- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05184972
병원 내 심정지에 관한 Swedish Registry of Cardiopulmonary Resuscitation의 범위 및 타당성
2023년 9월 6일 업데이트: Jennie Silverplats, Dalarna University
이 연구는 관찰 후향적 단면 디자인을 가질 것입니다.
20180101~20191231 기간 동안 병원 내 심정지(IHCA) 치료를 받은 모든 환자를 찾기 위해 ICD 코드를 사용하여 스웨덴의 10개 병원에서 환자 기록 및 병원 관리 시스템을 검색합니다.
발견된 모든 환자는 Swedish Registry of Cardiopulmonary Resuscitation(SRCR)에서 보고된 환자와 교차 확인됩니다.
보고된 환자와 보고되지 않은 환자 사이의 환자 특성 또는 상황 요인에 관한 모든 차이를 평가합니다.
보고되지 않은 환자는 레지스트리에 소급하여 보고됩니다.
IHCA 발생률은 특정 기간 동안 IHCA로 치료받은 환자 수를 병원 입원 수로 나누어 계산합니다.
선택된 변수는 보고 준수 및 환자 기록과의 일치와 관련하여 평가됩니다.
누락된 모든 데이터를 설명하고 평가합니다.
보고 준수 및 누락된 데이터에 대해 각 병원의 현지 보고 절차를 설명하고 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Registercentrum Västra Götaland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원 내 심정지는 입원 당시 맥박이 있었던 입원 환자에게 발생하는 정지로 정의됩니다.
병원은 중환자실과 응급팀을 포함해 하루 24시간 진료가 가능한 시설로 정의된다.
심정지의 치료는 심폐소생술이나 제세동을 시작하는 것입니다.
병원 내 심정지 치료를 받은 환자의 데이터는 20180101년부터 20191231년까지 스웨덴에서 다양한 규모의 10개 병원에서 수집됩니다.
각 병원에서 동일한 기간 동안 병원 내 심정지 치료를 받은 보고된 환자의 데이터는 SRCR에서 추출됩니다.
설명
포함 기준:
- 병원 내 심정지 치료를 받은 신생아기 이후의 모든 환자.
제외 기준:
- 치료를 받지 않는(소생술을 시도하지 않는) 병원 내 심정지 환자 또는 신생아기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병원 내 심정지 치료를 받은 보고되지 않은 환자
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병원 내 심정지 치료를 받은 보고된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 심정지 치료를 받은 보고된 환자의 비율
기간: 입원 중(2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 후향적 관찰)
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SRCR에 보고된 병원 내 심정지 치료 환자의 비율을 평가하기 위해
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입원 중(2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 후향적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 심정지 발생률
기간: 입원 중(2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 후향적 관찰)
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특정 기간 동안의 병원 입원 수를 기준으로 병원 내 심정지 치료를 받은 환자 수의 발생률을 계산합니다.
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입원 중(2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 후향적 관찰)
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환자 특성
기간: 입원 중(2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 후향적 관찰)
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병원 내 심정지 치료를 받은 보고된 환자와 보고되지 않은 환자 간의 환자 특성 또는 상황 요인의 가능한 차이를 평가합니다.
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입원 중(2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 후향적 관찰)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 보고 절차
기간: 연구 시작 시(CPR 코디네이터와의 인터뷰)
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병원 내 심정지 치료를 받은 환자의 보장과 관련하여 각 병원의 보고 절차를 설명합니다.
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연구 시작 시(CPR 코디네이터와의 인터뷰)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .