnalati. I pazienti non segnalati saranno segnalati retrospettivamente al registro. Un'incidenza di IHCA sarà calcolata utilizzando il numero di pazienti trattati per IHCA diviso per il numero di ricoveri ospedalieri durante il periodo di tempo specifico. Le variabili selezionate saranno valutate per quanto riguarda la conformità al report e per quanto riguarda la concordanza con le cartelle cliniche dei pazienti. Tutti i dati mancanti saranno descritti e valutati. Verranno descritte e valutate le procedure di segnalazione locali in ciascun ospedale per quanto riguarda la conformità alla segnalazione e per quanto riguarda i dati mancanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Registercentrum Västra Götaland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 settimane e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un arresto cardiaco in ospedale è definito come un arresto che si verifica in un paziente ospedalizzato che aveva un polso al momento del ricovero. Un ospedale è definito come una struttura con assistenza 24 ore su 24 comprendente un'unità di terapia intensiva e un'équipe di emergenza. Il trattamento di un arresto cardiaco comporta l'inizio della RCP o la defibrillazione. I dati dei pazienti trattati per arresto cardiaco intraospedaliero saranno raccolti da 10 ospedali di varie dimensioni tra il 20180101 e il 20191231 in Svezia. I dati dei pazienti segnalati trattati per arresto cardiaco intraospedaliero durante lo stesso periodo di tempo in ciascun ospedale saranno estratti dall'SRCR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti dopo il periodo neonatale che sono stati trattati per un arresto cardiaco intraospedaliero.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con arresto cardiaco intraospedaliero non trattato (non tentare la rianimazione) o pazienti nel periodo neonatale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti non segnalati trattati per arresto cardiaco in ospedale
Pazienti segnalati trattati per arresto cardiaco in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti segnalati trattati per arresto cardiaco in ospedale
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera (osservazione retrospettiva dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2019)
Valutare la proporzione di pazienti trattati per arresto cardiaco intraospedaliero segnalati all'SRCR
Durante la degenza ospedaliera (osservazione retrospettiva dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2019)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di arresto cardiaco in ospedale
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera (osservazione retrospettiva dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2019)
Calcolare l'incidenza del numero di pazienti trattati per arresto cardiaco intraospedaliero in base al numero di ricoveri ospedalieri durante un periodo di tempo specifico.
Durante la degenza ospedaliera (osservazione retrospettiva dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2019)
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera (osservazione retrospettiva dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2019)
Valutare le possibili differenze nelle caratteristiche del paziente o nei fattori di situazione tra i pazienti segnalati e quelli non segnalati trattati per arresto cardiaco in ospedale.
Durante la degenza ospedaliera (osservazione retrospettiva dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2019)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure di segnalazione negli ospedali
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (colloquio con i coordinatori della RCP)
Descrivere le procedure di segnalazione in ciascun ospedale in relazione alla copertura dei pazienti trattati per arresto cardiaco intraospedaliero.
All'inizio dello studio (colloquio con i coordinatori della RCP)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalarna University

Collaboratori

Dalarna County Council, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-04102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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