- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185271
Adotando treinamento estratégico focado em díades para sobreviventes de AVC e seus cuidadores
Adotando treinamento estratégico focado em díades para sobreviventes de AVC e seus cuidadores: desenvolvimento de intervenção e um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção focada em díade construída sobre os princípios teóricos do treinamento estratégico para ajudar a preparar os sobreviventes de AVC e seus cuidadores para transitar para a vida em comunidade. O estudo envolverá duas fases.
Na primeira fase, o protocolo de intervenção será desenvolvido por meio de revisão da literatura, reunião de painel de especialistas e grupos focais com terapeutas de reabilitação, sobreviventes de AVC e cuidadores. Na fase dois, um estudo de viabilidade será conduzido para avaliar a aceitabilidade e adequação desta intervenção recém-desenvolvida e medidas de resultados para díades cuidador-sobrevivente de AVC.
Um projeto de métodos mistos (quantitativo e qualitativo), incluindo um projeto de medidas repetidas, será usado neste estudo de viabilidade. Espera-se que sejam recrutadas de quinze a vinte díades sobreviventes-cuidadores de AVC.
Os participantes receberão a intervenção de treinamento da estratégia focada na díade usando o protocolo de intervenção desenvolvido. Avaliações padronizadas serão usadas para avaliar os resultados diádicos na linha de base, pós-intervenção e acompanhamentos de 3 e 6 meses. Os dados quantitativos serão analisados descritivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de morte e incapacidade em adultos. A transição do hospital para casa é um processo desafiador para sobreviventes de AVC e suas famílias, levando à frustração e resultados adversos de saúde para sobreviventes e cuidadores. Para atender às necessidades do sobrevivente e do cuidador, é necessário implementar intervenções focadas na díade no processo de transição. No entanto, muito poucas intervenções foram projetadas para atender às necessidades da díade e colocar uma ênfase igual nos resultados dos sobreviventes e dos cuidadores.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção focada em díade construída sobre os princípios teóricos do treinamento estratégico para ajudar a preparar os sobreviventes de AVC e seus cuidadores para transitar para a vida em comunidade. O estudo envolverá duas fases. Na primeira fase, o protocolo de intervenção será desenvolvido por meio de revisão da literatura, reunião de painel de especialistas e grupos focais com terapeutas de reabilitação, sobreviventes de AVC e cuidadores. Na fase dois, um estudo de viabilidade será conduzido para avaliar a aceitabilidade e adequação desta intervenção recém-desenvolvida e medidas de resultados para díades cuidador-sobrevivente de AVC.
Um projeto de métodos mistos (quantitativo e qualitativo), incluindo um projeto de medidas repetidas, será usado neste estudo de viabilidade. Espera-se que sejam recrutadas de quinze a vinte díades sobreviventes-cuidadores de AVC. Adultos sobreviventes de AVC que foram diagnosticados com AVC, estão prestes a receber alta da enfermaria para casa ou tiveram alta para casa nos últimos 3 meses, têm um cuidador adulto identificado que presta cuidados ou assistência de qualquer tipo e assume a responsabilidade pelo sobrevivente e está disponível para participar das sessões de intervenção com o sobrevivente será elegível para participar do estudo. Esses participantes receberão a intervenção de treinamento de estratégia focada na díade usando o protocolo de intervenção desenvolvido. Avaliações padronizadas serão usadas para avaliar resultados diádicos, como alcance de metas, qualidade de vida, autoeficácia, participação, sintomas depressivos e relação sobrevivente-cuidador na linha de base, pós-intervenção e acompanhamentos de 3 e 6 meses . Os indicadores de viabilidade, como taxas de recrutamento e atendimento e adesão à intervenção, serão avaliados por meio de questionários, notas de campo e entrevistas qualitativas após a conclusão das intervenções.
Os dados quantitativos serão analisados descritivamente; enquanto os dados obtidos das medidas de resultado serão examinados usando o teste de posto sinalizado de Wilcoxon e o tamanho do efeito (r) para comparar as diferenças entre os escores pré e pós-intervenção. Os dados qualitativos serão analisados pelo método de análise temática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sobreviventes de AVC incluem que o sobrevivente:
- idades de 20 anos ou mais;
- foi diagnosticado com acidente vascular cerebral;
- fala mandarim;
- está prestes a receber alta das enfermarias de internação para casa ou teve alta para casa nos últimos 3 meses;
- tem um cuidador principal identificado;
- é capaz de fornecer consentimento informado.
Os cuidadores incluem que o cuidador:
- idades de 20 anos ou mais;
- fala mandarim;
- é o cuidador principal reconhecido pelo sobrevivente (reside com o sobrevivente ou presta cuidados diários ao sobrevivente por pelo menos 10 horas por semana);
- está disponível para participar nas sessões de intervenção com o sobrevivente;
- é capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- requer tratamento médico significativo (por exemplo, quimioterapia, radioterapia ou diálise hemo/peritoneal) que pode impedi-los de participar do estudo;
- tem afasia grave;
- é incapaz de participar de uma sessão de discussão de 1 hora;
- tem um diagnóstico de demência, transtorno depressivo maior, uso de substâncias ou outros transtornos psiquiátricos que possam impedi-los de continuar participando do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de treinamento de estratégia focada em díades
O protocolo de intervenção de treinamento de estratégia com foco em díades será desenvolvido para ajudar as díades a gerenciar as necessidades que elas têm durante a transição para a comunidade. Os seguintes quadros teóricos e diretrizes serão usados para orientar o desenvolvimento da intervenção: (1) a diretriz de treinamento de estratégia delineada por Skidmore et al; (2) a estrutura de coping diádico de Bodenmann; e (3) Teoria da autoeficácia. |
Terapeutas de reabilitação serão contratados para entregar a intervenção para as díades sobreviventes-cuidadores de AVC em uma base de um para dois.
O terapeuta pedirá à díade para identificar seus objetivos compartilhados e fornecer a eles a estratégia global "Meta-Plano-Verificar" (também chamada de estratégia de descoberta guiada), que envolve (1) estabelecer uma meta para lidar com as barreiras, (2) desenvolver um plano para atingir a meta, (3) executar o plano e (4) verificar se o plano funcionou ou se precisava de revisão.
Este procedimento será repetido iterativamente até que o objetivo da díade seja alcançado e o próximo objetivo possa ser movido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh (PRPS)
Prazo: Durante a intervenção, até 2 meses
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O PRPS, um instrumento avaliado por médicos, mede a participação dos pacientes em uma escala do tipo Likert de 6 pontos.
Um ponto mais alto reflete melhor participação em cada sessão de intervenção.
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Durante a intervenção, até 2 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O CSQ é uma medida de 8 itens de satisfação do cliente com a intervenção.
Ele permite que os clientes classifiquem em uma escala de 4 pontos, onde 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
Uma pontuação mais alta reflete maior satisfação e aceitabilidade da intervenção.
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Imediatamente após a intervenção
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Dados qualitativos
Prazo: Após a intervenção
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Os dados qualitativos serão coletados por meio de notas de campo tomadas pelos terapeutas após cada sessão de intervenção e entrevistas qualitativas presenciais com os participantes e seus terapeutas usando questionários semi-estruturados.
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Após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O GAS é um método de pontuar até que ponto os objetivos individuais dos pacientes são alcançados na intervenção.
Se o paciente atingir o nível esperado, recebe pontuação 0. Se atingir um resultado melhor do que o esperado, recebe pontuação +1 (um pouco melhor) ou +2 (muito melhor).
Se eles obtiverem um resultado pior do que o esperado, isso é pontuado em -1 (alcançado parcialmente), -2 (sem alteração) ou -3 (muito pior).
As metas serão ponderadas para levar em consideração a importância relativa da meta para o indivíduo e/ou a dificuldade prevista para alcançá-la.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Brief) Versão de Taiwan
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Brief) Versão de Taiwan
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Brief) Versão de Taiwan
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados.
As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados.
As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados.
As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade.
Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]).
Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio.
As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade.
Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]).
Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio.
As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade.
Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]).
Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio.
As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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A HADS é uma escala de quatorze itens que gera sete itens relacionados à ansiedade e sete relacionados à depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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A HADS é uma escala de quatorze itens que gera sete itens relacionados à ansiedade e sete relacionados à depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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A HADS é uma escala de quatorze itens que gera sete itens relacionados à ansiedade e sete relacionados à depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Escala de Relacionamento Diádico (DRS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O DRS mede as interações diádicas negativas e positivas da perspectiva dos pacientes e dos cuidadores familiares.
A versão paciente (10 itens) e a versão cuidador (11 itens) possuem duas subescalas: tensão diádica e interação diádica positiva.
Cada item incluía uma resposta de quatro opções (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas em cada uma dessas escalas indicam níveis mais altos de tensão e interação positiva, respectivamente.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Escala de Relacionamento Diádico (DRS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O DRS mede as interações diádicas negativas e positivas da perspectiva dos pacientes e dos cuidadores familiares.
A versão paciente (10 itens) e a versão cuidador (11 itens) possuem duas subescalas: tensão diádica e interação diádica positiva.
Cada item incluía uma resposta de quatro opções (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas em cada uma dessas escalas indicam níveis mais altos de tensão e interação positiva, respectivamente.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Escala de Relacionamento Diádico (DRS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O DRS mede as interações diádicas negativas e positivas da perspectiva dos pacientes e dos cuidadores familiares.
A versão paciente (10 itens) e a versão cuidador (11 itens) possuem duas subescalas: tensão diádica e interação diádica positiva.
Cada item incluía uma resposta de quatro opções (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas em cada uma dessas escalas indicam níveis mais altos de tensão e interação positiva, respectivamente.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC) Formulários curtos
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada.
O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio.
Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos.
As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC) Formulários curtos
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada.
O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio.
Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos.
As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Medida de atividade para formulários curtos de cuidados pós-agudos
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada.
O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio.
Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos.
As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual.
O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível.
O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça um link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C.. .).
O Tempo para completar o TMT A e B será calculado, no qual um tempo de conclusão maior indicará um resultado pior.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual.
O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível.
O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça um link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C.. .).
O Tempo para completar o TMT A e B será calculado, no qual um tempo de conclusão maior indicará um resultado pior.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual.
O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível.
O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça um link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C.. .).
O Tempo para completar o TMT A e B será calculado, no qual um tempo de conclusão maior indicará um resultado pior.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo.
Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível.
A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita.
O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Teste Stroop
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo.
Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível.
A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita.
O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Teste Stroop
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo.
Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível.
A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita.
O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente. A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. |
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente. A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. |
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente. A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. |
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Escala de Preparação para Cuidados (CPS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O CPS é um instrumento de autoavaliação do cuidador que consiste em oito itens que perguntam aos cuidadores o quão bem preparados eles acreditam estar para múltiplos domínios de cuidado.
As respostas são avaliadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado).
A escala é pontuada calculando-se a média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador se sente para cuidar; quanto menor a pontuação, menos preparado o cuidador se sente.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Escala de Preparação para Cuidados (CPS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O CPS é um instrumento de autoavaliação do cuidador que consiste em oito itens que perguntam aos cuidadores o quão bem preparados eles acreditam estar para múltiplos domínios de cuidado.
As respostas são avaliadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado).
A escala é pontuada calculando-se a média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador se sente para cuidar; quanto menor a pontuação, menos preparado o cuidador se sente.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Escala de Preparação para Cuidados (CPS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O CPS é um instrumento de autoavaliação do cuidador que consiste em oito itens que perguntam aos cuidadores o quão bem preparados eles acreditam estar para múltiplos domínios de cuidado.
As respostas são avaliadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado).
A escala é pontuada calculando-se a média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador se sente para cuidar; quanto menor a pontuação, menos preparado o cuidador se sente.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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A entrevista Zarit Burden (ZBI)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O ZBI, uma medida de autorrelato do cuidador, contém 22 itens para avaliar a sobrecarga de cuidar.
Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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A entrevista Zarit Burden (ZBI)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O ZBI, uma medida de autorrelato do cuidador, contém 22 itens para avaliar a sobrecarga de cuidar.
Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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A entrevista Zarit Burden (ZBI)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O ZBI, uma medida de autorrelato do cuidador, contém 22 itens para avaliar a sobrecarga de cuidar.
Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conexão Paciente-Fornecedor HEAL
Prazo: Após a quinta sessão de intervenção, uma média de 3 semanas
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A Conexão Paciente-Provedor HEAL é uma medida de autorrelato que avalia a relação entre um paciente e um profissional de saúde.
Contém sete itens.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
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Após a quinta sessão de intervenção, uma média de 3 semanas
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Expectativa de Tratamento HEAL
Prazo: Após a primeira sessão de intervenção, em média 1 semana
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A Expectativa de Tratamento HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as expectativas dos pacientes em relação à intervenção.
Contém seis itens.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
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Após a primeira sessão de intervenção, em média 1 semana
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Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Na linha de base
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O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar o efeito do AVC nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia, disartria e perda sensorial.
A pontuação será calculada para quantificar a gravidade do AVC.
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Na linha de base
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Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O MRS mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica.
A escala vai de 0 a 6 (Saúde sem sintomas até a morte).
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O MRS mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica.
A escala vai de 0 a 6 (Saúde sem sintomas até a morte).
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O MRS mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica.
A escala vai de 0 a 6 (Saúde sem sintomas até a morte).
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Questionário HEAL Positive Outlook (Formulário curto)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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O questionário de perspectiva positiva HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as atitudes positivas dos participantes.
O formulário curto contém seis itens.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
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Questionário HEAL Positive Outlook (Formulário curto)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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O questionário de perspectiva positiva HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as atitudes positivas dos participantes.
O formulário curto contém seis itens.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
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Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
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Questionário HEAL Positive Outlook (Formulário curto)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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O questionário de perspectiva positiva HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as atitudes positivas dos participantes.
O formulário curto contém seis itens.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
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Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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