- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05185271
Op Dyade gerichte strategietraining toepassen om overlevenden en hun verzorgers te beroeren
Op Dyade gerichte strategietraining toepassen om overlevenden van een beroerte en hun verzorgers te beroeren: ontwikkeling van interventies en een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van deze studie is om een dyade-gerichte interventie te ontwikkelen die is gebaseerd op de theoretische principes van strategietraining om overlevenden van een beroerte en hun verzorgers voor te bereiden op de overgang naar het gemeenschapsleven. Het onderzoek zal twee fasen omvatten.
In de eerste fase zal het interventieprotocol worden ontwikkeld door middel van literatuuronderzoek, panelbijeenkomsten van deskundigen en focusgroepen met revalidatietherapeuten, overlevenden van een beroerte en zorgverleners. In fase twee zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en geschiktheid te evalueren van deze nieuw ontwikkelde interventie en uitkomstmaten voor de nabestaanden-verzorgers van een beroerte.
In deze haalbaarheidsstudie zal gebruik worden gemaakt van een mixed-methods (kwantitatief en kwalitatief) design, inclusief een ontwerp voor herhaalde metingen. Verwacht wordt dat er 15 tot 20 overlevenden en verzorgers van een beroerte zullen worden aangeworven.
De deelnemers krijgen de dyade-gerichte strategietraininginterventie met behulp van het ontwikkelde interventieprotocol. Gestandaardiseerde beoordelingen zullen worden gebruikt om dyadische resultaten te beoordelen bij baseline, na de interventie en na 3 maanden en 6 maanden. Kwantitatieve gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit bij volwassenen. De overgang van ziekenhuis naar huis is een uitdagend proces voor overlevenden van een beroerte en hun families, wat leidt tot frustratie en nadelige gezondheidsresultaten voor overlevenden en zorgverleners. Om tegemoet te komen aan de behoeften van zowel de overlevende als de verzorger, zijn dyade-gerichte interventies nodig die in het transitieproces moeten worden geïmplementeerd. Er waren echter maar heel weinig interventies die waren ontworpen om aan de behoeften van de dyade te voldoen en evenveel nadruk te leggen op de resultaten van zowel de overlevenden als de zorgverleners.
Het doel van deze studie is om een dyade-gerichte interventie te ontwikkelen die is gebaseerd op de theoretische principes van strategietraining om overlevenden van een beroerte en hun verzorgers voor te bereiden op de overgang naar het gemeenschapsleven. Het onderzoek zal twee fasen omvatten. In de eerste fase zal het interventieprotocol worden ontwikkeld door middel van literatuuronderzoek, panelbijeenkomsten van deskundigen en focusgroepen met revalidatietherapeuten, overlevenden van een beroerte en zorgverleners. In fase twee zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en geschiktheid te evalueren van deze nieuw ontwikkelde interventie en uitkomstmaten voor de nabestaanden-verzorgers van een beroerte.
In deze haalbaarheidsstudie zal gebruik worden gemaakt van een mixed-methods (kwantitatief en kwalitatief) design, inclusief een ontwerp voor herhaalde metingen. Verwacht wordt dat er 15 tot 20 overlevenden en verzorgers van een beroerte zullen worden aangeworven. Volwassen overlevenden van een beroerte bij wie een beroerte is vastgesteld, die op het punt staan te worden ontslagen van de intramurale afdelingen naar huis of die in de afgelopen 3 maanden naar huis zijn ontslagen, hebben een geïdentificeerde volwassen verzorger die zorg of hulp van welke aard dan ook biedt en verantwoordelijkheid neemt voor de overlevende en beschikbaar is om deel te nemen aan de interventiesessies waarbij de overlevende in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Deze deelnemers krijgen de dyade-gerichte strategietraininginterventie met behulp van het ontwikkelde interventieprotocol. Gestandaardiseerde beoordelingen zullen worden gebruikt om dyadische resultaten te beoordelen, zoals het bereiken van doelen, kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit, participatie, depressieve symptomen en de relatie tussen overlevende en verzorger bij aanvang, na de interventie en follow-ups na 3 en 6 maanden . De haalbaarheidsindicatoren, zoals rekruteringspercentages en interventieaanwezigheid en therapietrouw, zullen worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten, veldnotities en kwalitatieve interviews nadat de interventies zijn voltooid.
Kwantitatieve gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd; terwijl gegevens verkregen uit de uitkomstmaten zullen worden onderzocht met behulp van Wilcoxon ondertekende rangtest en effectgrootte (r) om de verschillen tussen de pre- en post-interventiescores te vergelijken. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de thematische analysemethode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Overlevenden van een beroerte zijn onder meer dat de overlevende:
- leeftijden 20 jaar en ouder;
- is gediagnosticeerd met een beroerte;
- spreekt Mandarijn;
- staat op het punt te worden ontslagen van de intramurale afdelingen naar huis of is in de afgelopen 3 maanden naar huis ontslagen;
- heeft een geïdentificeerde primaire verzorger;
- is in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Onder mantelzorgers wordt verstaan dat de mantelzorger:
- leeftijden 20 jaar en ouder;
- spreekt Mandarijn;
- is de door de overlevende erkende primaire verzorger (woont bij de overlevende of verleent dagelijkse zorg aan de overlevende gedurende ten minste 10 uur per week);
- is beschikbaar om deel te nemen aan de interventiesessies met de overlevende;
- is in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- een significante medische behandeling vereist (bijv. chemotherapie, bestralingstherapie of hemo-/peritoneale dialyse) die hen kan belemmeren om deel te nemen aan het onderzoek;
- heeft ernstige afasie;
- kan niet deelnemen aan een discussiesessie van 1 uur;
- een diagnose heeft van dementie, depressieve stoornis, middelengebruik of andere psychiatrische stoornissen die hen kunnen belemmeren om voortdurend deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dyad-gerichte strategietraininginterventie
Het dyade-gerichte strategietraininginterventieprotocol zal worden ontwikkeld om dyades te helpen bij het beheren van de behoeften die ze hebben bij de overgang naar de gemeenschap. De volgende theoretische kaders en richtlijnen zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van de interventie te begeleiden: (1) de richtlijn voor strategietraining zoals uiteengezet door Skidmore et al; (2) Bodenmanns raamwerk van dyadische coping; en (3) Self-efficacy-theorie. |
Revalidatietherapeuten zullen worden ingehuurd om de interventie op een een-op-twee-basis te leveren aan de tweetallen die een beroerte hebben overleefd en verzorger.
De therapeut zal de dyade vragen om hun gedeelde doelen te identificeren en hen de globale strategie "Goal-Plan-Do-Check" (ook wel geleide ontdekkingsstrategie genoemd) te geven, waarbij (1) een doel wordt gesteld om de barrières aan te pakken, (2) een plan ontwikkelen om het doel aan te pakken, (3) het plan uitvoeren en (4) controleren of het plan werkte of herzien moest worden.
Deze procedure wordt iteratief herhaald totdat het doel van de dyade is bereikt en het volgende doel kan worden bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Tijdsspanne: Tijdens interventie, tot 2 maanden
|
De PRPS, een door een arts beoordeeld instrument, meet de participatie van patiënten op een 6-punts Likert-schaal.
Een hoger punt weerspiegelt een betere deelname aan elke interventiesessie.
|
Tijdens interventie, tot 2 maanden
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De CSQ is een 8-item maatstaf van klanttevredenheid met de interventie.
Hiermee kunnen klanten beoordelen op een 4-puntsschaal waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
Een hogere score weerspiegelt een hogere tevredenheid en aanvaardbaarheid van de interventie.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: Na tussenkomst
|
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van veldnotities die therapeuten na elke interventiesessie maken en persoonlijke kwalitatieve interviews met deelnemers en hun therapeuten met behulp van semi-gestructureerde vragenlijsten.
|
Na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
GAS is een methode om de mate te scoren waarin de individuele doelen van de patiënt worden bereikt in de interventie.
Als de patiënt het verwachte niveau bereikt, wordt dit gescoord op 0. Als de patiënt een beter resultaat behaalt dan verwacht, wordt dit gescoord op +1 (enigszins beter) of +2 (veel beter).
Als ze een slechter dan verwachte uitkomst bereiken, wordt dit gescoord op -1 (gedeeltelijk behaald), -2 (geen verandering) of -3 (veel slechter).
Doelen worden gewogen om rekening te houden met het relatieve belang van het doel voor het individu en/of de verwachte moeilijkheid om het te bereiken.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwanese versie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) is een zelf in te vullen vragenlijst met 28 vragen over de perceptie van individuen van hun gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwanese versie
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) is een zelf in te vullen vragenlijst met 28 vragen over de perceptie van individuen van hun gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwanese versie
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) is een zelf in te vullen vragenlijst met 28 vragen over de perceptie van individuen van hun gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De GSES, ook wel GSE genoemd, is een psychometrische schaal met 10 items die is gemaakt om de waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot coping- en aanpassingsvermogen bij dagelijkse activiteiten en geïsoleerde stressvolle gebeurtenissen.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-4, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet waar" en 4 voor "Precies waar".
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De GSES, ook wel GSE genoemd, is een psychometrische schaal met 10 items die is gemaakt om de waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot coping- en aanpassingsvermogen bij dagelijkse activiteiten en geïsoleerde stressvolle gebeurtenissen.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-4, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet waar" en 4 voor "Precies waar".
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De GSES, ook wel GSE genoemd, is een psychometrische schaal met 10 items die is gemaakt om de waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot coping- en aanpassingsvermogen bij dagelijkse activiteiten en geïsoleerde stressvolle gebeurtenissen.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-4, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet waar" en 4 voor "Precies waar".
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]).
Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld.
Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]).
Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld.
Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]).
Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld.
Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De HADS is een schaal met veertien items die zeven items genereert die verband houden met angst en zeven met betrekking tot depressie.
Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3, wat betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De HADS is een schaal met veertien items die zeven items genereert die verband houden met angst en zeven met betrekking tot depressie.
Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3, wat betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De HADS is een schaal met veertien items die zeven items genereert die verband houden met angst en zeven met betrekking tot depressie.
Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3, wat betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Dyadische Relatieschaal (DRS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De DRS meet negatieve en positieve dyadische interacties vanuit het perspectief van zowel patiënten als mantelzorgers.
De patiëntenversie (10 items) en de zorgverlenerversie (11 items) hebben twee subschalen: dyadische belasting en positieve dyadische interactie.
Elk item bevatte vier antwoordmogelijkheden (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores op elk van deze schalen duiden respectievelijk op hogere spanningsniveaus en positieve interactie.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Dyadische Relatieschaal (DRS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De DRS meet negatieve en positieve dyadische interacties vanuit het perspectief van zowel patiënten als mantelzorgers.
De patiëntenversie (10 items) en de zorgverlenerversie (11 items) hebben twee subschalen: dyadische belasting en positieve dyadische interactie.
Elk item bevatte vier antwoordmogelijkheden (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores op elk van deze schalen duiden respectievelijk op hogere spanningsniveaus en positieve interactie.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Dyadische Relatieschaal (DRS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De DRS meet negatieve en positieve dyadische interacties vanuit het perspectief van zowel patiënten als mantelzorgers.
De patiëntenversie (10 items) en de zorgverlenerversie (11 items) hebben twee subschalen: dyadische belasting en positieve dyadische interactie.
Elk item bevatte vier antwoordmogelijkheden (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores op elk van deze schalen duiden respectievelijk op hogere spanningsniveaus en positieve interactie.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AM-PAC) korte formulieren
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De AM-PAC bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepast cognitief.
De intramurale short bestaat uit 6 items per domein en de poliklinische short bestaat uit 15-19 per domein.
Bij elk item wordt de respondent gevraagd om de moeilijkheid van het uitvoeren van specifieke activiteiten aan te geven met behulp van een 4-puntsschaal.
De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AM-PAC) korte formulieren
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De AM-PAC bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepast cognitief.
De intramurale short bestaat uit 6 items per domein en de poliklinische short bestaat uit 15-19 per domein.
Bij elk item wordt de respondent gevraagd om de moeilijkheid van het uitvoeren van specifieke activiteiten aan te geven met behulp van een 4-puntsschaal.
De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Activiteitsmeting voor korte formulieren voor post-acute zorg
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De AM-PAC bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepast cognitief.
De intramurale short bestaat uit 6 items per domein en de poliklinische short bestaat uit 15-19 per domein.
Bij elk item wordt de respondent gevraagd om de moeilijkheid van het uitvoeren van specifieke activiteiten aan te geven met behulp van een 4-puntsschaal.
De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De TMT-test meet aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking.
TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld.
TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C...). .).
De tijd om TMT A en B te voltooien wordt berekend, waarbij een langere voltooiingstijd een slechter resultaat aangeeft.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De TMT-test meet aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking.
TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld.
TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C...). .).
De tijd om TMT A en B te voltooien wordt berekend, waarbij een langere voltooiingstijd een slechter resultaat aangeeft.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De TMT-test meet aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking.
TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld.
TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C...). .).
De tijd om TMT A en B te voltooien wordt berekend, waarbij een langere voltooiingstijd een slechter resultaat aangeeft.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer het verwerken van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert.
Deelnemers wordt gevraagd om de inktkleur van het woord zo snel mogelijk zo nauwkeurig mogelijk voor te lezen.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
De tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer het verwerken van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert.
Deelnemers wordt gevraagd om de inktkleur van het woord zo snel mogelijk zo nauwkeurig mogelijk voor te lezen.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
De tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer het verwerken van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert.
Deelnemers wordt gevraagd om de inktkleur van het woord zo snel mogelijk zo nauwkeurig mogelijk voor te lezen.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
De tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
MoCA is een test met 30 vragen. Het controleert verschillende cognitieve of denkvermogens om mensen te helpen snel de cognitieve gezondheid van een patiënt te beoordelen. De score loopt van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd. |
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
MoCA is een test met 30 vragen. Het controleert verschillende cognitieve of denkvermogens om mensen te helpen snel de cognitieve gezondheid van een patiënt te beoordelen. De score loopt van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd. |
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
MoCA is een test met 30 vragen. Het controleert verschillende cognitieve of denkvermogens om mensen te helpen snel de cognitieve gezondheid van een patiënt te beoordelen. De score loopt van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd. |
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Paraatheid voor Caregiving Scale (CPS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De CPS is een door de zorgverlener zelf beoordeeld instrument dat bestaat uit acht items die zorgverleners vragen hoe goed ze denken voorbereid te zijn op meerdere domeinen van mantelzorg.
Antwoordpercentage op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid).
De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items die worden beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg; hoe lager de score, hoe minder voorbereid de zorgverlener zich voelt.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Paraatheid voor Caregiving Scale (CPS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De CPS is een door de zorgverlener zelf beoordeeld instrument dat bestaat uit acht items die zorgverleners vragen hoe goed ze denken voorbereid te zijn op meerdere domeinen van mantelzorg.
Antwoordpercentage op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid).
De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items die worden beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg; hoe lager de score, hoe minder voorbereid de zorgverlener zich voelt.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Paraatheid voor Caregiving Scale (CPS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De CPS is een door de zorgverlener zelf beoordeeld instrument dat bestaat uit acht items die zorgverleners vragen hoe goed ze denken voorbereid te zijn op meerdere domeinen van mantelzorg.
Antwoordpercentage op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid).
De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items die worden beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg; hoe lager de score, hoe minder voorbereid de zorgverlener zich voelt.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
Het Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De ZBI, een zelfrapportagemaatstaf voor mantelzorgers, bevat 22 items om de zorglast te meten.
Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal.
De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Het Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De ZBI, een zelfrapportagemaatstaf voor mantelzorgers, bevat 22 items om de zorglast te meten.
Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal.
De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Het Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De ZBI, een zelfrapportagemaatstaf voor mantelzorgers, bevat 22 items om de zorglast te meten.
Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal.
De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HEAL Patiënt-Provider Verbinding
Tijdsspanne: Na de vijfde interventiesessie gemiddeld 3 weken
|
HEAL Patient-Provider Connection is een zelfrapportagemaatstaf die de relatie tussen een patiënt en een zorgverlener beoordeelt.
Het bevat zeven items.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
|
Na de vijfde interventiesessie gemiddeld 3 weken
|
|
HEAL-behandelingsverwachting
Tijdsspanne: Na de eerste interventiesessie gemiddeld 1 week
|
HEAL Behandelingsverwachting is een zelfrapportagemeting die de verwachtingen van patiënten van de interventie beoordeelt.
Het bevat zes items.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
|
Na de eerste interventiesessie gemiddeld 1 week
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De NIHSS is een neurologische onderzoeksschaal met 15 items die wordt gebruikt om het effect van een beroerte op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie, dysartrie en sensorisch verlies te evalueren.
De score wordt berekend om de ernst van de beroerte te kwantificeren.
|
Bij basislijn
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De MRS meet de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
De schaal loopt van 0-6 (Gezond zonder symptomen tot overlijden).
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De MRS meet de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
De schaal loopt van 0-6 (Gezond zonder symptomen tot overlijden).
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De MRS meet de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
De schaal loopt van 0-6 (Gezond zonder symptomen tot overlijden).
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
|
HEAL Positive Outlook-vragenlijst (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
De HEAL-vragenlijst voor positieve vooruitzichten is een zelfrapportagemaatstaf die de positieve attitudes van deelnemers beoordeelt.
Het korte formulier bevat zes items.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
|
|
HEAL Positive Outlook-vragenlijst (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
De HEAL-vragenlijst voor positieve vooruitzichten is een zelfrapportagemaatstaf die de positieve attitudes van deelnemers beoordeelt.
Het korte formulier bevat zes items.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
|
|
HEAL Positive Outlook-vragenlijst (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
De HEAL-vragenlijst voor positieve vooruitzichten is een zelfrapportagemaatstaf die de positieve attitudes van deelnemers beoordeelt.
Het korte formulier bevat zes items.
Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Juengst SB, Osborne CL, Holavanahalli R, Silva V, Kew CL, Nabasny A, Bell KR. Feasibility Study of Problem-Solving Training for Care Partners of Adults With Traumatic Brain Injury, Spinal Cord Injury, Burn Injury, or Stroke During the Inpatient Hospital Stay. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Jun 27;1(3-4):100009. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100009. eCollection 2019 Dec.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Moon M. The Unprepared Caregiver. Gerontologist. 2017 Feb;57(1):26-31. doi: 10.1093/geront/gnw080. Epub 2016 Apr 21.
- Hare R, Rogers H, Lester H, McManus R, Mant J. What do stroke patients and their carers want from community services? Fam Pract. 2006 Feb;23(1):131-6. doi: 10.1093/fampra/cmi098. Epub 2005 Nov 24.
- Duncan PW, Zorowitz R, Bates B, Choi JY, Glasberg JJ, Graham GD, Katz RC, Lamberty K, Reker D. Management of Adult Stroke Rehabilitation Care: a clinical practice guideline. Stroke. 2005 Sep;36(9):e100-43. doi: 10.1161/01.STR.0000180861.54180.FF. No abstract available.
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Jolly M, Thakkar A, Mikolaitis RA, Block JA. Caregiving, dyadic quality of life and dyadic relationships in lupus. Lupus. 2015 Aug;24(9):918-26. doi: 10.1177/0961203314567749. Epub 2015 Feb 5.
- Israelsson J, Persson C, Bremer A, Stromberg A, Arestedt K. Dyadic effects of type D personality and perceived control on health-related quality of life in cardiac arrest survivors and their spouses using the actor-partner interdependence model. Eur J Cardiovasc Nurs. 2020 Apr;19(4):351-358. doi: 10.1177/1474515119890466. Epub 2019 Nov 22.
- Boehmer U, Stokes JE, Bazzi AR, Clark MA. Dyadic quality of life among heterosexual and sexual minority breast cancer survivors and their caregivers. Support Care Cancer. 2020 Jun;28(6):2769-2778. doi: 10.1007/s00520-019-05148-7. Epub 2019 Nov 14.
- Barata NE. Dyadic Relationship and Quality of Life Patients with Chronic Kidney Disease. J Bras Nefrol. 2015 Jul-Sep;37(3):315-22. doi: 10.5935/0101-2800.20150051. English, Portuguese.
- Lau BH, Wong DFK, Fung YL, Zhou J, Chan CLW, Chow AYM. Facing death alone or together? Investigating the interdependence of death anxiety, dysfunctional attitudes, and quality of life in patient-caregiver dyads confronting lung cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):2045-2051. doi: 10.1002/pon.4773. Epub 2018 Jun 14.
- Al-Rawashdeh S, Alshraifeen A, Rababa M, Ashour A. Hope predicted quality of life in dyads of community-dwelling patients receiving hemodialysis and their family caregivers. Qual Life Res. 2020 Jan;29(1):81-89. doi: 10.1007/s11136-019-02378-4. Epub 2019 Dec 2.
- Sterba KR, Zapka J, Cranos C, Laursen A, Day TA. Quality of Life in Head and Neck Cancer Patient-Caregiver Dyads: A Systematic Review. Cancer Nurs. 2016 May-Jun;39(3):238-50. doi: 10.1097/NCC.0000000000000281.
- Santos M, Sousa C, Pereira M, Pereira MG. Quality of life in patients with multiple sclerosis: A study with patients and caregivers. Disabil Health J. 2019 Oct;12(4):628-634. doi: 10.1016/j.dhjo.2019.03.007. Epub 2019 Mar 28.
- Zeren F, Gursoy E, Colak E. The Quality of Life and Dyadic Adjustment of Couples Receiving Infertility Treatment. Afr J Reprod Health. 2019 Mar;23(1):117-127. doi: 10.29063/ajrh2019/v23i1.12.
- Durante A, Paturzo M, Mottola A, Alvaro R, Vaughan Dickson V, Vellone E. Caregiver Contribution to Self-care in Patients With Heart Failure: A Qualitative Descriptive Study. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):E28-E35. doi: 10.1097/JCN.0000000000000560.
- Pucciarelli G, Ausili D, Rebora P, Arisido MW, Simeone S, Alvaro R, Vellone E. Formal and informal care after stroke: A longitudinal analysis of survivors' post rehabilitation hospital discharge. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):2495-2505. doi: 10.1111/jan.13998. Epub 2019 Apr 22.
- Pucciarelli G, Lee CS, Lyons KS, Simeone S, Alvaro R, Vellone E. Quality of Life Trajectories Among Stroke Survivors and the Related Changes in Caregiver Outcomes: A Growth Mixture Study. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Mar;100(3):433-440.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.428. Epub 2018 Aug 18.
- Pucciarelli G, Ausili D, Galbussera AA, Rebora P, Savini S, Simeone S, Alvaro R, Vellone E. Quality of life, anxiety, depression and burden among stroke caregivers: A longitudinal, observational multicentre study. J Adv Nurs. 2018 Apr 27. doi: 10.1111/jan.13695. Online ahead of print.
- Pucciarelli G, Vellone E, Savini S, Simeone S, Ausili D, Alvaro R, Lee CS, Lyons KS. Roles of Changing Physical Function and Caregiver Burden on Quality of Life in Stroke: A Longitudinal Dyadic Analysis. Stroke. 2017 Mar;48(3):733-739. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014989. Epub 2017 Feb 14.
- De Maria M, Vellone E, Ausili D, Alvaro R, Di Mauro S, Piredda M, De Marinis M, Matarese M. Self-care of patient and caregiver DyAds in multiple chronic conditions: A LongITudinal studY (SODALITY) protocol. J Adv Nurs. 2019 Feb;75(2):461-471. doi: 10.1111/jan.13834. Epub 2018 Sep 19.
- Zhu W, Jiang Y. A Meta-analytic Study of Predictors for Informal Caregiver Burden in Patients With Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Dec;27(12):3636-3646. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.08.037. Epub 2018 Sep 27.
- De Maria M, Matarese M, Stromberg A, Ausili D, Vellone E, Jaarsma T, Osokpo OH, Daus MM, Riegel B, Barbaranelli C. Cross-cultural assessment of the Self-Care of Chronic Illness Inventory: A psychometric evaluation. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103422. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103422. Epub 2019 Sep 26.
- Philp I, Brainin M, Walker MF, Ward AB, Gillard P, Shields AL, Norrving B; Global Stroke Community Advisory Panel. Development of a poststroke checklist to standardize follow-up care for stroke survivors. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Oct;22(7):e173-80. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.10.016. Epub 2012 Dec 21.
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Pucciarelli G, Buck HG, Barbaranelli C, Savini S, Simeone S, Juarez-Vela R, Alvaro R, Vellone E. Psychometric Characteristics of the Mutuality Scale in Stroke Patients and Caregivers. Gerontologist. 2016 Oct;56(5):e89-98. doi: 10.1093/geront/gnw083. Epub 2016 Apr 25.
- Ewing G, Brundle C, Payne S, Grande G; National Association for Hospice at Home. The Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) for use in palliative and end-of-life care at home: a validation study. J Pain Symptom Manage. 2013 Sep;46(3):395-405. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.09.008. Epub 2012 Dec 12.
- Han B, Haley WE. Family caregiving for patients with stroke. Review and analysis. Stroke. 1999 Jul;30(7):1478-85. doi: 10.1161/01.str.30.7.1478.
- Shyu YI, Chen MC, Chen ST, Wang HP, Shao JH. A family caregiver-oriented discharge planning program for older stroke patients and their family caregivers. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(18):2497-508. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02450.x.
- Bull MJ, Hansen HE, Gross CR. A professional-patient partnership model of discharge planning with elders hospitalized with heart failure. Appl Nurs Res. 2000 Feb;13(1):19-28. doi: 10.1016/s0897-1897(00)80015-4.
- Shannon RL, Forster A, Hawkins RJ. A qualitative exploration of self-reported unmet need one year after stroke. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(20):2000-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1107784. Epub 2016 Jan 5.
- Low JT, Kersten P, Ashburn A, George S, McLellan DL. A study to evaluate the met and unmet needs of members belonging to Young Stroke groups affiliated with the Stroke Association. Disabil Rehabil. 2003 Sep 16;25(18):1052-6. doi: 10.1080/0963828031000069753. Erratum In: Disabil Rehabil. 2004 Feb 4;26(3):189. Kersen, P [corrected to Kersten, P].
- Hartke RJ, Brashler R. Assessment of the needs of the young stroke survivor. Top Stroke Rehabil. 1994 Mar;1(1):15-24. doi: 10.1080/10749357.1994.11754003.
- Saito M, Tadaka E, Arimoto A. Development of a family caregiver needs-assessment scale for end-of-life care for senility at home (FADE). PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222235. doi: 10.1371/journal.pone.0222235. eCollection 2019.
- Bull MJ, Hansen HE, Gross CR. Differences in family caregiver outcomes by their level of involvement in discharge planning. Appl Nurs Res. 2000 May;13(2):76-82. doi: 10.1016/s0897-1897(00)80004-x.
- Almborg AH, Ulander K, Thulin A, Berg S. Discharge planning of stroke patients: the relatives' perceptions of participation. J Clin Nurs. 2009 Mar;18(6):857-65. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02600.x.
- Finch E, Foster M, Fleming J, Cruwys T, Williams I, Shah D, Jaques K, Aitken P, Worrall L. Exploring changing needs following minor stroke. Health Soc Care Community. 2020 Mar;28(2):347-356. doi: 10.1111/hsc.12866. Epub 2019 Sep 30.
- Rothwell K, Boaden R, Bamford D, Tyrrell PJ. Feasibility of assessing the needs of stroke patients after six months using the GM-SAT. Clin Rehabil. 2013 Mar;27(3):264-71. doi: 10.1177/0269215512457403. Epub 2012 Sep 5.
- Magaard G, Wester P, Levi R, Lindvall P, Gustafsson E, Nazemroaya Sedeh A, Lonnqvist M, Berggren S, Nyman K, Hu X. Identifying Unmet Rehabilitation Needs in Patients After Stroke With a Graphic Rehab-CompassTM. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Nov;27(11):3224-3235. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.07.013. Epub 2018 Aug 8.
- Ing MM, Linton KF, Vento MA, Nakagawa K. Investigation of Stroke Needs (INVISION) Study: Stroke Awareness and Education. Hawaii J Med Public Health. 2015 Apr;74(4):141-5.
- Chen T, Zhang B, Deng Y, Fan JC, Zhang L, Song F. Long-term unmet needs after stroke: systematic review of evidence from survey studies. BMJ Open. 2019 May 19;9(5):e028137. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028137.
- Olaiya MT, Cadilhac DA, Kim J, Nelson MR, Srikanth VK, Andrew NE, Bladin CF, Gerraty RP, Fitzgerald SM, Phan T, Frayne J, Thrift AG; STANDFIRM (Shared Team Approach Between Nurses and Doctors for Improved Risk Factor Management) Investigators. Long-term unmet needs and associated factors in stroke or TIA survivors: An observational study. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):68-75. doi: 10.1212/WNL.0000000000004063. Epub 2017 May 31.
- Wray F, Clarke D. Longer-term needs of stroke survivors with communication difficulties living in the community: a systematic review and thematic synthesis of qualitative studies. BMJ Open. 2017 Oct 6;7(10):e017944. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017944.
- Moreland JD, Depaul VG, Dehueck AL, Pagliuso SA, Yip DW, Pollock BJ, Wilkins S. Needs assessment of individuals with stroke after discharge from hospital stratified by acute Functional Independence Measure score. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2185-95. doi: 10.3109/09638280902951846.
- Abuzinadah AR, Cooke L. Neurology Health Advocacy Curriculum: Needs Assessment, Curricular Content and Underlying Components. Can J Neurol Sci. 2017 Mar;44(2):170-176. doi: 10.1017/cjn.2016.405. Epub 2016 Nov 16.
- Patchwood E, Rothwell K, Rhodes S, Batistatou E, Woodward-Nutt K, Lau YS, Grande G, Ewing G, Bowen A. Organising Support for Carers of Stroke Survivors (OSCARSS): study protocol for a cluster randomised controlled trial, including health economic analysis. Trials. 2019 Jan 7;20(1):19. doi: 10.1186/s13063-018-3104-7.
- Depaul VG, Moreland JD, Dehueck AL. Physiotherapy needs assessment of people with stroke following discharge from hospital, stratified by acute functional independence measure score. Physiother Can. 2013 Summer;65(3):204-14. doi: 10.3138/ptc.2012-14.
- Davoody N, Koch S, Krakau I, Hagglund M. Post-discharge stroke patients' information needs as input to proposing patient-centred eHealth services. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Jun 7;16:66. doi: 10.1186/s12911-016-0307-2.
- McCurley JL, Funes CJ, Zale EL, Lin A, Jacobo M, Jacobs JM, Salgueiro D, Tehan T, Rosand J, Vranceanu AM. Preventing Chronic Emotional Distress in Stroke Survivors and Their Informal Caregivers. Neurocrit Care. 2019 Jun;30(3):581-589. doi: 10.1007/s12028-018-0641-6.
- Lynch EA, Luker JA, Cadilhac DA, Hillier SL. Rehabilitation assessments for patients with stroke in Australian hospitals do not always reflect the patients' rehabilitation requirements. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):782-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.009. Epub 2014 Dec 30.
- Lehnerer S, Hotter B, Padberg I, Knispel P, Remstedt D, Liebenau A, Grittner U, Wellwood I, Meisel A; BSA Long Term Care Study Group. Social work support and unmet social needs in life after stroke: a cross-sectional exploratory study. BMC Neurol. 2019 Sep 6;19(1):220. doi: 10.1186/s12883-019-1451-y.
- Hall JF, Crocker TF, Clarke DJ, Forster A. Supporting carers of stroke survivors to reduce carer burden: development of the Preparing is Caring intervention using Intervention Mapping. BMC Public Health. 2019 Oct 29;19(1):1408. doi: 10.1186/s12889-019-7615-2.
- Groeneveld IF, Arwert HJ, Goossens PH, Vliet Vlieland TPM. The Longer-term Unmet Needs after Stroke Questionnaire: Cross-Cultural Adaptation, Reliability, and Concurrent Validity in a Dutch Population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jan;27(1):267-275. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.08.043. Epub 2017 Sep 28.
- Shyu YI. The needs of family caregivers of frail elders during the transition from hospital to home: a Taiwanese sample. J Adv Nurs. 2000 Sep;32(3):619-25. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01519.x.
- Dulhanty LH, Hulme S, Vail A, Patel HC, Tyson SF. The self-reported needs of patients following subarachnoid hemorrhage (SAH). Disabil Rehabil. 2020 Dec;42(24):3450-3456. doi: 10.1080/09638288.2019.1595748. Epub 2019 Apr 18.
- King RB, Hartke RJ, Lee J, Raad J. The stroke caregiver unmet resource needs scale: development and psychometric testing. J Neurosci Nurs. 2013 Dec;45(6):320-8. doi: 10.1097/JNN.0b013e3182a3ce40.
- Kersten P, Low JT, Ashburn A, George SL, McLellan DL. The unmet needs of young people who have had a stroke: results of a national UK survey. Disabil Rehabil. 2002 Nov 10;24(16):860-6. doi: 10.1080/09638280210142167.
- Cameron JI, Gignac MA. "Timing It Right": a conceptual framework for addressing the support needs of family caregivers to stroke survivors from the hospital to the home. Patient Educ Couns. 2008 Mar;70(3):305-14. doi: 10.1016/j.pec.2007.10.020. Epub 2007 Dec 21.
- Lin B, Ding C, Mei Y, Wang P, Ma F, Zhang ZX. Unmet care needs of community-dwelling stroke survivors: a protocol for systematic review and theme analysis of quantitative and qualitative studies. BMJ Open. 2019 Jun 21;9(6):e029160. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029160.
- Turner GM, Mullis R, Lim L, Kreit L, Mant J. Using a checklist to facilitate management of long-term care needs after stroke: insights from focus groups and a feasibility study. BMC Fam Pract. 2019 Jan 4;20(1):2. doi: 10.1186/s12875-018-0894-3.
- LoTS care LUNS study team. Validation of the longer-term unmet needs after stroke (LUNS) monitoring tool: a multicentre study. Clin Rehabil. 2013 Nov;27(11):1020-8. doi: 10.1177/0269215513487082. Epub 2013 Jun 20.
- Yang WFZ, Liu J, Chan YH, Griva K, Kuparasundram S, Mahendran R. Validation of the Needs Assessment of Family Caregivers-Cancer scale in an Asian population. BMC Psychol. 2020 Aug 12;8(1):84. doi: 10.1186/s40359-020-00445-x.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Chen HL, Liu K, You QS. Effects of couple based coping intervention on self-efficacy and quality of life in patients with resected lung cancer. Patient Educ Couns. 2017 Dec;100(12):2297-2302. doi: 10.1016/j.pec.2017.07.002. Epub 2017 Jul 8.
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Lyons KS, Lee CS. The Theory of Dyadic Illness Management. J Fam Nurs. 2018 Feb;24(1):8-28. doi: 10.1177/1074840717745669. Epub 2018 Jan 20.
- Markle-Reid M, Valaitis R, Bartholomew A, Fisher K, Fleck R, Ploeg J, Salerno J. An integrated hospital-to-home transitional care intervention for older adults with stroke and multimorbidity: A feasibility study. J Comorb. 2020 Apr 22;10:2235042X19900451. doi: 10.1177/2235042X19900451. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Lutz BJ, Young ME, Creasy KR, Martz C, Eisenbrandt L, Brunny JN, Cook C. Improving Stroke Caregiver Readiness for Transition From Inpatient Rehabilitation to Home. Gerontologist. 2017 Oct 1;57(5):880-889. doi: 10.1093/geront/gnw135.
- Reeves MJ, Hughes AK, Woodward AT, Freddolino PP, Coursaris CK, Swierenga SJ, Schwamm LH, Fritz MC. Improving transitions in acute stroke patients discharged to home: the Michigan stroke transitions trial (MISTT) protocol. BMC Neurol. 2017 Jun 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12883-017-0895-1.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Connolly T, Mahoney E. Stroke survivors' experiences transitioning from hospital to home. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):3979-3987. doi: 10.1111/jocn.14563. Epub 2018 Jul 30.
- Hirschman KB, Shaid E, McCauley K, Pauly MV, Naylor MD. Continuity of Care: The Transitional Care Model. Online J Issues Nurs. 2015 Sep 30;20(3):1.
- Andrew NE, Busingye D, Lannin NA, Kilkenny MF, Cadilhac DA. The Quality of Discharge Care Planning in Acute Stroke Care: Influencing Factors and Association with Postdischarge Outcomes. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Mar;27(3):583-590. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.09.043. Epub 2017 Oct 31.
- Wang Y, Yang F, Shi H, Yang C, Hu H. What Type of Transitional Care Effectively Reduced Mortality and Improved ADL of Stroke Patients? A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 10;14(5):510. doi: 10.3390/ijerph14050510.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Orsulic-Jeras S, Whitlatch CJ, Powers SM, Johnson J. A dyadic perspective on assessment in Alzheimer's dementia: Supporting both care partners across the disease continuum. Alzheimers Dement (N Y). 2020 Aug 28;6(1):e12037. doi: 10.1002/trc2.12037. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202106087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .