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Adopter une formation stratégique axée sur les dyades pour les survivants d'un AVC et leurs soignants

9 avril 2024 mis à jour par: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Adopter une formation stratégique axée sur la dyade pour les survivants d'un AVC et leurs soignants : développement d'une intervention et étude de faisabilité

Le but de cette étude est de développer une intervention axée sur la dyade basée sur les principes théoriques de la formation stratégique pour aider à préparer les survivants d'un AVC et leurs soignants à la transition vers la vie communautaire. L'étude comportera deux phases.

Au cours de la première phase, le protocole d'intervention sera élaboré par le biais d'une revue de la littérature, d'une réunion d'experts et de groupes de discussion avec des thérapeutes en réadaptation, des survivants d'un AVC et des soignants. Au cours de la deuxième phase, une étude de faisabilité sera menée pour évaluer l'acceptabilité et la pertinence de cette intervention nouvellement développée et des mesures des résultats pour les dyades survivants d'un AVC et soignants.

Une conception à méthodes mixtes (quantitatives et qualitatives), y compris une conception à mesures répétées, sera utilisée dans cette étude de faisabilité. Quinze à vingt dyades de survivants d'AVC et d'aidants devraient être recrutées.

Les participants recevront l'intervention de formation à la stratégie axée sur la dyade en utilisant le protocole d'intervention développé. Des évaluations standardisées seront utilisées pour évaluer les résultats dyadiques au départ, après l'intervention et les suivis de 3 et 6 mois. Les données quantitatives seront analysées de manière descriptive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est la principale cause de décès et d'invalidité chez les adultes. La transition de l'hôpital au domicile est un processus difficile pour les survivants d'un AVC et leurs familles, qui entraîne de la frustration et des effets néfastes sur la santé des survivants et des soignants. Pour répondre à la fois aux besoins des survivants et des aidants, des interventions axées sur la dyade doivent être mises en œuvre dans le processus de transition. Cependant, très peu d'interventions ont été conçues pour répondre aux besoins de la dyade et accorder une importance égale aux résultats des survivants et des soignants.

Le but de cette étude est de développer une intervention axée sur la dyade basée sur les principes théoriques de la formation stratégique pour aider à préparer les survivants d'un AVC et leurs soignants à la transition vers la vie communautaire. L'étude comportera deux phases. Au cours de la première phase, le protocole d'intervention sera élaboré par le biais d'une revue de la littérature, d'une réunion d'experts et de groupes de discussion avec des thérapeutes en réadaptation, des survivants d'un AVC et des soignants. Au cours de la deuxième phase, une étude de faisabilité sera menée pour évaluer l'acceptabilité et la pertinence de cette intervention nouvellement développée et des mesures des résultats pour les dyades survivants d'un AVC et soignants.

Une conception à méthodes mixtes (quantitatives et qualitatives), y compris une conception à mesures répétées, sera utilisée dans cette étude de faisabilité. Quinze à vingt dyades de survivants d'AVC et d'aidants devraient être recrutées. Les survivants adultes d'un AVC qui ont reçu un diagnostic d'AVC, qui sont sur le point d'être renvoyés des services d'hospitalisation à domicile ou qui ont été renvoyés chez eux au cours des 3 derniers mois, ont un soignant adulte identifié qui fournit des soins ou une assistance de toute nature et qui assume la responsabilité du survivant et est disponible pour participer aux séances d'intervention avec le survivant sera éligible pour participer à l'étude. Ces participants recevront l'intervention de formation à la stratégie axée sur la dyade en utilisant le protocole d'intervention développé. Des évaluations standardisées seront utilisées pour évaluer les résultats dyadiques tels que la réalisation des objectifs, la qualité de vie, l'auto-efficacité, la participation, les symptômes dépressifs et la relation survivant-soignant au départ, après l'intervention et les suivis de 3 et 6 mois. . Les indicateurs de faisabilité, tels que les taux de recrutement et la participation et l'adhésion aux interventions, seront évalués par des questionnaires, des notes de terrain et des entretiens qualitatifs une fois les interventions terminées.

Les données quantitatives seront analysées de manière descriptive ; tandis que les données obtenues à partir des mesures de résultats seront examinées à l'aide du test de rang signé de Wilcoxon et de la taille de l'effet (r) pour comparer les différences entre les scores avant et après l'intervention. Les données qualitatives seront analysées à l'aide de la méthode d'analyse thématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les survivants d'un AVC comprennent que le survivant :

  1. 20 ans et plus;
  2. a reçu un diagnostic d'AVC;
  3. parle mandarin;
  4. est sur le point de quitter le service d'hospitalisation pour rentrer chez lui ou a été renvoyé chez lui au cours des 3 derniers mois ;
  5. a un soignant principal identifié;
  6. est en mesure de donner son consentement éclairé.

Les soignants comprennent que le soignant :

  1. 20 ans et plus;
  2. parle mandarin;
  3. est le principal soignant reconnu par la survivante (vivant avec la survivante ou fournissant des soins quotidiens à la survivante pendant au moins 10 heures par semaine);
  4. est disponible pour participer aux séances d'intervention avec la survivante;
  5. est en mesure de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. nécessite un traitement médical important (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie ou dialyse hémo/péritonéale) qui peut les empêcher de participer à l'étude ;
  2. a une aphasie sévère;
  3. est incapable de participer à une séance de discussion d'une heure;
  4. a un diagnostic de démence, de trouble dépressif majeur, de toxicomanie ou d'autres troubles psychiatriques qui peuvent l'empêcher de continuer à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de formation stratégique axée sur la dyade

Le protocole d'intervention de formation sur la stratégie axée sur les dyades sera élaboré pour aider les dyades à gérer les besoins qu'elles ont en transition vers la communauté.

Les cadres théoriques et les lignes directrices suivants seront utilisés pour guider le développement de l'intervention : (1) la ligne directrice de formation stratégique décrite par Skidmore et al ; (2) le cadre d'adaptation dyadique de Bodenmann ; et (3) la théorie de l'auto-efficacité.
Comportemental: Formation stratégique axée sur les dyades
Des thérapeutes en réadaptation seront embauchés pour offrir l'intervention aux dyades survivants d'AVC et soignants sur une base de un à deux. Le thérapeute demandera à la dyade d'identifier leurs objectifs communs et leur fournira la stratégie globale "Goal-Plan-Do-Check" (également appelée stratégie de découverte guidée), qui consiste à (1) fixer un objectif pour surmonter les obstacles, (2) élaborer un plan pour atteindre l'objectif, (3) réaliser le plan et (4) vérifier si le plan a fonctionné ou s'il a dû être révisé. Cette procédure sera répétée de manière itérative jusqu'à ce que l'objectif de la dyade soit atteint, et l'objectif suivant peut être déplacé vers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh (PRPS)
Délai: Pendant l'intervention, jusqu'à 2 mois
Le PRPS, un instrument évalué par les cliniciens, mesure la participation des patients sur une échelle de type Likert à 6 points. Un point plus élevé reflète une meilleure participation à chaque séance d'intervention.
Pendant l'intervention, jusqu'à 2 mois
Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le CSQ est une mesure en 8 points de la satisfaction du client à l'égard de l'intervention. Il permet aux clients d'évaluer sur une échelle de 4 points où 1 représente « Pas du tout » et 4 représente « Extrêmement ». Un score plus élevé reflète une plus grande satisfaction et acceptabilité de l'intervention.
Immédiatement après l'intervention
Données qualitatives
Délai: Après intervention
Les données qualitatives seront recueillies au moyen de notes de terrain prises par les thérapeutes après chaque séance d'intervention et d'entretiens qualitatifs en personne avec les participants et leurs thérapeutes à l'aide de questionnaires semi-structurés.
Après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
GAS est une méthode de notation de la mesure dans laquelle les objectifs individuels des patients sont atteints lors de l'intervention. Si le patient atteint le niveau attendu, cela est noté à 0. S'il obtient un résultat meilleur que prévu, cela est noté à +1 (un peu mieux) ou +2 (beaucoup mieux). S'ils obtiennent un résultat moins bon que prévu, celui-ci est noté à -1 (partiellement atteint), -2 (Pas de changement) ou -3 (bien pire). Les objectifs seront pondérés pour tenir compte de l'importance relative de l'objectif pour l'individu et/ou de la difficulté anticipée à l'atteindre.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie (WHOQOL-Brief) Version taïwanaise
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) est un questionnaire auto-administré comprenant 28 questions sur les perceptions des individus sur leur santé et leur bien-être au cours des deux semaines précédentes. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente "pas d'accord" ou "pas du tout" et 5 représente "tout à fait d'accord" ou "extrêmement d'accord".
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie (WHOQOL-Brief) Version taïwanaise
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) est un questionnaire auto-administré comprenant 28 questions sur les perceptions des individus sur leur santé et leur bien-être au cours des deux semaines précédentes. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente "pas d'accord" ou "pas du tout" et 5 représente "tout à fait d'accord" ou "extrêmement d'accord".
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie (WHOQOL-Brief) Version taïwanaise
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) est un questionnaire auto-administré comprenant 28 questions sur les perceptions des individus sur leur santé et leur bien-être au cours des deux semaines précédentes. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente "pas d'accord" ou "pas du tout" et 5 représente "tout à fait d'accord" ou "extrêmement d'accord".
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le GSES, parfois appelé GSE, est une échelle psychométrique à 10 éléments créée pour évaluer l'auto-efficacité perçue en ce qui concerne les capacités d'adaptation et d'adaptation dans les activités quotidiennes et les événements stressants isolés. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 4, où 1 représente "Pas du tout vrai" et 4 représente "Exactement vrai".
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le GSES, parfois appelé GSE, est une échelle psychométrique à 10 éléments créée pour évaluer l'auto-efficacité perçue en ce qui concerne les capacités d'adaptation et d'adaptation dans les activités quotidiennes et les événements stressants isolés. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 4, où 1 représente "Pas du tout vrai" et 4 représente "Exactement vrai".
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le GSES, parfois appelé GSE, est une échelle psychométrique à 10 éléments créée pour évaluer l'auto-efficacité perçue en ce qui concerne les capacités d'adaptation et d'adaptation dans les activités quotidiennes et les événements stressants isolés. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 4, où 1 représente "Pas du tout vrai" et 4 représente "Exactement vrai".
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté. Les répondants sont invités à évaluer chaque élément selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0]) ; (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs. non[0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]). Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine. Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté. Les répondants sont invités à évaluer chaque élément selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0]) ; (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs. non[0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]). Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine. Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté. Les répondants sont invités à évaluer chaque élément selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0]) ; (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs. non[0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]). Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine. Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère sept items liés à l'anxiété et sept liés à la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère sept items liés à l'anxiété et sept liés à la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère sept items liés à l'anxiété et sept liés à la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Échelle de relation dyadique (DRS)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le DRS mesure les interactions dyadiques négatives et positives du point de vue des patients et des aidants familiaux. La version patient (10 items) et la version soignant (11 items) ont deux sous-échelles : tension dyadique et interaction dyadique positive. Chaque item comprenait une réponse à quatre options (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord). Des scores plus élevés sur chacune de ces échelles indiquent des niveaux de contrainte plus élevés et une interaction positive, respectivement.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Échelle de relation dyadique (DRS)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le DRS mesure les interactions dyadiques négatives et positives du point de vue des patients et des aidants familiaux. La version patient (10 items) et la version soignant (11 items) ont deux sous-échelles : tension dyadique et interaction dyadique positive. Chaque item comprenait une réponse à quatre options (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord). Des scores plus élevés sur chacune de ces échelles indiquent des niveaux de contrainte plus élevés et une interaction positive, respectivement.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Échelle de relation dyadique (DRS)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le DRS mesure les interactions dyadiques négatives et positives du point de vue des patients et des aidants familiaux. La version patient (10 items) et la version soignant (11 items) ont deux sous-échelles : tension dyadique et interaction dyadique positive. Chaque item comprenait une réponse à quatre options (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord). Des scores plus élevés sur chacune de ces échelles indiquent des niveaux de contrainte plus élevés et une interaction positive, respectivement.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Formulaires abrégés de mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
L'AM-PAC se compose de trois sous-échelles qui évaluent trois domaines d'activité : la mobilité de base, l'activité quotidienne et la cognition appliquée. Le court en hospitalisation se compose de 6 éléments par domaine, et le court en ambulatoire se compose de 15 à 19 par domaine. Chaque élément demande au répondant d'évaluer la difficulté d'effectuer des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 4 points. Les scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle seront transformés en scores standardisés sur l'échelle des scores t.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Formulaires abrégés de mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
L'AM-PAC se compose de trois sous-échelles qui évaluent trois domaines d'activité : la mobilité de base, l'activité quotidienne et la cognition appliquée. Le court en hospitalisation se compose de 6 éléments par domaine, et le court en ambulatoire se compose de 15 à 19 par domaine. Chaque élément demande au répondant d'évaluer la difficulté d'effectuer des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 4 points. Les scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle seront transformés en scores standardisés sur l'échelle des scores t.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Mesure d'activité pour les formulaires abrégés de soins post-aigus
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
L'AM-PAC se compose de trois sous-échelles qui évaluent trois domaines d'activité : la mobilité de base, l'activité quotidienne et la cognition appliquée. Le court en hospitalisation se compose de 6 éléments par domaine, et le court en ambulatoire se compose de 15 à 19 par domaine. Chaque élément demande au répondant d'évaluer la difficulté d'effectuer des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 4 points. Les scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle seront transformés en scores standardisés sur l'échelle des scores t.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Essai de création de sentiers (TMT A et B)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le test TMT mesure l'attention soutenue, le séquençage, la flexibilité mentale et le suivi visuel. Le TMT-A demande à l'individu d'enchaîner dans un ordre croissant une série de 25 cercles numérotés répartis au hasard sur une feuille de test le plus rapidement possible. TMT-B est similaire, bien qu'il oblige l'individu à lier la commutation alternativement entre un ensemble de chiffres (1-13) et un ensemble de lettres (A-L) dans l'ordre croissant (1-A-2-B-3-C.. .). Le temps nécessaire pour terminer les TMT A et B sera calculé, dans lequel un temps de réalisation plus long indiquera un résultat moins bon.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Essai de création de sentiers (TMT A et B)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le test TMT mesure l'attention soutenue, le séquençage, la flexibilité mentale et le suivi visuel. Le TMT-A demande à l'individu d'enchaîner dans un ordre croissant une série de 25 cercles numérotés répartis au hasard sur une feuille de test le plus rapidement possible. TMT-B est similaire, bien qu'il oblige l'individu à lier la commutation alternativement entre un ensemble de chiffres (1-13) et un ensemble de lettres (A-L) dans l'ordre croissant (1-A-2-B-3-C.. .). Le temps nécessaire pour terminer les TMT A et B sera calculé, dans lequel un temps de réalisation plus long indiquera un résultat moins bon.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Essai de création de sentiers (TMT A et B)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le test TMT mesure l'attention soutenue, le séquençage, la flexibilité mentale et le suivi visuel. Le TMT-A demande à l'individu d'enchaîner dans un ordre croissant une série de 25 cercles numérotés répartis au hasard sur une feuille de test le plus rapidement possible. TMT-B est similaire, bien qu'il oblige l'individu à lier la commutation alternativement entre un ensemble de chiffres (1-13) et un ensemble de lettres (A-L) dans l'ordre croissant (1-A-2-B-3-C.. .). Le temps nécessaire pour terminer les TMT A et B sera calculé, dans lequel un temps de réalisation plus long indiquera un résultat moins bon.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Test de Stroop
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le test Stroop évalue la capacité à inhiber les interférences cognitives qui se produisent lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus. Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot aussi précisément que possible. La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur. Le temps de chaque participant pour accomplir la tâche sera calculé et enregistré.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Test de Stroop
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le test Stroop évalue la capacité à inhiber les interférences cognitives qui se produisent lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus. Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot aussi précisément que possible. La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur. Le temps de chaque participant pour accomplir la tâche sera calculé et enregistré.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Test de Stroop
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le test Stroop évalue la capacité à inhiber les interférences cognitives qui se produisent lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus. Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot aussi précisément que possible. La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur. Le temps de chaque participant pour accomplir la tâche sera calculé et enregistré.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention

MoCA est un test de 30 questions. Il vérifie différentes capacités cognitives ou de réflexion pour aider les gens à évaluer rapidement la santé cognitive d'un patient.

Le score varie de 0 à 30. Un score de 26 et plus est considéré comme normal.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois

MoCA est un test de 30 questions. Il vérifie différentes capacités cognitives ou de réflexion pour aider les gens à évaluer rapidement la santé cognitive d'un patient.

Le score varie de 0 à 30. Un score de 26 et plus est considéré comme normal.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois

MoCA est un test de 30 questions. Il vérifie différentes capacités cognitives ou de réflexion pour aider les gens à évaluer rapidement la santé cognitive d'un patient.

Le score varie de 0 à 30. Un score de 26 et plus est considéré comme normal.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Échelle de préparation à la prestation de soins (CPS)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le CPS est un instrument d'auto-évaluation des soignants qui se compose de huit éléments qui demandent aux soignants dans quelle mesure ils pensent être bien préparés pour de multiples domaines de la prestation de soins. Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points avec des scores allant de 0 (pas du tout préparé) à 4 (très bien préparé). L'échelle est notée en calculant la moyenne de tous les éléments répondus avec une plage de scores de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus l'aidant se sent préparé à la prestation de soins ; plus le score est bas, moins l'aidant se sent préparé.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Échelle de préparation à la prestation de soins (CPS)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le CPS est un instrument d'auto-évaluation des soignants qui se compose de huit éléments qui demandent aux soignants dans quelle mesure ils pensent être bien préparés pour de multiples domaines de la prestation de soins. Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points avec des scores allant de 0 (pas du tout préparé) à 4 (très bien préparé). L'échelle est notée en calculant la moyenne de tous les éléments répondus avec une plage de scores de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus l'aidant se sent préparé à la prestation de soins ; plus le score est bas, moins l'aidant se sent préparé.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Échelle de préparation à la prestation de soins (CPS)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le CPS est un instrument d'auto-évaluation des soignants qui se compose de huit éléments qui demandent aux soignants dans quelle mesure ils pensent être bien préparés pour de multiples domaines de la prestation de soins. Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points avec des scores allant de 0 (pas du tout préparé) à 4 (très bien préparé). L'échelle est notée en calculant la moyenne de tous les éléments répondus avec une plage de scores de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus l'aidant se sent préparé à la prestation de soins ; plus le score est bas, moins l'aidant se sent préparé.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
L'entretien Zarit Burden (ZBI)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le ZBI, une mesure d'auto-évaluation des soignants, contient 22 éléments pour évaluer le fardeau des soins. Chaque élément de l'entretien est une affirmation que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points. Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
L'entretien Zarit Burden (ZBI)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le ZBI, une mesure d'auto-évaluation des soignants, contient 22 éléments pour évaluer le fardeau des soins. Chaque élément de l'entretien est une affirmation que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points. Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
L'entretien Zarit Burden (ZBI)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le ZBI, une mesure d'auto-évaluation des soignants, contient 22 éléments pour évaluer le fardeau des soins. Chaque élément de l'entretien est une affirmation que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points. Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HEAL Connexion patient-prestataire
Délai: Après la cinquième séance d'intervention, une moyenne de 3 semaines
HEAL Patient-Provider Connection est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la relation entre un patient et un fournisseur de soins de santé. Il contient sept éléments. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente « Pas du tout » et 4 représente « Extrêmement ».
Après la cinquième séance d'intervention, une moyenne de 3 semaines
Espérance de traitement HEAL
Délai: Après la première séance d'intervention, en moyenne 1 semaine
L'espérance de traitement HEAL est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les attentes des patients vis-à-vis de l'intervention. Il contient six articles. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente « Pas du tout » et 4 représente « Extrêmement ».
Après la première séance d'intervention, en moyenne 1 semaine
Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé
Délai: Au départ
Le NIHSS est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer l'effet de l'AVC sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte du champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie, de dysarthrie et de perte sensorielle. Le score sera calculé pour quantifier la gravité de l'AVC.
Au départ
Échelle de Rankin modifiée (EMR)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le MRS mesure le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique. L'échelle va de 0 à 6 (de la santé sans symptômes à la mort).
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Échelle de Rankin modifiée (EMR)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le MRS mesure le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique. L'échelle va de 0 à 6 (de la santé sans symptômes à la mort).
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Échelle de Rankin modifiée (EMR)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le MRS mesure le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique. L'échelle va de 0 à 6 (de la santé sans symptômes à la mort).
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Questionnaire HEAL sur les perspectives positives (Formulaire abrégé)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le questionnaire HEAL sur les perspectives positives est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les attitudes positives des participants. Le formulaire abrégé contient six éléments. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente « Pas du tout » et 4 représente « Extrêmement ».
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Questionnaire HEAL sur les perspectives positives (Formulaire abrégé)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Le questionnaire HEAL sur les perspectives positives est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les attitudes positives des participants. Le formulaire abrégé contient six éléments. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente « Pas du tout » et 4 représente « Extrêmement ».
Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois
Questionnaire HEAL sur les perspectives positives (Formulaire abrégé)
Délai: Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois
Le questionnaire HEAL sur les perspectives positives est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les attitudes positives des participants. Le formulaire abrégé contient six éléments. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente « Pas du tout » et 4 représente « Extrêmement ».
Passer d'un suivi de 3 mois à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202106087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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