Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Dyade gerichte strategietraining toepassen om overlevenden en hun verzorgers te beroeren

9 april 2024 bijgewerkt door: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Op Dyade gerichte strategietraining toepassen om overlevenden van een beroerte en hun verzorgers te beroeren: ontwikkeling van interventies en een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van deze studie is om een ​​dyade-gerichte interventie te ontwikkelen die is gebaseerd op de theoretische principes van strategietraining om overlevenden van een beroerte en hun verzorgers voor te bereiden op de overgang naar het gemeenschapsleven. Het onderzoek zal twee fasen omvatten.

In de eerste fase zal het interventieprotocol worden ontwikkeld door middel van literatuuronderzoek, panelbijeenkomsten van deskundigen en focusgroepen met revalidatietherapeuten, overlevenden van een beroerte en zorgverleners. In fase twee zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en geschiktheid te evalueren van deze nieuw ontwikkelde interventie en uitkomstmaten voor de nabestaanden-verzorgers van een beroerte.

In deze haalbaarheidsstudie zal gebruik worden gemaakt van een mixed-methods (kwantitatief en kwalitatief) design, inclusief een ontwerp voor herhaalde metingen. Verwacht wordt dat er 15 tot 20 overlevenden en verzorgers van een beroerte zullen worden aangeworven.

De deelnemers krijgen de dyade-gerichte strategietraininginterventie met behulp van het ontwikkelde interventieprotocol. Gestandaardiseerde beoordelingen zullen worden gebruikt om dyadische resultaten te beoordelen bij baseline, na de interventie en na 3 maanden en 6 maanden. Kwantitatieve gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit bij volwassenen. De overgang van ziekenhuis naar huis is een uitdagend proces voor overlevenden van een beroerte en hun families, wat leidt tot frustratie en nadelige gezondheidsresultaten voor overlevenden en zorgverleners. Om tegemoet te komen aan de behoeften van zowel de overlevende als de verzorger, zijn dyade-gerichte interventies nodig die in het transitieproces moeten worden geïmplementeerd. Er waren echter maar heel weinig interventies die waren ontworpen om aan de behoeften van de dyade te voldoen en evenveel nadruk te leggen op de resultaten van zowel de overlevenden als de zorgverleners.

Het doel van deze studie is om een ​​dyade-gerichte interventie te ontwikkelen die is gebaseerd op de theoretische principes van strategietraining om overlevenden van een beroerte en hun verzorgers voor te bereiden op de overgang naar het gemeenschapsleven. Het onderzoek zal twee fasen omvatten. In de eerste fase zal het interventieprotocol worden ontwikkeld door middel van literatuuronderzoek, panelbijeenkomsten van deskundigen en focusgroepen met revalidatietherapeuten, overlevenden van een beroerte en zorgverleners. In fase twee zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en geschiktheid te evalueren van deze nieuw ontwikkelde interventie en uitkomstmaten voor de nabestaanden-verzorgers van een beroerte.

In deze haalbaarheidsstudie zal gebruik worden gemaakt van een mixed-methods (kwantitatief en kwalitatief) design, inclusief een ontwerp voor herhaalde metingen. Verwacht wordt dat er 15 tot 20 overlevenden en verzorgers van een beroerte zullen worden aangeworven. Volwassen overlevenden van een beroerte bij wie een beroerte is vastgesteld, die op het punt staan ​​te worden ontslagen van de intramurale afdelingen naar huis of die in de afgelopen 3 maanden naar huis zijn ontslagen, hebben een geïdentificeerde volwassen verzorger die zorg of hulp van welke aard dan ook biedt en verantwoordelijkheid neemt voor de overlevende en beschikbaar is om deel te nemen aan de interventiesessies waarbij de overlevende in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Deze deelnemers krijgen de dyade-gerichte strategietraininginterventie met behulp van het ontwikkelde interventieprotocol. Gestandaardiseerde beoordelingen zullen worden gebruikt om dyadische resultaten te beoordelen, zoals het bereiken van doelen, kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit, participatie, depressieve symptomen en de relatie tussen overlevende en verzorger bij aanvang, na de interventie en follow-ups na 3 en 6 maanden . De haalbaarheidsindicatoren, zoals rekruteringspercentages en interventieaanwezigheid en therapietrouw, zullen worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten, veldnotities en kwalitatieve interviews nadat de interventies zijn voltooid.

Kwantitatieve gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd; terwijl gegevens verkregen uit de uitkomstmaten zullen worden onderzocht met behulp van Wilcoxon ondertekende rangtest en effectgrootte (r) om de verschillen tussen de pre- en post-interventiescores te vergelijken. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de thematische analysemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Overlevenden van een beroerte zijn onder meer dat de overlevende:

  1. leeftijden 20 jaar en ouder;
  2. is gediagnosticeerd met een beroerte;
  3. spreekt Mandarijn;
  4. staat op het punt te worden ontslagen van de intramurale afdelingen naar huis of is in de afgelopen 3 maanden naar huis ontslagen;
  5. heeft een geïdentificeerde primaire verzorger;
  6. is in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Onder mantelzorgers wordt verstaan ​​dat de mantelzorger:

  1. leeftijden 20 jaar en ouder;
  2. spreekt Mandarijn;
  3. is de door de overlevende erkende primaire verzorger (woont bij de overlevende of verleent dagelijkse zorg aan de overlevende gedurende ten minste 10 uur per week);
  4. is beschikbaar om deel te nemen aan de interventiesessies met de overlevende;
  5. is in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. een significante medische behandeling vereist (bijv. chemotherapie, bestralingstherapie of hemo-/peritoneale dialyse) die hen kan belemmeren om deel te nemen aan het onderzoek;
  2. heeft ernstige afasie;
  3. kan niet deelnemen aan een discussiesessie van 1 uur;
  4. een diagnose heeft van dementie, depressieve stoornis, middelengebruik of andere psychiatrische stoornissen die hen kunnen belemmeren om voortdurend deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dyad-gerichte strategietraininginterventie

Het dyade-gerichte strategietraininginterventieprotocol zal worden ontwikkeld om dyades te helpen bij het beheren van de behoeften die ze hebben bij de overgang naar de gemeenschap.

De volgende theoretische kaders en richtlijnen zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van de interventie te begeleiden: (1) de richtlijn voor strategietraining zoals uiteengezet door Skidmore et al; (2) Bodenmanns raamwerk van dyadische coping; en (3) Self-efficacy-theorie.

Revalidatietherapeuten zullen worden ingehuurd om de interventie op een een-op-twee-basis te leveren aan de tweetallen die een beroerte hebben overleefd en verzorger. De therapeut zal de dyade vragen om hun gedeelde doelen te identificeren en hen de globale strategie "Goal-Plan-Do-Check" (ook wel geleide ontdekkingsstrategie genoemd) te geven, waarbij (1) een doel wordt gesteld om de barrières aan te pakken, (2) een plan ontwikkelen om het doel aan te pakken, (3) het plan uitvoeren en (4) controleren of het plan werkte of herzien moest worden. Deze procedure wordt iteratief herhaald totdat het doel van de dyade is bereikt en het volgende doel kan worden bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Tijdsspanne: Tijdens interventie, tot 2 maanden
De PRPS, een door een arts beoordeeld instrument, meet de participatie van patiënten op een 6-punts Likert-schaal. Een hoger punt weerspiegelt een betere deelname aan elke interventiesessie.
Tijdens interventie, tot 2 maanden
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
De CSQ is een 8-item maatstaf van klanttevredenheid met de interventie. Hiermee kunnen klanten beoordelen op een 4-puntsschaal waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem". Een hogere score weerspiegelt een hogere tevredenheid en aanvaardbaarheid van de interventie.
Meteen na tussenkomst
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: Na tussenkomst
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van veldnotities die therapeuten na elke interventiesessie maken en persoonlijke kwalitatieve interviews met deelnemers en hun therapeuten met behulp van semi-gestructureerde vragenlijsten.
Na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
GAS is een methode om de mate te scoren waarin de individuele doelen van de patiënt worden bereikt in de interventie. Als de patiënt het verwachte niveau bereikt, wordt dit gescoord op 0. Als de patiënt een beter resultaat behaalt dan verwacht, wordt dit gescoord op +1 (enigszins beter) of +2 (veel beter). Als ze een slechter dan verwachte uitkomst bereiken, wordt dit gescoord op -1 (gedeeltelijk behaald), -2 (geen verandering) of -3 (veel slechter). Doelen worden gewogen om rekening te houden met het relatieve belang van het doel voor het individu en/of de verwachte moeilijkheid om het te bereiken.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwanese versie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) is een zelf in te vullen vragenlijst met 28 vragen over de perceptie van individuen van hun gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwanese versie
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) is een zelf in te vullen vragenlijst met 28 vragen over de perceptie van individuen van hun gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwanese versie
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) is een zelf in te vullen vragenlijst met 28 vragen over de perceptie van individuen van hun gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De GSES, ook wel GSE genoemd, is een psychometrische schaal met 10 items die is gemaakt om de waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot coping- en aanpassingsvermogen bij dagelijkse activiteiten en geïsoleerde stressvolle gebeurtenissen. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-4, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet waar" en 4 voor "Precies waar".
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De GSES, ook wel GSE genoemd, is een psychometrische schaal met 10 items die is gemaakt om de waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot coping- en aanpassingsvermogen bij dagelijkse activiteiten en geïsoleerde stressvolle gebeurtenissen. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-4, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet waar" en 4 voor "Precies waar".
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De GSES, ook wel GSE genoemd, is een psychometrische schaal met 10 items die is gemaakt om de waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met betrekking tot coping- en aanpassingsvermogen bij dagelijkse activiteiten en geïsoleerde stressvolle gebeurtenissen. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-4, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet waar" en 4 voor "Precies waar".
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap. Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]). Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld. Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap. Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]). Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld. Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap. Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]). Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld. Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De HADS is een schaal met veertien items die zeven items genereert die verband houden met angst en zeven met betrekking tot depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3, wat betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De HADS is een schaal met veertien items die zeven items genereert die verband houden met angst en zeven met betrekking tot depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3, wat betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De HADS is een schaal met veertien items die zeven items genereert die verband houden met angst en zeven met betrekking tot depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3, wat betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Dyadische Relatieschaal (DRS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De DRS meet negatieve en positieve dyadische interacties vanuit het perspectief van zowel patiënten als mantelzorgers. De patiëntenversie (10 items) en de zorgverlenerversie (11 items) hebben twee subschalen: dyadische belasting en positieve dyadische interactie. Elk item bevatte vier antwoordmogelijkheden (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens). Hogere scores op elk van deze schalen duiden respectievelijk op hogere spanningsniveaus en positieve interactie.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Dyadische Relatieschaal (DRS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De DRS meet negatieve en positieve dyadische interacties vanuit het perspectief van zowel patiënten als mantelzorgers. De patiëntenversie (10 items) en de zorgverlenerversie (11 items) hebben twee subschalen: dyadische belasting en positieve dyadische interactie. Elk item bevatte vier antwoordmogelijkheden (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens). Hogere scores op elk van deze schalen duiden respectievelijk op hogere spanningsniveaus en positieve interactie.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Dyadische Relatieschaal (DRS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De DRS meet negatieve en positieve dyadische interacties vanuit het perspectief van zowel patiënten als mantelzorgers. De patiëntenversie (10 items) en de zorgverlenerversie (11 items) hebben twee subschalen: dyadische belasting en positieve dyadische interactie. Elk item bevatte vier antwoordmogelijkheden (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens). Hogere scores op elk van deze schalen duiden respectievelijk op hogere spanningsniveaus en positieve interactie.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AM-PAC) korte formulieren
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De AM-PAC bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepast cognitief. De intramurale short bestaat uit 6 items per domein en de poliklinische short bestaat uit 15-19 per domein. Bij elk item wordt de respondent gevraagd om de moeilijkheid van het uitvoeren van specifieke activiteiten aan te geven met behulp van een 4-puntsschaal. De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AM-PAC) korte formulieren
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De AM-PAC bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepast cognitief. De intramurale short bestaat uit 6 items per domein en de poliklinische short bestaat uit 15-19 per domein. Bij elk item wordt de respondent gevraagd om de moeilijkheid van het uitvoeren van specifieke activiteiten aan te geven met behulp van een 4-puntsschaal. De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Activiteitsmeting voor korte formulieren voor post-acute zorg
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De AM-PAC bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepast cognitief. De intramurale short bestaat uit 6 items per domein en de poliklinische short bestaat uit 15-19 per domein. Bij elk item wordt de respondent gevraagd om de moeilijkheid van het uitvoeren van specifieke activiteiten aan te geven met behulp van een 4-puntsschaal. De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De TMT-test meet aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking. TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld. TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C...). .). De tijd om TMT A en B te voltooien wordt berekend, waarbij een langere voltooiingstijd een slechter resultaat aangeeft.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De TMT-test meet aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking. TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld. TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C...). .). De tijd om TMT A en B te voltooien wordt berekend, waarbij een langere voltooiingstijd een slechter resultaat aangeeft.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De TMT-test meet aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking. TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld. TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C...). .). De tijd om TMT A en B te voltooien wordt berekend, waarbij een langere voltooiingstijd een slechter resultaat aangeeft.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Stroop-test
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer het verwerken van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert. Deelnemers wordt gevraagd om de inktkleur van het woord zo snel mogelijk zo nauwkeurig mogelijk voor te lezen. De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam. De tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer het verwerken van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert. Deelnemers wordt gevraagd om de inktkleur van het woord zo snel mogelijk zo nauwkeurig mogelijk voor te lezen. De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam. De tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer het verwerken van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert. Deelnemers wordt gevraagd om de inktkleur van het woord zo snel mogelijk zo nauwkeurig mogelijk voor te lezen. De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam. De tijd die elke deelnemer nodig heeft om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie

MoCA is een test met 30 vragen. Het controleert verschillende cognitieve of denkvermogens om mensen te helpen snel de cognitieve gezondheid van een patiënt te beoordelen.

De score loopt van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd.

Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up

MoCA is een test met 30 vragen. Het controleert verschillende cognitieve of denkvermogens om mensen te helpen snel de cognitieve gezondheid van een patiënt te beoordelen.

De score loopt van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd.

Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up

MoCA is een test met 30 vragen. Het controleert verschillende cognitieve of denkvermogens om mensen te helpen snel de cognitieve gezondheid van een patiënt te beoordelen.

De score loopt van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd.

Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Paraatheid voor Caregiving Scale (CPS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De CPS is een door de zorgverlener zelf beoordeeld instrument dat bestaat uit acht items die zorgverleners vragen hoe goed ze denken voorbereid te zijn op meerdere domeinen van mantelzorg. Antwoordpercentage op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid). De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items die worden beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg; hoe lager de score, hoe minder voorbereid de zorgverlener zich voelt.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Paraatheid voor Caregiving Scale (CPS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De CPS is een door de zorgverlener zelf beoordeeld instrument dat bestaat uit acht items die zorgverleners vragen hoe goed ze denken voorbereid te zijn op meerdere domeinen van mantelzorg. Antwoordpercentage op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid). De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items die worden beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg; hoe lager de score, hoe minder voorbereid de zorgverlener zich voelt.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Paraatheid voor Caregiving Scale (CPS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De CPS is een door de zorgverlener zelf beoordeeld instrument dat bestaat uit acht items die zorgverleners vragen hoe goed ze denken voorbereid te zijn op meerdere domeinen van mantelzorg. Antwoordpercentage op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid). De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items die worden beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg; hoe lager de score, hoe minder voorbereid de zorgverlener zich voelt.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
Het Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De ZBI, een zelfrapportagemaatstaf voor mantelzorgers, bevat 22 items om de zorglast te meten. Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal. De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Het Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De ZBI, een zelfrapportagemaatstaf voor mantelzorgers, bevat 22 items om de zorglast te meten. Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal. De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Het Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De ZBI, een zelfrapportagemaatstaf voor mantelzorgers, bevat 22 items om de zorglast te meten. Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal. De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HEAL Patiënt-Provider Verbinding
Tijdsspanne: Na de vijfde interventiesessie gemiddeld 3 weken
HEAL Patient-Provider Connection is een zelfrapportagemaatstaf die de relatie tussen een patiënt en een zorgverlener beoordeelt. Het bevat zeven items. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
Na de vijfde interventiesessie gemiddeld 3 weken
HEAL-behandelingsverwachting
Tijdsspanne: Na de eerste interventiesessie gemiddeld 1 week
HEAL Behandelingsverwachting is een zelfrapportagemeting die de verwachtingen van patiënten van de interventie beoordeelt. Het bevat zes items. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
Na de eerste interventiesessie gemiddeld 1 week
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: Bij basislijn
De NIHSS is een neurologische onderzoeksschaal met 15 items die wordt gebruikt om het effect van een beroerte op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie, dysartrie en sensorisch verlies te evalueren. De score wordt berekend om de ernst van de beroerte te kwantificeren.
Bij basislijn
Gewijzigde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De MRS meet de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad. De schaal loopt van 0-6 (Gezond zonder symptomen tot overlijden).
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
Gewijzigde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De MRS meet de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad. De schaal loopt van 0-6 (Gezond zonder symptomen tot overlijden).
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
Gewijzigde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De MRS meet de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad. De schaal loopt van 0-6 (Gezond zonder symptomen tot overlijden).
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
HEAL Positive Outlook-vragenlijst (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
De HEAL-vragenlijst voor positieve vooruitzichten is een zelfrapportagemaatstaf die de positieve attitudes van deelnemers beoordeelt. Het korte formulier bevat zes items. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
Verander van basislijn naar onmiddellijk na de interventie
HEAL Positive Outlook-vragenlijst (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
De HEAL-vragenlijst voor positieve vooruitzichten is een zelfrapportagemaatstaf die de positieve attitudes van deelnemers beoordeelt. Het korte formulier bevat zes items. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up
HEAL Positive Outlook-vragenlijst (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up
De HEAL-vragenlijst voor positieve vooruitzichten is een zelfrapportagemaatstaf die de positieve attitudes van deelnemers beoordeelt. Het korte formulier bevat zes items. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Extreem".
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren