Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijetí strategického tréninku zaměřeného na dyad pro přeživší mrtvici a jejich pečovatele

9. dubna 2024 aktualizováno: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Přijetí strategického tréninku zaměřeného na dyad pro přeživší mrtvici a jejich pečovatele: Vývoj intervence a studie proveditelnosti

Účelem této studie je vyvinout intervenci zaměřenou na dyádu postavenou na teoretických principech strategického tréninku, který pomůže připravit pacienty po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatele na přechod do komunitního života. Studie bude zahrnovat dvě fáze.

V první fázi bude intervenční protokol vypracován prostřednictvím rešerše literatury, setkání expertních panelů a ohniskových skupin s rehabilitačními terapeuty, pacienty po cévní mozkové příhodě a pečovateli. Ve druhé fázi bude provedena studie proveditelnosti s cílem vyhodnotit přijatelnost a vhodnost této nově vyvinuté intervence a výsledných opatření pro dyády přeživší mrtvice-pečovatel.

V této studii proveditelnosti bude použit návrh smíšených metod (kvantitativní a kvalitativní) včetně návrhu opakovaných opatření. Očekává se, že bude přijato 15 až 20 dyád přeživších a pečovatelů.

Účastníci absolvují nácvik strategie zaměřený na dyad pomocí vyvinutého intervenčního protokolu. Standardizované hodnocení bude použito k hodnocení dyadických výsledků na začátku, po intervenci a při 3měsíčním a 6měsíčním sledování. Kvantitativní data budou analyzována deskriptivně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou úmrtí a invalidity dospělých. Přechod z nemocnice do domova je pro pacienty po cévní mozkové příhodě a jejich rodiny náročný proces, který vede k frustraci a nepříznivým zdravotním následkům pro přeživší a pečovatele. K řešení potřeb přeživších i pečovatelů je nutné v procesu přechodu implementovat intervence zaměřené na dyádu. Avšak jen velmi málo intervencí bylo navrženo tak, aby řešily potřeby dyády a kladly stejný důraz na výsledky přeživších i pečovatelů.

Účelem této studie je vyvinout intervenci zaměřenou na dyádu postavenou na teoretických principech strategického tréninku, který pomůže připravit pacienty po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatele na přechod do komunitního života. Studie bude zahrnovat dvě fáze. V první fázi bude intervenční protokol vypracován prostřednictvím rešerše literatury, setkání expertních panelů a ohniskových skupin s rehabilitačními terapeuty, pacienty po cévní mozkové příhodě a pečovateli. Ve druhé fázi bude provedena studie proveditelnosti s cílem vyhodnotit přijatelnost a vhodnost této nově vyvinuté intervence a výsledných opatření pro dyády přeživší mrtvice-pečovatel.

V této studii proveditelnosti bude použit návrh smíšených metod (kvantitativní a kvalitativní) včetně návrhu opakovaných opatření. Očekává se, že bude přijato 15 až 20 dyád přeživších a pečovatelů. Dospělí pacienti, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda, mají být propuštěni z lůžkových oddělení domů nebo byli propuštěni domů během posledních 3 měsíců, mají identifikovaného dospělého pečovatele, který poskytuje péči nebo pomoc jakéhokoli druhu a přebírá odpovědnost za přeživší a je k dispozici pro účast na intervenčních sezeních s přeživší, bude způsobilá k účasti ve studii. Tito účastníci absolvují nácvik strategie zaměřený na dyad pomocí vyvinutého intervenčního protokolu. Standardizovaná hodnocení budou použita k posouzení dyadických výsledků, jako je dosažení cíle, kvalita života, sebeúčinnost, participace, depresivní symptomy a vztah mezi přeživším a pečovatelem na začátku, po intervenci a 3měsíčních a 6měsíčních následných kontrolách. . Ukazatele proveditelnosti, jako je míra náboru a návštěvnost a dodržování intervencí, budou po dokončení intervencí vyhodnoceny pomocí dotazníků, terénních poznámek a kvalitativních rozhovorů.

