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Adotando treinamento estratégico focado em díades para sobreviventes de AVC e seus cuidadores

9 de abril de 2024 atualizado por: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Adotando treinamento estratégico focado em díades para sobreviventes de AVC e seus cuidadores: desenvolvimento de intervenção e um estudo de viabilidade

O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção focada em díade construída sobre os princípios teóricos do treinamento estratégico para ajudar a preparar os sobreviventes de AVC e seus cuidadores para transitar para a vida em comunidade. O estudo envolverá duas fases.

Na primeira fase, o protocolo de intervenção será desenvolvido por meio de revisão da literatura, reunião de painel de especialistas e grupos focais com terapeutas de reabilitação, sobreviventes de AVC e cuidadores. Na fase dois, um estudo de viabilidade será conduzido para avaliar a aceitabilidade e adequação desta intervenção recém-desenvolvida e medidas de resultados para díades cuidador-sobrevivente de AVC.

Um projeto de métodos mistos (quantitativo e qualitativo), incluindo um projeto de medidas repetidas, será usado neste estudo de viabilidade. Espera-se que sejam recrutadas de quinze a vinte díades sobreviventes-cuidadores de AVC.

Os participantes receberão a intervenção de treinamento da estratégia focada na díade usando o protocolo de intervenção desenvolvido. Avaliações padronizadas serão usadas para avaliar os resultados diádicos na linha de base, pós-intervenção e acompanhamentos de 3 e 6 meses. Os dados quantitativos serão analisados ​​descritivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de morte e incapacidade em adultos. A transição do hospital para casa é um processo desafiador para sobreviventes de AVC e suas famílias, levando à frustração e resultados adversos de saúde para sobreviventes e cuidadores. Para atender às necessidades do sobrevivente e do cuidador, é necessário implementar intervenções focadas na díade no processo de transição. No entanto, muito poucas intervenções foram projetadas para atender às necessidades da díade e colocar uma ênfase igual nos resultados dos sobreviventes e dos cuidadores.

O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção focada em díade construída sobre os princípios teóricos do treinamento estratégico para ajudar a preparar os sobreviventes de AVC e seus cuidadores para transitar para a vida em comunidade. O estudo envolverá duas fases. Na primeira fase, o protocolo de intervenção será desenvolvido por meio de revisão da literatura, reunião de painel de especialistas e grupos focais com terapeutas de reabilitação, sobreviventes de AVC e cuidadores. Na fase dois, um estudo de viabilidade será conduzido para avaliar a aceitabilidade e adequação desta intervenção recém-desenvolvida e medidas de resultados para díades cuidador-sobrevivente de AVC.

Um projeto de métodos mistos (quantitativo e qualitativo), incluindo um projeto de medidas repetidas, será usado neste estudo de viabilidade. Espera-se que sejam recrutadas de quinze a vinte díades sobreviventes-cuidadores de AVC. Adultos sobreviventes de AVC que foram diagnosticados com AVC, estão prestes a receber alta da enfermaria para casa ou tiveram alta para casa nos últimos 3 meses, têm um cuidador adulto identificado que presta cuidados ou assistência de qualquer tipo e assume a responsabilidade pelo sobrevivente e está disponível para participar das sessões de intervenção com o sobrevivente será elegível para participar do estudo. Esses participantes receberão a intervenção de treinamento de estratégia focada na díade usando o protocolo de intervenção desenvolvido. Avaliações padronizadas serão usadas para avaliar resultados diádicos, como alcance de metas, qualidade de vida, autoeficácia, participação, sintomas depressivos e relação sobrevivente-cuidador na linha de base, pós-intervenção e acompanhamentos de 3 e 6 meses . Os indicadores de viabilidade, como taxas de recrutamento e atendimento e adesão à intervenção, serão avaliados por meio de questionários, notas de campo e entrevistas qualitativas após a conclusão das intervenções.

Os dados quantitativos serão analisados ​​descritivamente; enquanto os dados obtidos das medidas de resultado serão examinados usando o teste de posto sinalizado de Wilcoxon e o tamanho do efeito (r) para comparar as diferenças entre os escores pré e pós-intervenção. Os dados qualitativos serão analisados ​​pelo método de análise temática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Sobreviventes de AVC incluem que o sobrevivente:

  1. idades de 20 anos ou mais;
  2. foi diagnosticado com acidente vascular cerebral;
  3. fala mandarim;
  4. está prestes a receber alta das enfermarias de internação para casa ou teve alta para casa nos últimos 3 meses;
  5. tem um cuidador principal identificado;
  6. é capaz de fornecer consentimento informado.

Os cuidadores incluem que o cuidador:

  1. idades de 20 anos ou mais;
  2. fala mandarim;
  3. é o cuidador principal reconhecido pelo sobrevivente (reside com o sobrevivente ou presta cuidados diários ao sobrevivente por pelo menos 10 horas por semana);
  4. está disponível para participar nas sessões de intervenção com o sobrevivente;
  5. é capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. requer tratamento médico significativo (por exemplo, quimioterapia, radioterapia ou diálise hemo/peritoneal) que pode impedi-los de participar do estudo;
  2. tem afasia grave;
  3. é incapaz de participar de uma sessão de discussão de 1 hora;
  4. tem um diagnóstico de demência, transtorno depressivo maior, uso de substâncias ou outros transtornos psiquiátricos que possam impedi-los de continuar participando do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de treinamento de estratégia focada em díades

O protocolo de intervenção de treinamento de estratégia com foco em díades será desenvolvido para ajudar as díades a gerenciar as necessidades que elas têm durante a transição para a comunidade.

Os seguintes quadros teóricos e diretrizes serão usados ​​para orientar o desenvolvimento da intervenção: (1) a diretriz de treinamento de estratégia delineada por Skidmore et al; (2) a estrutura de coping diádico de Bodenmann; e (3) Teoria da autoeficácia.

Terapeutas de reabilitação serão contratados para entregar a intervenção para as díades sobreviventes-cuidadores de AVC em uma base de um para dois. O terapeuta pedirá à díade para identificar seus objetivos compartilhados e fornecer a eles a estratégia global "Meta-Plano-Verificar" (também chamada de estratégia de descoberta guiada), que envolve (1) estabelecer uma meta para lidar com as barreiras, (2) desenvolver um plano para atingir a meta, (3) executar o plano e (4) verificar se o plano funcionou ou se precisava de revisão. Este procedimento será repetido iterativamente até que o objetivo da díade seja alcançado e o próximo objetivo possa ser movido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh (PRPS)
Prazo: Durante a intervenção, até 2 meses
O PRPS, um instrumento avaliado por médicos, mede a participação dos pacientes em uma escala do tipo Likert de 6 pontos. Um ponto mais alto reflete melhor participação em cada sessão de intervenção.
Durante a intervenção, até 2 meses
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O CSQ é uma medida de 8 itens de satisfação do cliente com a intervenção. Ele permite que os clientes classifiquem em uma escala de 4 pontos, onde 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente". Uma pontuação mais alta reflete maior satisfação e aceitabilidade da intervenção.
Imediatamente após a intervenção
Dados qualitativos
Prazo: Após a intervenção
Os dados qualitativos serão coletados por meio de notas de campo tomadas pelos terapeutas após cada sessão de intervenção e entrevistas qualitativas presenciais com os participantes e seus terapeutas usando questionários semi-estruturados.
Após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O GAS é um método de pontuar até que ponto os objetivos individuais dos pacientes são alcançados na intervenção. Se o paciente atingir o nível esperado, recebe pontuação 0. Se atingir um resultado melhor do que o esperado, recebe pontuação +1 (um pouco melhor) ou +2 (muito melhor). Se eles obtiverem um resultado pior do que o esperado, isso é pontuado em -1 (alcançado parcialmente), -2 (sem alteração) ou -3 (muito pior). As metas serão ponderadas para levar em consideração a importância relativa da meta para o indivíduo e/ou a dificuldade prevista para alcançá-la.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Brief) Versão de Taiwan
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Brief) Versão de Taiwan
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Brief) Versão de Taiwan
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados. As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados. As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados. As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade. Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio. As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade. Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio. As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade. Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio. As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
A HADS é uma escala de quatorze itens que gera sete itens relacionados à ansiedade e sete relacionados à depressão. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
A HADS é uma escala de quatorze itens que gera sete itens relacionados à ansiedade e sete relacionados à depressão. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
A HADS é uma escala de quatorze itens que gera sete itens relacionados à ansiedade e sete relacionados à depressão. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Escala de Relacionamento Diádico (DRS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O DRS mede as interações diádicas negativas e positivas da perspectiva dos pacientes e dos cuidadores familiares. A versão paciente (10 itens) e a versão cuidador (11 itens) possuem duas subescalas: tensão diádica e interação diádica positiva. Cada item incluía uma resposta de quatro opções (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente). Pontuações mais altas em cada uma dessas escalas indicam níveis mais altos de tensão e interação positiva, respectivamente.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Escala de Relacionamento Diádico (DRS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O DRS mede as interações diádicas negativas e positivas da perspectiva dos pacientes e dos cuidadores familiares. A versão paciente (10 itens) e a versão cuidador (11 itens) possuem duas subescalas: tensão diádica e interação diádica positiva. Cada item incluía uma resposta de quatro opções (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente). Pontuações mais altas em cada uma dessas escalas indicam níveis mais altos de tensão e interação positiva, respectivamente.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Escala de Relacionamento Diádico (DRS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O DRS mede as interações diádicas negativas e positivas da perspectiva dos pacientes e dos cuidadores familiares. A versão paciente (10 itens) e a versão cuidador (11 itens) possuem duas subescalas: tensão diádica e interação diádica positiva. Cada item incluía uma resposta de quatro opções (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente). Pontuações mais altas em cada uma dessas escalas indicam níveis mais altos de tensão e interação positiva, respectivamente.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC) Formulários curtos
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada. O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio. Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos. As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC) Formulários curtos
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada. O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio. Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos. As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Medida de atividade para formulários curtos de cuidados pós-agudos
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada. O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio. Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos. As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual. O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível. O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça um link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C.. .). O Tempo para completar o TMT A e B será calculado, no qual um tempo de conclusão maior indicará um resultado pior.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual. O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível. O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça um link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C.. .). O Tempo para completar o TMT A e B será calculado, no qual um tempo de conclusão maior indicará um resultado pior.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual. O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível. O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça um link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C.. .). O Tempo para completar o TMT A e B será calculado, no qual um tempo de conclusão maior indicará um resultado pior.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo. Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Teste Stroop
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo. Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Teste Stroop
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo. Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção

O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente.

A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal.

Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses

O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente.

A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal.

Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses

O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente.

A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal.

Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Escala de Preparação para Cuidados (CPS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O CPS é um instrumento de autoavaliação do cuidador que consiste em oito itens que perguntam aos cuidadores o quão bem preparados eles acreditam estar para múltiplos domínios de cuidado. As respostas são avaliadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado). A escala é pontuada calculando-se a média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador se sente para cuidar; quanto menor a pontuação, menos preparado o cuidador se sente.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Escala de Preparação para Cuidados (CPS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O CPS é um instrumento de autoavaliação do cuidador que consiste em oito itens que perguntam aos cuidadores o quão bem preparados eles acreditam estar para múltiplos domínios de cuidado. As respostas são avaliadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado). A escala é pontuada calculando-se a média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador se sente para cuidar; quanto menor a pontuação, menos preparado o cuidador se sente.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Escala de Preparação para Cuidados (CPS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O CPS é um instrumento de autoavaliação do cuidador que consiste em oito itens que perguntam aos cuidadores o quão bem preparados eles acreditam estar para múltiplos domínios de cuidado. As respostas são avaliadas em uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado). A escala é pontuada calculando-se a média de todos os itens respondidos com uma escala de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador se sente para cuidar; quanto menor a pontuação, menos preparado o cuidador se sente.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
A entrevista Zarit Burden (ZBI)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O ZBI, uma medida de autorrelato do cuidador, contém 22 itens para avaliar a sobrecarga de cuidar. Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos. As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
A entrevista Zarit Burden (ZBI)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O ZBI, uma medida de autorrelato do cuidador, contém 22 itens para avaliar a sobrecarga de cuidar. Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos. As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
A entrevista Zarit Burden (ZBI)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O ZBI, uma medida de autorrelato do cuidador, contém 22 itens para avaliar a sobrecarga de cuidar. Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos. As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conexão Paciente-Fornecedor HEAL
Prazo: Após a quinta sessão de intervenção, uma média de 3 semanas
A Conexão Paciente-Provedor HEAL é uma medida de autorrelato que avalia a relação entre um paciente e um profissional de saúde. Contém sete itens. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
Após a quinta sessão de intervenção, uma média de 3 semanas
Expectativa de Tratamento HEAL
Prazo: Após a primeira sessão de intervenção, em média 1 semana
A Expectativa de Tratamento HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as expectativas dos pacientes em relação à intervenção. Contém seis itens. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
Após a primeira sessão de intervenção, em média 1 semana
Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Na linha de base
O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar o efeito do AVC nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia, disartria e perda sensorial. A pontuação será calculada para quantificar a gravidade do AVC.
Na linha de base
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O MRS mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. A escala vai de 0 a 6 (Saúde sem sintomas até a morte).
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O MRS mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. A escala vai de 0 a 6 (Saúde sem sintomas até a morte).
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O MRS mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. A escala vai de 0 a 6 (Saúde sem sintomas até a morte).
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
Questionário HEAL Positive Outlook (Formulário curto)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
O questionário de perspectiva positiva HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as atitudes positivas dos participantes. O formulário curto contém seis itens. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção
Questionário HEAL Positive Outlook (Formulário curto)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
O questionário de perspectiva positiva HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as atitudes positivas dos participantes. O formulário curto contém seis itens. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses
Questionário HEAL Positive Outlook (Formulário curto)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses
O questionário de perspectiva positiva HEAL é uma medida de autorrelato que avalia as atitudes positivas dos participantes. O formulário curto contém seis itens. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, em que 1 representa "Nada" e 4 representa "Extremamente".
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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