Zakres i ważność szwedzkiego rejestru resuscytacji krążeniowo-oddechowej w odniesieniu do wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
6 września 2023 zaktualizowane przez: Jennie Silverplats, Dalarna University
Badanie będzie miało obserwacyjny retrospektywny projekt przekrojowy.
Rejestry pacjentów i szpitalne systemy administracyjne w 10 szpitalach w Szwecji zostaną przeszukane przy użyciu kodów ICD, aby znaleźć wszystkich pacjentów leczonych z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia (IHCA) w okresie od 20180101 do 20191231.
Wszyscy znalezieni pacjenci zostaną porównani z pacjentami zgłoszonymi w szwedzkim rejestrze resuscytacji krążeniowo-oddechowej (SRCR).
Ocenione zostaną wszelkie różnice w charakterystyce pacjentów lub w odniesieniu do czynników sytuacyjnych między pacjentami zgłoszonymi i niezgłoszonymi.
Niezgłoszeni pacjenci będą retrospektywnie zgłaszani do rejestru.
Częstość występowania IHCA zostanie obliczona na podstawie liczby pacjentów leczonych z powodu IHCA podzielonej przez liczbę przyjęć do szpitala w danym okresie.
Wybrane zmienne zostaną ocenione pod kątem zgodności z raportem oraz zgodności z dokumentacją pacjenta.
Wszystkie brakujące dane zostaną opisane i ocenione.
Lokalne procedury raportowania w każdym szpitalu zostaną opisane i ocenione pod kątem zgodności z raportem i brakujących danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Registercentrum Västra Götaland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia definiuje się jako zatrzymanie krążenia występujące u hospitalizowanego pacjenta, u którego w chwili przyjęcia do szpitala wyczuwało się tętno.
Szpital definiuje się jako placówkę z całodobową opieką dzienną, obejmującą oddział intensywnej terapii i zespół ratunkowy.
Leczenie zatrzymania krążenia obejmuje rozpoczęcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub defibrylację.
Dane pacjentów leczonych z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia zostaną zebrane z 10 szpitali różnej wielkości w latach 20180101–20191231 w Szwecji.
Dane zgłoszonych pacjentów leczonych z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia w tym samym okresie w każdym szpitalu zostaną wyodrębnione z SRCR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po okresie noworodkowym leczeni z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wewnątrzszpitalnym zatrzymaniem krążenia, które nie jest leczone (nie podejmować prób resuscytacji) lub pacjenci w okresie noworodkowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niezgłoszeni pacjenci leczeni z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
|
|
Zgłoszeni pacjenci leczeni z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zgłoszonych pacjentów leczonych z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (obserwacja retrospektywna 01.01.2018 – 31.12.2019)
|
Ocena odsetka pacjentów leczonych z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia zgłaszanych do SRCR
|
Podczas pobytu w szpitalu (obserwacja retrospektywna 01.01.2018 – 31.12.2019)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (obserwacja retrospektywna 01.01.2018 – 31.12.2019)
|
Aby obliczyć częstość występowania liczby pacjentów leczonych z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia na podstawie liczby przyjęć do szpitala w określonym czasie.
|
Podczas pobytu w szpitalu (obserwacja retrospektywna 01.01.2018 – 31.12.2019)
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (obserwacja retrospektywna 01.01.2018 – 31.12.2019)
|
Ocena możliwych różnic w charakterystyce pacjentów lub czynnikach sytuacyjnych między zgłoszonymi i niezgłoszonymi pacjentami leczonymi z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia.
|
Podczas pobytu w szpitalu (obserwacja retrospektywna 01.01.2018 – 31.12.2019)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedury zgłaszania w szpitalach
Ramy czasowe: Na początku badania (wywiad z koordynatorami RKO)
|
Opisanie procedur zgłaszania w każdym szpitalu w odniesieniu do pacjentów leczonych z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia.
|
Na początku badania (wywiad z koordynatorami RKO)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anneli Strömsöe, PhD, Dalarna University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .