Ruotsin sydän- ja keuhkoelvytysrekisterin kattavuus ja voimassaolo koskien sairaalassa tapahtuvaa sydänpysähdystä
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jennie Silverplats, Dalarna University
Tutkimuksessa on havainnollinen retrospektiivinen poikkileikkaussuunnittelu.
Potilasrekisterit ja sairaalan hallintojärjestelmät 10 sairaalassa Ruotsissa etsitään ICD-koodien avulla, jotta löydetään kaikki potilaat, joita hoidettiin sairaalassa sydänpysähdyksen (IHCA) vuoksi ajanjaksolla 20180101–20191231.
Kaikki löydetyt potilaat vertaillaan ilmoitettuihin potilaisiin Ruotsin kardiopulmonaalisessa elvytysrekisterissä (SRCR).
Kaikki erot potilaiden ominaisuuksissa tai tilannetekijöissä raportoitujen ja raportoimattomien potilaiden välillä arvioidaan.
Ilmoittamattomat potilaat ilmoitetaan takautuvasti rekisteriin.
IHCA:n ilmaantuvuus lasketaan jakamalla IHCA:n vuoksi hoidettujen potilaiden määrä sairaalahoitojen määrällä tietyn ajanjakson aikana.
Valitut muuttujat arvioidaan raportin noudattamisen ja potilastietojen vastaavuuden suhteen.
Kaikki puuttuvat tiedot kuvataan ja arvioidaan.
Kunkin sairaalan paikalliset raportointimenettelyt kuvataan ja arvioidaan raportin noudattamisen ja puuttuvien tietojen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassa sydämenpysähdys määritellään pysähdykseksi, joka tapahtuu sairaalahoidossa olevalla potilaalla, jolla oli pulssi vastaanottohetkellä.
Sairaala määritellään laitokseksi, jossa on 24 tuntia vuorokaudessa hoitoa, johon kuuluu tehohoitoyksikkö ja ensiapuryhmä.
Sydämenpysähdyksen hoitoon kuuluu elvytyksen tai defibrilloinnin aloittaminen.
Sairaalalla sydänpysähdyksen vuoksi hoidettujen potilaiden tiedot kerätään 10:stä erikokoisesta sairaalasta vuosina 20180101–20191231 Ruotsissa.
SRCR:stä poimitaan tiedot raportoiduista potilaista, joita hoidettiin sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi samana ajanjaksona kussakin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneen jälkeiset potilaat, joita on hoidettu sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaalassa sydänpysähdys, jota ei hoideta (älä yritä elvyttää) tai potilaat vastasyntyneen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilmoittamattomat potilaat, joita hoidettiin sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi
|
|
Raportoidut potilaat, joita hoidettiin sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi hoidettujen raportoitujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (retrospektiivinen tarkkailu 1.1.2018-31.12.2019)
|
Arvioida SRCR:lle raportoitujen potilaiden osuutta sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi
|
Sairaalahoidon aikana (retrospektiivinen tarkkailu 1.1.2018-31.12.2019)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (retrospektiivinen tarkkailu 1.1.2018-31.12.2019)
|
Laske sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi hoidettujen potilaiden ilmaantuvuus tietyn ajanjakson aikana otettujen sairaalahoitojen lukumäärän perusteella.
|
Sairaalahoidon aikana (retrospektiivinen tarkkailu 1.1.2018-31.12.2019)
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (retrospektiivinen tarkkailu 1.1.2018-31.12.2019)
|
Arvioida mahdollisia eroja potilaiden ominaisuuksissa tai tilannetekijöissä ilmoitettujen ja raportoimattomien potilaiden välillä, joita hoidettiin sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi.
|
Sairaalahoidon aikana (retrospektiivinen tarkkailu 1.1.2018-31.12.2019)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportointimenettelyt sairaaloissa
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa (haastattelu elvytyskoordinaattorien kanssa)
|
Kuvataan kunkin sairaalan raportointimenettelyt liittyen sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi hoidettujen potilaiden kattamiseen.
|
Opintojen alkaessa (haastattelu elvytyskoordinaattorien kanssa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .