Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение стратегического обучения, ориентированного на диады, для выживших после инсульта и тех, кто за ними ухаживает

9 апреля 2024 г. обновлено: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Внедрение стратегического обучения, ориентированного на диады, для выживших после инсульта и тех, кто за ними ухаживает: разработка вмешательства и технико-экономическое обоснование

Целью данного исследования является разработка вмешательства, ориентированного на диады, основанного на теоретических принципах стратегического обучения, чтобы помочь подготовить переживших инсульт и лиц, осуществляющих уход за ними, к переходу к жизни в обществе. Исследование будет состоять из двух этапов.

На первом этапе протокол вмешательства будет разработан посредством обзора литературы, совещания группы экспертов и фокус-групп с реабилитационными терапевтами, лицами, пережившими инсульт, и лицами, осуществляющими уход. На втором этапе будет проведено технико-экономическое обоснование для оценки приемлемости и пригодности этого недавно разработанного вмешательства и показателей результатов для пар, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход.

В этом технико-экономическом обосновании будет использован смешанный метод (количественный и качественный), включая план повторных измерений. Ожидается, что будет набрано от пятнадцати до двадцати пар лиц, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход.

Участники получат интервенцию по обучению стратегии, ориентированную на диады, с использованием разработанного протокола интервенции. Стандартизированные оценки будут использоваться для оценки диадных исходов на исходном уровне, после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения. Количественные данные будут проанализированы описательно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инсульт является основной причиной смерти и инвалидности среди взрослых. Переход из больницы в дом — сложный процесс для переживших инсульт и их семей, который приводит к разочарованию и неблагоприятным последствиям для здоровья выживших и тех, кто за ними ухаживает. Для удовлетворения потребностей как пострадавшего, так и лица, осуществляющего уход, в процессе перехода необходимо осуществлять вмешательства, ориентированные на диады. Однако очень немногие вмешательства были разработаны для удовлетворения потребностей диады и уделения одинакового внимания результатам как выживших, так и лиц, осуществляющих уход.

Целью данного исследования является разработка вмешательства, ориентированного на диады, основанного на теоретических принципах стратегического обучения, чтобы помочь подготовить переживших инсульт и лиц, осуществляющих уход за ними, к переходу к жизни в обществе. Исследование будет состоять из двух этапов. На первом этапе протокол вмешательства будет разработан посредством обзора литературы, совещания группы экспертов и фокус-групп с реабилитационными терапевтами, лицами, пережившими инсульт, и лицами, осуществляющими уход. На втором этапе будет проведено технико-экономическое обоснование для оценки приемлемости и пригодности этого недавно разработанного вмешательства и показателей результатов для пар, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход.

В этом технико-экономическом обосновании будет использован смешанный метод (количественный и качественный), включая план повторных измерений. Ожидается, что будет набрано от пятнадцати до двадцати пар лиц, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход. Взрослые перенесшие инсульт, у которых был диагностирован инсульт, которые собираются выписаться из стационара домой или были выписаны домой в течение последних 3 месяцев, имеют назначенного взрослого опекуна, который обеспечивает уход или помощь любого рода и берет на себя ответственность за пережившего и доступен для участия в интервенционных сеансах с выжившим, будет иметь право участвовать в исследовании. Эти участники получат интервенцию по обучению стратегии, ориентированную на диады, с использованием разработанного протокола интервенции. Стандартные оценки будут использоваться для оценки диадных результатов, таких как достижение цели, качество жизни, самоэффективность, участие, симптомы депрессии и отношения выжившего и опекуна на исходном уровне, после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев. . Показатели осуществимости, такие как уровень набора, посещаемость и приверженность вмешательствам, будут оцениваться с помощью вопросников, полевых заметок и качественных интервью после завершения вмешательств.

Количественные данные будут проанализированы описательно; в то время как данные, полученные из показателей результатов, будут проверены с использованием критерия знакового ранга Уилкоксона и размера эффекта (r) для сравнения различий между оценками до и после вмешательства. Качественные данные будут проанализированы с использованием метода тематического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Выжившие после инсульта включают в себя, что выжившие:

  1. возраст 20 лет и старше;
  2. был диагностирован инсульт;
  3. говорит на китайском языке;
  4. готовится к выписке из стационара домой или был выписан домой в течение последних 3 месяцев;
  5. имеет назначенного основного опекуна;
  6. может дать информированное согласие.

Попечители включают в себя то, что попечитель:

  1. возраст 20 лет и старше;
  2. говорит на китайском языке;
  3. является основным опекуном, признанным пострадавшим (проживает с пострадавшим или обеспечивает ежедневный уход за пострадавшим не менее 10 часов в неделю);
  4. доступен для участия в интервенционных сеансах с пострадавшим;
  5. может дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. требует серьезного медицинского лечения (например, химиотерапии, лучевой терапии или гемо/перитонеального диализа), что может помешать им участвовать в исследовании;
  2. имеет тяжелую афазию;
  3. не может участвовать в 1-часовом сеансе обсуждения;
  4. имеет диагноз деменция, большое депрессивное расстройство, употребление психоактивных веществ или другие психические расстройства, которые могут помешать им постоянно участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегическое обучение, ориентированное на диады

Будет разработан протокол интервенционных мероприятий по обучению стратегии, ориентированный на диады, чтобы помочь диадам справиться с потребностями, которые у них возникают при переходе к сообществу.

Следующие теоретические основы и руководящие принципы будут использоваться для разработки вмешательства: (1) руководство по обучению стратегии, изложенное Skidmore et al; (2) модель диадного совладания Боденмана; и (3) теория самоэффективности.

Будут наняты реабилитационные терапевты для оказания помощи парам переживших инсульт и лиц, осуществляющих уход, в соотношении один к двум. Терапевт попросит диаду определить их общие цели и предложит им глобальную стратегию «Цель-план-выполнение-проверка» (также называемую стратегией управляемого открытия), которая включает (1) постановку цели для устранения барьеров, (2) разработка плана для достижения цели, (3) выполнение плана и (4) проверка того, сработал ли план или требуется его пересмотр. Эта процедура будет повторяться итеративно до тех пор, пока не будет достигнута цель диады, после чего можно будет перейти к следующей цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургская шкала участия в реабилитации (PRPS)
Временное ограничение: При вмешательстве до 2 мес.
PRPS, оцениваемый клиницистами инструмент, измеряет участие пациентов по 6-балльной шкале типа Лайкерта. Более высокий балл отражает лучшее участие в каждом сеансе интервенции.
При вмешательстве до 2 мес.
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
CSQ — это мера удовлетворенности клиента вмешательством, состоящая из 8 пунктов. Это позволяет клиентам оценивать по 4-балльной шкале, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно». Более высокий балл отражает более высокую удовлетворенность и приемлемость вмешательства.
Сразу после вмешательства
Качественные данные
Временное ограничение: После вмешательства
Качественные данные будут собираться с помощью полевых заметок, которые терапевты делают после каждого сеанса вмешательства, и личных качественных интервью с участниками и их терапевтами с использованием полуструктурированных анкет.
После вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштабирование достижения цели (GAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
GAS - это метод оценки степени достижения индивидуальных целей пациентов во время вмешательства. Если пациент достигает ожидаемого уровня, это оценивается в 0 баллов. Если они достигают лучшего, чем ожидалось, результата, это оценивается в +1 (несколько лучше) или +2 (намного лучше). Если они достигают худшего, чем ожидалось, результата, это оценивается как -1 (частично достигнуто), -2 (без изменений) или -3 (намного хуже). Цели будут взвешены, чтобы учесть относительную важность цели для человека и/или ожидаемую сложность ее достижения.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (Краткий обзор ВОЗ), версия для Тайваня
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
WHOQOL-BREF (версия для Тайваня) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, содержащую 28 вопросов о восприятии людьми своего здоровья и благополучия за предыдущие две недели. Ответы на вопросы даются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «не согласен» или «совсем нет», а 5 означает «полностью согласен» или «полностью согласен».
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (Краткий обзор ВОЗ), версия для Тайваня
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
WHOQOL-BREF (версия для Тайваня) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, содержащую 28 вопросов о восприятии людьми своего здоровья и благополучия за предыдущие две недели. Ответы на вопросы даются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «не согласен» или «совсем нет», а 5 означает «полностью согласен» или «полностью согласен».
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (Краткий обзор ВОЗ), версия для Тайваня
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
WHOQOL-BREF (версия для Тайваня) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, содержащую 28 вопросов о восприятии людьми своего здоровья и благополучия за предыдущие две недели. Ответы на вопросы даются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «не согласен» или «совсем нет», а 5 означает «полностью согласен» или «полностью согласен».
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
GSES, иногда называемый GSE, представляет собой психометрическую шкалу из 10 пунктов, созданную для оценки воспринимаемой самоэффективности в отношении способности справляться и адаптироваться в повседневной деятельности и отдельных стрессовых событиях. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 4, где 1 означает «совсем не так», а 4 — «совершенно верно».
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
GSES, иногда называемый GSE, представляет собой психометрическую шкалу из 10 пунктов, созданную для оценки воспринимаемой самоэффективности в отношении способности справляться и адаптироваться в повседневной деятельности и отдельных стрессовых событиях. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 4, где 1 означает «совсем не так», а 4 — «совершенно верно».
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
GSES, иногда называемый GSE, представляет собой психометрическую шкалу из 10 пунктов, созданную для оценки воспринимаемой самоэффективности в отношении способности справляться и адаптироваться в повседневной деятельности и отдельных стрессовых событиях. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 4, где 1 означает «совсем не так», а 4 — «совершенно верно».
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Мера участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
PM-3D4D — это мера из 19 пунктов, которая была разработана для оценки трех областей участия: продуктивности, общения и сообщества. Респондентов просят оценить каждый пункт по четырем параметрам: (1) «Разнообразие участия» (да [1] против нет [0]); (2) «Частота» (5- и 7-балльная шкалы, от «никогда» до «каждый день или почти каждый день»); (3) «Желание перемен» (да [1] против нет [0]); и (4) «Воспринимаемая трудность» (4-балльная шкала, от «очень сложно» [1] до «совсем не сложно» [4]). Каждая размерная оценка PM-3D4D может быть суммирована отдельно для каждого домена. Психометрические свойства PM-3D4D были установлены в реабилитационных популяциях.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Мера участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
PM-3D4D — это мера из 19 пунктов, которая была разработана для оценки трех областей участия: продуктивности, общения и сообщества. Респондентов просят оценить каждый пункт по четырем параметрам: (1) «Разнообразие участия» (да [1] против нет [0]); (2) «Частота» (5- и 7-балльная шкалы, от «никогда» до «каждый день или почти каждый день»); (3) «Желание перемен» (да [1] против нет [0]); и (4) «Воспринимаемая трудность» (4-балльная шкала, от «очень сложно» [1] до «совсем не сложно» [4]). Каждая размерная оценка PM-3D4D может быть суммирована отдельно для каждого домена. Психометрические свойства PM-3D4D были установлены в реабилитационных популяциях.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Мера участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
PM-3D4D — это мера из 19 пунктов, которая была разработана для оценки трех областей участия: продуктивности, общения и сообщества. Респондентов просят оценить каждый пункт по четырем параметрам: (1) «Разнообразие участия» (да [1] против нет [0]); (2) «Частота» (5- и 7-балльная шкалы, от «никогда» до «каждый день или почти каждый день»); (3) «Желание перемен» (да [1] против нет [0]); и (4) «Воспринимаемая трудность» (4-балльная шкала, от «очень сложно» [1] до «совсем не сложно» [4]). Каждая размерная оценка PM-3D4D может быть суммирована отдельно для каждого домена. Психометрические свойства PM-3D4D были установлены в реабилитационных популяциях.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, в которой семь пунктов связаны с тревогой и семь — с депрессией. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, что означает, что человек может набрать от 0 до 21 баллов либо за тревогу, либо за депрессию. Более высокие баллы означают худший результат.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, в которой семь пунктов связаны с тревогой и семь — с депрессией. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, что означает, что человек может набрать от 0 до 21 баллов либо за тревогу, либо за депрессию. Более высокие баллы означают худший результат.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, в которой семь пунктов связаны с тревогой и семь — с депрессией. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, что означает, что человек может набрать от 0 до 21 баллов либо за тревогу, либо за депрессию. Более высокие баллы означают худший результат.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Шкала диадических отношений (DRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
DRS измеряет негативные и позитивные диадические взаимодействия с точки зрения как пациентов, так и членов семьи, осуществляющих уход. Версия пациента (10 пунктов) и версия опекуна (11 пунктов) имеют две субшкалы: диадическое напряжение и позитивное диадическое взаимодействие. Каждый пункт включал четыре варианта ответа (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы по каждой из этих шкал указывают на более высокий уровень напряжения и положительное взаимодействие соответственно.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Шкала диадических отношений (DRS)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
DRS измеряет негативные и позитивные диадические взаимодействия с точки зрения как пациентов, так и членов семьи, осуществляющих уход. Версия пациента (10 пунктов) и версия опекуна (11 пунктов) имеют две субшкалы: диадическое напряжение и позитивное диадическое взаимодействие. Каждый пункт включал четыре варианта ответа (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы по каждой из этих шкал указывают на более высокий уровень напряжения и положительное взаимодействие соответственно.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Шкала диадических отношений (DRS)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
DRS измеряет негативные и позитивные диадические взаимодействия с точки зрения как пациентов, так и членов семьи, осуществляющих уход. Версия пациента (10 пунктов) и версия опекуна (11 пунктов) имеют две субшкалы: диадическое напряжение и позитивное диадическое взаимодействие. Каждый пункт включал четыре варианта ответа (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы по каждой из этих шкал указывают на более высокий уровень напряжения и положительное взаимодействие соответственно.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Краткие формы измерения активности для лечения после неотложной помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
AM-PAC состоит из трех субшкал, которые оценивают три домена активности: базовую мобильность, повседневную активность и прикладную когнитивную деятельность. Короткометражка для стационара состоит из 6 предметов на домен, а короткометражка для амбулаторного пациента состоит из 15-19 на домен. В каждом пункте респондента просят оценить сложность выполнения определенных действий по 4-балльной шкале. Суммарные баллы по каждой подшкале будут преобразованы в стандартизированные баллы по t-шкале.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Краткие формы измерения активности для лечения после неотложной помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
AM-PAC состоит из трех субшкал, которые оценивают три домена активности: базовую мобильность, повседневную активность и прикладную когнитивную деятельность. Короткометражка для стационара состоит из 6 предметов на домен, а короткометражка для амбулаторного пациента состоит из 15-19 на домен. В каждом пункте респондента просят оценить сложность выполнения определенных действий по 4-балльной шкале. Суммарные баллы по каждой подшкале будут преобразованы в стандартизированные баллы по t-шкале.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Мера активности для кратких форм после неотложной помощи
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
AM-PAC состоит из трех субшкал, которые оценивают три домена активности: базовую мобильность, повседневную активность и прикладную когнитивную деятельность. Короткометражка для стационара состоит из 6 предметов на домен, а короткометражка для амбулаторного пациента состоит из 15-19 на домен. В каждом пункте респондента просят оценить сложность выполнения определенных действий по 4-балльной шкале. Суммарные баллы по каждой подшкале будут преобразованы в стандартизированные баллы по t-шкале.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Тест следования (TMT A и B)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Тест TMT измеряет устойчивое внимание, последовательность, умственную гибкость и визуальное отслеживание. TMT-A требует, чтобы человек как можно быстрее связал в порядке возрастания серию из 25 пронумерованных кругов, случайно распределенных на контрольной бумаге. TMT-B аналогичен, хотя требует, чтобы человек попеременно переключался между набором цифр (1-13) и набором букв (A-L) в порядке возрастания (1-A-2-B-3-C.. .). Будет рассчитано время завершения TMT A и B, при этом более длительное время завершения будет указывать на худший результат.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Тест следования (TMT A и B)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Тест TMT измеряет устойчивое внимание, последовательность, умственную гибкость и визуальное отслеживание. TMT-A требует, чтобы человек как можно быстрее связал в порядке возрастания серию из 25 пронумерованных кругов, случайно распределенных на контрольной бумаге. TMT-B аналогичен, хотя требует, чтобы человек попеременно переключался между набором цифр (1-13) и набором букв (A-L) в порядке возрастания (1-A-2-B-3-C.. .). Будет рассчитано время завершения TMT A и B, при этом более длительное время завершения будет указывать на худший результат.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Тест следования (TMT A и B)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Тест TMT измеряет устойчивое внимание, последовательность, умственную гибкость и визуальное отслеживание. TMT-A требует, чтобы человек как можно быстрее связал в порядке возрастания серию из 25 пронумерованных кругов, случайно распределенных на контрольной бумаге. TMT-B аналогичен, хотя требует, чтобы человек попеременно переключался между набором цифр (1-13) и набором букв (A-L) в порядке возрастания (1-A-2-B-3-C.. .). Будет рассчитано время завершения TMT A и B, при этом более длительное время завершения будет указывать на худший результат.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Тест Струпа
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Тест Струпа оценивает способность подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула. Участникам будет предложено как можно скорее прочитать цвет чернил слова. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Время каждого участника на выполнение задания будет подсчитано и записано.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Тест Струпа
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Тест Струпа оценивает способность подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула. Участникам будет предложено как можно скорее прочитать цвет чернил слова. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Время каждого участника на выполнение задания будет подсчитано и записано.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Тест Струпа
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Тест Струпа оценивает способность подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула. Участникам будет предложено как можно скорее прочитать цвет чернил слова. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Время каждого участника на выполнение задания будет подсчитано и записано.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства

MoCA — это тест из 30 вопросов. Он проверяет различные когнитивные или мыслительные способности, чтобы помочь людям быстро оценить когнитивное здоровье пациента.

Оценка колеблется от 0 до 30. Нормальным считается балл 26 и выше.

Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению

MoCA — это тест из 30 вопросов. Он проверяет различные когнитивные или мыслительные способности, чтобы помочь людям быстро оценить когнитивное здоровье пациента.

Оценка колеблется от 0 до 30. Нормальным считается балл 26 и выше.

Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение

MoCA — это тест из 30 вопросов. Он проверяет различные когнитивные или мыслительные способности, чтобы помочь людям быстро оценить когнитивное здоровье пациента.

Оценка колеблется от 0 до 30. Нормальным считается балл 26 и выше.

Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Шкала готовности к уходу (CPS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
CPS — это инструмент самооценки лиц, осуществляющих уход, который состоит из восьми пунктов, которые задают лицам, осуществляющим уход, вопрос о том, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к различным областям ухода. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (совсем не подготовлен) до 4 (очень хорошо подготовлен). Шкала оценивается путем подсчета среднего значения всех ответов с диапазоном баллов от 0 до 4. Чем выше балл, тем более подготовленным к уходу чувствует себя лицо, осуществляющее уход; чем ниже балл, тем менее подготовленным себя чувствует опекун.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Шкала готовности к уходу (CPS)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
CPS — это инструмент самооценки лиц, осуществляющих уход, который состоит из восьми пунктов, которые задают лицам, осуществляющим уход, вопрос о том, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к различным областям ухода. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (совсем не подготовлен) до 4 (очень хорошо подготовлен). Шкала оценивается путем подсчета среднего значения всех ответов с диапазоном баллов от 0 до 4. Чем выше балл, тем более подготовленным к уходу чувствует себя лицо, осуществляющее уход; чем ниже балл, тем менее подготовленным себя чувствует опекун.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Шкала готовности к уходу (CPS)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
CPS — это инструмент самооценки лиц, осуществляющих уход, который состоит из восьми пунктов, которые задают лицам, осуществляющим уход, вопрос о том, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к различным областям ухода. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (совсем не подготовлен) до 4 (очень хорошо подготовлен). Шкала оценивается путем подсчета среднего значения всех ответов с диапазоном баллов от 0 до 4. Чем выше балл, тем более подготовленным к уходу чувствует себя лицо, осуществляющее уход; чем ниже балл, тем менее подготовленным себя чувствует опекун.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Интервью Зарит Берден (ZBI)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
ZBI, мера самооценки лица, осуществляющего уход, содержит 22 пункта для оценки нагрузки по уходу. Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить по 5-балльной шкале. Варианты ответа варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Более высокий балл означает худший результат.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Интервью Зарит Берден (ZBI)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
ZBI, мера самооценки лица, осуществляющего уход, содержит 22 пункта для оценки нагрузки по уходу. Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить по 5-балльной шкале. Варианты ответа варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Более высокий балл означает худший результат.
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Интервью Зарит Берден (ZBI)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
ZBI, мера самооценки лица, осуществляющего уход, содержит 22 пункта для оценки нагрузки по уходу. Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить по 5-балльной шкале. Варианты ответа варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Более высокий балл означает худший результат.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HEAL Связь между пациентом и поставщиком медицинских услуг
Временное ограничение: После пятого сеанса вмешательства в среднем через 3 недели
HEAL Patient-Provider Connection — это показатель самоотчета, который оценивает отношения между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Он содержит семь предметов. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
После пятого сеанса вмешательства в среднем через 3 недели
HEAL Ожидаемая продолжительность лечения
Временное ограничение: После первого интервенционного сеанса в среднем через 1 нед.
HEAL Treatment Expectancy — это показатель самоотчета, который оценивает ожидания пациентов от вмешательства. Он содержит шесть предметов. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
После первого интервенционного сеанса в среднем через 1 нед.
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: На исходном уровне
NIHSS представляет собой шкалу неврологического обследования, состоящую из 15 пунктов, которая используется для оценки влияния инсульта на уровни сознания, языка, пренебрежения, потерю поля зрения, экстраокулярные движения, моторную силу, атаксию, дизартрию и потерю чувствительности. Оценка будет рассчитываться для количественной оценки тяжести инсульта.
На исходном уровне
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
MRS измеряет степень инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности. Шкала проходит от 0 до 6 (Здоровье без симптомов до смерти).
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
MRS измеряет степень инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности. Шкала проходит от 0 до 6 (Здоровье без симптомов до смерти).
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
MRS измеряет степень инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности. Шкала проходит от 0 до 6 (Здоровье без симптомов до смерти).
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Анкета HEAL Positive Outlook (краткая форма)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Опросник положительного мировоззрения HEAL представляет собой средство самоотчета, которое оценивает положительное отношение участников. Краткая форма содержит шесть пунктов. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства
Анкета HEAL Positive Outlook (краткая форма)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Опросник положительного мировоззрения HEAL представляет собой средство самоотчета, которое оценивает положительное отношение участников. Краткая форма содержит шесть пунктов. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
Переход от постинтервенционного к 3-месячному наблюдению
Анкета HEAL Positive Outlook (краткая форма)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение
Опросник положительного мировоззрения HEAL представляет собой средство самоотчета, которое оценивает положительное отношение участников. Краткая форма содержит шесть пунктов. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться