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Einführung eines auf Dyaden ausgerichteten Strategietrainings für Schlaganfall-Überlebende und ihre Betreuer

9. April 2024 aktualisiert von: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Adopting Dyad-focused Strategy Training to Stroke Survivors and their Caregivers: Intervention Development and a Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer auf Dyaden ausgerichteten Intervention, die auf den theoretischen Grundsätzen des Strategietrainings aufbaut, um Schlaganfallüberlebenden und ihren Betreuern dabei zu helfen, den Übergang zum Leben in der Gemeinschaft vorzubereiten. Die Studie wird zwei Phasen umfassen.

In Phase eins wird das Interventionsprotokoll durch Literaturrecherche, Expertengremiumssitzungen und Fokusgruppen mit Rehabilitationstherapeuten, Schlaganfall-Überlebenden und Pflegekräften entwickelt. In Phase zwei wird eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um die Akzeptanz und Eignung dieser neu entwickelten Interventions- und Ergebnismessungen für Dyaden von Schlaganfall-Überlebenden und Pflegekräften zu bewerten.

In dieser Machbarkeitsstudie wird ein Mixed-Methods-Design (quantitativ und qualitativ) verwendet, einschließlich eines Designs mit wiederholten Messungen. Es wird erwartet, dass 15 bis 20 Duos aus Schlaganfall-Überlebenden und Betreuern rekrutiert werden.

Die Teilnehmer erhalten die dyadenfokussierte Strategietrainingsintervention unter Verwendung des entwickelten Interventionsprotokolls. Standardisierte Bewertungen werden verwendet, um dyadische Ergebnisse zu Studienbeginn, nach der Intervention und 3-Monats- und 6-Monats-Follow-ups zu bewerten. Quantitative Daten werden deskriptiv ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist die häufigste Todesursache und Behinderung im Erwachsenenalter. Der Übergang vom Krankenhaus nach Hause ist ein herausfordernder Prozess für Schlaganfall-Überlebende und ihre Familien, der zu Frustration und negativen gesundheitlichen Folgen für Überlebende und Pflegekräfte führt. Um sowohl den Bedürfnissen der Überlebenden als auch der Pflegekräfte gerecht zu werden, müssen im Übergangsprozess auf Dyaden ausgerichtete Interventionen implementiert werden. Allerdings waren nur sehr wenige Interventionen darauf ausgerichtet, die Bedürfnisse der Dyade anzusprechen und gleichermaßen die Ergebnisse der Überlebenden und der Pfleger in den Vordergrund zu stellen.

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer auf Dyaden ausgerichteten Intervention, die auf den theoretischen Grundsätzen des Strategietrainings aufbaut, um Schlaganfallüberlebenden und ihren Betreuern dabei zu helfen, den Übergang zum Leben in der Gemeinschaft vorzubereiten. Die Studie wird zwei Phasen umfassen. In Phase eins wird das Interventionsprotokoll durch Literaturrecherche, Expertengremiumssitzungen und Fokusgruppen mit Rehabilitationstherapeuten, Schlaganfall-Überlebenden und Pflegekräften entwickelt. In Phase zwei wird eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um die Akzeptanz und Eignung dieser neu entwickelten Interventions- und Ergebnismessungen für Dyaden von Schlaganfall-Überlebenden und Pflegekräften zu bewerten.

In dieser Machbarkeitsstudie wird ein Mixed-Methods-Design (quantitativ und qualitativ) verwendet, einschließlich eines Designs mit wiederholten Messungen. Es wird erwartet, dass 15 bis 20 Duos aus Schlaganfall-Überlebenden und Betreuern rekrutiert werden. Erwachsene Schlaganfall-Überlebende, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, die kurz vor der Entlassung aus stationären Stationen nach Hause stehen oder innerhalb der letzten 3 Monate nach Hause entlassen wurden, haben eine identifizierte erwachsene Pflegekraft, die Pflege oder Unterstützung jeglicher Art leistet und die Verantwortung für den Überlebenden übernimmt und verfügbar ist, um an den Interventionssitzungen mit dem Überlebenden teilzunehmen, ist berechtigt, an der Studie teilzunehmen. Diese Teilnehmer erhalten die Dyaden-fokussierte Strategietrainingsintervention unter Verwendung des entwickelten Interventionsprotokolls. Standardisierte Bewertungen werden verwendet, um dyadische Ergebnisse wie Zielerreichung, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Teilnahme, depressive Symptome und die Beziehung zwischen Überlebenden und Betreuern zu Studienbeginn, nach der Intervention und 3-Monats- und 6-Monats-Follow-ups zu bewerten . Die Durchführbarkeitsindikatoren wie Rekrutierungsraten und Interventionsbesuch und -einhaltung werden nach Abschluss der Interventionen durch Fragebögen, Feldnotizen und qualitative Interviews bewertet.

Quantitative Daten werden deskriptiv analysiert; während die aus den Ergebnismessungen erhaltenen Daten mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und der Effektgröße (r) untersucht werden, um die Unterschiede zwischen den Ergebnissen vor und nach der Intervention zu vergleichen. Qualitative Daten werden mit thematischen Analysemethoden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schlaganfall-Überlebende beinhalten, dass der Überlebende:

  1. ab 20 Jahren;
  2. bei dem ein Schlaganfall diagnostiziert wurde;
  3. spricht Mandarin;
  4. vor der stationären Entlassung nach Hause steht oder innerhalb der letzten 3 Monate nach Hause entlassen wurde;
  5. hat eine identifizierte primäre Bezugsperson;
  6. in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Zu den Pflegekräften gehört, dass die Pflegekraft:

  1. ab 20 Jahren;
  2. spricht Mandarin;
  3. ist die vom Überlebenden anerkannte primäre Betreuungsperson (die mit dem Überlebenden zusammenlebt oder den Überlebenden mindestens 10 Stunden pro Woche täglich pflegt);
  4. ist verfügbar, um an den Interventionssitzungen mit dem Überlebenden teilzunehmen;
  5. in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. erfordert eine signifikante medizinische Behandlung (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hämo-/Peritonealdialyse), die sie von der Teilnahme an der Studie abhalten kann;
  2. hat eine schwere Aphasie;
  3. nicht in der Lage ist, an einer einstündigen Diskussionsrunde teilzunehmen;
  4. eine Diagnose von Demenz, schwerer depressiver Störung, Drogenkonsum oder anderen psychiatrischen Störungen hat, die sie daran hindern könnten, weiterhin an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyadenfokussierte Strategietrainingsintervention

Das auf Dyaden ausgerichtete Strategietrainingsinterventionsprotokoll wird entwickelt, um Dyaden dabei zu helfen, die Bedürfnisse zu bewältigen, die sie beim Übergang in die Gemeinschaft haben.

Die folgenden theoretischen Rahmen und Richtlinien werden verwendet, um die Entwicklung der Intervention zu leiten: (1) die von Skidmore et al. umrissene Strategietrainingsrichtlinie; (2) Bodenmanns Rahmen der dyadischen Bewältigung; und (3) Selbstwirksamkeitstheorie.
Verhalten: Dyadenorientiertes Strategietraining
Rehabilitationstherapeuten werden eingestellt, um die Intervention für die Dyaden von Schlaganfallüberlebenden und Betreuern auf einer Eins-zu-Zwei-Basis durchzuführen. Der Therapeut wird die Dyade bitten, ihre gemeinsamen Ziele zu identifizieren und ihnen die globale Strategie „Goal-Plan-Do-Check“ (auch geführte Entdeckungsstrategie genannt) zu geben, die beinhaltet (1) ein Ziel zu setzen, um die Barrieren zu beseitigen, (2) Entwicklung eines Plans zur Erreichung des Ziels, (3) Ausführung des Plans und (4) Überprüfung, ob der Plan funktioniert hat oder überarbeitet werden musste. Dieses Verfahren wird iterativ wiederholt, bis das Ziel der Dyade erreicht ist und zum nächsten Ziel übergegangen werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 2 Monate
Das PRPS, ein von Ärzten bewertetes Instrument, misst die Teilnahme der Patienten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala. Ein höherer Punkt spiegelt eine bessere Teilnahme an jeder Interventionssitzung wider.
Während des Eingriffs bis zu 2 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Der CSQ ist ein 8-Punkte-Maß für die Kundenzufriedenheit mit der Intervention. Es ermöglicht Kunden, auf einer 4-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 „Überhaupt nicht“ und 4 „Extrem“ bedeutet. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Zufriedenheit und Akzeptanz der Intervention wider.
Unmittelbar nach Eingriff
Qualitative Daten
Zeitfenster: Nach Eingriff
Qualitative Daten werden durch Feldnotizen gesammelt, die von Therapeuten nach jeder Interventionssitzung und persönlichen qualitativen Interviews mit Teilnehmern und ihren Therapeuten unter Verwendung halbstrukturierter Fragebögen gemacht werden.
Nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
GAS ist eine Methode zur Bewertung des Ausmaßes, in dem die individuellen Ziele der Patienten in der Intervention erreicht werden. Wenn der Patient das erwartete Niveau erreicht, wird dies mit 0 bewertet. Wenn er ein besseres Ergebnis als erwartet erzielt, wird dies mit +1 (etwas besser) oder +2 (viel besser) bewertet. Wenn sie ein schlechteres Ergebnis als erwartet erzielen, wird dies mit -1 (teilweise erreicht), -2 (keine Änderung) oder -3 (viel schlechter) bewertet. Ziele werden gewichtet, um die relative Wichtigkeit des Ziels für die Person und/oder die voraussichtliche Schwierigkeit, es zu erreichen, zu berücksichtigen.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan-Version
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Das WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 28 Fragen zur Wahrnehmung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen in den letzten zwei Wochen. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „stimme nicht zu“ oder „überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ oder „sehr zu“ bedeutet.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan-Version
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Das WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 28 Fragen zur Wahrnehmung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen in den letzten zwei Wochen. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „stimme nicht zu“ oder „überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ oder „sehr zu“ bedeutet.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan-Version
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Das WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 28 Fragen zur Wahrnehmung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen in den letzten zwei Wochen. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „stimme nicht zu“ oder „überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ oder „sehr zu“ bedeutet.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der GSES, manchmal auch als GSE bezeichnet, ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die erstellt wurde, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in Bezug auf Bewältigungs- und Anpassungsfähigkeiten bei täglichen Aktivitäten und isolierten Stressereignissen zu bewerten. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 4 „trifft genau zu“ bedeutet.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der GSES, manchmal auch als GSE bezeichnet, ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die erstellt wurde, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in Bezug auf Bewältigungs- und Anpassungsfähigkeiten bei täglichen Aktivitäten und isolierten Stressereignissen zu bewerten. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 4 „trifft genau zu“ bedeutet.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der GSES, manchmal auch als GSE bezeichnet, ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die erstellt wurde, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in Bezug auf Bewältigungs- und Anpassungsfähigkeiten bei täglichen Aktivitäten und isolierten Stressereignissen zu bewerten. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 4 „trifft genau zu“ bedeutet.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Partizipationsmaß – 3 Domänen, 4 Dimensionen (PM-3D4D)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der PM-3D4D ist eine 19-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um drei Bereiche der Beteiligung zu bewerten: Produktivität, Soziales und Gemeinschaft. Die Befragten werden gebeten, jeden Punkt anhand von vier Dimensionen zu bewerten: (1) „Vielfalt der Beteiligung“ (ja [1] vs. nein [0]); (2) „Häufigkeit“ (5- und 7-Punkte-Skala, von „nie“ bis „jeden Tag oder fast jeden Tag“); (3) „Wunsch nach Veränderung“ (ja [1] vs. nein[0]); und (4) „empfundene Schwierigkeit“ (4-Punkte-Skala, von „sehr schwierig“ [1] bis „überhaupt nicht schwierig“ [4]). Jeder Dimensionswert des PM-3D4D kann für jede Domäne separat summiert werden. Psychometrische Eigenschaften des PM-3D4D wurden in Rehabilitationspopulationen ermittelt.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Partizipationsmaß – 3 Domänen, 4 Dimensionen (PM-3D4D)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der PM-3D4D ist eine 19-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um drei Bereiche der Beteiligung zu bewerten: Produktivität, Soziales und Gemeinschaft. Die Befragten werden gebeten, jeden Punkt in vier Dimensionen zu bewerten: (1) „Vielfalt der Beteiligung“ (ja [1] vs. nein [0]); (2) „Häufigkeit“ (5- und 7-Punkte-Skala, von „nie“ bis „jeden Tag oder fast jeden Tag“); (3) „Wunsch nach Veränderung“ (ja [1] vs. nein[0]); und (4) „empfundene Schwierigkeit“ (4-Punkte-Skala, von „sehr schwierig“ [1] bis „überhaupt nicht schwierig“ [4]). Jeder Dimensionswert des PM-3D4D kann für jede Domäne separat summiert werden. Psychometrische Eigenschaften des PM-3D4D wurden in Rehabilitationspopulationen ermittelt.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Partizipationsmaß – 3 Domänen, 4 Dimensionen (PM-3D4D)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der PM-3D4D ist eine 19-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um drei Bereiche der Beteiligung zu bewerten: Produktivität, Soziales und Gemeinschaft. Die Befragten werden gebeten, jeden Punkt anhand von vier Dimensionen zu bewerten: (1) „Vielfalt der Beteiligung“ (ja [1] vs. nein [0]); (2) „Häufigkeit“ (5- und 7-Punkte-Skala, von „nie“ bis „jeden Tag oder fast jeden Tag“); (3) „Wunsch nach Veränderung“ (ja [1] vs. nein[0]); und (4) „empfundene Schwierigkeit“ (4-Punkte-Skala, von „sehr schwierig“ [1] bis „überhaupt nicht schwierig“ [4]). Jeder Dimensionswert des PM-3D4D kann für jede Domäne separat summiert werden. Psychometrische Eigenschaften des PM-3D4D wurden in Rehabilitationspopulationen ermittelt.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Die HADS ist eine 14-Punkte-Skala, die sieben Punkte im Zusammenhang mit Angst und sieben im Zusammenhang mit Depression generiert. Jedes Item auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Die HADS ist eine 14-Punkte-Skala, die sieben Punkte im Zusammenhang mit Angst und sieben im Zusammenhang mit Depression generiert. Jedes Item auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Die HADS ist eine 14-Punkte-Skala, die sieben Punkte im Zusammenhang mit Angst und sieben im Zusammenhang mit Depression generiert. Jedes Item auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Dyadische Beziehungsskala (DRS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der DRS misst negative und positive dyadische Interaktionen aus Sicht sowohl der Patienten als auch der pflegenden Angehörigen. Die Patientenversion (10 Items) und die Bezugspersonenversion (11 Items) haben zwei Subskalen: dyadische Belastung und positive dyadische Interaktion. Jedes Item enthielt vier Antwortmöglichkeiten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme stark zu). Höhere Werte auf jeder dieser Skalen weisen auf höhere Belastungsniveaus bzw. positive Wechselwirkungen hin.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Dyadische Beziehungsskala (DRS)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der DRS misst negative und positive dyadische Interaktionen aus Sicht sowohl der Patienten als auch der pflegenden Angehörigen. Die Patientenversion (10 Items) und die Bezugspersonenversion (11 Items) haben zwei Subskalen: dyadische Belastung und positive dyadische Interaktion. Jedes Item enthielt vier Antwortmöglichkeiten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme stark zu). Höhere Werte auf jeder dieser Skalen weisen auf höhere Belastungsniveaus bzw. positive Wechselwirkungen hin.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Dyadische Beziehungsskala (DRS)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der DRS misst negative und positive dyadische Interaktionen aus Sicht sowohl der Patienten als auch der pflegenden Angehörigen. Die Patientenversion (10 Items) und die Bezugspersonenversion (11 Items) haben zwei Subskalen: dyadische Belastung und positive dyadische Interaktion. Jedes Item enthielt vier Antwortmöglichkeiten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme stark zu). Höhere Werte auf jeder dieser Skalen weisen auf höhere Belastungsniveaus bzw. positive Wechselwirkungen hin.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Aktivitätsmaß für die Postakutversorgung (AM-PAC) Kurzformen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der AM-PAC besteht aus drei Subskalen, die drei Aktivitätsdomänen bewerten: grundlegende Mobilität, tägliche Aktivität und angewandte Kognition. Der stationäre Short besteht aus 6 Items pro Bereich und der ambulante Short besteht aus 15-19 pro Bereich. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, die Schwierigkeit bei der Durchführung bestimmter Aktivitäten anhand einer 4-Punkte-Skala zu bewerten. Die zusammenfassenden Ergebnisse für jede Subskala werden in standardisierte Ergebnisse auf der T-Score-Skala umgewandelt.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Aktivitätsmaß für die Postakutversorgung (AM-PAC) Kurzformen
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der AM-PAC besteht aus drei Subskalen, die drei Aktivitätsdomänen bewerten: grundlegende Mobilität, tägliche Aktivität und angewandte Kognition. Der stationäre Short besteht aus 6 Items pro Bereich und der ambulante Short besteht aus 15-19 pro Bereich. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, die Schwierigkeit bei der Durchführung bestimmter Aktivitäten anhand einer 4-Punkte-Skala zu bewerten. Die zusammenfassenden Ergebnisse für jede Subskala werden in standardisierte Ergebnisse auf der T-Score-Skala umgewandelt.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Aktivitätsmaß für Kurzformen der Postakutversorgung
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der AM-PAC besteht aus drei Subskalen, die drei Aktivitätsdomänen bewerten: grundlegende Mobilität, tägliche Aktivität und angewandte Kognition. Der stationäre Short besteht aus 6 Items pro Bereich und der ambulante Short besteht aus 15-19 pro Bereich. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, die Schwierigkeit bei der Durchführung bestimmter Aktivitäten anhand einer 4-Punkte-Skala zu bewerten. Die zusammenfassenden Ergebnisse für jede Subskala werden in standardisierte Ergebnisse auf der T-Score-Skala umgewandelt.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Trail-Making-Test (TMT A und B)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der TMT-Test misst anhaltende Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelle Verfolgung. TMT-A erfordert, dass die Person so schnell wie möglich eine Reihe von 25 nummerierten Kreisen, die zufällig auf einem Testpapier verteilt sind, in aufsteigender Reihenfolge verbindet. TMT-B ist ähnlich, obwohl es erfordert, dass die Person abwechselnd zwischen einer Reihe von Zahlen (1-13) und einer Reihe von Buchstaben (A-L) in aufsteigender Reihenfolge (1-A-2-B-3-C.. .). Die Zeit bis zum Abschluss von TMT A und B wird berechnet, wobei eine längere Abschlusszeit ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Trail-Making-Test (TMT A und B)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der TMT-Test misst anhaltende Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelle Verfolgung. TMT-A erfordert, dass die Person so schnell wie möglich eine Reihe von 25 nummerierten Kreisen, die zufällig auf einem Testpapier verteilt sind, in aufsteigender Reihenfolge verbindet. TMT-B ist ähnlich, obwohl es erfordert, dass die Person abwechselnd zwischen einer Reihe von Zahlen (1-13) und einer Reihe von Buchstaben (A-L) in aufsteigender Reihenfolge (1-A-2-B-3-C.. .). Die Zeit bis zum Abschluss von TMT A und B wird berechnet, wobei eine längere Abschlusszeit ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Trail-Making-Test (TMT A und B)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der TMT-Test misst anhaltende Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelle Verfolgung. TMT-A erfordert, dass die Person so schnell wie möglich eine Reihe von 25 nummerierten Kreisen, die zufällig auf einem Testpapier verteilt sind, in aufsteigender Reihenfolge verbindet. TMT-B ist ähnlich, obwohl es erfordert, dass die Person abwechselnd zwischen einer Reihe von Zahlen (1-13) und einer Reihe von Buchstaben (A-L) in aufsteigender Reihenfolge (1-A-2-B-3-C.. .). Die Zeit bis zum Abschluss von TMT A und B wird berechnet, wobei eine längere Abschlusszeit ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Stroop-Test
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich die Tintenfarbe des Wortes so genau wie möglich vorzulesen. Die Tintenfarbe des Wortes könnte mit dem geschriebenen Farbnamen kongruent oder inkongruent sein. Die Zeit jedes Teilnehmers, um die Aufgabe zu erledigen, wird berechnet und aufgezeichnet.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Stroop-Test
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulusattributs behindert. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich die Tintenfarbe des Wortes so genau wie möglich vorzulesen. Die Tintenfarbe des Wortes könnte mit dem geschriebenen Farbnamen kongruent oder inkongruent sein. Die Zeit jedes Teilnehmers, um die Aufgabe zu erledigen, wird berechnet und aufgezeichnet.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Stroop-Test
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich die Tintenfarbe des Wortes so genau wie möglich vorzulesen. Die Tintenfarbe des Wortes könnte mit dem geschriebenen Farbnamen kongruent oder inkongruent sein. Die Zeit jedes Teilnehmers, um die Aufgabe zu erledigen, wird berechnet und aufgezeichnet.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention

MoCA ist ein Test mit 30 Fragen. Es überprüft verschiedene kognitive oder Denkfähigkeiten, um Menschen dabei zu helfen, die kognitive Gesundheit eines Patienten schnell einzuschätzen.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up

MoCA ist ein Test mit 30 Fragen. Es überprüft verschiedene kognitive oder Denkfähigkeiten, um Menschen dabei zu helfen, die kognitive Gesundheit eines Patienten schnell einzuschätzen.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up

MoCA ist ein Test mit 30 Fragen. Es überprüft verschiedene kognitive oder Denkfähigkeiten, um Menschen dabei zu helfen, die kognitive Gesundheit eines Patienten schnell einzuschätzen.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Bereitschaftsskala für die Pflege (CPS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der CPS ist ein Instrument zur Selbsteinschätzung von Pflegekräften, das aus acht Items besteht, die Pflegekräfte fragen, wie gut sie ihrer Meinung nach auf verschiedene Bereiche der Pflege vorbereitet sind. Antwortquote auf einer 5-Punkte-Skala mit Werten von 0 (überhaupt nicht vorbereitet) bis 4 (sehr gut vorbereitet). Die Skala wird bewertet, indem der Mittelwert aller Fragen berechnet wird, die mit einer Punktzahl von 0 bis 4 beantwortet wurden. Je höher die Punktzahl, desto besser fühlt sich die Pflegekraft auf die Pflege vorbereitet; Je niedriger die Punktzahl, desto weniger vorbereitet fühlt sich die Pflegekraft.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Bereitschaftsskala für die Pflege (CPS)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der CPS ist ein Instrument zur Selbsteinschätzung von Pflegekräften, das aus acht Items besteht, die Pflegekräfte fragen, wie gut sie ihrer Meinung nach auf verschiedene Bereiche der Pflege vorbereitet sind. Antwortquote auf einer 5-Punkte-Skala mit Werten von 0 (überhaupt nicht vorbereitet) bis 4 (sehr gut vorbereitet). Die Skala wird bewertet, indem der Mittelwert aller Fragen berechnet wird, die mit einer Punktzahl von 0 bis 4 beantwortet wurden. Je höher die Punktzahl, desto besser fühlt sich die Pflegekraft auf die Pflege vorbereitet; Je niedriger die Punktzahl, desto weniger vorbereitet fühlt sich die Pflegekraft.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Bereitschaftsskala für die Pflege (CPS)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der CPS ist ein Instrument zur Selbsteinschätzung von Pflegekräften, das aus acht Items besteht, die Pflegekräfte fragen, wie gut sie ihrer Meinung nach auf verschiedene Bereiche der Pflege vorbereitet sind. Antwortquote auf einer 5-Punkte-Skala mit Werten von 0 (überhaupt nicht vorbereitet) bis 4 (sehr gut vorbereitet). Die Skala wird bewertet, indem der Mittelwert aller Fragen berechnet wird, die mit einer Punktzahl von 0 bis 4 beantwortet wurden. Je höher die Punktzahl, desto besser fühlt sich die Pflegekraft auf die Pflege vorbereitet; Je niedriger die Punktzahl, desto weniger vorbereitet fühlt sich die Pflegekraft.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Das Zarit-Lasten-Interview (ZBI)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der ZBI, eine Selbsteinschätzungsmaßnahme für pflegende Angehörige, enthält 22 Items zur Einschätzung der Pflegebelastung. Jeder Punkt im Interview ist eine Aussage, die die Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Das Zarit-Lasten-Interview (ZBI)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der ZBI, eine Selbsteinschätzungsmaßnahme für pflegende Angehörige, enthält 22 Items zur Einschätzung der Pflegebelastung. Jeder Punkt im Interview ist eine Aussage, die die Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Das Zarit-Lasten-Interview (ZBI)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der ZBI, eine Selbsteinschätzungsmaßnahme für pflegende Angehörige, enthält 22 Items zur Einschätzung der Pflegebelastung. Jeder Punkt im Interview ist eine Aussage, die die Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEAL Patient-Provider-Verbindung
Zeitfenster: Nach der fünften Interventionssitzung durchschnittlich 3 Wochen
HEAL Patient-Provider Connection ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die die Beziehung zwischen einem Patienten und einem Gesundheitsdienstleister bewertet. Sie enthält sieben Artikel. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr“ bedeutet.
Nach der fünften Interventionssitzung durchschnittlich 3 Wochen
HEAL-Behandlungserwartung
Zeitfenster: Nach der ersten Interventionssitzung durchschnittlich 1 Woche
Die HEAL-Behandlungserwartung ist ein Selbstberichtsmaß, das die Erwartungen der Patienten an die Intervention bewertet. Es enthält sechs Artikel. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr“ bedeutet.
Nach der ersten Interventionssitzung durchschnittlich 1 Woche
Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health
Zeitfenster: An der Grundlinie
Das NIHSS ist eine Schlaganfall-Skala für neurologische Untersuchungen mit 15 Punkten, die verwendet wird, um die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die Ebenen des Bewusstseins, der Sprache, der Vernachlässigung, des Gesichtsfeldverlusts, der extraokularen Bewegung, der motorischen Kraft, der Ataxie, der Dysarthrie und des sensorischen Verlusts zu bewerten. Die Punktzahl wird berechnet, um die Schwere des Schlaganfalls zu quantifizieren.
An der Grundlinie
Modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der MRS misst den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Die Skala reicht von 0-6 (Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod).
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der MRS misst den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Die Skala reicht von 0-6 (Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod).
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der MRS misst den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Die Skala reicht von 0-6 (Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod).
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Fragebogen HEAL Positiver Ausblick (Kurzform)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Der Fragebogen HEAL Positive Outlook ist ein Selbstberichtsmaß, das die positive Einstellung der Teilnehmer bewertet. Das Kurzformular enthält sechs Items. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr“ bedeutet.
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention
Fragebogen HEAL Positiver Ausblick (Kurzform)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Der Fragebogen HEAL Positive Outlook ist ein Selbstberichtsmaß, das die positive Einstellung der Teilnehmer bewertet. Das Kurzformular enthält sechs Items. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr“ bedeutet.
Wechsel von Post-Intervention zu 3-Monats-Follow-up
Fragebogen HEAL Positiver Ausblick (Kurzform)
Zeitfenster: Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up
Der Fragebogen HEAL Positive Outlook ist ein Selbstberichtsmaß, das die positive Einstellung der Teilnehmer bewertet. Das Kurzformular enthält sechs Items. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr“ bedeutet.
Umstellung von 3-Monats- auf 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202106087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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