成人の枯渇した鉄を補充するための毎日の経口鉄補給 (IRON-RELOAD)

包含基準:

• 個人的に署名され、日付が記入されたインフォームド・コンセントフォーム。
• インフォームド・コンセントフォームへの署名時の年齢が18～50歳（両端を含む）の男性または女性。
• ヘモグロビン値 100 ～ 130 g/L (女性) および 110 ～ 140 g/L (男性)、および血清フェリチン値 < 30 μg/L (C 反応性タンパク質レベル < 10 mg/L) によって定義される鉄欠乏症。
• 治験責任医師が判断した（スクリーニングアンケートの回答、病歴、スクリーニング時に実施された臨床検査の結果、およびバイタルサインの検査の結果に基づいて）既知の重大な健康上の問題のない、一般に健康な個人。
• BMI ≤27 kg/m2。
• 訪問、評価、介入に必要なすべてのプロトコルを理解する能力と、それに従う意欲。

除外基準:

• 消化管潜血（便潜血検査で判定）。
• 貧血に伴う顕著な症状（i. 例、顕著な疲労、めまい、息切れ）。
• ヘモクロマトーシスまたはその他の鉄負荷障害。
• 既知のヘモグロビン症（サラセミアなど）。
• 活動性または不安定な併発病状（例：癌、腎機能不全、肝機能不全）。
• 炎症性および/または自己免疫疾患（例、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、セリアック病）の存在。
• 胃の部分切除術または全切除術、または十二指腸をバイパスするその他の外科的処置。
• 既知のHIV、HBV、またはHCV感染。
• 抗生物質による治療を必要とする活動性の慢性または急性の感染症。
• 鉄の吸収に影響を与える可能性のある薬を定期的に服用している（制酸薬、プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミンH2ブロッカーなど）。
• -スクリーニング前の30日以内および研究期間中の任意の時点での鉄含有薬またはサプリメントの使用。
• -スクリーニング前の12週間以内に輸血を受けた、または研究期間中に計画された輸血を受けた。
• iの受け取り。メートル。または私。 v. スクリーニング前の 30 日以内、または研究中の任意の時点でのデポー鉄製剤の注射。
• スクリーニング前の30日以内、または研究中の任意の時点で赤血球生成刺激剤の受領。
• 過去30日以内の献血、または研究期間中に計画された献血。
• 研究期間中に予定されている、または予想される入院および/または手術。
• 身体的または精神的パフォーマンスを妨げる可能性のある薬剤の同時摂取（抗ヒスタミン薬など）。
• 妊娠の可能性のある女性: 妊娠計画中、現在妊娠中、または授乳中。
• 過去の経口鉄療法に対する既知のアレルギーまたは重度の副作用、または治験製品の成分に対する既知の過敏症。
• -他の介入臨床研究への現在の参加、またはスクリーニング前30日以内の参加。
• 研究者が被験者を研究に参加するのに不適当と判断するその他の不特定の理由（検査室の異常、病状、または精神医学的または心理的障害）。