Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedtagelse af Dyad-fokuseret strategitræning til slagtilfældeoverlevere og deres pårørende

9. april 2024 opdateret af: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Vedtagelse af Dyad-fokuseret strategitræning til slagtilfældeoverlevere og deres pårørende: Interventionsudvikling og en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en dyade-fokuseret intervention, der bygger på de teoretiske principper i strategitræning, for at hjælpe med at forberede slagtilfældeoverlevere og deres pårørende til at gå over til samfundslivet. Undersøgelsen vil omfatte to faser.

I fase et vil interventionsprotokollen blive udviklet gennem litteraturgennemgang, ekspertpanelmøde og fokusgrupper med rehabiliteringsterapeuter, slagtilfældeoverlevere og pårørende. I fase to vil der blive gennemført en feasibility-undersøgelse for at evaluere acceptabiliteten og egnetheden af ​​denne nyudviklede intervention og resultatmål for slagtilfælde overlevende-plejer-dyader.

Et design med blandede metoder (kvantitativt og kvalitativt) inklusive et design med gentagne foranstaltninger vil blive brugt i denne forundersøgelse. Femten til tyve slagtilfælde overlevende-plejer-dyader forventes at blive rekrutteret.

Deltagerne vil modtage den dyade-fokuserede strategitræningsintervention ved hjælp af den udviklede interventionsprotokol. Standardiserede vurderinger vil blive brugt til at vurdere dyadiske resultater ved baseline, post-intervention og 3-måneders og 6-måneders opfølgninger. Kvantitative data vil blive analyseret deskriptivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den hyppigste dødsårsag og voksnes handicap. Overgangen fra hospital til hjem er en udfordrende proces for slagtilfældeoverlevere og deres familier, hvilket fører til frustration og ugunstige helbredsudfald for overlevende og pårørende. For at imødekomme både den overlevendes og omsorgspersonens behov er det nødvendigt at implementere dyadfokuserede interventioner i overgangsprocessen. Imidlertid var meget få interventioner designet til at imødekomme dyadens behov og lægge lige stor vægt på både overlevendes og omsorgspersoners resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en dyade-fokuseret intervention, der bygger på de teoretiske principper i strategitræning, for at hjælpe med at forberede slagtilfældeoverlevere og deres pårørende til at gå over til samfundslivet. Undersøgelsen vil omfatte to faser. I fase et vil interventionsprotokollen blive udviklet gennem litteraturgennemgang, ekspertpanelmøde og fokusgrupper med rehabiliteringsterapeuter, slagtilfældeoverlevere og pårørende. I fase to vil der blive gennemført en feasibility-undersøgelse for at evaluere acceptabiliteten og egnetheden af ​​denne nyudviklede intervention og resultatmål for slagtilfælde overlevende-plejer-dyader.

Et design med blandede metoder (kvantitativt og kvalitativt) inklusive et design med gentagne foranstaltninger vil blive brugt i denne forundersøgelse. Femten til tyve slagtilfælde overlevende-plejer-dyader forventes at blive rekrutteret. Voksne apopleksioverlevere, der har fået konstateret apopleksi, er ved at blive udskrevet fra døgnafdelingen til hjemmet eller er blevet udskrevet til hjemmet inden for de seneste 3 måneder, har en identificeret voksen plejer, der yder pleje eller assistance af enhver art og tager ansvar for den overlevende. og er tilgængelig for at deltage i interventionssessionerne med den overlevende vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Disse deltagere vil modtage den dyad-fokuserede strategitræningsintervention ved hjælp af den udviklede interventionsprotokol. Standardiserede vurderinger vil blive brugt til at vurdere dyadiske resultater såsom målopnåelse, livskvalitet, self-efficacy, deltagelse, depressive symptomer og overlevende-plejer-forhold ved baseline, post-intervention og 3-måneders og 6-måneders opfølgninger . Feasibility-indikatorerne, såsom rekrutteringsrater og interventionsdeltagelse og tilslutning, vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer, feltnotater og kvalitative interviews, efter at interventionerne er afsluttet.

Kvantitative data vil blive analyseret deskriptivt; mens data opnået fra resultatmålene vil blive undersøgt ved hjælp af Wilcoxon signed rank test og effektstørrelse (r) for at sammenligne forskellene mellem præ- og post-interventionsscorerne. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analysemetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overlevende af slagtilfælde omfatter, at den overlevende:

  1. alderen 20 år og ældre;
  2. er blevet diagnosticeret med slagtilfælde;
  3. taler mandarin;
  4. er ved at blive udskrevet fra døgnafdelinger til hjemmet eller er blevet udskrevet til hjemmet inden for de seneste 3 måneder;
  5. har en identificeret primær omsorgsperson;
  6. er i stand til at give informeret samtykke.

Pårørende omfatter, at pårørende:

  1. alderen 20 år og ældre;
  2. taler mandarin;
  3. er den primære omsorgsperson, der er anerkendt af den overlevende (bor sammen med den efterladte eller leverer daglig pleje til den overlevende i mindst 10 timer om ugen);
  4. er tilgængelig for at deltage i interventionssessionerne med den overlevende;
  5. er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. kræver betydelig medicinsk behandling (f.eks. kemoterapi, strålebehandling eller hæmo/peritoneal dialyse), som kan forhindre dem i at deltage i undersøgelsen;
  2. har svær afasi;
  3. er ude af stand til at deltage i en 1-times diskussionssession;
  4. har en diagnose demens, svær depressiv lidelse, stofbrug eller andre psykiatriske lidelser, der kan forhindre dem i løbende at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyad-fokuseret strategitræningsintervention

Den dyad-fokuserede strategitræningsinterventionsprotokol vil blive udviklet for at hjælpe dyader med at håndtere de behov, de har som overgang til fællesskabet.

Følgende teoretiske rammer og retningslinjer vil blive brugt til at guide udviklingen af ​​interventionen: (1) strategiuddannelsesvejledningen skitseret af Skidmore et al; (2) Bodenmanns ramme om dyadisk mestring; og (3) Self-efficacy teori.

Rehabiliteringsterapeuter vil blive ansat til at levere interventionen til slagtilfælde overlevende-plejer-dyader på en-til-to-basis. Terapeuten vil bede dyaden om at identificere deres fælles mål og give dem den globale strategi "Goal-Plan-Do-Check" (også kaldet guidet opdagelsesstrategi), som involverer (1) at sætte et mål for at adressere barriererne, (2) udvikle en plan for at adressere målet, (3) lave planen og (4) kontrollere om planen virkede eller krævede revision. Denne procedure vil blive gentaget iterativt indtil dyadens mål er nået, og det næste mål kan gås videre til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Tidsramme: Under intervention, op til 2 måneder
PRPS, et klinikervurderet instrument, måler patienters deltagelse på en 6-punkts Likert-skala. Et højere point afspejler bedre deltagelse i hver interventionssession.
Under intervention, op til 2 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
CSQ er et 8-element mål for klienttilfredshed med interventionen. Det giver kunderne mulighed for at bedømme på en 4-punkts skala, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke" og 4 repræsenterer "Ekstremt." En højere score afspejler højere tilfredshed og accept af interventionen.
Umiddelbart efter indgreb
Kvalitative data
Tidsramme: Efter intervention
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem feltnoter taget af terapeuter efter hver interventionssession og personlige kvalitative interviews med deltagere og deres terapeuter ved hjælp af semistrukturerede spørgeskemaer.
Efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
GAS er en metode til at score, i hvilket omfang patienters individuelle mål nås i intervention. Hvis patienten opnår det forventede niveau, scores dette til 0. Opnår de et bedre end forventet resultat, scores dette til +1 (noget bedre) eller +2 (meget bedre). Hvis de opnår et dårligere end forventet resultat, scores dette til -1 (delvist opnået), -2 (Ingen ændring) eller -3 (meget dårligere). Mål vil blive vægtet for at tage hensyn til målets relative betydning for individet og/eller den forventede vanskelighed ved at nå det.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan version
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 28 spørgsmål om individers opfattelse af deres helbred og velvære i løbet af de foregående to uger. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "uenig" eller "slet ikke" og 5 repræsenterer "helt enig" eller "ekstremt".
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan version
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 28 spørgsmål om individers opfattelse af deres helbred og velvære i løbet af de foregående to uger. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "uenig" eller "slet ikke" og 5 repræsenterer "helt enig" eller "ekstremt".
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan version
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 28 spørgsmål om individers opfattelse af deres helbred og velvære i løbet af de foregående to uger. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "uenig" eller "slet ikke" og 5 repræsenterer "helt enig" eller "ekstremt".
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
GSES, nogle gange set som GSE, er en 10-element psykometrisk skala skabt til at vurdere opfattet selveffektivitet med hensyn til mestrings- og tilpasningsevner i daglige aktiviteter og isolerede stressende begivenheder. Svar på spørgsmål er på en 1-4 Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke sandt" og 4 repræsenterer "præcis sandt".
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
GSES, nogle gange set som GSE, er en 10-element psykometrisk skala skabt til at vurdere opfattet selveffektivitet med hensyn til mestrings- og tilpasningsevner i daglige aktiviteter og isolerede stressende begivenheder. Svar på spørgsmål er på en 1-4 Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke sandt" og 4 repræsenterer "præcis sandt".
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
GSES, nogle gange set som GSE, er en 10-element psykometrisk skala skabt til at vurdere opfattet selveffektivitet med hensyn til mestrings- og tilpasningsevner i daglige aktiviteter og isolerede stressende begivenheder. Svar på spørgsmål er på en 1-4 Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke sandt" og 4 repræsenterer "præcis sandt".
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ud fra fire dimensioner: (1) 'Mangfoldighed af deltagelse' (ja [1] vs. nej [0]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej[0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ud fra fire dimensioner: (1) 'Mangfoldighed af deltagelse' (ja [1] vs. nej [0]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej[0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ud fra fire dimensioner: (1) 'Mangfoldighed af deltagelse' (ja [1] vs. nej [0]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej[0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
HADS er en skala med fjorten punkter, der genererer syv elementer relateret til angst og syv relateret til depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, hvilket betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
HADS er en skala med fjorten punkter, der genererer syv elementer relateret til angst og syv relateret til depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, hvilket betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
HADS er en skala med fjorten punkter, der genererer syv elementer relateret til angst og syv relateret til depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, hvilket betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
DRS måler negative og positive dyadiske interaktioner fra både patienters og familieplejernes perspektiv. Patientversionen (10 punkter) og omsorgsgiverversionen (11 punkter) har to underskalaer: dyadisk belastning og positiv dyadisk interaktion. Hvert punkt indeholdt et svar med fire muligheder (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig). Højere score på hver af disse skalaer indikerer henholdsvis højere belastningsniveauer og positiv interaktion.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
DRS måler negative og positive dyadiske interaktioner fra både patienters og familieplejernes perspektiv. Patientversionen (10 punkter) og omsorgsgiverversionen (11 punkter) har to underskalaer: dyadisk belastning og positiv dyadisk interaktion. Hvert punkt indeholdt et svar med fire muligheder (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig). Højere score på hver af disse skalaer indikerer henholdsvis højere belastningsniveauer og positiv interaktion.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
DRS måler negative og positive dyadiske interaktioner fra både patienters og familieplejernes perspektiv. Patientversionen (10 punkter) og omsorgsgiverversionen (11 punkter) har to underskalaer: dyadisk belastning og positiv dyadisk interaktion. Hvert punkt indeholdt et svar med fire muligheder (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig). Højere score på hver af disse skalaer indikerer henholdsvis højere belastningsniveauer og positiv interaktion.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Aktivitetsmål for post-akut pleje (AM-PAC) korte formularer
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
AM-PAC består af tre underskalaer, der vurderer tre aktivitetsdomæner: grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv. Den indlagte short består af 6 poster pr. domæne, og den ambulante short består af 15-19 pr. domæne. Hvert punkt beder respondenten om at vurdere vanskeligheden ved at udføre specificerede aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala. De sammenfattende scorer for hver underskala vil blive omdannet til standardiserede scorer på t-score-skalaen.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Aktivitetsmål for post-akut pleje (AM-PAC) korte formularer
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
AM-PAC består af tre underskalaer, der vurderer tre aktivitetsdomæner: grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv. Den indlagte short består af 6 poster pr. domæne, og den ambulante short består af 15-19 pr. domæne. Hvert punkt beder respondenten om at vurdere vanskeligheden ved at udføre specificerede aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala. De sammenfattende scorer for hver underskala vil blive omdannet til standardiserede scorer på t-score-skalaen.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Aktivitetsmål for post-akut pleje korte formularer
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
AM-PAC består af tre underskalaer, der vurderer tre aktivitetsdomæner: grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv. Den indlagte short består af 6 poster pr. domæne, og den ambulante short består af 15-19 pr. domæne. Hvert punkt beder respondenten om at vurdere vanskeligheden ved at udføre specificerede aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala. De sammenfattende scorer for hver underskala vil blive omdannet til standardiserede scorer på t-score-skalaen.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
TMT-testen måler vedvarende opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet og visuel sporing. TMT-A kræver, at individet sammenkæder i stigende rækkefølge en række af 25 nummererede cirkler fordelt tilfældigt på et testpapir så hurtigt som muligt. TMT-B er ens, selvom det kræver, at individet forbinder skift alternativt mellem et sæt tal (1-13) og et sæt bogstaver (A-L) i stigende rækkefølge (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden til at gennemføre TMT A og B vil blive beregnet, hvor en længere gennemførelsestid vil indikere et dårligere resultat.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
TMT-testen måler vedvarende opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet og visuel sporing. TMT-A kræver, at individet sammenkæder i stigende rækkefølge en række af 25 nummererede cirkler fordelt tilfældigt på et testpapir så hurtigt som muligt. TMT-B er ens, selvom det kræver, at individet forbinder skift alternativt mellem et sæt tal (1-13) og et sæt bogstaver (A-L) i stigende rækkefølge (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden til at gennemføre TMT A og B vil blive beregnet, hvor en længere gennemførelsestid vil indikere et dårligere resultat.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
TMT-testen måler vedvarende opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet og visuel sporing. TMT-A kræver, at individet sammenkæder i stigende rækkefølge en række af 25 nummererede cirkler fordelt tilfældigt på et testpapir så hurtigt som muligt. TMT-B er ens, selvom det kræver, at individet forbinder skift alternativt mellem et sæt tal (1-13) og et sæt bogstaver (A-L) i stigende rækkefølge (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden til at gennemføre TMT A og B vil blive beregnet, hvor en længere gennemførelsestid vil indikere et dårligere resultat.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Stroop test
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Stroop-testen vurderer evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når bearbejdning af et specifikt stimulustræk hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusattribut. Deltagerne vil blive bedt om at læse ordets blækfarve så nøjagtigt som muligt. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. Hver deltagers tid til at fuldføre opgaven vil blive beregnet og registreret.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Stroop test
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Stroop-testen vurderer evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når bearbejdning af et specifikt stimulustræk hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusattribut. Deltagerne vil blive bedt om at læse ordets blækfarve så nøjagtigt som muligt. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. Hver deltagers tid til at fuldføre opgaven vil blive beregnet og registreret.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Stroop test
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Stroop-testen vurderer evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når bearbejdning af et specifikt stimulustræk hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusattribut. Deltagerne vil blive bedt om at læse ordets blækfarve så nøjagtigt som muligt. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. Hver deltagers tid til at fuldføre opgaven vil blive beregnet og registreret.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention

MoCA er en test med 30 spørgsmål. Det kontrollerer forskellige kognitive eller tænkende evner for at hjælpe folk med hurtigt at vurdere en patients kognitive helbred.

Scoren går fra 0 til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal.

Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning

MoCA er en test med 30 spørgsmål. Det kontrollerer forskellige kognitive eller tænkende evner for at hjælpe folk med hurtigt at vurdere en patients kognitive helbred.

Scoren går fra 0 til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal.

Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning

MoCA er en test med 30 spørgsmål. Det kontrollerer forskellige kognitive eller tænkende evner for at hjælpe folk med hurtigt at vurdere en patients kognitive helbred.

Scoren går fra 0 til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal.

Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Parathed for Caregiving Scale (CPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
CPS er et selvvurderet plejeinstrument, der består af otte punkter, der spørger plejepersonalet, hvor godt forberedte de tror, ​​de er til flere plejedomæner. Svarrate på en 5-punkts skala med score fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget godt forberedt). Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af alle besvarelser med et scoreinterval på 0 til 4. Jo højere score, jo mere forberedt føler omsorgspersonen sig til omsorg; jo lavere score, jo mindre forberedt føler omsorgspersonen sig.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Parathed for Caregiving Scale (CPS)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
CPS er et selvvurderet plejeinstrument, der består af otte punkter, der spørger plejepersonalet, hvor godt forberedte de tror, ​​de er til flere plejedomæner. Svarrate på en 5-punkts skala med score fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget godt forberedt). Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af alle besvarelser med et scoreinterval på 0 til 4. Jo højere score, jo mere forberedt føler omsorgspersonen sig til omsorg; jo lavere score, jo mindre forberedt føler omsorgspersonen sig.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Parathed for Caregiving Scale (CPS)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
CPS er et selvvurderet plejeinstrument, der består af otte punkter, der spørger plejepersonalet, hvor godt forberedte de tror, ​​de er til flere plejedomæner. Svarrate på en 5-punkts skala med score fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget godt forberedt). Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af alle besvarelser med et scoreinterval på 0 til 4. Jo højere score, jo mere forberedt føler omsorgspersonen sig til omsorg; jo lavere score, jo mindre forberedt føler omsorgspersonen sig.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
ZBI, en plejegivers selvrapporteringsforanstaltning, indeholder 22 punkter til vurdering af omsorgsbyrden. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). En højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
ZBI, en plejegivers selvrapporteringsforanstaltning, indeholder 22 punkter til vurdering af omsorgsbyrden. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). En højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
ZBI, en plejegivers selvrapporteringsforanstaltning, indeholder 22 punkter til vurdering af omsorgsbyrden. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). En højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HEAL Forbindelse mellem patient og udbyder
Tidsramme: Efter den femte interventionssession i gennemsnit 3 uger
HEAL Patient-Provider Connection er en selvrapportering, der vurderer forholdet mellem en patient og en sundhedsplejerske. Den indeholder syv genstande. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke" og 4 repræsenterer "Ekstremt".
Efter den femte interventionssession i gennemsnit 3 uger
HEAL Behandlingsforventning
Tidsramme: Efter den første interventionssession i gennemsnit 1 uge
HEAL Treatment Expectancy er et selvrapporteringsmål, der vurderer patienternes forventninger til interventionen. Den indeholder seks genstande. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke" og 4 repræsenterer "Ekstremt".
Efter den første interventionssession i gennemsnit 1 uge
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: Ved baseline
NIHSS er en 15-element neurologisk undersøgelse slagtilfælde, der bruges til at evaluere virkningen af ​​slagtilfælde på niveauer af bevidsthed, sprog, omsorgssvigt, synsfelttab, ekstraokulær bevægelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tab. Scoren vil blive beregnet for at kvantificere slagtilfælde.
Ved baseline
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
MRS måler graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap. Skalaen går fra 0-6 (Helse uden symptomer til døden).
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
MRS måler graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap. Skalaen går fra 0-6 (Helse uden symptomer til døden).
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
MRS måler graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap. Skalaen går fra 0-6 (Helse uden symptomer til døden).
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
HEAL Positive Outlook spørgeskema (kort formular)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
HEAL positive outlook spørgeskema er et selvrapporteringsmål, der vurderer deltagernes positive holdninger. Den korte formular indeholder seks punkter. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke" og 4 repræsenterer "Ekstremt".
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
HEAL Positive Outlook spørgeskema (kort formular)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
HEAL positive outlook spørgeskema er et selvrapporteringsmål, der vurderer deltagernes positive holdninger. Den korte formular indeholder seks punkter. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke" og 4 repræsenterer "Ekstremt".
Skift fra post-intervention til 3-måneders opfølgning
HEAL Positive Outlook spørgeskema (kort formular)
Tidsramme: Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning
HEAL positive outlook spørgeskema er et selvrapporteringsmål, der vurderer deltagernes positive holdninger. Den korte formular indeholder seks punkter. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "Slet ikke" og 4 repræsenterer "Ekstremt".
Skift fra 3-måneders til 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyad-fokuseret strategitræning

3
Abonner