Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adopción de una formación estratégica centrada en parejas para los supervivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores

9 de abril de 2024 actualizado por: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Adopción de una formación estratégica centrada en díadas para los supervivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores: desarrollo de intervenciones y un estudio de viabilidad

El propósito de este estudio es desarrollar una intervención enfocada en díadas basada en los principios teóricos de la capacitación estratégica para ayudar a preparar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y a sus cuidadores para transitar hacia la vida comunitaria. El estudio constará de dos fases.

En la fase uno, el protocolo de intervención se desarrollará a través de la revisión de la literatura, la reunión del panel de expertos y grupos focales con terapeutas de rehabilitación, sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores. En la fase dos, se llevará a cabo un estudio de viabilidad para evaluar la aceptabilidad y la idoneidad de esta intervención recientemente desarrollada y las medidas de resultado para las díadas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores.

En este estudio de viabilidad se utilizará un diseño de métodos mixtos (cuantitativo y cualitativo), incluido un diseño de medidas repetidas. Se espera que se recluten de quince a veinte díadas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores.

Los participantes recibirán la intervención de entrenamiento de estrategia centrada en díada utilizando el protocolo de intervención desarrollado. Se utilizarán evaluaciones estandarizadas para evaluar los resultados diádicos al inicio, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 6 meses. Los datos cuantitativos serán analizados descriptivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte y discapacidad en adultos. La transición del hospital al hogar es un proceso desafiante para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y sus familias, lo que genera frustración y resultados de salud adversos para los sobrevivientes y los cuidadores. Para abordar las necesidades tanto del sobreviviente como del cuidador, es necesario implementar intervenciones centradas en díadas en el proceso de transición. Sin embargo, muy pocas intervenciones se diseñaron para abordar las necesidades de la díada y poner el mismo énfasis en los resultados tanto de los sobrevivientes como de los cuidadores.

El propósito de este estudio es desarrollar una intervención enfocada en díadas basada en los principios teóricos de la capacitación estratégica para ayudar a preparar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y a sus cuidadores para transitar hacia la vida comunitaria. El estudio constará de dos fases. En la fase uno, el protocolo de intervención se desarrollará a través de la revisión de la literatura, la reunión del panel de expertos y grupos focales con terapeutas de rehabilitación, sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores. En la fase dos, se llevará a cabo un estudio de viabilidad para evaluar la aceptabilidad y la idoneidad de esta intervención recientemente desarrollada y las medidas de resultado para las díadas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores.

En este estudio de viabilidad se utilizará un diseño de métodos mixtos (cuantitativo y cualitativo), incluido un diseño de medidas repetidas. Se espera que se recluten de quince a veinte díadas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores. Los adultos sobrevivientes de un accidente cerebrovascular a los que se les ha diagnosticado un accidente cerebrovascular, están a punto de ser dados de alta de las salas de hospitalización a su hogar o han sido dados de alta en los últimos 3 meses, tienen un cuidador adulto identificado que brinda atención o asistencia de cualquier tipo y se responsabiliza por el sobreviviente y está disponible para participar en las sesiones de intervención con el sobreviviente será elegible para participar en el estudio. Estos participantes recibirán la intervención de entrenamiento de estrategia centrada en díada utilizando el protocolo de intervención desarrollado. Se utilizarán evaluaciones estandarizadas para evaluar los resultados diádicos, como el logro de objetivos, la calidad de vida, la autoeficacia, la participación, los síntomas depresivos y la relación sobreviviente-cuidador al inicio, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 6 meses. . Los indicadores de factibilidad, como las tasas de reclutamiento y la asistencia y adherencia a la intervención, serán evaluados mediante cuestionarios, notas de campo y entrevistas cualitativas después de que se completen las intervenciones.

Los datos cuantitativos se analizarán de forma descriptiva; mientras que los datos obtenidos de las medidas de resultado se examinarán mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon y el tamaño del efecto (r) para comparar las diferencias entre las puntuaciones antes y después de la intervención. Los datos cualitativos se analizarán utilizando el método de análisis temático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares incluyen que el sobreviviente:

  1. mayores de 20 años;
  2. ha sido diagnosticado con accidente cerebrovascular;
  3. habla mandarín;
  4. está a punto de ser dado de alta de las salas de hospitalización a su hogar o ha sido dado de alta a su hogar en los últimos 3 meses;
  5. tiene un cuidador principal identificado;
  6. es capaz de dar su consentimiento informado.

Los cuidadores incluyen que el cuidador:

  1. mayores de 20 años;
  2. habla mandarín;
  3. es el cuidador principal reconocido por el sobreviviente (vive con el sobreviviente o brinda atención diaria al sobreviviente durante al menos 10 horas por semana);
  4. está disponible para participar en las sesiones de intervención con el sobreviviente;
  5. es capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. requiere un tratamiento médico significativo (p. ej., quimioterapia, radioterapia o hemodiálisis/peritoneal) que puede impedirles participar en el estudio;
  2. tiene afasia severa;
  3. no puede participar en una sesión de discusión de 1 hora;
  4. tiene un diagnóstico de demencia, trastorno depresivo mayor, uso de sustancias u otros trastornos psiquiátricos que pueden impedirle participar continuamente en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de entrenamiento de estrategia centrada en parejas

El protocolo de intervención de capacitación en estrategia centrada en la díada se desarrollará para ayudar a las díadas a manejar las necesidades que tienen durante la transición a la comunidad.

Se utilizarán los siguientes marcos teóricos y directrices para guiar el desarrollo de la intervención: (1) la directriz de formación estratégica esbozada por Skidmore et al; (2) el marco de Bodenmann de afrontamiento diádico; y (3) teoría de la autoeficacia.

Se contratarán terapeutas de rehabilitación para que brinden la intervención a las díadas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores en una base de uno a dos. El terapeuta le pedirá a la díada que identifique sus objetivos compartidos y les proporcionará la estrategia global "Meta-Planificación-Hacer-Verificación" (también llamada estrategia de descubrimiento guiado), que implica (1) establecer una meta para abordar las barreras, (2) desarrollar un plan para abordar la meta, (3) hacer el plan y (4) verificar si el plan funcionó o requería revisión. Este procedimiento se repetirá iterativamente hasta que se cumpla el objetivo de la díada y se pueda pasar al siguiente objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh (PRPS)
Periodo de tiempo: Durante la intervención, hasta 2 meses
El PRPS, un instrumento calificado por médicos, mide la participación de los pacientes en una escala tipo Likert de 6 puntos. Un punto más alto refleja una mejor participación en cada sesión de intervención.
Durante la intervención, hasta 2 meses
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El CSQ es una medida de 8 elementos de la satisfacción del cliente con la intervención. Permite a los clientes calificar en una escala de 4 puntos donde 1 representa "Nada" y 4 representa "Extremadamente". Una puntuación más alta refleja una mayor satisfacción y aceptabilidad de la intervención.
Inmediatamente después de la intervención
Datos cualitativos
Periodo de tiempo: Después de la intervención
Los datos cualitativos se recopilarán a través de notas de campo tomadas por los terapeutas después de cada sesión de intervención y entrevistas cualitativas en persona con los participantes y sus terapeutas mediante cuestionarios semiestructurados.
Después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalado de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
GAS es un método para calificar el grado en que se logran los objetivos individuales de los pacientes en la intervención. Si el paciente alcanza el nivel esperado, se puntúa con 0. Si logra un resultado mejor del esperado, se puntúa con +1 (algo mejor) o +2 (mucho mejor). Si logran un resultado peor de lo esperado, se califica con -1 (parcialmente logrado), -2 (sin cambios) o -3 (mucho peor). Los objetivos se ponderarán para tener en cuenta la importancia relativa del objetivo para el individuo y/o la dificultad prevista para lograrlo.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Brief) Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
El WHOQOL-BREF (versión de Taiwán) es un cuestionario autoadministrado que consta de 28 preguntas sobre las percepciones de las personas sobre su salud y bienestar durante las dos semanas anteriores. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "en desacuerdo" o "nada" y 5 representa "totalmente de acuerdo" o "extremadamente".
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Brief) Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
El WHOQOL-BREF (versión de Taiwán) es un cuestionario autoadministrado que consta de 28 preguntas sobre las percepciones de las personas sobre su salud y bienestar durante las dos semanas anteriores. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "en desacuerdo" o "nada" y 5 representa "totalmente de acuerdo" o "extremadamente".
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Brief) Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
El WHOQOL-BREF (versión de Taiwán) es un cuestionario autoadministrado que consta de 28 preguntas sobre las percepciones de las personas sobre su salud y bienestar durante las dos semanas anteriores. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "en desacuerdo" o "nada" y 5 representa "totalmente de acuerdo" o "extremadamente".
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
La GSES, a veces conocida como GSE, es una escala psicométrica de 10 ítems creada para evaluar la autoeficacia percibida con respecto a las habilidades de afrontamiento y adaptación en actividades diarias y eventos estresantes aislados. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 4, donde 1 representa "Para nada cierto" y 4 representa "Exactamente cierto".
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
La GSES, a veces conocida como GSE, es una escala psicométrica de 10 ítems creada para evaluar la autoeficacia percibida con respecto a las habilidades de afrontamiento y adaptación en actividades diarias y eventos estresantes aislados. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 4, donde 1 representa "Para nada cierto" y 4 representa "Exactamente cierto".
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
La GSES, a veces conocida como GSE, es una escala psicométrica de 10 ítems creada para evaluar la autoeficacia percibida con respecto a las habilidades de afrontamiento y adaptación en actividades diarias y eventos estresantes aislados. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 4, donde 1 representa "Para nada cierto" y 4 representa "Exactamente cierto".
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
El PM-3D4D es una medida de 19 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en cuatro dimensiones: (1) 'Diversidad de participación' (sí [1] vs. no [0]); (2) 'Frecuencia' (escalas de 5 y 7 puntos, desde "nunca" hasta "todos los días o casi todos los días"); (3) 'Deseo de cambio' (sí [1] vs. no[0]); y (4) 'Dificultad percibida' (escala de 4 puntos, de "muy difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada puntaje dimensional del PM-3D4D se puede sumar por separado para cada dominio. Las propiedades psicométricas del PM-3D4D se establecieron en poblaciones de rehabilitación.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
El PM-3D4D es una medida de 19 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en cuatro dimensiones: (1) 'Diversidad de participación' (sí [1] vs. no [0]); (2) 'Frecuencia' (escalas de 5 y 7 puntos, desde "nunca" hasta "todos los días o casi todos los días"); (3) 'Deseo de cambio' (sí [1] vs. no[0]); y (4) 'Dificultad percibida' (escala de 4 puntos, de "muy difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada puntaje dimensional del PM-3D4D se puede sumar por separado para cada dominio. Las propiedades psicométricas del PM-3D4D se establecieron en poblaciones de rehabilitación.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
El PM-3D4D es una medida de 19 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en cuatro dimensiones: (1) 'Diversidad de participación' (sí [1] vs. no [0]); (2) 'Frecuencia' (escalas de 5 y 7 puntos, desde "nunca" hasta "todos los días o casi todos los días"); (3) 'Deseo de cambio' (sí [1] vs. no[0]); y (4) 'Dificultad percibida' (escala de 4 puntos, de "muy difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada puntaje dimensional del PM-3D4D se puede sumar por separado para cada dominio. Las propiedades psicométricas del PM-3D4D se establecieron en poblaciones de rehabilitación.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
La HADS es una escala de catorce ítems que genera siete ítems relacionados con la ansiedad y siete relacionados con la depresión. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3, lo que significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
La HADS es una escala de catorce ítems que genera siete ítems relacionados con la ansiedad y siete relacionados con la depresión. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3, lo que significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
La HADS es una escala de catorce ítems que genera siete ítems relacionados con la ansiedad y siete relacionados con la depresión. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3, lo que significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Escala de relación diádica (DRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
La DRS mide las interacciones diádicas negativas y positivas desde la perspectiva de los pacientes y los cuidadores familiares. La versión paciente (10 ítems) y la versión cuidador (11 ítems) tienen dos subescalas: tensión diádica e interacción diádica positiva. Cada ítem incluía una respuesta de cuatro opciones (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas en cada una de estas escalas indican niveles más altos de tensión e interacción positiva, respectivamente.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Escala de relación diádica (DRS)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
La DRS mide las interacciones diádicas negativas y positivas desde la perspectiva de los pacientes y los cuidadores familiares. La versión paciente (10 ítems) y la versión cuidador (11 ítems) tienen dos subescalas: tensión diádica e interacción diádica positiva. Cada ítem incluía una respuesta de cuatro opciones (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas en cada una de estas escalas indican niveles más altos de tensión e interacción positiva, respectivamente.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Escala de relación diádica (DRS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
La DRS mide las interacciones diádicas negativas y positivas desde la perspectiva de los pacientes y los cuidadores familiares. La versión paciente (10 ítems) y la versión cuidador (11 ítems) tienen dos subescalas: tensión diádica e interacción diádica positiva. Cada ítem incluía una respuesta de cuatro opciones (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas en cada una de estas escalas indican niveles más altos de tensión e interacción positiva, respectivamente.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AM-PAC) Formularios Cortos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
El AM-PAC consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica, actividad diaria y cognitiva aplicada. El resumen para pacientes hospitalizados consta de 6 elementos por dominio, y el resumen para pacientes ambulatorios consta de 15-19 por dominio. Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad de realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AM-PAC) Formularios Cortos
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
El AM-PAC consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica, actividad diaria y cognitiva aplicada. El resumen para pacientes hospitalizados consta de 6 elementos por dominio, y el resumen para pacientes ambulatorios consta de 15-19 por dominio. Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad de realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Medida de actividad para formularios abreviados de atención post-aguda
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
El AM-PAC consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica, actividad diaria y cognitiva aplicada. El resumen para pacientes hospitalizados consta de 6 elementos por dominio, y el resumen para pacientes ambulatorios consta de 15-19 por dominio. Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad de realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
La prueba TMT mide la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C.. .). Se calculará el Tiempo para completar TMT A y B, en el que un tiempo de finalización más largo indicará un resultado más pobre.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
La prueba TMT mide la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C.. .). Se calculará el Tiempo para completar TMT A y B, en el que un tiempo de finalización más largo indicará un resultado más pobre.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
La prueba TMT mide la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C.. .). Se calculará el Tiempo para completar TMT A y B, en el que un tiempo de finalización más largo indicará un resultado más pobre.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
La prueba de Stroop evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo. Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo de cada participante para completar la tarea.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
La prueba de Stroop evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo. Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo de cada participante para completar la tarea.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
La prueba de Stroop evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo. Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo de cada participante para completar la tarea.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención

MoCA es una prueba de 30 preguntas. Comprueba diferentes habilidades cognitivas o de pensamiento para ayudar a las personas a evaluar rápidamente la salud cognitiva de un paciente.

La puntuación va de 0 a 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal.

Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses

MoCA es una prueba de 30 preguntas. Comprueba diferentes habilidades cognitivas o de pensamiento para ayudar a las personas a evaluar rápidamente la salud cognitiva de un paciente.

La puntuación va de 0 a 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal.

Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses

MoCA es una prueba de 30 preguntas. Comprueba diferentes habilidades cognitivas o de pensamiento para ayudar a las personas a evaluar rápidamente la salud cognitiva de un paciente.

La puntuación va de 0 a 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal.

Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Escala de preparación para el cuidado (CPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
El CPS es un instrumento de autoevaluación del cuidador que consta de ocho ítems que preguntan a los cuidadores qué tan bien preparados creen que están para múltiples dominios del cuidado. Tasa de respuestas en una escala de 5 puntos con puntajes que van desde 0 (nada preparado) a 4 (muy bien preparado). La escala se puntúa calculando la media de todos los ítems respondidos con un rango de puntuación de 0 a 4. A mayor puntuación, más preparado se siente el cuidador para cuidar; cuanto más bajo es el puntaje, menos preparado se siente el cuidador.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Escala de preparación para el cuidado (CPS)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
El CPS es un instrumento de autoevaluación del cuidador que consta de ocho ítems que preguntan a los cuidadores qué tan bien preparados creen que están para múltiples dominios del cuidado. Tasa de respuestas en una escala de 5 puntos con puntajes que van desde 0 (nada preparado) a 4 (muy bien preparado). La escala se puntúa calculando la media de todos los ítems respondidos con un rango de puntuación de 0 a 4. A mayor puntuación, más preparado se siente el cuidador para cuidar; cuanto más bajo es el puntaje, menos preparado se siente el cuidador.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Escala de preparación para el cuidado (CPS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
El CPS es un instrumento de autoevaluación del cuidador que consta de ocho ítems que preguntan a los cuidadores qué tan bien preparados creen que están para múltiples dominios del cuidado. Tasa de respuestas en una escala de 5 puntos con puntajes que van desde 0 (nada preparado) a 4 (muy bien preparado). La escala se puntúa calculando la media de todos los ítems respondidos con un rango de puntuación de 0 a 4. A mayor puntuación, más preparado se siente el cuidador para cuidar; cuanto más bajo es el puntaje, menos preparado se siente el cuidador.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
La entrevista de la carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
El ZBI, una medida de autoinforme del cuidador, contiene 22 ítems para evaluar la carga del cuidado. Cada elemento de la entrevista es una declaración que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos. Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre). Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
La entrevista de la carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
El ZBI, una medida de autoinforme del cuidador, contiene 22 ítems para evaluar la carga del cuidado. Cada elemento de la entrevista es una declaración que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos. Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre). Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
La entrevista de la carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
El ZBI, una medida de autoinforme del cuidador, contiene 22 ítems para evaluar la carga del cuidado. Cada elemento de la entrevista es una declaración que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos. Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre). Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HEAL Conexión paciente-proveedor
Periodo de tiempo: Después de la quinta sesión de intervención, una media de 3 semanas
HEAL Patient-Provider Connection es una medida de autoinforme que evalúa la relación entre un paciente y un proveedor de atención médica. Contiene siete elementos. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "Nada" y 4 representa "Extremadamente".
Después de la quinta sesión de intervención, una media de 3 semanas
Expectativa de tratamiento HEAL
Periodo de tiempo: Tras la primera sesión de intervención, una media de 1 semana
La expectativa de tratamiento HEAL es una medida de autoinforme que evalúa las expectativas de los pacientes con respecto a la intervención. Contiene seis artículos. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "Nada" y 4 representa "Extremadamente".
Tras la primera sesión de intervención, una media de 1 semana
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: En la línea de base
El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar el efecto del accidente cerebrovascular en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia, disartria y pérdida sensorial. La puntuación se calculará para cuantificar la gravedad del accidente cerebrovascular.
En la línea de base
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
El MRS mide el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica. La escala va del 0 al 6 (Salud sin síntomas hasta la muerte).
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
El MRS mide el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica. La escala va del 0 al 6 (Salud sin síntomas hasta la muerte).
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
El MRS mide el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica. La escala va del 0 al 6 (Salud sin síntomas hasta la muerte).
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
Cuestionario HEAL Positive Outlook (forma corta)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
El cuestionario de perspectiva positiva HEAL es una medida de autoinforme que evalúa las actitudes positivas de los participantes. La forma abreviada contiene seis elementos. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "Nada" y 4 representa "Extremadamente".
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Cuestionario HEAL Positive Outlook (forma corta)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
El cuestionario de perspectiva positiva HEAL es una medida de autoinforme que evalúa las actitudes positivas de los participantes. La forma abreviada contiene seis elementos. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "Nada" y 4 representa "Extremadamente".
Cambio de post-intervención a seguimiento a los 3 meses
Cuestionario HEAL Positive Outlook (forma corta)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses
El cuestionario de perspectiva positiva HEAL es una medida de autoinforme que evalúa las actitudes positivas de los participantes. La forma abreviada contiene seis elementos. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "Nada" y 4 representa "Extremadamente".
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de estrategia centrado en díadas

3
Suscribir