Kvantitativní data budou analyzována deskriptivně; zatímco data získaná z měření výsledků budou zkoumána pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem a velikosti účinku (r), aby se porovnaly rozdíly mezi skóre před a po intervenci. Kvalitativní data budou analyzována metodou tematické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi osoby, které přežily mrtvici, patří, že přeživší:

  1. věk 20 let a starší;
  2. byla diagnostikována mrtvice;
  3. mluví mandarínsky;
  4. je před propuštěním z lůžkových oddělení domů nebo byl propuštěn domů během posledních 3 měsíců;
  5. má určeného primárního pečovatele;
  6. je schopen poskytnout informovaný souhlas.

Pečovatelé zahrnují, že pečovatel:

  1. věk 20 let a starší;
  2. mluví mandarínsky;
  3. je primárním pečovatelem uznaným pozůstalým (bydlí s pozůstalým nebo poskytuje pozůstalému každodenní péči po dobu alespoň 10 hodin týdně);
  4. je k dispozici pro účast na intervenčních sezeních s obětí;
  5. je schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. vyžaduje významnou lékařskou léčbu (např. chemoterapii, radiační terapii nebo hemo/peritoneální dialýzu), která jim může bránit v účasti na studii;
  2. má těžkou afázii;
  3. nemůže se zúčastnit 1-hodinové diskusní sekce;
  4. má diagnózu demence, velké depresivní poruchy, užívání návykových látek nebo jiných psychiatrických poruch, které jim mohou bránit v neustálé účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zaměřená na strategie zaměřená na dyad

Bude vyvinut intervenční protokol zaměřený na strategii tréninku dyad, který dyadám pomůže zvládnout potřeby, které mají při přechodu do komunity.

Následující teoretické rámce a pokyny budou použity jako vodítko pro vývoj intervence: (1) pokyny pro výcvik strategie nastíněné Skidmorem et al; (2) Bodenmannův rámec dyadického copingu; a (3) Teorie vlastní účinnosti.
Behaviorální: Strategický trénink zaměřený na dyad
Rehabilitační terapeuti budou najati, aby provedli intervence dyádám po mrtvici a pečovateli na bázi jedna ku dvěma. Terapeut požádá dyádu, aby identifikovala své společné cíle a poskytla jim globální strategii „Goal-Plan-Do-Check“ (také nazývaná strategie řízeného objevování), která zahrnuje (1) stanovení cíle k odstranění překážek, (2) vypracování plánu k dosažení cíle, (3) provedení plánu a (4) kontrola, zda plán fungoval nebo vyžadoval revizi. Tento postup se bude iterativně opakovat, dokud není splněn cíl dyády a na další cíl lze přejít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghská rehabilitační škála účasti (PRPS)
Časové okno: Během zásahu až 2 měsíce
PRPS, nástroj hodnocený lékařem, měří účast pacientů na 6bodové škále Likertova typu. Vyšší bod odráží lepší účast na každém intervenčním sezení.
Během zásahu až 2 měsíce
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Ihned po zásahu
CSQ je 8-položkové měřítko spokojenosti klienta s intervencí. Umožňuje klientům hodnotit na 4bodové škále, kde 1 představuje „vůbec ne“ a 4 představuje „mimořádně“. Vyšší skóre odráží vyšší spokojenost a přijatelnost intervence.
Ihned po zásahu
Kvalitativní údaje
Časové okno: Po zásahu
Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím terénních poznámek, které si terapeuti pořídí po každém intervenčním sezení a osobních kvalitativních rozhovorů s účastníky a jejich terapeuty pomocí polostrukturovaných dotazníků.
Po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
GAS je metoda bodového hodnocení, do jaké míry je dosaženo individuálních cílů pacientů při intervenci. Pokud pacient dosáhne očekávané úrovně, je to hodnoceno 0. Pokud dosáhne lepšího než očekávaného výsledku, je to hodnoceno +1 (o něco lepší) nebo +2 (mnohem lepší). Pokud dosáhnou horšího než očekávaného výsledku, je to hodnoceno -1 (částečně dosaženo), -2 (žádná změna) nebo -3 (mnohem horší). Cíle budou váženy s ohledem na relativní důležitost cíle pro jednotlivce a/nebo předpokládanou obtížnost jeho dosažení.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Brief) Tchajwanská verze
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) je samoobslužný dotazník obsahující 28 otázek o tom, jak jednotlivci vnímají své zdraví a pohodu během předchozích dvou týdnů. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „nesouhlasím“ nebo „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela souhlasím“ nebo „mimořádně“.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Brief) Tchajwanská verze
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) je samoobslužný dotazník obsahující 28 otázek o tom, jak jednotlivci vnímají své zdraví a pohodu během předchozích dvou týdnů. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „nesouhlasím“ nebo „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela souhlasím“ nebo „mimořádně“.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Brief) Tchajwanská verze
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) je samoobslužný dotazník obsahující 28 otázek o tom, jak jednotlivci vnímají své zdraví a pohodu během předchozích dvou týdnů. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „nesouhlasím“ nebo „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela souhlasím“ nebo „mimořádně“.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
GSES, někdy označovaný jako GSE, je 10-položková psychometrická škála vytvořená k posouzení vnímané sebeúčinnosti, pokud jde o zvládání a adaptační schopnosti v každodenních činnostech a izolovaných stresových událostech. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-4, kde 1 představuje „vůbec nepravda“ a 4 představuje „přesně pravda“.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
GSES, někdy označovaný jako GSE, je 10-položková psychometrická škála vytvořená k posouzení vnímané sebeúčinnosti, pokud jde o zvládání a adaptační schopnosti v každodenních činnostech a izolovaných stresových událostech. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-4, kde 1 představuje „vůbec nepravda“ a 4 představuje „přesně pravda“.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
GSES, někdy označovaný jako GSE, je 10-položková psychometrická škála vytvořená k posouzení vnímané sebeúčinnosti, pokud jde o zvládání a adaptační schopnosti v každodenních činnostech a izolovaných stresových událostech. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-4, kde 1 představuje „vůbec nepravda“ a 4 představuje „přesně pravda“.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Míra účasti – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
PM-3D4D je 19-položkové měřítko, které bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo tři oblasti participace: Produktivita, Sociální a Komunita. Respondenti mají hodnotit každou položku ve čtyřech dimenzích: (1) „Rozmanitost účasti“ (ano [1] vs. ne [0]); (2) „Frekvence“ (5- a 7bodová stupnice, od „nikdy“ po „každý den nebo téměř každý den“); (3) „Touha po změně“ (ano [1] vs. ne[0]); a (4) „Vnímaná obtížnost“ (4bodová stupnice, od „velmi obtížné“ [1] po „vůbec ne obtížné“ [4]). Každé dimenzionální skóre PM-3D4D lze samostatně sečíst pro každou doménu. Psychometrické vlastnosti PM-3D4D byly stanoveny u rehabilitačních populací.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Míra účasti – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
PM-3D4D je 19-položkové měřítko, které bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo tři oblasti participace: Produktivita, Sociální a Komunita. Respondenti mají hodnotit každou položku ve čtyřech dimenzích: (1) „Rozmanitost účasti“ (ano [1] vs. ne [0]); (2) „Frekvence“ (5- a 7bodová stupnice, od „nikdy“ po „každý den nebo téměř každý den“); (3) „Touha po změně“ (ano [1] vs. ne[0]); a (4) „Vnímaná obtížnost“ (4bodová stupnice, od „velmi obtížné“ [1] po „vůbec ne obtížné“ [4]). Každé dimenzionální skóre PM-3D4D lze samostatně sečíst pro každou doménu. Psychometrické vlastnosti PM-3D4D byly stanoveny u rehabilitačních populací.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Míra účasti – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
PM-3D4D je 19-položkové měřítko, které bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo tři oblasti participace: Produktivita, Sociální a Komunita. Respondenti mají hodnotit každou položku ve čtyřech dimenzích: (1) „Rozmanitost účasti“ (ano [1] vs. ne [0]); (2) „Frekvence“ (5- a 7bodová stupnice, od „nikdy“ po „každý den nebo téměř každý den“); (3) „Touha po změně“ (ano [1] vs. ne[0]); a (4) „Vnímaná obtížnost“ (4bodová stupnice, od „velmi obtížné“ [1] po „vůbec ne obtížné“ [4]). Každé dimenzionální skóre PM-3D4D lze samostatně sečíst pro každou doménu. Psychometrické vlastnosti PM-3D4D byly stanoveny u rehabilitačních populací.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
HADS je čtrnáctipoložková škála, která generuje sedm položek souvisejících s úzkostí a sedm souvisejících s depresí. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
HADS je čtrnáctipoložková škála, která generuje sedm položek souvisejících s úzkostí a sedm souvisejících s depresí. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
HADS je čtrnáctipoložková škála, která generuje sedm položek souvisejících s úzkostí a sedm souvisejících s depresí. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Dyadická škála vztahů (DRS)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
DRS měří negativní a pozitivní dyadické interakce z pohledu pacientů i rodinných pečovatelů. Verze pro pacienta (10 položek) a verze pro pečovatele (11 položek) mají dvě subškály: dyadické napětí a pozitivní dyadická interakce. Každá položka obsahovala odpověď se čtyřmi možnostmi (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Vyšší skóre na každé z těchto škál indikují vyšší úrovně napětí a pozitivní interakci.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Dyadická škála vztahů (DRS)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
DRS měří negativní a pozitivní dyadické interakce z pohledu pacientů i rodinných pečovatelů. Verze pro pacienta (10 položek) a verze pro pečovatele (11 položek) mají dvě subškály: dyadické napětí a pozitivní dyadická interakce. Každá položka obsahovala odpověď se čtyřmi možnostmi (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Vyšší skóre na každé z těchto škál indikují vyšší úrovně napětí a pozitivní interakci.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Dyadická škála vztahů (DRS)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
DRS měří negativní a pozitivní dyadické interakce z pohledu pacientů i rodinných pečovatelů. Verze pro pacienta (10 položek) a verze pro pečovatele (11 položek) mají dvě subškály: dyadické napětí a pozitivní dyadická interakce. Každá položka obsahovala odpověď se čtyřmi možnostmi (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Vyšší skóre na každé z těchto škál indikují vyšší úrovně napětí a pozitivní interakci.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Měření aktivity pro krátké formy po akutní péči (AM-PAC).
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
AM-PAC se skládá ze tří subškál, které hodnotí tři domény aktivity: základní mobilitu, denní aktivitu a aplikovanou kognitivní činnost. Lůžková zkratka sestává ze 6 položek na doménu a ambulantní zkratka sestává z 15–19 na doménu. Každá položka žádá respondenta, aby ohodnotil obtížnost provádění stanovených činností pomocí 4bodové škály. Souhrnná skóre pro každou subškálu budou převedena na standardizovaná skóre na škále t-score.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Měření aktivity pro krátké formy po akutní péči (AM-PAC).
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
AM-PAC se skládá ze tří subškál, které hodnotí tři domény aktivity: základní mobilitu, denní aktivitu a aplikovanou kognitivní činnost. Lůžková zkratka sestává ze 6 položek na doménu a ambulantní zkratka sestává z 15–19 na doménu. Každá položka žádá respondenta, aby ohodnotil obtížnost provádění stanovených činností pomocí 4bodové škály. Souhrnná skóre pro každou subškálu budou převedena na standardizovaná skóre na škále t-score.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Měření aktivity pro krátké formy poakutní péče
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
AM-PAC se skládá ze tří subškál, které hodnotí tři domény aktivity: základní mobilitu, denní aktivitu a aplikovanou kognitivní činnost. Lůžková zkratka sestává ze 6 položek na doménu a ambulantní zkratka sestává z 15–19 na doménu. Každá položka žádá respondenta, aby ohodnotil obtížnost provádění stanovených činností pomocí 4bodové škály. Souhrnná skóre pro každou subškálu budou převedena na standardizovaná skóre na škále t-score.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Trail-Making Test (TMT A a B)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Test TMT měří trvalou pozornost, sekvenování, mentální flexibilitu a vizuální sledování. TMT-A vyžaduje, aby jedinec co nejrychleji propojil ve vzestupném pořadí sérii 25 očíslovaných kruhů rozmístěných náhodně na testovacím papíře. TMT-B je podobný, i když vyžaduje, aby jednotlivec propojil přepínání alternativně mezi sadou čísel (1-13) a sadou písmen (A-L) ve vzestupném pořadí (1-A-2-B-3-C.. .). Vypočítá se čas pro dokončení TMT A a B, přičemž delší čas dokončení bude znamenat horší výsledek.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Trail-Making Test (TMT A a B)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Test TMT měří trvalou pozornost, sekvenování, mentální flexibilitu a vizuální sledování. TMT-A vyžaduje, aby jedinec co nejrychleji propojil ve vzestupném pořadí sérii 25 očíslovaných kruhů rozmístěných náhodně na testovacím papíře. TMT-B je podobný, i když vyžaduje, aby jednotlivec propojil přepínání alternativně mezi sadou čísel (1-13) a sadou písmen (A-L) ve vzestupném pořadí (1-A-2-B-3-C.. .). Vypočítá se čas pro dokončení TMT A a B, přičemž delší čas dokončení bude znamenat horší výsledek.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Trail-Making Test (TMT A a B)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Test TMT měří trvalou pozornost, sekvenování, mentální flexibilitu a vizuální sledování. TMT-A vyžaduje, aby jedinec co nejrychleji propojil ve vzestupném pořadí sérii 25 očíslovaných kruhů rozmístěných náhodně na testovacím papíře. TMT-B je podobný, i když vyžaduje, aby jednotlivec propojil přepínání alternativně mezi sadou čísel (1-13) a sadou písmen (A-L) ve vzestupném pořadí (1-A-2-B-3-C.. .). Vypočítá se čas pro dokončení TMT A a B, přičemž delší čas dokončení bude znamenat horší výsledek.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Stroopův test
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Stroopův test hodnotí schopnost inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního znaku brání současnému zpracování druhého atributu stimulu. Účastníci budou požádáni, aby co nejdříve přečetli barvu inkoustu slova. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Čas každého účastníka na splnění úkolu bude vypočítán a zaznamenán.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Stroopův test
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Stroopův test hodnotí schopnost inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního znaku brání současnému zpracování druhého atributu stimulu. Účastníci budou požádáni, aby co nejdříve přečetli barvu inkoustu slova. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Čas každého účastníka na splnění úkolu bude vypočítán a zaznamenán.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Stroopův test
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Stroopův test hodnotí schopnost inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního znaku brání současnému zpracování druhého atributu stimulu. Účastníci budou požádáni, aby co nejdříve přečetli barvu inkoustu slova. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Čas každého účastníka na splnění úkolu bude vypočítán a zaznamenán.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci

MoCA je test s 30 otázkami. Kontroluje různé kognitivní nebo myšlenkové schopnosti, aby lidem pomohl rychle posoudit kognitivní zdraví pacienta.

Skóre se pohybuje od 0 do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování

MoCA je test s 30 otázkami. Kontroluje různé kognitivní nebo myšlenkové schopnosti, aby lidem pomohl rychle posoudit kognitivní zdraví pacienta.

Skóre se pohybuje od 0 do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování

MoCA je test s 30 otázkami. Kontroluje různé kognitivní nebo myšlenkové schopnosti, aby lidem pomohl rychle posoudit kognitivní zdraví pacienta.

Skóre se pohybuje od 0 do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Stupnice připravenosti na péči (CPS)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
CPS je sebehodnotící nástroj pečovatele, který se skládá z osmi položek, které se ptají pečovatelů, jak dobře si myslí, že jsou připraveni na různé oblasti péče. Odpovědi se hodnotí na 5bodové škále se skóre v rozmezí od 0 (vůbec nepřipravené) do 4 (velmi dobře připravené). Škála je hodnocena výpočtem průměru všech položek zodpovězených s rozsahem skóre 0 až 4. Čím vyšší skóre, tím lépe se pečující cítí připraven na poskytování péče; čím nižší je skóre, tím méně se pečovatel cítí připraven.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Stupnice připravenosti na péči (CPS)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
CPS je sebehodnotící nástroj pečovatele, který se skládá z osmi položek, které se ptají pečovatelů, jak dobře si myslí, že jsou připraveni na různé oblasti péče. Odpovědi se hodnotí na 5bodové škále se skóre v rozmezí od 0 (vůbec nepřipravené) do 4 (velmi dobře připravené). Škála je hodnocena výpočtem průměru všech položek zodpovězených s rozsahem skóre 0 až 4. Čím vyšší skóre, tím lépe se pečující cítí připraven na poskytování péče; čím nižší je skóre, tím méně se pečovatel cítí připraven.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Stupnice připravenosti na péči (CPS)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
CPS je sebehodnotící nástroj pečovatele, který se skládá z osmi položek, které se ptají pečovatelů, jak dobře si myslí, že jsou připraveni na různé oblasti péče. Odpovědi se hodnotí na 5bodové škále se skóre v rozmezí od 0 (vůbec nepřipravené) do 4 (velmi dobře připravené). Škála je hodnocena výpočtem průměru všech položek zodpovězených s rozsahem skóre 0 až 4. Čím vyšší skóre, tím lépe se pečující cítí připraven na poskytování péče; čím nižší je skóre, tím méně se pečovatel cítí připraven.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Rozhovor The Zarit Burden (ZBI)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
ZBI, self-report opatření pečovatele, obsahuje 22 položek k posouzení pečovatelské zátěže. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Rozhovor The Zarit Burden (ZBI)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
ZBI, self-report opatření pečovatele, obsahuje 22 položek k posouzení pečovatelské zátěže. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Rozhovor The Zarit Burden (ZBI)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
ZBI, self-report opatření pečovatele, obsahuje 22 položek k posouzení pečovatelské zátěže. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení HEAL pacient-poskytovatel
Časové okno: Po pátém intervenčním sezení průměrně 3 týdny
HEAL Patient-Provider Connection je self-report opatření, které hodnotí vztah mezi pacientem a poskytovatelem zdravotní péče. Obsahuje sedm položek. Odpovědi na otázky jsou na Likertově stupnici 1–5, kde 1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „mimořádně“.
Po pátém intervenčním sezení průměrně 3 týdny
Očekávaná léčba HEAL
Časové okno: Po prvním intervenčním sezení průměrně 1 týden
HEAL Treatment Expectance je self-report míra, která hodnotí očekávání pacientů od intervence. Obsahuje šest položek. Odpovědi na otázky jsou na Likertově stupnici 1–5, kde 1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „mimořádně“.
Po prvním intervenčním sezení průměrně 1 týden
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: Na základní linii
NIHSS je 15položková neurologická vyšetřovací škála cévních mozkových příhod, která se používá k hodnocení účinku cévní mozkové příhody na úrovně vědomí, řeči, zanedbávání, ztrátu zorného pole, extraokulární pohyby, motorickou sílu, ataxii, dysartrii a ztrátu smyslů. Skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci závažnosti mrtvice.
Na základní linii
Modifikovaná Rankinova škála (MRS)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
MRS měří stupeň postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mozkovou mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stupnice je od 0 do 6 (zdraví bez příznaků až po smrt).
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Modifikovaná Rankinova škála (MRS)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
MRS měří stupeň postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mozkovou mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stupnice je od 0 do 6 (zdraví bez příznaků až po smrt).
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Modifikovaná Rankinova škála (MRS)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
MRS měří stupeň postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mozkovou mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stupnice je od 0 do 6 (zdraví bez příznaků až po smrt).
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Dotazník HEAL Positive Outlook (krátká forma)
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Dotazník pozitivního výhledu HEAL je sebehodnocení, které hodnotí pozitivní postoje účastníků. Krátký formulář obsahuje šest položek. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „extrémně“.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Dotazník HEAL Positive Outlook (krátká forma)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Dotazník pozitivního výhledu HEAL je sebehodnocení, které hodnotí pozitivní postoje účastníků. Krátký formulář obsahuje šest položek. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „extrémně“.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování
Dotazník HEAL Positive Outlook (krátká forma)
Časové okno: Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování
Dotazník pozitivního výhledu HEAL je sebehodnocení, které hodnotí pozitivní postoje účastníků. Krátký formulář obsahuje šest položek. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „extrémně“.
Změna z 3měsíčního na 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202106087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit