Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diád-központú stratégiai tréning elfogadása stroke-túlélők és gondozóik számára

2024. április 9. frissítette: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Dyad-központú stratégiai tréning elfogadása stroke-túlélők és gondozóik számára: Beavatkozásfejlesztés és megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak a célja egy, a stratégiai tréning elméleti alapelvein alapuló, diád-központú beavatkozás kidolgozása, amely segít felkészíteni a stroke-túlélőket és gondozóikat a közösségi életre való átállásra. A tanulmány két szakaszból áll majd.

Az első fázisban az intervenciós protokollt szakirodalmi áttekintés, szakértői testületi ülés, valamint rehabilitációs terapeuták, stroke túlélők és gondozók részvételével zajló fókuszcsoportok révén alakítják ki. A második fázisban megvalósíthatósági tanulmányt készítenek, hogy értékeljék ennek az újonnan kifejlesztett beavatkozásnak és eredménymutatónak az elfogadhatóságát és alkalmasságát a stroke túlélő-gondozó diádjaira.

Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban vegyes (mennyiségi és minőségi) módszereket alkalmaznak, beleértve az ismételt intézkedések tervezését is. Várhatóan tizenöt-húsz stroke-túlélő-gondozó diád toborzása történik meg.

A résztvevők a kidolgozott beavatkozási protokoll segítségével kapják meg a diád-központú stratégiai tréning beavatkozást. Szabványosított értékeléseket használnak a diádikus kimenetelek értékelésére az alapvonalon, a beavatkozás után, valamint a 3 és 6 hónapos nyomon követés során. A mennyiségi adatokat leíró jelleggel elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a vezető halálok és a felnőttkori rokkantság. A kórházból az otthonba való átállás kihívást jelent a stroke-túlélők és családjaik számára, ami frusztrációhoz és káros egészségügyi következményekhez vezet a túlélők és a gondozók számára. A túlélők és a gondozók szükségleteinek kielégítése érdekében diád-központú beavatkozásokat kell végrehajtani az átmeneti folyamatban. Mindazonáltal nagyon kevés beavatkozást terveztek a diád szükségleteinek kielégítésére, és egyforma hangsúlyt helyeztek a túlélők és a gondozók eredményeire.

Ennek a tanulmánynak a célja egy, a stratégiai tréning elméleti alapelvein alapuló, diád-központú beavatkozás kidolgozása, amely segít felkészíteni a stroke-túlélőket és gondozóikat a közösségi életre való átállásra. A tanulmány két szakaszból áll majd. Az első fázisban az intervenciós protokollt szakirodalmi áttekintés, szakértői testületi ülés, valamint rehabilitációs terapeuták, stroke túlélők és gondozók részvételével zajló fókuszcsoportok révén alakítják ki. A második fázisban megvalósíthatósági tanulmányt készítenek, hogy értékeljék ennek az újonnan kifejlesztett beavatkozásnak és eredménymutatónak az elfogadhatóságát és alkalmasságát a stroke túlélő-gondozó diádjaira.

Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban vegyes (mennyiségi és minőségi) módszereket alkalmaznak, beleértve az ismételt intézkedések tervezését is. Várhatóan tizenöt-húsz stroke-túlélő-gondozó diád toborzása történik meg. A stroke-ot diagnosztizált felnőttek, akiket a fekvőbeteg osztályokról hazaengednek, vagy az elmúlt 3 hónapban hazaengedtek, azonosított felnőtt gondozójuk van, aki bármilyen ellátást vagy segítséget nyújt, és felelősséget vállal a túlélőért és rendelkezésre áll a beavatkozási üléseken való részvételre, a túlélő jogosult lesz részt venni a vizsgálatban. Ezek a résztvevők a kifejlesztett beavatkozási protokoll segítségével kapják meg a diád-központú stratégiai képzési beavatkozást. Szabványosított értékeléseket alkalmaznak a diádikus eredmények értékelésére, mint például a célok elérése, az életminőség, az önhatékonyság, a részvétel, a depressziós tünetek és a túlélő-gondozó kapcsolat a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint a 3 és 6 hónapos nyomon követések során. . A megvalósíthatósági mutatókat, például a toborzási arányt, a beavatkozások részvételét és a betartását kérdőívekkel, helyszíni feljegyzésekkel és kvalitatív interjúkkal értékelik a beavatkozások befejezése után.

A mennyiségi adatokat leíró jelleggel elemezzük; míg az eredménymérőkből nyert adatokat Wilcoxon előjeles rangteszttel és hatásmérettel (r) vizsgáljuk a beavatkozás előtti és utáni pontszámok közötti különbségek összehasonlítására. A kvalitatív adatok elemzése tematikus elemzési módszerrel történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Taipei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A stroke túlélői közé tartozik, hogy a túlélő:

  1. 20 éves és idősebb korosztály;
  2. stroke-ot diagnosztizáltak;
  3. beszél mandarin nyelven;
  4. a fekvőbeteg osztályokról hazaengedés előtt áll, vagy az elmúlt 3 hónapban hazaengedték;
  5. azonosított elsődleges gondozója van;
  6. képes tájékozott beleegyezést adni.

A gondozók közé tartozik, hogy a gondozó:

  1. 20 éves és idősebb korosztály;
  2. beszél mandarin nyelven;
  3. a túlélő által elismert elsődleges gondozó (a túlélővel együtt él, vagy napi gondozást nyújt a túlélőnek legalább heti 10 órában);
  4. rendelkezésre áll, hogy részt vegyen a beavatkozási foglalkozásokon a túlélővel;
  5. képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. jelentős orvosi kezelést igényel (pl. kemoterápia, sugárterápia vagy hemo/peritoneális dialízis), amely akadályozhatja a vizsgálatban való részvételt;
  2. súlyos afázia van;
  3. nem tud részt venni egy 1 órás megbeszélésen;
  4. demenciával, súlyos depressziós rendellenességgel, szerhasználattal vagy egyéb pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták, amely akadályozhatja a vizsgálatban való folyamatos részvételben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diádokra fókuszált stratégiai képzési beavatkozás

A diádokra fókuszáló stratégiai képzési beavatkozási protokollt azért fejlesztik ki, hogy segítsenek a diádoknak a közösségbe való átmenet során felmerülő szükségleteik kezelésében.

A következő elméleti kereteket és irányelveket használjuk a beavatkozás kidolgozásának irányítására: (1) a Skidmore és munkatársai által felvázolt stratégiai képzési iránymutatás; (2) Bodenmann diádikus megküzdési keretrendszere; és (3) az önhatékonyság elmélete.
Viselkedési: Diád-központú stratégiai tréning
Rehabilitációs terapeutákat alkalmaznak, akik egy-két bázison eljuttatják a beavatkozást a stroke-túlélők-gondozó diádokhoz. A terapeuta megkéri a diádot, hogy azonosítsa közös céljaikat, és biztosítsa számukra a „Cél-Tervezz-Tegyél-ellenőrzés” globális stratégiát (más néven irányított felfedezési stratégiát), amely magában foglalja (1) egy cél kitűzését az akadályok leküzdésére, (2) terv kidolgozása a cél elérésére, (3) a terv elkészítése, és (4) annak ellenőrzése, hogy a terv működött-e, vagy szükség volt-e felülvizsgálatra. Ezt az eljárást iteratívan meg kell ismételni, amíg a diád célja el nem éri, és tovább lehet lépni a következő cél felé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh Rehabilitációs Részvételi Skála (PRPS)
Időkeret: A beavatkozás során legfeljebb 2 hónapig
A PRPS, egy klinikus által minősített műszer, egy 6 pontos Likert-féle skálán méri a betegek részvételét. A magasabb pont jobb részvételt jelent az egyes beavatkozási üléseken.
A beavatkozás során legfeljebb 2 hónapig
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A CSQ egy 8 tételből álló mérőszáma az ügyfeleknek a beavatkozással való elégedettségének. Lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy egy 4 fokozatú skálán értékeljenek, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig a "rendkívüli mértékben". A magasabb pontszám a beavatkozás magasabb elégedettségét és elfogadhatóságát tükrözi.
Közvetlenül a beavatkozás után
Minőségi adatok
Időkeret: A beavatkozás után
A kvalitatív adatokat a terapeuták minden beavatkozás után helyszíni jegyzeteken, valamint a résztvevőkkel és terapeutáikkal félig strukturált kérdőívek segítségével végzett személyes kvalitatív interjúkon keresztül gyűjtik össze.
A beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célelérési skálázás (GAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A GAS egy módszer annak értékelésére, hogy a betegek egyéni céljait milyen mértékben érik el a beavatkozás során. Ha a páciens eléri az elvárt szintet, akkor ezt 0-ra értékelik. Ha a vártnál jobb eredményt ér el, akkor ezt +1-re (valamivel jobb) vagy +2-re (sokkal jobb) kell értékelni. Ha a vártnál rosszabb eredményt érnek el, ezt -1-re (részben sikerült), -2-re (nincs változás) vagy -3-ra (sokkal rosszabb) pontozzák. A célokat úgy súlyozzák, hogy figyelembe vegyék a cél relatív fontosságát az egyén számára és/vagy az elérésének várható nehézségét.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-Brief) tajvani verzió
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A WHOQOL-BREF (Tajvani verzió) egy önkitöltős kérdőív, amely 28 kérdést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy az egyének hogyan vélekedtek egészségükről és jólétükről az elmúlt két hétben. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán adhatók meg, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nem értek egyet" vagy "egyáltalán nem", az 5 pedig azt, hogy "teljes mértékben egyetértek" vagy "teljesen egyetértek".
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-Brief) tajvani verzió
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A WHOQOL-BREF (Tajvani verzió) egy önkitöltős kérdőív, amely 28 kérdést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy az egyének hogyan vélekedtek egészségükről és jólétükről az elmúlt két hétben. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán adhatók meg, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nem értek egyet" vagy "egyáltalán nem", az 5 pedig azt, hogy "teljes mértékben egyetértek" vagy "teljesen egyetértek".
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-Brief) tajvani verzió
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A WHOQOL-BREF (Tajvani verzió) egy önkitöltős kérdőív, amely 28 kérdést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy az egyének hogyan vélekedtek egészségükről és jólétükről az elmúlt két hétben. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán adhatók meg, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nem értek egyet" vagy "egyáltalán nem", az 5 pedig azt, hogy "teljes mértékben egyetértek" vagy "teljesen egyetértek".
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Általános önhatékonysági skála (GSES)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A GSES, amelyet néha GSE-nek is neveznek, egy 10 tételből álló pszichometriai skála, amelyet az észlelt önhatékonyság értékelésére hoztak létre a napi tevékenységekben és az elszigetelt stresszes eseményekben a megküzdési és alkalmazkodási képességek tekintetében. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem igaz", a 4 pedig azt, hogy "pontosan igaz".
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Általános önhatékonysági skála (GSES)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A GSES, amelyet néha GSE-nek is neveznek, egy 10 tételből álló pszichometriai skála, amelyet az észlelt önhatékonyság értékelésére hoztak létre a napi tevékenységekben és az elszigetelt stresszes eseményekben a megküzdési és alkalmazkodási képességek tekintetében. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem igaz", a 4 pedig azt, hogy "pontosan igaz".
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Általános önhatékonysági skála (GSES)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A GSES, amelyet néha GSE-nek is neveznek, egy 10 tételből álló pszichometriai skála, amelyet az észlelt önhatékonyság értékelésére hoztak létre a napi tevékenységekben és az elszigetelt stresszes eseményekben a megküzdési és alkalmazkodási képességek tekintetében. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem igaz", a 4 pedig azt, hogy "pontosan igaz".
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: termelékenység, szociális és közösségi. A válaszadókat arra kérik, hogy az egyes tételeket négy dimenzió alapján értékeljék: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem[0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig). A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz. A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: termelékenység, szociális és közösségi. A válaszadókat arra kérik, hogy az egyes tételeket négy dimenzió alapján értékeljék: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem[0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig). A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz. A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: termelékenység, szociális és közösségi. A válaszadókat arra kérik, hogy az egyes tételeket négy dimenzió alapján értékeljék: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem[0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig). A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz. A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A HADS egy tizennégy tételből álló skála, amely hét elemet generál a szorongással és hetet a depresszióval kapcsolatban. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A HADS egy tizennégy tételből álló skála, amely hét elemet generál a szorongással és hetet a depresszióval kapcsolatban. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A HADS egy tizennégy tételből álló skála, amely hét elemet generál a szorongással és hetet a depresszióval kapcsolatban. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Diadikus kapcsolati skála (DRS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A DRS a negatív és pozitív diádikus interakciókat méri mind a betegek, mind a családgondozók szemszögéből. A páciens verzió (10 tétel) és a gondozói verzió (11 elem) két alskálával rendelkezik: a diádikus törzs és a pozitív diádikus interakció. Minden elem tartalmazott egy négy lehetőségből álló választ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = egyetértek, 4 = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok mindegyik skálán magasabb törzsi szintet és pozitív interakciót jeleznek.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Diadikus kapcsolati skála (DRS)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A DRS a negatív és pozitív diádikus interakciókat méri mind a betegek, mind a családgondozók szemszögéből. A páciens verzió (10 tétel) és a gondozói verzió (11 elem) két alskálával rendelkezik: a diádikus törzs és a pozitív diádikus interakció. Minden elem tartalmazott egy négy lehetőségből álló választ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = egyetértek, 4 = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok mindegyik skálán magasabb törzsi szintet és pozitív interakciót jeleznek.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Diadikus kapcsolati skála (DRS)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A DRS a negatív és pozitív diádikus interakciókat méri mind a betegek, mind a családgondozók szemszögéből. A páciens verzió (10 tétel) és a gondozói verzió (11 elem) két alskálával rendelkezik: a diádikus törzs és a pozitív diádikus interakció. Minden elem tartalmazott egy négy lehetőségből álló választ (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = egyetértek, 4 = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok mindegyik skálán magasabb törzsi szintet és pozitív interakciót jeleznek.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) rövid űrlapok
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Az AM-PAC három alskálából áll, amelyek három tevékenységi tartományt értékelnek: alapvető mobilitás, napi aktivitás és alkalmazott kognitív. A fekvőbeteg short tartományonként 6, a járóbeteg rövid tartományonként 15-19 elemből áll. Minden egyes tétel arra kéri a válaszadót, hogy egy 4 fokú skála segítségével értékelje a meghatározott tevékenységek elvégzésének nehézségét. Az egyes alskálák összesített pontszámai a t-score skálán standardizált pontszámokká alakulnak.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) rövid űrlapok
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Az AM-PAC három alskálából áll, amelyek három tevékenységi tartományt értékelnek: alapvető mobilitás, napi aktivitás és alkalmazott kognitív. A fekvőbeteg short tartományonként 6, a járóbeteg rövid tartományonként 15-19 elemből áll. Minden egyes tétel arra kéri a válaszadót, hogy egy 4 fokú skála segítségével értékelje a meghatározott tevékenységek elvégzésének nehézségét. Az egyes alskálák összesített pontszámai a t-score skálán standardizált pontszámokká alakulnak.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Tevékenységi intézkedés a poszt-akut ellátás rövid űrlapjaihoz
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Az AM-PAC három alskálából áll, amelyek három tevékenységi tartományt értékelnek: alapvető mobilitás, napi aktivitás és alkalmazott kognitív. A fekvőbeteg short tartományonként 6, a járóbeteg rövid tartományonként 15-19 elemből áll. Minden egyes tétel arra kéri a válaszadót, hogy egy 4 fokú skála segítségével értékelje a meghatározott tevékenységek elvégzésének nehézségét. Az egyes alskálák összesített pontszámai a t-score skálán standardizált pontszámokká alakulnak.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Nyomkövetési teszt (TMT A és B)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A TMT teszt méri a folyamatos figyelmet, a sorrendet, a mentális rugalmasságot és a vizuális követést. A TMT-A megköveteli az egyéntől, hogy a lehető leggyorsabban kapcsolódjon növekvő sorrendben egy 25 számozott körből álló sorozatot véletlenszerűen elosztva egy tesztpapíron. A TMT-B hasonló, bár megköveteli, hogy az egyén felváltva kapcsolja össze a váltást egy számkészlet (1-13) és egy betűkészlet (A-L) között növekvő sorrendben (1-A-2-B-3-C.). .). A TMT A és B teljesítéséhez szükséges idő kiszámításra kerül, amelyben a hosszabb befejezési idő gyengébb eredményt jelez.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Nyomkövetési teszt (TMT A és B)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A TMT teszt méri a folyamatos figyelmet, a sorrendet, a mentális rugalmasságot és a vizuális követést. A TMT-A megköveteli az egyéntől, hogy a lehető leggyorsabban kapcsolódjon növekvő sorrendben egy 25 számozott körből álló sorozatot véletlenszerűen elosztva egy tesztpapíron. A TMT-B hasonló, bár megköveteli, hogy az egyén felváltva kapcsolja össze a váltást egy számkészlet (1-13) és egy betűkészlet (A-L) között növekvő sorrendben (1-A-2-B-3-C.). .). A TMT A és B teljesítéséhez szükséges idő kiszámításra kerül, amelyben a hosszabb befejezési idő gyengébb eredményt jelez.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Nyomkövetési teszt (TMT A és B)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A TMT teszt méri a folyamatos figyelmet, a sorrendet, a mentális rugalmasságot és a vizuális követést. A TMT-A megköveteli az egyéntől, hogy a lehető leggyorsabban kapcsolódjon növekvő sorrendben egy 25 számozott körből álló sorozatot véletlenszerűen elosztva egy tesztpapíron. A TMT-B hasonló, bár megköveteli, hogy az egyén felváltva kapcsolja össze a váltást egy számkészlet (1-13) és egy betűkészlet (A-L) között növekvő sorrendben (1-A-2-B-3-C.). .). A TMT A és B teljesítéséhez szükséges idő kiszámításra kerül, amelyben a hosszabb befejezési idő gyengébb eredményt jelez.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Stroop teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A Stroop teszt felméri a kognitív interferencia gátlásának képességét, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző egyidejű feldolgozását. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban olvassák fel a szó tinta színét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. Minden résztvevőnek a feladat elvégzésére fordított idejét kiszámítjuk és rögzítjük.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Stroop teszt
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A Stroop teszt felméri a kognitív interferencia gátlásának képességét, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző egyidejű feldolgozását. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban olvassák fel a szó tinta színét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. Minden résztvevőnek a feladat elvégzésére fordított idejét kiszámítjuk és rögzítjük.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Stroop teszt
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A Stroop teszt felméri a kognitív interferencia gátlásának képességét, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző egyidejű feldolgozását. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban olvassák fel a szó tinta színét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. Minden résztvevőnek a feladat elvégzésére fordított idejét kiszámítjuk és rögzítjük.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira

A MoCA egy 30 kérdésből álló teszt. Ellenőrzi a különböző kognitív vagy gondolkodási képességeket, hogy segítsen az embereknek gyorsan felmérni a páciens kognitív egészségi állapotát.

A pontszám 0 és 30 között mozog. A 26 vagy magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre

A MoCA egy 30 kérdésből álló teszt. Ellenőrzi a különböző kognitív vagy gondolkodási képességeket, hogy segítsen az embereknek gyorsan felmérni a páciens kognitív egészségi állapotát.

A pontszám 0 és 30 között mozog. A 26 vagy magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra

A MoCA egy 30 kérdésből álló teszt. Ellenőrzi a különböző kognitív vagy gondolkodási képességeket, hogy segítsen az embereknek gyorsan felmérni a páciens kognitív egészségi állapotát.

A pontszám 0 és 30 között mozog. A 26 vagy magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Felkészültség a gondozásra (CPS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A CPS egy gondozói önbesorolású eszköz, amely nyolc elemből áll, amelyek megkérdezik a gondozókat, hogy szerintük mennyire felkészültek a gondozás több területére. A válaszadási arány egy 5 pontos skálán, 0-tól (egyáltalán nem felkészült) 4-ig (nagyon jól felkészült) terjedő pontszámokkal. A skála pontozása az összes megválaszolt tétel átlagának kiszámításával történik 0-tól 4-ig terjedő tartományban. Minél magasabb a pontszám, a gondozó annál felkészültebbnek érzi magát a gondozásra; minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé érzi magát felkészültnek a gondozó.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Felkészültség a gondozásra (CPS)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A CPS egy gondozói önbesorolású eszköz, amely nyolc elemből áll, amelyek megkérdezik a gondozókat, hogy szerintük mennyire felkészültek a gondozás több területére. A válaszadási arány egy 5 pontos skálán, 0-tól (egyáltalán nem felkészült) 4-ig (nagyon jól felkészült) terjedő pontszámokkal. A skála pontozása az összes megválaszolt tétel átlagának kiszámításával történik 0-tól 4-ig terjedő tartományban. Minél magasabb a pontszám, a gondozó annál felkészültebbnek érzi magát a gondozásra; minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé érzi magát felkészültnek a gondozó.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Felkészültség a gondozásra (CPS)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A CPS egy gondozói önbesorolású eszköz, amely nyolc elemből áll, amelyek megkérdezik a gondozókat, hogy szerintük mennyire felkészültek a gondozás több területére. A válaszadási arány egy 5 pontos skálán, 0-tól (egyáltalán nem felkészült) 4-ig (nagyon jól felkészült) terjedő pontszámokkal. A skála pontozása az összes megválaszolt tétel átlagának kiszámításával történik 0-tól 4-ig terjedő tartományban. Minél magasabb a pontszám, a gondozó annál felkészültebbnek érzi magát a gondozásra; minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé érzi magát felkészültnek a gondozó.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A Zarit Burden Interjú (ZBI)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A ZBI, a gondozói önbevallási intézkedés 22 tételt tartalmaz a gondozási teher felmérésére. Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónak 5-pontos skálán kell jóváhagynia. A válaszlehetőségek 0 (Soha) és 4 (majdnem mindig) között mozognak. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A Zarit Burden Interjú (ZBI)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A ZBI, a gondozói önbevallási intézkedés 22 tételt tartalmaz a gondozási teher felmérésére. Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónak 5-pontos skálán kell jóváhagynia. A válaszlehetőségek 0 (Soha) és 4 (majdnem mindig) között mozognak. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A Zarit Burden Interjú (ZBI)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A ZBI, a gondozói önbevallási intézkedés 22 tételt tartalmaz a gondozási teher felmérésére. Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónak 5-pontos skálán kell jóváhagynia. A válaszlehetőségek 0 (Soha) és 4 (majdnem mindig) között mozognak. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HEAL Patient-Provider kapcsolat
Időkeret: Az ötödik beavatkozás után átlagosan 3 hét
A HEAL Patient-Provider Connection egy önbeszámoló intézkedés, amely felméri a páciens és az egészségügyi szolgáltató közötti kapcsolatot. Hét elemet tartalmaz. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán adhatók meg, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig a "rendkívüli mértékben".
Az ötödik beavatkozás után átlagosan 3 hét
HEAL Kezelés várható időtartama
Időkeret: Az első beavatkozás után átlagosan 1 hét
A HEAL Treatment Expectancy egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a betegek beavatkozással kapcsolatos elvárásait. Hat elemet tartalmaz. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán adhatók meg, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig a "rendkívüli mértékben".
Az első beavatkozás után átlagosan 1 hét
National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: Alapállapotban
A NIHSS egy 15 tételből álló neurológiai vizsgálati stroke skála, amellyel a stroke hatását értékelik a tudatszintre, a nyelvre, az elhanyagolásra, a látómező elvesztésére, az extraokuláris mozgásra, a motoros erőre, az ataxiára, a dysarthriára és az érzékszervi veszteségre. A pontszám kiszámítása a stroke súlyosságának számszerűsítésére szolgál.
Alapállapotban
Módosított Rankin Skála (MRS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Az MRS méri a fogyatékosság vagy függőség mértékét a napi tevékenység során olyan embereknél, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. A skála 0-tól 6-ig terjed (Tünetek nélküli egészség a halálig).
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Módosított Rankin Skála (MRS)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Az MRS méri a fogyatékosság vagy függőség mértékét a napi tevékenység során olyan embereknél, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. A skála 0-tól 6-ig terjed (Tünetek nélküli egészség a halálig).
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
Módosított Rankin Skála (MRS)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
Az MRS méri a fogyatékosság vagy függőség mértékét a napi tevékenység során olyan embereknél, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. A skála 0-tól 6-ig terjed (Tünetek nélküli egészség a halálig).
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
HEAL Positive Outlook kérdőív (rövid űrlap)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
A HEAL pozitív kilátások kérdőíve egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a résztvevők pozitív attitűdjét. A rövid űrlap hat elemet tartalmaz. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig a "rendkívüli mértékben".
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
HEAL Positive Outlook kérdőív (rövid űrlap)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
A HEAL pozitív kilátások kérdőíve egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a résztvevők pozitív attitűdjét. A rövid űrlap hat elemet tartalmaz. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig a "rendkívüli mértékben".
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre
HEAL Positive Outlook kérdőív (rövid űrlap)
Időkeret: Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra
A HEAL pozitív kilátások kérdőíve egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a résztvevők pozitív attitűdjét. A rövid űrlap hat elemet tartalmaz. A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig a "rendkívüli mértékben".
Változás 3 hónapos utánkövetésről 6 hónaposra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202106087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel