Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjęcie ukierunkowanego na diadę szkolenia strategicznego dla osób po udarze mózgu i ich opiekunów

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Przyjęcie skoncentrowanego na diadzie szkolenia strategicznego dla osób, które przeżyły udar mózgu i ich opiekunów: rozwój interwencji i studium wykonalności

Celem tego badania jest opracowanie ukierunkowanej na diadę interwencji opartej na teoretycznych założeniach treningu strategicznego, aby pomóc osobom po udarze mózgu i ich opiekunom przygotować się do przejścia do życia w społeczności. Badanie będzie obejmowało dwa etapy.

W fazie pierwszej protokół interwencji zostanie opracowany na podstawie przeglądu literatury, spotkania panelu ekspertów i grup fokusowych z terapeutami rehabilitacyjnymi, osobami po udarze mózgu i opiekunami. W fazie drugiej zostanie przeprowadzone studium wykonalności w celu oceny akceptowalności i przydatności tej nowo opracowanej interwencji i mierników wyników w diadach osoba, która przeżyła udar mózgu – opiekun.

W niniejszym studium wykonalności zostanie wykorzystany projekt oparty na metodach mieszanych (ilościowych i jakościowych), w tym projekt z powtarzanymi pomiarami. Oczekuje się, że zostanie zatrudnionych od piętnastu do dwudziestu diad osób, które przeżyły udar mózgu i opiekunów.

Uczestnicy otrzymają interwencję szkoleniową skoncentrowaną na diadzie z wykorzystaniem opracowanego protokołu interwencji. Standaryzowane oceny zostaną wykorzystane do oceny wyników diadycznych na początku badania, po interwencji oraz w 3-miesięcznych i 6-miesięcznych badaniach kontrolnych. Dane ilościowe będą analizowane opisowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności osób dorosłych. Przejście ze szpitala do domu jest trudnym procesem dla osób po udarze mózgu i ich rodzin, co prowadzi do frustracji i niekorzystnych skutków zdrowotnych dla osób, które przeżyły udar i ich opiekunów. Aby sprostać potrzebom zarówno osoby, która przeżyła, jak i opiekuna, w procesie przejściowym konieczne są interwencje skoncentrowane na diadzie. Jednak bardzo niewiele interwencji miało na celu zaspokojenie potrzeb diady i położenie równego nacisku na wyniki zarówno osób, które przeżyły, jak i ich opiekunów.

Celem tego badania jest opracowanie ukierunkowanej na diadę interwencji opartej na teoretycznych założeniach treningu strategicznego, aby pomóc osobom po udarze mózgu i ich opiekunom przygotować się do przejścia do życia w społeczności. Badanie będzie obejmowało dwa etapy. W fazie pierwszej protokół interwencji zostanie opracowany na podstawie przeglądu literatury, spotkania panelu ekspertów i grup fokusowych z terapeutami rehabilitacyjnymi, osobami po udarze mózgu i opiekunami. W fazie drugiej zostanie przeprowadzone studium wykonalności w celu oceny akceptowalności i przydatności tej nowo opracowanej interwencji i mierników wyników w diadach osoba, która przeżyła udar mózgu – opiekun.

W niniejszym studium wykonalności zostanie wykorzystany projekt oparty na metodach mieszanych (ilościowych i jakościowych), w tym projekt z powtarzanymi pomiarami. Oczekuje się, że zostanie zatrudnionych od piętnastu do dwudziestu diad osób, które przeżyły udar mózgu i opiekunów. Dorosłe osoby po udarze, u których zdiagnozowano udar, które mają zostać wypisane z oddziałów szpitalnych do domu lub zostały wypisane do domu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mają wyznaczonego dorosłego opiekuna, który zapewnia opiekę lub pomoc wszelkiego rodzaju i bierze odpowiedzialność za osobę, która przeżyła udar i jest gotowa do udziału w sesjach interwencyjnych z osobą, która przeżyła, będzie kwalifikować się do udziału w badaniu. Uczestnicy ci otrzymają interwencję szkoleniową skoncentrowaną na diadzie z wykorzystaniem opracowanego protokołu interwencji. Standaryzowane oceny zostaną wykorzystane do oceny wyników diadycznych, takich jak osiągnięcie celu, jakość życia, poczucie własnej skuteczności, uczestnictwo, objawy depresyjne i relacja między osobą, która przeżyła a opiekunem na początku badania, po interwencji oraz w 3-miesięcznych i 6-miesięcznych badaniach kontrolnych . Wskaźniki wykonalności, takie jak wskaźniki rekrutacji oraz obecność i przestrzeganie interwencji, zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy, notatek terenowych i wywiadów jakościowych po zakończeniu interwencji.

Dane ilościowe zostaną przeanalizowane opisowo; podczas gdy dane uzyskane z pomiarów wyniku zostaną zbadane przy użyciu testu rang podpisanego Wilcoxona i wielkości efektu (r) w celu porównania różnic między wynikami przed i po interwencji. Dane jakościowe będą analizowane metodą analizy tematycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które przeżyły udar obejmują osoby, które przeżyły:

  1. w wieku 20 lat i więcej;
  2. zdiagnozowano udar;
  3. mówi po mandaryńsku;
  4. ma zostać wypisany z oddziałów stacjonarnych do domu lub został wypisany do domu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  5. ma wyznaczonego głównego opiekuna;
  6. jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Opiekunowie obejmują, że opiekun:

  1. w wieku 20 lat i więcej;
  2. mówi po mandaryńsku;
  3. jest głównym opiekunem uznanym przez osobę pozostałą przy życiu (mieszka z nią lub zapewnia jej codzienną opiekę przez co najmniej 10 godzin tygodniowo);
  4. jest dostępny do udziału w sesjach interwencyjnych z osobą, która przeżyła;
  5. jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. wymaga znacznego leczenia (np. chemioterapii, radioterapii lub hemo/dializy otrzewnowej), które może utrudnić im udział w badaniu;
  2. ma ciężką afazję;
  3. nie jest w stanie uczestniczyć w 1-godzinnej sesji dyskusyjnej;
  4. ma zdiagnozowaną demencję, duże zaburzenie depresyjne, używanie substancji psychoaktywnych lub inne zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać im ciągły udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa skoncentrowana na diadzie

Opracowany zostanie protokół interwencji szkoleniowej w zakresie strategii zorientowanej na diady, aby pomóc diadom w radzeniu sobie z potrzebami, które mają, przechodząc do społeczności.

Następujące ramy teoretyczne i wytyczne zostaną wykorzystane do kierowania rozwojem interwencji: (1) wytyczne dotyczące szkolenia strategicznego nakreślone przez Skidmore i in.; (2) Ramy radzenia sobie w diadzie według Bodenmanna; oraz (3) Teoria poczucia własnej skuteczności.
Behawioralne: Trening strategii skoncentrowany na diadzie
Terapeuci rehabilitacyjni zostaną zatrudnieni, aby zapewnić interwencję diadom, którzy przeżyli udar mózgu - opiekun na zasadzie jeden do dwóch. Terapeuta poprosi diadę, aby zidentyfikowała wspólne cele i przedstawiła im globalną strategię „Cel-Plan-Do-Check” (zwaną także strategią odkrywania kierowanego), która obejmuje (1) wyznaczenie celu w celu usunięcia barier, (2) opracowanie planu osiągnięcia celu, (3) wykonanie planu oraz (4) sprawdzenie, czy plan zadziałał, czy wymaga rewizji. Ta procedura będzie powtarzana iteracyjnie, aż cel diady zostanie osiągnięty i będzie można przejść do następnego celu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu (PRPS)
Ramy czasowe: Podczas interwencji do 2 miesięcy
PRPS, narzędzie oceniane przez klinicystów, mierzy udział pacjentów w 6-punktowej skali typu Likerta. Wyższy punkt odzwierciedla lepsze uczestnictwo w każdej sesji interwencyjnej.
Podczas interwencji do 2 miesięcy
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
CSQ jest 8-itemową miarą satysfakcji klienta z przeprowadzonej interwencji. Pozwala klientom oceniać na 4-punktowej skali, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”. Wyższy wynik odzwierciedla wyższą satysfakcję i akceptowalność interwencji.
Zaraz po interwencji
Dane jakościowe
Ramy czasowe: Po interwencji
Dane jakościowe będą gromadzone za pomocą notatek terenowych sporządzonych przez terapeutów po każdej sesji interwencyjnej oraz osobistych wywiadów jakościowych z uczestnikami i ich terapeutami przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych kwestionariuszy.
Po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
GAS to metoda oceny stopnia, w jakim indywidualne cele pacjentów są osiągane w interwencji. Jeśli pacjent osiągnie oczekiwany poziom, jest to oceniane na 0. Jeśli osiągnie wynik lepszy niż oczekiwany, jest to oceniane na +1 (nieco lepiej) lub +2 (znacznie lepiej). Jeśli osiągną wynik gorszy od oczekiwanego, jest to oceniane na -1 (częściowo osiągnięte), -2 (brak zmian) lub -3 (znacznie gorzej). Cele będą ważone w celu uwzględnienia względnego znaczenia celu dla danej osoby i/lub przewidywanej trudności w jego osiągnięciu.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Brief) wersja tajwańska
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
WHOQOL-BREF (wersja tajwańska) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 28 pytań dotyczących postrzegania własnego zdrowia i dobrego samopoczucia przez osoby w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania udzielane są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nie zgadzam się” lub „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam” lub „zdecydowanie”.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Brief) wersja tajwańska
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
WHOQOL-BREF (wersja tajwańska) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 28 pytań dotyczących postrzegania własnego zdrowia i dobrego samopoczucia przez osoby w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania udzielane są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nie zgadzam się” lub „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam” lub „zdecydowanie”.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Brief) wersja tajwańska
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
WHOQOL-BREF (wersja tajwańska) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 28 pytań dotyczących postrzegania własnego zdrowia i dobrego samopoczucia przez osoby w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania udzielane są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nie zgadzam się” lub „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam” lub „zdecydowanie”.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
GSES, czasami określany jako GSE, to 10-itemowa skala psychometryczna stworzona do oceny postrzeganej własnej skuteczności w odniesieniu do zdolności radzenia sobie i adaptacji w codziennych czynnościach i pojedynczych stresujących wydarzeniach. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta 1-4, gdzie 1 oznacza „całkowicie nieprawdziwe”, a 4 oznacza „całkowicie prawdziwe”.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
GSES, czasami określany jako GSE, to 10-itemowa skala psychometryczna stworzona do oceny postrzeganej własnej skuteczności w odniesieniu do zdolności radzenia sobie i adaptacji w codziennych czynnościach i pojedynczych stresujących wydarzeniach. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta 1-4, gdzie 1 oznacza „całkowicie nieprawdziwe”, a 4 oznacza „całkowicie prawdziwe”.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
GSES, czasami określany jako GSE, to 10-itemowa skala psychometryczna stworzona do oceny postrzeganej własnej skuteczności w odniesieniu do zdolności radzenia sobie i adaptacji w codziennych czynnościach i pojedynczych stresujących wydarzeniach. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta 1-4, gdzie 1 oznacza „całkowicie nieprawdziwe”, a 4 oznacza „całkowicie prawdziwe”.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności. Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie[0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności. Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie[0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności. Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie[0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
HADS to czternastopunktowa skala, która generuje siedem pozycji związanych z lękiem i siedem pozycji związanych z depresją. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
HADS to czternastopunktowa skala, która generuje siedem pozycji związanych z lękiem i siedem pozycji związanych z depresją. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
HADS to czternastopunktowa skala, która generuje siedem pozycji związanych z lękiem i siedem pozycji związanych z depresją. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Diadyczna Skala Relacji (DRS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
DRS mierzy negatywne i pozytywne interakcje diadyczne z perspektywy zarówno pacjentów, jak i opiekunów rodzinnych. Wersja dla pacjenta (10 pozycji) i wersja dla opiekuna (11 pozycji) mają dwie podskale: napięcie diadyczne i pozytywna interakcja diadyczna. Każda pozycja zawierała cztery opcje odpowiedzi (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki w każdej z tych skal wskazują odpowiednio na wyższy poziom napięcia i pozytywną interakcję.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Diadyczna Skala Relacji (DRS)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
DRS mierzy negatywne i pozytywne interakcje diadyczne z perspektywy zarówno pacjentów, jak i opiekunów rodzinnych. Wersja dla pacjenta (10 pozycji) i wersja dla opiekuna (11 pozycji) mają dwie podskale: napięcie diadyczne i pozytywna interakcja diadyczna. Każda pozycja zawierała cztery opcje odpowiedzi (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki w każdej z tych skal wskazują odpowiednio na wyższy poziom napięcia i pozytywną interakcję.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Diadyczna Skala Relacji (DRS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
DRS mierzy negatywne i pozytywne interakcje diadyczne z perspektywy zarówno pacjentów, jak i opiekunów rodzinnych. Wersja dla pacjenta (10 pozycji) i wersja dla opiekuna (11 pozycji) mają dwie podskale: napięcie diadyczne i pozytywna interakcja diadyczna. Każda pozycja zawierała cztery opcje odpowiedzi (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki w każdej z tych skal wskazują odpowiednio na wyższy poziom napięcia i pozytywną interakcję.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Miara aktywności dla opieki po ostrej opiece (AM-PAC) Krótkie formularze
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
AM-PAC składa się z trzech podskal, które oceniają trzy domeny aktywności: podstawową mobilność, codzienną aktywność i stosowane funkcje poznawcze. Krótki opis dla pacjentów szpitalnych składa się z 6 pozycji na domenę, a krótki dla pacjentów ambulatoryjnych składa się z 15-19 na domenę. Każda pozycja prosi respondenta o ocenę trudności wykonania określonych czynności za pomocą 4-stopniowej skali. Sumaryczne wyniki dla każdej podskali zostaną przekształcone w standaryzowane wyniki na skali t-score.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Miara aktywności dla opieki po ostrej opiece (AM-PAC) Krótkie formularze
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
AM-PAC składa się z trzech podskal, które oceniają trzy domeny aktywności: podstawową mobilność, codzienną aktywność i stosowane funkcje poznawcze. Krótki opis dla pacjentów szpitalnych składa się z 6 pozycji na domenę, a krótki dla pacjentów ambulatoryjnych składa się z 15-19 na domenę. Każda pozycja prosi respondenta o ocenę trudności wykonania określonych czynności za pomocą 4-stopniowej skali. Sumaryczne wyniki dla każdej podskali zostaną przekształcone w standaryzowane wyniki na skali t-score.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Miara aktywności dla krótkich formularzy opieki po ostrej opiece
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
AM-PAC składa się z trzech podskal, które oceniają trzy domeny aktywności: podstawową mobilność, codzienną aktywność i stosowane funkcje poznawcze. Krótki opis dla pacjentów szpitalnych składa się z 6 pozycji na domenę, a krótki dla pacjentów ambulatoryjnych składa się z 15-19 na domenę. Każda pozycja prosi respondenta o ocenę trudności wykonania określonych czynności za pomocą 4-stopniowej skali. Sumaryczne wyniki dla każdej podskali zostaną przekształcone w standaryzowane wyniki na skali t-score.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Test tworzenia szlaków (TMT A i B)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Test TMT mierzy ciągłą uwagę, sekwencjonowanie, elastyczność umysłową i śledzenie wzrokowe. TMT-A wymaga od osoby jak najszybszego połączenia w porządku rosnącym serii 25 ponumerowanych kół rozmieszczonych losowo na arkuszu testowym. TMT-B jest podobny, chociaż wymaga od osoby przełączania się naprzemiennie między zestawem cyfr (1-13) a zestawem liter (A-L) w porządku rosnącym (1-A-2-B-3-C.. .). Obliczony zostanie czas na ukończenie TMT A i B, przy czym dłuższy czas na ukończenie oznacza gorszy wynik.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Test tworzenia szlaków (TMT A i B)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Test TMT mierzy ciągłą uwagę, sekwencjonowanie, elastyczność umysłową i śledzenie wzrokowe. TMT-A wymaga od osoby jak najszybszego połączenia w porządku rosnącym serii 25 ponumerowanych kół rozmieszczonych losowo na arkuszu testowym. TMT-B jest podobny, chociaż wymaga od osoby przełączania się naprzemiennie między zestawem cyfr (1-13) a zestawem liter (A-L) w porządku rosnącym (1-A-2-B-3-C.. .). Obliczony zostanie czas na ukończenie TMT A i B, przy czym dłuższy czas na ukończenie oznacza gorszy wynik.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Test tworzenia szlaków (TMT A i B)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Test TMT mierzy ciągłą uwagę, sekwencjonowanie, elastyczność umysłową i śledzenie wzrokowe. TMT-A wymaga od osoby jak najszybszego połączenia w porządku rosnącym serii 25 ponumerowanych kół rozmieszczonych losowo na arkuszu testowym. TMT-B jest podobny, chociaż wymaga od osoby przełączania się naprzemiennie między zestawem cyfr (1-13) a zestawem liter (A-L) w porządku rosnącym (1-A-2-B-3-C.. .). Obliczony zostanie czas na ukończenie TMT A i B, przy czym dłuższy czas na ukończenie oznacza gorszy wynik.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Test Stroopa ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze odczytanie koloru atramentu słowa. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Czas każdego uczestnika na wykonanie zadania zostanie obliczony i zarejestrowany.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Test Stroopa ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze odczytanie koloru atramentu słowa. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Czas każdego uczestnika na wykonanie zadania zostanie obliczony i zarejestrowany.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Test Stroopa ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze odczytanie koloru atramentu słowa. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Czas każdego uczestnika na wykonanie zadania zostanie obliczony i zarejestrowany.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji

MoCA to test składający się z 30 pytań. Sprawdza różne zdolności poznawcze lub myślenia, aby pomóc ludziom szybko ocenić stan poznawczy pacjenta.

Wynik mieści się w przedziale od 0 do 30. Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację

MoCA to test składający się z 30 pytań. Sprawdza różne zdolności poznawcze lub myślenia, aby pomóc ludziom szybko ocenić stan poznawczy pacjenta.

Wynik mieści się w przedziale od 0 do 30. Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną

MoCA to test składający się z 30 pytań. Sprawdza różne zdolności poznawcze lub myślenia, aby pomóc ludziom szybko ocenić stan poznawczy pacjenta.

Wynik mieści się w przedziale od 0 do 30. Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Skala gotowości do opieki (CPS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
CPS to narzędzie samooceny opiekuna, które składa się z ośmiu pozycji, które pytają opiekunów, jak dobrze są przygotowani do wielu dziedzin opieki. Wskaźnik odpowiedzi na 5-punktowej skali z punktacją od 0 (całkowicie nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany). Skala jest oceniana poprzez obliczenie średniej wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi w zakresie od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym lepiej opiekun czuje się przygotowany do sprawowania opieki; im niższy wynik, tym mniej przygotowany czuje się opiekun.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Skala gotowości do opieki (CPS)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
CPS to narzędzie samooceny opiekuna, które składa się z ośmiu pozycji, które pytają opiekunów, jak dobrze są przygotowani do wielu dziedzin opieki. Wskaźnik odpowiedzi na 5-punktowej skali z punktacją od 0 (całkowicie nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany). Skala jest oceniana poprzez obliczenie średniej wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi w zakresie od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym lepiej opiekun czuje się przygotowany do sprawowania opieki; im niższy wynik, tym mniej przygotowany czuje się opiekun.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Skala gotowości do opieki (CPS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
CPS to narzędzie samooceny opiekuna, które składa się z ośmiu pozycji, które pytają opiekunów, jak dobrze są przygotowani do wielu dziedzin opieki. Wskaźnik odpowiedzi na 5-punktowej skali z punktacją od 0 (całkowicie nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany). Skala jest oceniana poprzez obliczenie średniej wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi w zakresie od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym lepiej opiekun czuje się przygotowany do sprawowania opieki; im niższy wynik, tym mniej przygotowany czuje się opiekun.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
ZBI, środek samoopisowy opiekuna, zawiera 22 pozycje do oceny obciążenia związanego z opieką. Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
ZBI, środek samoopisowy opiekuna, zawiera 22 pozycje do oceny obciążenia związanego z opieką. Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
ZBI, środek samoopisowy opiekuna, zawiera 22 pozycje do oceny obciążenia związanego z opieką. Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie pacjenta z dostawcą HEAL
Ramy czasowe: Po piątej sesji interwencyjnej średnio 3 tygodnie
HEAL Patient-Provider Connection to narzędzie samoopisowe, które ocenia relacje między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia. Zawiera siedem pozycji. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Po piątej sesji interwencyjnej średnio 3 tygodnie
HEAL Oczekiwana długość leczenia
Ramy czasowe: Po pierwszej sesji interwencyjnej średnio 1 tydzień
Oczekiwana długość leczenia HEAL to samoopisowa miara, która ocenia oczekiwania pacjentów związane z interwencją. Zawiera sześć pozycji. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Po pierwszej sesji interwencyjnej średnio 1 tydzień
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
NIHSS to 15-itemowa skala badania neurologicznego udaru stosowana do oceny wpływu udaru na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję, dyzartrię i utratę czucia. Wynik zostanie obliczony w celu ilościowego określenia ciężkości udaru.
Na linii bazowej
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
MRS mierzy stopień niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które doznały udaru mózgu lub innych przyczyn niepełnosprawności neurologicznej. Skala przebiega od 0-6 (Zdrowie bez objawów do śmierci).
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
MRS mierzy stopień niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które doznały udaru mózgu lub innych przyczyn niepełnosprawności neurologicznej. Skala przebiega od 0-6 (Zdrowie bez objawów do śmierci).
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
MRS mierzy stopień niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które doznały udaru mózgu lub innych przyczyn niepełnosprawności neurologicznej. Skala przebiega od 0-6 (Zdrowie bez objawów do śmierci).
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Kwestionariusz pozytywnej perspektywy HEAL (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Kwestionariusz pozytywnego nastawienia HEAL jest narzędziem samoopisowym, które ocenia pozytywne nastawienie uczestników. Krótki formularz zawiera sześć pozycji. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Zmiana od linii podstawowej do natychmiast po interwencji
Kwestionariusz pozytywnej perspektywy HEAL (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Kwestionariusz pozytywnego nastawienia HEAL jest narzędziem samoopisowym, które ocenia pozytywne nastawienie uczestników. Krótki formularz zawiera sześć pozycji. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację
Kwestionariusz pozytywnej perspektywy HEAL (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną
Kwestionariusz pozytywnego nastawienia HEAL jest narzędziem samoopisowym, które ocenia pozytywne nastawienie uczestników. Krótki formularz zawiera sześć pozycji. Odpowiedzi na pytania są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202106087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj