このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中の生存者とその介護者にダイアドに焦点を当てた戦略トレーニングを採用する

2024年4月9日 更新者:Feng-Hang Chang、Taipei Medical University

脳卒中の生存者とその介護者へのダイアドに焦点を当てた戦略トレーニングの採用: 介入の開発と実現可能性調査

この研究の目的は、脳卒中生存者とその介護者が地域生活に移行するための準備を支援するための戦略トレーニングの理論的教義に基づいて構築された、ダイアドに焦点を当てた介入を開発することです。 この調査には 2 つのフェーズが含まれます。

第 1 段階では、介入プロトコルは、文献レビュー、専門家パネル会議、およびリハビリテーション療法士、脳卒中生存者、および介護者とのフォーカス グループを通じて開発されます。 フェーズ 2 では、この新たに開発された介入の受容性と適合性、および脳卒中生存者と介護者の 2 者に対するアウトカム指標を評価するために、実行可能性調査が実施されます。

この実現可能性調査では、反復測定計画を含む混合法 (定量的および定性的) 設計が使用されます。 15 人から 20 人の脳卒中生存者と介護者のペアが採用されると予想されます。

参加者は、開発された介入プロトコルを使用して、ダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入を受けます。 標準化された評価を使用して、ベースライン、介入後、および 3 か月および 6 か月のフォローアップでの 2 つの結果を評価します。 定量的データは記述的に分析されます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、死亡および成人障害の主な原因です。 病院から自宅への移行は、脳卒中サバイバーとその家族にとって困難なプロセスであり、サバイバーと介護者にフラストレーションと健康への悪影響をもたらします。 生存者と介護者の両方のニーズに対処するには、移行プロセスで実施するために、2 人に焦点を当てた介入が必要です。 しかし、2 人組のニーズに対応し、生存者と介護者の両方の転帰を等しく重視するように設計された介入はほとんどありませんでした。

この研究の目的は、脳卒中生存者とその介護者が地域生活に移行するための準備を支援するための戦略トレーニングの理論的教義に基づいて構築された、ダイアドに焦点を当てた介入を開発することです。 この調査には 2 つのフェーズが含まれます。 第 1 段階では、介入プロトコルは、文献レビュー、専門家パネル会議、およびリハビリテーション療法士、脳卒中生存者、および介護者とのフォーカス グループを通じて開発されます。 フェーズ 2 では、この新たに開発された介入の受容性と適合性、および脳卒中生存者と介護者の 2 者に対するアウトカム指標を評価するために、実行可能性調査が実施されます。

この実現可能性調査では、反復測定計画を含む混合法 (定量的および定性的) 設計が使用されます。 15 人から 20 人の脳卒中生存者と介護者のペアが採用されると予想されます。 脳卒中と診断された、入院病棟から自宅に退院しようとしている、または過去 3 か月以内に自宅に退院した成人脳卒中生存者は、あらゆる種類のケアまたは支援を提供し、生存者に責任を負う特定の成人介護者を持っています生存者との介入セッションに参加することができ、研究に参加する資格があります。 これらの参加者は、開発された介入プロトコルを使用して、ダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入を受けます。 標準化された評価を使用して、目標達成、生活の質、自己効力感、参加、抑うつ症状、ベースライン時、介入後、3 か月および 6 か月のフォローアップにおける生存者と介護者の関係などの 2 つの結果を評価します。 . 採用率や介入への出席と順守などの実現可能性指標は、介入が完了した後、アンケート、フィールドノート、および質的インタビューによって評価されます。

定量的データは記述的に分析されます。結果測定から得られたデータは、ウィルコクソンの符号付き順位検定と効果サイズ (r) を使用して調べられ、介入前と介入後のスコアの違いを比較します。 定性的データは、主題分析法を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

脳卒中の生存者には、以下の生存者が含まれます。

  1. 20歳以上;
  2. 脳卒中と診断されている;
  3. 北京語を話します。
  4. 入院病棟から自宅に退院しようとしている、または過去3か月以内に退院した;
  5. 特定された主介護者がいます。
  6. インフォームドコンセントを提供することができます。

介護者には以下が含まれます:

  1. 20歳以上;
  2. 北京語を話します。
  3. 生存者が認めた主な介護者である(生存者と同居している、または生存者に少なくとも週 10 時間毎日ケアを提供している)。
  4. 生存者との介入セッションに参加できます。
  5. インフォームドコンセントを提供することができます。

除外基準:

  1. -研究への参加を妨げる可能性のある重要な治療(化学療法、放射線療法、または血液/腹膜透析など)が必要です。
  2. 重度の失語症があります。
  3. 1 時間のディスカッション セッションに参加できない。
  4. -認知症、大うつ病性障害、物質使用、または研究への継続的な参加を妨げる可能性のあるその他の精神障害の診断を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二者集中戦略訓練介入

ダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入プロトコルは、ダイアドがコミュニティへの移行に伴うニーズを管理するのに役立つように開発されます。

次の理論的フレームワークとガイドラインは、介入の開発を導くために使用されます。 (2) ダイアディック・コーピングのボーデンマンの枠組み。 (3) 自己効力感理論。

リハビリ療法士は、脳卒中生存者と介護者のペアに 1 対 2 で介入を提供するために雇われます。 セラピストは 2 人組に共通の目標を特定し、(1) 障壁に対処するための目標を設定する、(2)目標に対処するための計画を作成する、(3) 計画を実行する、(4) 計画が機能しているかどうか、または修正が必要かどうかを確認する。 この手順は、ダイアドの目標が達成されるまで繰り返され、次の目標に進むことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグリハビリテーション参加スケール (PRPS)
時間枠:介入中、最大2か月
臨床医評価のツールである PRPS は、6 段階のリッカート型スケールで患者の参加を測定します。 より高いポイントは、各介入セッションへのより良い参加を反映しています。
介入中、最大2か月
クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠:介入直後
CSQ は、介入に対するクライアントの満足度の 8 項目の尺度です。 クライアントは、1 が「まったくない」を表し、4 が「非常に」を表す 4 段階で評価できます。 スコアが高いほど、介入の満足度と受容性が高いことを示します。
介入直後
定性的データ
時間枠:介入後
定性的なデータは、各介入セッションの後にセラピストが取ったフィールドノートと、半構造化アンケートを使用した参加者とそのセラピストとの直接の定性的なインタビューを通じて収集されます。
介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成スケーリング (GAS)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
GAS は、介入によって患者の個々の目標がどの程度達成されたかをスコア化する方法です。 患者が期待されたレベルを達成した場合、これは 0 と評価されます。予想よりも良い結果が得られた場合、これは +1 (やや良い) または +2 (かなり良い) と評価されます。 予想よりも悪い結果を達成した場合、-1 (部分的に達成)、-2 (変化なし)、または -3 (かなり悪い) のスコアが付けられます。 目標は、個人にとっての目標の相対的な重要性および/またはそれを達成するために予想される困難を考慮して重み付けされます。
ベースラインから介入直後への変更
世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-Brief) 台湾版
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
WHOQOL-BREF (台湾版) は、過去 2 週間の健康と幸福に対する個人の認識に関する 28 の質問からなる自記式アンケートです。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「同意しない」または「まったくない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常にそう思う」を表します。
ベースラインから介入直後への変更
世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-Brief) 台湾版
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
WHOQOL-BREF (台湾版) は、過去 2 週間の健康と幸福に対する個人の認識に関する 28 の質問からなる自記式アンケートです。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「同意しない」または「まったくない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常にそう思う」を表します。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-Brief) 台湾版
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
WHOQOL-BREF (台湾版) は、過去 2 週間の健康と幸福に対する個人の認識に関する 28 の質問からなる自記式アンケートです。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「同意しない」または「まったくない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常にそう思う」を表します。
フォローアップを3か月から6か月に変更
一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
GSES (GSE とも呼ばれる) は、日常活動や孤立したストレスの多い出来事における対処能力と適応能力に関する自己効力感を評価するために作成された 10 項目の心理測定尺度です。 質問への回答は、1 ~ 4 のリッカート スケールで表されます。1 は「まったく当てはまらない」を表し、4 は「まったく当てはまります」を表します。
ベースラインから介入直後への変更
一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
GSES (GSE とも呼ばれる) は、日常活動や孤立したストレスの多い出来事における対処能力と適応能力に関する自己効力感を評価するために作成された 10 項目の心理測定尺度です。 質問への回答は、1 ~ 4 のリッカート スケールで表されます。1 は「まったく当てはまらない」を表し、4 は「まったく当てはまります」を表します。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
GSES (GSE とも呼ばれる) は、日常活動や孤立したストレスの多い出来事における対処能力と適応能力に関する自己効力感を評価するために作成された 10 項目の心理測定尺度です。 質問への回答は、1 ~ 4 のリッカート スケールで表されます。1 は「まったく当てはまらない」を表し、4 は「まったく当てはまります」を表します。
フォローアップを3か月から6か月に変更
参加度測定 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
PM-3D4D は、生産性、社会性、コミュニティの 3 つの参加領域を評価するために設計された 19 項目の尺度です。 回答者は、次の 4 つの側面で各項目を評価するよう求められます。(1) 「参加の多様性」 (はい [1] vs. いいえ [0])。 (2) 「頻度」(「まったくない」から「毎日またはほぼ毎日」までの 5 段階および 7 段階のスケール); (3) 「変化への欲求」 (はい [1] vs. いいえ [0]); (4) 「知覚された難しさ」(「非常に難しい」[1] から「まったく難しくない」[4] までの 4 段階尺度)。 PM-3D4D の各次元スコアは、ドメインごとに個別に合計できます。 PM-3D4D の心理測定特性は、リハビリテーション集団で確立されました。
ベースラインから介入直後への変更
参加度測定 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
PM-3D4D は、生産性、社会性、コミュニティの 3 つの参加領域を評価するために設計された 19 項目の尺度です。 回答者は、次の 4 つの側面で各項目を評価するよう求められます。(1) 「参加の多様性」 (はい [1] vs. いいえ [0])。 (2) 「頻度」(「まったくない」から「毎日またはほぼ毎日」までの 5 段階および 7 段階のスケール); (3) 「変化への欲求」 (はい [1] vs. いいえ [0]); (4) 「知覚された難しさ」(「非常に難しい」[1] から「まったく難しくない」[4] までの 4 段階尺度)。 PM-3D4D の各次元スコアは、ドメインごとに個別に合計できます。 PM-3D4D の心理測定特性は、リハビリテーション集団で確立されました。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
参加度測定 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
PM-3D4D は、生産性、社会性、コミュニティの 3 つの参加領域を評価するために設計された 19 項目の尺度です。 回答者は、次の 4 つの側面で各項目を評価するよう求められます。(1) 「参加の多様性」 (はい [1] vs. いいえ [0])。 (2) 「頻度」(「まったくない」から「毎日またはほぼ毎日」までの 5 段階および 7 段階のスケール); (3) 「変化への欲求」 (はい [1] vs. いいえ [0]); (4) 「知覚された難しさ」(「非常に難しい」[1] から「まったく難しくない」[4] までの 4 段階尺度)。 PM-3D4D の各次元スコアは、ドメインごとに個別に合計できます。 PM-3D4D の心理測定特性は、リハビリテーション集団で確立されました。
フォローアップを3か月から6か月に変更
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
HADS は、不安に関連する 7 つの項目とうつ病に関連する 7 つの項目を生成する 14 項目の尺度です。 アンケートの各項目は 0 ~ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病のいずれかについて、0 ~ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから介入直後への変更
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
HADS は、不安に関連する 7 つの項目とうつ病に関連する 7 つの項目を生成する 14 項目の尺度です。 アンケートの各項目は 0 ~ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病のいずれかについて、0 ~ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
HADS は、不安に関連する 7 つの項目とうつ病に関連する 7 つの項目を生成する 14 項目の尺度です。 アンケートの各項目は 0 ~ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病のいずれかについて、0 ~ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
フォローアップを3か月から6か月に変更
ダイアディック リレーションシップ スケール (DRS)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
DRS は、患者と家族の介護者の両方の観点から、否定的および肯定的な二項相互作用を測定します。 患者バージョン (10 項目) と介護者バージョン (11 項目) には 2 つのサブスケールがあります: 二項ひずみと正二項相互作用です。 各項目には、4 つのオプションの回答が含まれていました (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 強く同意する)。 これらの各スケールのスコアが高いほど、それぞれ緊張レベルが高く、正の相互作用があることを示しています。
ベースラインから介入直後への変更
ダイアディック リレーションシップ スケール (DRS)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
DRS は、患者と家族の介護者の両方の観点から、否定的および肯定的な二項相互作用を測定します。 患者バージョン (10 項目) と介護者バージョン (11 項目) には 2 つのサブスケールがあります: 二項ひずみと正二項相互作用です。 各項目には、4 つのオプションの回答が含まれていました (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 強く同意する)。 これらの各スケールのスコアが高いほど、それぞれ緊張レベルが高く、正の相互作用があることを示しています。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
ダイアディック リレーションシップ スケール (DRS)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
DRS は、患者と家族の介護者の両方の観点から、否定的および肯定的な二項相互作用を測定します。 患者バージョン (10 項目) と介護者バージョン (11 項目) には 2 つのサブスケールがあります: 二項ひずみと正二項相互作用です。 各項目には、4 つのオプションの回答が含まれていました (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 強く同意する)。 これらの各スケールのスコアが高いほど、それぞれ緊張レベルが高く、正の相互作用があることを示しています。
フォローアップを3か月から6か月に変更
急性期後ケアのための活動測定 (AM-PAC) ショートフォーム
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
AM-PAC は、3 つの活動領域を評価する 3 つのサブスケールで構成されています: 基本的なモビリティ、日常活動、応用認知。 入院ショートはドメインごとに 6 アイテムで構成され、外来ショートはドメインごとに 15 ~ 19 アイテムで構成されます。 各項目は、回答者に指定された活動を実行することの難しさを 4 段階で評価してもらいます。 各サブスケールの要約スコアは、t スコア スケールの標準化されたスコアに変換されます。
ベースラインから介入直後への変更
急性期後ケアのための活動測定 (AM-PAC) ショートフォーム
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
AM-PAC は、3 つの活動領域を評価する 3 つのサブスケールで構成されています: 基本的なモビリティ、日常活動、応用認知。 入院ショートはドメインごとに 6 アイテムで構成され、外来ショートはドメインごとに 15 ~ 19 アイテムで構成されます。 各項目は、回答者に指定された活動を実行することの難しさを 4 段階で評価してもらいます。 各サブスケールの要約スコアは、t スコア スケールの標準化されたスコアに変換されます。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
急性期後のケアの短いフォームのアクティビティ メジャー
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
AM-PAC は、3 つの活動領域を評価する 3 つのサブスケールで構成されています: 基本的なモビリティ、日常活動、応用認知。 入院ショートはドメインごとに 6 アイテムで構成され、外来ショートはドメインごとに 15 ~ 19 アイテムで構成されます。 各項目は、回答者に指定された活動を実行することの難しさを 4 段階で評価してもらいます。 各サブスケールの要約スコアは、t スコア スケールの標準化されたスコアに変換されます。
フォローアップを3か月から6か月に変更
トレイルメイキングテスト (TMT A および B)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
TMT テストは、持続的な注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚的追跡を測定します。 TMT-A では、テスト用紙にランダムに配置された一連の 25 個の数字の円をできるだけ早く昇順でリンクする必要があります。 TMT-B も同様ですが、数字のセット (1 ~ 13) と文字のセット (A ~ L) を昇順 (1-A-2-B-3-C..) で交互に切り替える必要があります。 .)。 TMT A および B を完了するまでの時間が計算されます。完了時間が長いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインから介入直後への変更
トレイルメイキングテスト (TMT A および B)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
TMT テストは、持続的な注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚的追跡を測定します。 TMT-A では、テスト用紙にランダムに配置された一連の 25 個の数字の円をできるだけ早く昇順でリンクする必要があります。 TMT-B も同様ですが、数字のセット (1 ~ 13) と文字のセット (A ~ L) を昇順 (1-A-2-B-3-C..) で交互に切り替える必要があります。 .)。 TMT A および B を完了するまでの時間が計算されます。完了時間が長いほど、結果が悪いことを示します。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
トレイルメイキングテスト (TMT A および B)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
TMT テストは、持続的な注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚的追跡を測定します。 TMT-A では、テスト用紙にランダムに配置された一連の 25 個の数字の円をできるだけ早く昇順でリンクする必要があります。 TMT-B も同様ですが、数字のセット (1 ~ 13) と文字のセット (A ~ L) を昇順 (1-A-2-B-3-C..) で交互に切り替える必要があります。 .)。 TMT A および B を完了するまでの時間が計算されます。完了時間が長いほど、結果が悪いことを示します。
フォローアップを3か月から6か月に変更
ストループテスト
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
ストループ テストは、特定の刺激機能の処理が 2 番目の刺激属性の同時処理を妨げるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価します。 参加者は単語のインクの色をできるだけ早く正確に読むよう求められます。 単語のインクの色は、書かれた色の名前と一致する場合と一致しない場合があります。 各参加者がタスクを完了するまでの時間が計算され、記録されます。
ベースラインから介入直後への変更
ストループテスト
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
ストループ テストは、特定の刺激機能の処理が 2 番目の刺激属性の同時処理を妨げるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価します。 参加者は単語のインクの色をできるだけ早く正確に読むよう求められます。 単語のインクの色は、書かれた色の名前と一致する場合と一致しない場合があります。 各参加者がタスクを完了するまでの時間が計算され、記録されます。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
ストループテスト
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
ストループ テストは、特定の刺激機能の処理が 2 番目の刺激属性の同時処理を妨げるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価します。 参加者は単語のインクの色をできるだけ早く正確に読むよう求められます。 単語のインクの色は、書かれた色の名前と一致する場合と一致しない場合があります。 各参加者がタスクを完了するまでの時間が計算され、記録されます。
フォローアップを3か月から6か月に変更
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更

MoCA は 30 問のテストです。 さまざまな認知能力または思考能力をチェックして、患者の認知的健康を迅速に評価できるようにします。

スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26 以上のスコアは正常と見なされます。

ベースラインから介入直後への変更
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更

MoCA は 30 問のテストです。 さまざまな認知能力または思考能力をチェックして、患者の認知的健康を迅速に評価できるようにします。

スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26 以上のスコアは正常と見なされます。

介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更

MoCA は 30 問のテストです。 さまざまな認知能力または思考能力をチェックして、患者の認知的健康を迅速に評価できるようにします。

スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26 以上のスコアは正常と見なされます。

フォローアップを3か月から6か月に変更
介護スケール(CPS)の準備
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
CPS は、介護の複数の領域に対してどの程度準備ができていると考えているかを介護者に尋ねる 8 つの項目で構成される、介護者の自己評価手段です。 回答率は、0 (まったく準備ができていない) から 4 (非常によく準備されている) までの 5 段階で評価されます。 尺度は、0 から 4 のスコア範囲で回答されたすべての項目の平均を計算することによってスコア化されます。スコアが高いほど、介護者は介護に対する準備ができていると感じます。スコアが低いほど、介護者は準備不足を感じます。
ベースラインから介入直後への変更
介護スケール(CPS)の準備
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
CPS は、介護の複数の領域に対してどの程度準備ができていると考えているかを介護者に尋ねる 8 つの項目で構成される、介護者の自己評価手段です。 回答率は、0 (まったく準備ができていない) から 4 (非常によく準備されている) までの 5 段階で評価されます。 尺度は、0 から 4 のスコア範囲で回答されたすべての項目の平均を計算することによってスコア化されます。スコアが高いほど、介護者は介護に対する準備ができていると感じます。スコアが低いほど、介護者は準備不足を感じます。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
介護スケール(CPS)の準備
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
CPS は、介護の複数の領域に対してどの程度準備ができていると考えているかを介護者に尋ねる 8 つの項目で構成される、介護者の自己評価手段です。 回答率は、0 (まったく準備ができていない) から 4 (非常によく準備されている) までの 5 段階で評価されます。 尺度は、0 から 4 のスコア範囲で回答されたすべての項目の平均を計算することによってスコア化されます。スコアが高いほど、介護者は介護に対する準備ができていると感じます。スコアが低いほど、介護者は準備不足を感じます。
フォローアップを3か月から6か月に変更
ザリット負担インタビュー (ZBI)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
介護者の自己申告尺度であるZBIには、介護負担を評価するための22項目が含まれています。 インタビューの各項目は、介護者が 5 段階評価を使用して支持するように求められるステートメントです。 応答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから介入直後への変更
ザリット負担インタビュー (ZBI)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
介護者の自己申告尺度であるZBIには、介護負担を評価するための22項目が含まれています。 インタビューの各項目は、介護者が 5 段階評価を使用して支持するように求められるステートメントです。 応答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
ザリット負担インタビュー (ZBI)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
介護者の自己申告尺度であるZBIには、介護負担を評価するための22項目が含まれています。 インタビューの各項目は、介護者が 5 段階評価を使用して支持するように求められるステートメントです。 応答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
フォローアップを3か月から6か月に変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HEAL 患者とプロバイダーの接続
時間枠:5 回目の介入セッションの後、平均 3 週間
HEAL 患者と医療提供者のつながりは、患者と医療提供者との関係を評価する自己報告尺度です。 7つの項目が含まれています。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「まったくない」を表し、4 は「非常に」を表します。
5 回目の介入セッションの後、平均 3 週間
HEAL治療の期待
時間枠:最初の介入セッションの後、平均 1 週間
HEAL治療期待値は、介入に対する患者の期待を評価する自己報告尺度です。 6つの項目が含まれています。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「まったくない」を表し、4 は「非常に」を表します。
最初の介入セッションの後、平均 1 週間
国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠:ベースラインで
NIHSS は、脳卒中が意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球外運動、運動強度、運動失調、構音障害、および感覚喪失のレベルに及ぼす影響を評価するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中スケールです。 スコアは、脳卒中の重症度を定量化するために計算されます。
ベースラインで
修正ランキン尺度 (MRS)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
MRS は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定します。 スケールは 0 ~ 6 (症状のない健康状態から死亡まで) です。
ベースラインから介入直後への変更
修正ランキン尺度 (MRS)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
MRS は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定します。 スケールは 0 ~ 6 (症状のない健康状態から死亡まで) です。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
修正ランキン尺度 (MRS)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
MRS は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定します。 スケールは 0 ~ 6 (症状のない健康状態から死亡まで) です。
フォローアップを3か月から6か月に変更
HEAL ポジティブ アウトルック アンケート (簡易版)
時間枠:ベースラインから介入直後への変更
HEAL の前向きな見通しアンケートは、参加者の前向きな姿勢を評価する自己報告式の尺度です。 短い形式には 6 つの項目が含まれます。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「まったくない」を表し、4 は「非常に」を表します。
ベースラインから介入直後への変更
HEAL ポジティブ アウトルック アンケート (簡易版)
時間枠:介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
HEAL の前向きな見通しアンケートは、参加者の前向きな姿勢を評価する自己報告式の尺度です。 短い形式には 6 つの項目が含まれます。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「まったくない」を表し、4 は「非常に」を表します。
介入後から 3 か月のフォローアップへの変更
HEAL ポジティブ アウトルック アンケート (簡易版)
時間枠:フォローアップを3か月から6か月に変更
HEAL の前向きな見通しアンケートは、参加者の前向きな姿勢を評価する自己報告式の尺度です。 短い形式には 6 つの項目が含まれます。 質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「まったくない」を表し、4 は「非常に」を表します。
フォローアップを3か月から6か月に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Feng-Hang Chang、Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月16日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する