Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att anta Dyad-fokuserad strategiutbildning för strokeöverlevande och deras vårdgivare

9 april 2024 uppdaterad av: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Att anta Dyad-fokuserad strategiutbildning för strokeöverlevande och deras vårdgivare: Interventionsutveckling och en genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att utveckla en dyad-fokuserad intervention som bygger på de teoretiska principerna för strategiträning för att hjälpa till att förbereda strokeöverlevande och deras vårdgivare för att gå över till ett samhällsliv. Studien kommer att omfatta två faser.

I fas ett kommer interventionsprotokollet att utvecklas genom litteraturgenomgång, expertpanelmöte och fokusgrupper med rehabiliteringsterapeuter, strokeöverlevande och vårdgivare. I fas två kommer en genomförbarhetsstudie att genomföras för att utvärdera acceptansen och lämpligheten av denna nyutvecklade intervention och resultatmått för strokeöverlevande-vårdares dyader.

En design med blandade metoder (kvantitativ och kvalitativ), inklusive en design för upprepade åtgärder, kommer att användas i denna förstudie. Femton till tjugo strokeöverlevande-vårdare-dyader förväntas rekryteras.

Deltagarna kommer att få den dyad-fokuserade strategiträningsinterventionen med hjälp av det utvecklade interventionsprotokollet. Standardiserade bedömningar kommer att användas för att bedöma dyadiska resultat vid baslinjen, efter intervention och 3-månaders och 6-månaders uppföljningar. Kvantitativ data kommer att analyseras beskrivande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stroke är den vanligaste dödsorsaken och funktionshinder för vuxna. Att övergå från sjukhus till hem är en utmanande process för strokeöverlevande och deras familjer, vilket leder till frustration och negativa hälsoresultat för överlevande och vårdgivare. För att tillgodose både efterlevande och vårdgivares behov är dyadfokuserade insatser nödvändiga för att implementeras i övergångsprocessen. Men väldigt få insatser utformades för att möta dyadens behov och lägga lika stor vikt vid både överlevandes och vårdgivares resultat.

Syftet med denna studie är att utveckla en dyad-fokuserad intervention som bygger på de teoretiska principerna för strategiträning för att hjälpa till att förbereda strokeöverlevande och deras vårdgivare för att gå över till ett samhällsliv. Studien kommer att omfatta två faser. I fas ett kommer interventionsprotokollet att utvecklas genom litteraturgenomgång, expertpanelmöte och fokusgrupper med rehabiliteringsterapeuter, strokeöverlevande och vårdgivare. I fas två kommer en genomförbarhetsstudie att genomföras för att utvärdera acceptansen och lämpligheten av denna nyutvecklade intervention och resultatmått för strokeöverlevande-vårdares dyader.

En design med blandade metoder (kvantitativ och kvalitativ), inklusive en design för upprepade åtgärder, kommer att användas i denna förstudie. Femton till tjugo strokeöverlevande-vårdare-dyader förväntas rekryteras. Vuxna strokeöverlevande som har fått diagnosen stroke, är på väg att skrivas ut från slutenvårdsavdelningar till hemmet eller har skrivits ut hem inom de senaste 3 månaderna, har en identifierad vuxen vårdgivare som ger vård eller assistans av något slag och som tar ansvar för den överlevande och är tillgänglig för att delta i interventionssessionerna med den överlevande kommer att vara berättigad att delta i studien. Dessa deltagare kommer att få den dyad-fokuserade strategiträningsinterventionen med hjälp av det utvecklade interventionsprotokollet. Standardiserade bedömningar kommer att användas för att bedöma dyadiska resultat som måluppfyllelse, livskvalitet, själveffektivitet, delaktighet, depressiva symtom och relation mellan överlevande och vårdgivare vid baslinjen, efter intervention och 3-månaders och 6-månaders uppföljningar . Genomförbarhetsindikatorerna, såsom rekryteringsgrad och närvaro och följsamhet till interventioner, kommer att utvärderas genom frågeformulär, fältanteckningar och kvalitativa intervjuer efter att interventionerna är slutförda.

Kvantitativa data kommer att analyseras beskrivande; medan data som erhålls från resultatmåtten kommer att undersökas med Wilcoxon signerade rangtest och effektstorlek (r) för att jämföra skillnaderna mellan pre- och post-interventionspoäng. Kvalitativ data kommer att analyseras med hjälp av tematisk analysmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Strokeöverlevande inkluderar att den överlevande:

  1. åldrarna 20 år och äldre;
  2. har fått diagnosen stroke;
  3. talar mandarin;
  4. är på väg att skrivas ut från slutenvården till hemmet eller har skrivits ut under de senaste 3 månaderna;
  5. har en identifierad primärvårdare;
  6. kan ge informerat samtycke.

Vårdgivare inkluderar att vårdgivaren:

  1. åldrarna 20 år och äldre;
  2. talar mandarin;
  3. är den primära vårdgivaren som erkänns av den överlevande (bor med den överlevande eller tillhandahåller daglig vård till den överlevande under minst 10 timmar per vecka);
  4. är tillgänglig för att delta i interventionssessionerna med den överlevande;
  5. kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. kräver betydande medicinsk behandling (t.ex. kemoterapi, strålbehandling eller hemo-/peritonealdialys) som kan hindra dem från att delta i studien;
  2. har svår afasi;
  3. inte kan delta i en 1-timmes diskussionssession;
  4. har diagnosen demens, egentlig depression, missbruk eller andra psykiatriska störningar som kan hindra dem från att kontinuerligt delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dyad-fokuserad strategiutbildningsintervention

Det dyad-fokuserade strategiträningsinterventionsprotokollet kommer att utvecklas för att hjälpa dyader att hantera de behov som de har när de övergår till samhället.

Följande teoretiska ramverk och riktlinjer kommer att användas för att styra utvecklingen av interventionen: (1) riktlinjerna för strategiutbildning som skisseras av Skidmore et al; (2) Bodenmanns ramverk för dyadisk coping; och (3) Själveffektivitetsteori.

Rehabiliteringsterapeuter kommer att anlitas för att leverera interventionen till strokeöverlevande-vårdgivare-dyaderna på en till två bas. Terapeuten kommer att be dyaden att identifiera sina gemensamma mål och ge dem den globala strategin "Goal-Plan-Do-Check" (även kallad vägledd upptäcktsstrategi), som innebär (1) att sätta ett mål för att ta itu med barriärerna, (2) utveckla en plan för att ta itu med målet, (3) göra planen och (4) kontrollera om planen fungerade eller behövde revideras. Denna procedur kommer att upprepas iterativt tills dyadens mål uppnås och nästa mål kan gå vidare till.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Tidsram: Under intervention, upp till 2 månader
PRPS, ett klinikerklassat instrument, mäter patienternas deltagande på en 6-gradig Likert-skala. En högre poäng återspeglar bättre deltagande i varje interventionssession.
Under intervention, upp till 2 månader
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
CSQ är ett mått på 8 punkter för kundnöjdhet med interventionen. Det låter kunderna betygsätta på en 4-gradig skala där 1 representerar "Inte alls" och 4 representerar "Extremt." En högre poäng återspeglar högre tillfredsställelse och acceptans av interventionen.
Omedelbart efter intervention
Kvalitativa data
Tidsram: Efter ingripande
Kvalitativ data kommer att samlas in genom fältanteckningar som tas av terapeuter efter varje interventionssession och personliga kvalitativa intervjuer med deltagare och deras terapeuter med hjälp av semistrukturerade frågeformulär.
Efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
GAS är en metod för att poängtera i vilken utsträckning patienternas individuella mål uppnås vid intervention. Om patienten uppnår den förväntade nivån poängsätts detta till 0. Om de uppnår ett bättre utfall än förväntat poängsätts detta till +1 (något bättre) eller +2 (mycket bättre). Om de uppnår ett sämre resultat än förväntat poängsätts detta till -1 (delvis uppnått), -2 (Ingen förändring) eller -3 (mycket sämre). Mål kommer att vägas för att ta hänsyn till målets relativa betydelse för individen och/eller den förväntade svårigheten att uppnå det.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan version
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 28 frågor om individers uppfattning om deras hälsa och välbefinnande under de senaste två veckorna. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "håller inte med" eller "inte alls" och 5 representerar "helt instämmer" eller "extremt".
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan version
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 28 frågor om individers uppfattning om deras hälsa och välbefinnande under de senaste två veckorna. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "håller inte med" eller "inte alls" och 5 representerar "helt instämmer" eller "extremt".
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan version
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 28 frågor om individers uppfattning om deras hälsa och välbefinnande under de senaste två veckorna. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "håller inte med" eller "inte alls" och 5 representerar "helt instämmer" eller "extremt".
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
GSES, ibland ses som GSE, är en 10-punkts psykometrisk skala skapad för att bedöma upplevd själveffektivitet när det gäller att hantera och anpassa sig i dagliga aktiviteter och isolerade stressande händelser. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-4 där 1 representerar "Inte alls sant" och 4 representerar "Exakt sant".
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
GSES, ibland ses som GSE, är en 10-punkts psykometrisk skala skapad för att bedöma upplevd själveffektivitet när det gäller att hantera och anpassa sig i dagliga aktiviteter och isolerade stressande händelser. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-4 där 1 representerar "Inte alls sant" och 4 representerar "Exakt sant".
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
GSES, ibland ses som GSE, är en 10-punkts psykometrisk skala skapad för att bedöma upplevd själveffektivitet när det gäller att hantera och anpassa sig i dagliga aktiviteter och isolerade stressande händelser. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-4 där 1 representerar "Inte alls sant" och 4 representerar "Exakt sant".
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
PM-3D4D är ett mått med 19 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap. Respondenterna ombeds att betygsätta varje punkt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] kontra nej[0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]). Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän. Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
PM-3D4D är ett mått med 19 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap. Respondenterna ombeds att betygsätta varje punkt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] kontra nej[0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]). Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän. Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
PM-3D4D är ett mått med 19 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap. Respondenterna ombeds att betygsätta varje punkt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] kontra nej[0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]). Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän. Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
HADS är en skala med fjorton punkter som genererar sju poster relaterade till ångest och sju relaterade till depression. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3, vilket innebär att en person kan få mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
HADS är en skala med fjorton punkter som genererar sju poster relaterade till ångest och sju relaterade till depression. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3, vilket innebär att en person kan få mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
HADS är en skala med fjorton punkter som genererar sju poster relaterade till ångest och sju relaterade till depression. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3, vilket innebär att en person kan få mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
DRS mäter negativa och positiva dyadiska interaktioner från både patienters och familjevårdarnas perspektiv. Patientversionen (10 artiklar) och vårdgivareversionen (11 artiklar) har två underskalor: dyadisk belastning och positiv dyadisk interaktion. Varje punkt innehöll ett svar med fyra alternativ (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med). Högre poäng på var och en av dessa skalor indikerar högre belastningsnivåer respektive positiv interaktion.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
DRS mäter negativa och positiva dyadiska interaktioner från både patienters och familjevårdarnas perspektiv. Patientversionen (10 artiklar) och vårdgivareversionen (11 artiklar) har två underskalor: dyadisk belastning och positiv dyadisk interaktion. Varje punkt innehöll ett svar med fyra alternativ (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med). Högre poäng på var och en av dessa skalor indikerar högre belastningsnivåer respektive positiv interaktion.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
DRS mäter negativa och positiva dyadiska interaktioner från både patienters och familjevårdarnas perspektiv. Patientversionen (10 artiklar) och vårdgivareversionen (11 artiklar) har två underskalor: dyadisk belastning och positiv dyadisk interaktion. Varje punkt innehöll ett svar med fyra alternativ (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med). Högre poäng på var och en av dessa skalor indikerar högre belastningsnivåer respektive positiv interaktion.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Aktivitetsåtgärd för korta formulär för postakut vård (AM-PAC).
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
AM-PAC består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet, daglig aktivitet och tillämpad kognitiv. Slutenvårdsshortet består av 6 poster per domän, och öppenvårdskortet består av 15-19 per domän. Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala. Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Aktivitetsåtgärd för korta formulär för postakut vård (AM-PAC).
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
AM-PAC består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet, daglig aktivitet och tillämpad kognitiv. Slutenvårdsshortet består av 6 poster per domän, och öppenvårdskortet består av 15-19 per domän. Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala. Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Aktivitetsåtgärd för korta formulär efter akut vård
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
AM-PAC består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet, daglig aktivitet och tillämpad kognitiv. Slutenvårdsshortet består av 6 poster per domän, och öppenvårdskortet består av 15-19 per domän. Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala. Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
TMT-testet mäter ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning. TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt. TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre färdigställandetid kommer att indikera ett sämre resultat.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
TMT-testet mäter ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning. TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt. TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre färdigställandetid kommer att indikera ett sämre resultat.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
TMT-testet mäter ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning. TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt. TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre färdigställandetid kommer att indikera ett sämre resultat.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Stroop test
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Stroop-testet bedömer förmågan att hämma kognitiva störningar som uppstår när bearbetning av en specifik stimulusfunktion hindrar den samtidiga bearbetningen av ett andra stimulusattribut. Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp ordets bläckfärg så noggrant så snart som möjligt. Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet. Varje deltagares tid att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Stroop test
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Stroop-testet bedömer förmågan att hämma kognitiva störningar som uppstår när bearbetning av en specifik stimulusfunktion hindrar den samtidiga bearbetningen av ett andra stimulusattribut. Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp ordets bläckfärg så noggrant så snart som möjligt. Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet. Varje deltagares tid att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Stroop test
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Stroop-testet bedömer förmågan att hämma kognitiva störningar som uppstår när bearbetning av en specifik stimulusfunktion hindrar den samtidiga bearbetningen av ett andra stimulusattribut. Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp ordets bläckfärg så noggrant så snart som möjligt. Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet. Varje deltagares tid att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention

MoCA är ett test med 30 frågor. Den kontrollerar olika kognitiva eller tänkande förmågor för att hjälpa människor att snabbt bedöma en patients kognitiva hälsa.

Poängen sträcker sig från 0 till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal.

Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning

MoCA är ett test med 30 frågor. Den kontrollerar olika kognitiva eller tänkande förmågor för att hjälpa människor att snabbt bedöma en patients kognitiva hälsa.

Poängen sträcker sig från 0 till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal.

Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning

MoCA är ett test med 30 frågor. Den kontrollerar olika kognitiva eller tänkande förmågor för att hjälpa människor att snabbt bedöma en patients kognitiva hälsa.

Poängen sträcker sig från 0 till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal.

Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
CPS är ett självskattat instrument för vårdgivare som består av åtta artiklar som frågar vårdgivare hur väl förberedda de tror att de är för flera områden av vård. Svarsgraden på en 5-gradig skala med poäng från 0 (inte alls förberedd) till 4 (mycket väl förberedd). Skalan poängsätts genom att beräkna medelvärdet av alla frågor som besvarats med ett poängintervall på 0 till 4. Ju högre poäng, desto mer förberedd känner vårdgivaren sig för vård; ju lägre poäng desto mindre förberedd känner sig vårdgivaren.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
CPS är ett självskattat instrument för vårdgivare som består av åtta artiklar som frågar vårdgivare hur väl förberedda de tror att de är för flera områden av vård. Svarsgraden på en 5-gradig skala med poäng från 0 (inte alls förberedd) till 4 (mycket väl förberedd). Skalan poängsätts genom att beräkna medelvärdet av alla frågor som besvarats med ett poängintervall på 0 till 4. Ju högre poäng, desto mer förberedd känner vårdgivaren sig för vård; ju lägre poäng desto mindre förberedd känner sig vårdgivaren.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
CPS är ett självskattat instrument för vårdgivare som består av åtta artiklar som frågar vårdgivare hur väl förberedda de tror att de är för flera områden av vård. Svarsgraden på en 5-gradig skala med poäng från 0 (inte alls förberedd) till 4 (mycket väl förberedd). Skalan poängsätts genom att beräkna medelvärdet av alla frågor som besvarats med ett poängintervall på 0 till 4. Ju högre poäng, desto mer förberedd känner vårdgivaren sig för vård; ju lägre poäng desto mindre förberedd känner sig vårdgivaren.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
The Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
ZBI, en vårdgivares självrapporteringsåtgärd, innehåller 22 artiklar för att bedöma vårdbördan. Varje punkt i intervjun är ett uttalande som vårdgivaren ombeds godkänna med hjälp av en 5-gradig skala. Svarsalternativ sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid). En högre poäng betyder ett sämre resultat.
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
The Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
ZBI, en vårdgivares självrapporteringsåtgärd, innehåller 22 artiklar för att bedöma vårdbördan. Varje punkt i intervjun är ett uttalande som vårdgivaren ombeds godkänna med hjälp av en 5-gradig skala. Svarsalternativ sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid). En högre poäng betyder ett sämre resultat.
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
The Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
ZBI, en vårdgivares självrapporteringsåtgärd, innehåller 22 artiklar för att bedöma vårdbördan. Varje punkt i intervjun är ett uttalande som vårdgivaren ombeds godkänna med hjälp av en 5-gradig skala. Svarsalternativ sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid). En högre poäng betyder ett sämre resultat.
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HEAL Patient-Provider Connection
Tidsram: Efter den femte interventionssessionen, i genomsnitt 3 veckor
HEAL Patient-Provider Connection är ett självrapporteringsmått som bedömer relationen mellan en patient och en vårdgivare. Den innehåller sju föremål. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "Inte alls" och 4 representerar "Extremt".
Efter den femte interventionssessionen, i genomsnitt 3 veckor
HEAL Behandlingsförväntan
Tidsram: Efter det första interventionspasset, i genomsnitt 1 vecka
HEAL Treatment Expectancy är ett självrapporteringsmått som bedömer patienternas förväntningar på interventionen. Den innehåller sex föremål. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "Inte alls" och 4 representerar "Extremt".
Efter det första interventionspasset, i genomsnitt 1 vecka
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsram: Vid baslinjen
NIHSS är en neurologisk undersökningsskala med 15 punkter som används för att utvärdera effekten av stroke på nivåerna av medvetande, språk, försummelse, synfältsförlust, extraokulär rörelse, motorisk styrka, ataxi, dysartri och sensorisk förlust. Poängen kommer att beräknas för att kvantifiera slagets svårighetsgrad.
Vid baslinjen
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
MRS mäter graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6 (Hälsa utan symtom till döden).
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
MRS mäter graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6 (Hälsa utan symtom till döden).
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
MRS mäter graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6 (Hälsa utan symtom till döden).
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
HEAL Positive Outlook frågeformulär (kort form)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
HEAL positive outlook frågeformulär är ett självrapporteringsmått som bedömer deltagarnas positiva attityder. Det korta formuläret innehåller sex artiklar. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "Inte alls" och 4 representerar "Extremt".
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
HEAL Positive Outlook frågeformulär (kort form)
Tidsram: Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
HEAL positive outlook frågeformulär är ett självrapporteringsmått som bedömer deltagarnas positiva attityder. Det korta formuläret innehåller sex artiklar. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "Inte alls" och 4 representerar "Extremt".
Byt från efter intervention till 3 månaders uppföljning
HEAL Positive Outlook frågeformulär (kort form)
Tidsram: Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning
HEAL positive outlook frågeformulär är ett självrapporteringsmått som bedömer deltagarnas positiva attityder. Det korta formuläret innehåller sex artiklar. Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "Inte alls" och 4 representerar "Extremt".
Byt från 3-månaders till 6-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera