Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedta Dyad-fokusert strategiopplæring for slagoverlevende og deres omsorgspersoner

9. april 2024 oppdatert av: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Å ta i bruk Dyad-fokusert strategiopplæring for slagoverlevende og deres omsorgspersoner: Intervensjonsutvikling og en mulighetsstudie

Hensikten med denne studien er å utvikle en dyadefokusert intervensjon bygget på de teoretiske prinsippene for strategitrening for å hjelpe til med å forberede slagoverlevere og deres omsorgspersoner til å gå over til fellesskapsliv. Studien vil omfatte to faser.

I fase én vil intervensjonsprotokollen utvikles gjennom litteraturgjennomgang, ekspertpanelmøte og fokusgrupper med rehabiliteringsterapeuter, slagoverlevere og omsorgspersoner. I fase to vil det bli utført en mulighetsstudie for å evaluere akseptabiliteten og egnetheten til denne nyutviklede intervensjonen og utfallsmålene for slagoverlevende-omsorgsdyader.

Et design med blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ), inkludert et design for gjentatte tiltak, vil bli brukt i denne mulighetsstudien. Femten til tjue slag overlevende-omsorgsperson-dyader forventes å bli rekruttert.

Deltakerne vil motta den dyade-fokuserte strategitreningsintervensjonen ved bruk av den utviklede intervensjonsprotokollen. Standardiserte vurderinger vil bli brukt til å vurdere dyadiske utfall ved baseline, post-intervensjon og 3-måneders og 6-måneders oppfølginger. Kvantitative data vil bli analysert beskrivende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den viktigste årsaken til dødsfall og funksjonshemming hos voksne. Overgangen fra sykehus til hjem er en utfordrende prosess for slagoverlevere og deres familier, som fører til frustrasjon og ugunstige helseutfall for overlevende og omsorgspersoner. For å møte både den overlevende og omsorgspersonens behov, er det nødvendig med dyadfokuserte intervensjoner som skal implementeres i overgangsprosessen. Imidlertid ble svært få intervensjoner designet for å møte behovene til dyaden og legge like stor vekt på både overlevendes og omsorgspersoners resultater.

Hensikten med denne studien er å utvikle en dyadefokusert intervensjon bygget på de teoretiske prinsippene for strategitrening for å hjelpe til med å forberede slagoverlevere og deres omsorgspersoner til å gå over til fellesskapsliv. Studien vil omfatte to faser. I fase én vil intervensjonsprotokollen utvikles gjennom litteraturgjennomgang, ekspertpanelmøte og fokusgrupper med rehabiliteringsterapeuter, slagoverlevere og omsorgspersoner. I fase to vil det bli utført en mulighetsstudie for å evaluere akseptabiliteten og egnetheten til denne nyutviklede intervensjonen og utfallsmålene for slagoverlevende-omsorgsdyader.

Et design med blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ), inkludert et design for gjentatte tiltak, vil bli brukt i denne mulighetsstudien. Femten til tjue slag overlevende-omsorgsperson-dyader forventes å bli rekruttert. Voksne slagoverlevere som har fått diagnosen hjerneslag, er i ferd med å skrives ut fra døgnavdelingen til hjemmet eller har blitt skrevet ut til hjemmet i løpet av de siste 3 månedene, har en identifisert voksen omsorgsperson som yter omsorg eller assistanse av noe slag og som tar ansvar for den overlevende. og er tilgjengelig for å delta i intervensjonsøktene med den overlevende vil være kvalifisert til å delta i studien. Disse deltakerne vil motta den dyade-fokuserte strategitreningsintervensjonen ved å bruke den utviklede intervensjonsprotokollen. Standardiserte vurderinger vil bli brukt til å vurdere dyadiske utfall som måloppnåelse, livskvalitet, selveffektivitet, deltakelse, depressive symptomer og overlevende-omsorgspersonforhold ved baseline, etter intervensjon og 3-måneders og 6-måneders oppfølginger. . Mulighetsindikatorene, som rekrutteringsrater og intervensjonsoppmøte og tilslutning, vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer, feltnotater og kvalitative intervjuer etter at intervensjonene er fullført.

Kvantitative data vil bli analysert beskrivende; mens data innhentet fra utfallsmålene vil bli undersøkt ved å bruke Wilcoxon signert rangtest og effektstørrelse (r) for å sammenligne forskjellene mellom pre- og post-intervensjonsskårene. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av tematisk analysemetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Overlevende av hjerneslag inkluderer at den overlevende:

  1. alderen 20 år og eldre;
  2. har blitt diagnostisert med hjerneslag;
  3. snakker mandarin;
  4. er i ferd med å skrives ut fra døgnavdelingen til hjemmet eller har blitt skrevet ut i løpet av de siste 3 månedene;
  5. har en identifisert primær omsorgsperson;
  6. er i stand til å gi informert samtykke.

Omsorgspersoner inkluderer at omsorgspersonen:

  1. alderen 20 år og eldre;
  2. snakker mandarin;
  3. er den primære omsorgspersonen anerkjent av den overlevende (bor sammen med den overlevende eller gir daglig omsorg til den overlevende i minst 10 timer per uke);
  4. er tilgjengelig for å delta i intervensjonsøktene med den overlevende;
  5. er i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. krever betydelig medisinsk behandling (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling eller hemo-/peritonealdialyse) som kan hindre dem i å delta i studien;
  2. har alvorlig afasi;
  3. ikke kan delta i en 1-times diskusjonsøkt;
  4. har en diagnose demens, alvorlig depressiv lidelse, rusmiddelbruk eller andre psykiatriske lidelser som kan hindre dem i å kontinuerlig delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyad-fokusert strategitreningsintervensjon

Den dyadfokuserte strategitreningsintervensjonsprotokollen vil bli utviklet for å hjelpe dyader med å håndtere behovene de har som overgang til fellesskapet.

Følgende teoretiske rammeverk og retningslinjer vil bli brukt for å veilede utviklingen av intervensjonen: (1) retningslinjer for strategitrening skissert av Skidmore et al; (2) Bodenmanns rammeverk av dyadisk mestring; og (3) Selveffektivitetsteori.

Rehabiliteringsterapeuter vil bli ansatt for å levere intervensjonen til slagoverlevende-omsorgsperson-dyadene på en-til-to-basis. Terapeuten vil be dyaden identifisere deres felles mål og gi dem den globale strategien "Goal-Plan-Do-Check" (også kalt guidet oppdagelsesstrategi), som innebærer (1) å sette et mål for å møte barrierene, (2) utvikle en plan for å møte målet, (3) gjøre planen, og (4) sjekke om planen fungerte eller krevde revidering. Denne prosedyren vil bli gjentatt iterativt til dyadens mål er nådd, og det neste målet kan gå videre til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Tidsramme: Under intervensjon, opptil 2 måneder
PRPS, et klinikervurdert instrument, måler pasienters deltakelse på en 6-punkts Likert-skala. Et høyere poeng reflekterer bedre deltakelse i hver intervensjonsøkt.
Under intervensjon, opptil 2 måneder
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
CSQ er et mål på 8 elementer for kundetilfredshet med intervensjonen. Det lar klienter vurdere på en 4-punkts skala der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Ekstremt ." En høyere poengsum reflekterer høyere tilfredshet og aksept av intervensjonen.
Umiddelbart etter intervensjon
Kvalitative data
Tidsramme: Etter intervensjon
Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom feltnotater tatt av terapeuter etter hver intervensjonsøkt og personlige kvalitative intervjuer med deltakere og deres terapeuter ved hjelp av semistrukturerte spørreskjemaer.
Etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
GAS er en metode for å skåre i hvilken grad pasientenes individuelle mål oppnås ved intervensjon. Hvis pasienten oppnår forventet nivå, skåres dette til 0. Hvis de oppnår et bedre enn forventet resultat, skåres dette til +1 (noe bedre) eller +2 (mye bedre). Hvis de oppnår et dårligere resultat enn forventet, scores dette til -1 (delvis oppnådd), -2 (ingen endring) eller -3 (mye dårligere). Mål vil bli vektet for å ta hensyn til den relative betydningen av målet for individet og/eller forventet vanskelighet med å nå det.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan-versjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) er et selvadministrert spørreskjema som inneholder 28 spørsmål om individers oppfatning av deres helse og velvære de siste to ukene. Svar på spørsmål er på en 1-5 Likert-skala der 1 representerer "uenig" eller "ikke i det hele tatt" og 5 representerer "helt enig" eller "ekstremt".
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan-versjon
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) er et selvadministrert spørreskjema som inneholder 28 spørsmål om individers oppfatning av deres helse og velvære de siste to ukene. Svar på spørsmål er på en 1-5 Likert-skala der 1 representerer "uenig" eller "ikke i det hele tatt" og 5 representerer "helt enig" eller "ekstremt".
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Brief) Taiwan-versjon
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) er et selvadministrert spørreskjema som inneholder 28 spørsmål om individers oppfatning av deres helse og velvære de siste to ukene. Svar på spørsmål er på en 1-5 Likert-skala der 1 representerer "uenig" eller "ikke i det hele tatt" og 5 representerer "helt enig" eller "ekstremt".
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
GSES, noen ganger sett på som GSE, er en 10-elements psykometrisk skala laget for å vurdere opplevd selveffektivitet angående mestrings- og tilpasningsevner i daglige aktiviteter og isolerte stressende hendelser. Svar på spørsmål er på en 1-4 Likert-skala der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Nøyaktig sant."
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
GSES, noen ganger sett på som GSE, er en 10-elements psykometrisk skala laget for å vurdere opplevd selveffektivitet angående mestrings- og tilpasningsevner i daglige aktiviteter og isolerte stressende hendelser. Svar på spørsmål er på en 1-4 Likert-skala der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Nøyaktig sant."
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
GSES, noen ganger sett på som GSE, er en 10-elements psykometrisk skala laget for å vurdere opplevd selveffektivitet angående mestrings- og tilpasningsevner i daglige aktiviteter og isolerte stressende hendelser. Svar på spørsmål er på en 1-4 Likert-skala der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Nøyaktig sant."
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
PM-3D4D er et 19-elements mål som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, Sosialt og Fellesskap. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på fire dimensjoner: (1) "Mangfold av deltakelse" (ja [1] vs. nei [0]); (2) 'Frekvens'(5- og 7-punkts skala, fra "aldri" til "hverdag eller nesten hver dag"); (3) 'Ønske om endring' (ja [1] vs. nei[0]); og (4) 'Opplevd vanskelighet' (4-punkts skala, fra "veldig vanskelig" [1] til "ikke vanskelig i det hele tatt" [4]). Hver dimensjonale poengsum til PM-3D4D kan summeres separat for hvert domene. Psykometriske egenskaper til PM-3D4D ble etablert i rehabiliteringspopulasjoner.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
PM-3D4D er et 19-elements mål som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, Sosialt og Fellesskap. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på fire dimensjoner: (1) "Mangfold av deltakelse" (ja [1] vs. nei [0]); (2) 'Frekvens'(5- og 7-punkts skala, fra "aldri" til "hverdag eller nesten hver dag"); (3) 'Ønske om endring' (ja [1] vs. nei[0]); og (4) 'Opplevd vanskelighet' (4-punkts skala, fra "veldig vanskelig" [1] til "ikke vanskelig i det hele tatt" [4]). Hver dimensjonale poengsum til PM-3D4D kan summeres separat for hvert domene. Psykometriske egenskaper til PM-3D4D ble etablert i rehabiliteringspopulasjoner.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
PM-3D4D er et 19-elements mål som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, Sosialt og Fellesskap. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på fire dimensjoner: (1) "Mangfold av deltakelse" (ja [1] vs. nei [0]); (2) 'Frekvens'(5- og 7-punkts skala, fra "aldri" til "hverdag eller nesten hver dag"); (3) 'Ønske om endring' (ja [1] vs. nei[0]); og (4) 'Opplevd vanskelighet' (4-punkts skala, fra "veldig vanskelig" [1] til "ikke vanskelig i det hele tatt" [4]). Hver dimensjonale poengsum til PM-3D4D kan summeres separat for hvert domene. Psykometriske egenskaper til PM-3D4D ble etablert i rehabiliteringspopulasjoner.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
HADS er en skala med fjorten elementer som genererer syv elementer relatert til angst og syv relatert til depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3, noe som betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon. Høyere score betyr dårligere resultat.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
HADS er en skala med fjorten elementer som genererer syv elementer relatert til angst og syv relatert til depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3, noe som betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon. Høyere score betyr dårligere resultat.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
HADS er en skala med fjorten elementer som genererer syv elementer relatert til angst og syv relatert til depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3, noe som betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon. Høyere score betyr dårligere resultat.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
DRS måler negative og positive dyadiske interaksjoner fra perspektivet til både pasienter og pårørende. Pasientversjonen (10 elementer) og omsorgsgiverversjonen (11 elementer) har to underskalaer: dyadisk belastning og positiv dyadisk interaksjon. Hvert element inkluderte et svar med fire alternativer (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = helt enig). Høyere score på hver av disse skalaene indikerer henholdsvis høyere belastningsnivåer og positiv interaksjon.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
DRS måler negative og positive dyadiske interaksjoner fra perspektivet til både pasienter og pårørende. Pasientversjonen (10 elementer) og omsorgsgiverversjonen (11 elementer) har to underskalaer: dyadisk belastning og positiv dyadisk interaksjon. Hvert element inkluderte et svar med fire alternativer (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = helt enig). Høyere score på hver av disse skalaene indikerer henholdsvis høyere belastningsnivåer og positiv interaksjon.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Dyadic Relationship Scale (DRS)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
DRS måler negative og positive dyadiske interaksjoner fra perspektivet til både pasienter og pårørende. Pasientversjonen (10 elementer) og omsorgsgiverversjonen (11 elementer) har to underskalaer: dyadisk belastning og positiv dyadisk interaksjon. Hvert element inkluderte et svar med fire alternativer (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = helt enig). Høyere score på hver av disse skalaene indikerer henholdsvis høyere belastningsnivåer og positiv interaksjon.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Aktivitetstiltak for postakutt pleie (AM-PAC) korte skjemaer
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv. Den polikliniske shorten består av 6 elementer per domene, og den polikliniske shorten består av 15-19 per domene. Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Aktivitetstiltak for postakutt pleie (AM-PAC) korte skjemaer
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv. Den polikliniske shorten består av 6 elementer per domene, og den polikliniske shorten består av 15-19 per domene. Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Aktivitetstiltak for kortskjemaer etter akuttbehandling
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
AM-PAC består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv. Den polikliniske shorten består av 6 elementer per domene, og den polikliniske shorten består av 15-19 per domene. Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
TMT-testen måler vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, hvor en lengre gjennomføringstid vil indikere et dårligere resultat.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
TMT-testen måler vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, hvor en lengre gjennomføringstid vil indikere et dårligere resultat.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
TMT-testen måler vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C.). .). Tiden for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, hvor en lengre gjennomføringstid vil indikere et dårligere resultat.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Stroop test
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Stroop-testen vurderer evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når prosessering av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig prosessering av en andre stimulusattributt. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp ordets blekkfarge så nøyaktig som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Stroop test
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Stroop-testen vurderer evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når prosessering av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig prosessering av en andre stimulusattributt. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp ordets blekkfarge så nøyaktig som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Stroop test
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Stroop-testen vurderer evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når prosessering av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig prosessering av en andre stimulusattributt. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp ordets blekkfarge så nøyaktig som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid til å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon

MoCA er en test med 30 spørsmål. Den sjekker ulike kognitive eller tenkeevner for å hjelpe folk raskt å vurdere en pasients kognitive helse.

Poengsummen varierer fra 0 til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal.

Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging

MoCA er en test med 30 spørsmål. Den sjekker ulike kognitive eller tenkeevner for å hjelpe folk raskt å vurdere en pasients kognitive helse.

Poengsummen varierer fra 0 til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal.

Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging

MoCA er en test med 30 spørsmål. Den sjekker ulike kognitive eller tenkeevner for å hjelpe folk raskt å vurdere en pasients kognitive helse.

Poengsummen varierer fra 0 til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal.

Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
CPS er et selvvurdert instrument for omsorgspersoner som består av åtte elementer som spør omsorgspersoner hvor godt forberedt de tror de er for flere områder av omsorg. Svarrate på en 5-punkts skala med skårer fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig godt forberedt). Skalaen skåres ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene som ble besvart med et poengområde på 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto mer forberedt føler omsorgspersonen seg for omsorg; jo lavere poengsum, jo ​​mindre forberedt føler omsorgspersonen seg.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
CPS er et selvvurdert instrument for omsorgspersoner som består av åtte elementer som spør omsorgspersoner hvor godt forberedt de tror de er for flere områder av omsorg. Svarrate på en 5-punkts skala med skårer fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig godt forberedt). Skalaen skåres ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene som ble besvart med et poengområde på 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto mer forberedt føler omsorgspersonen seg for omsorg; jo lavere poengsum, jo ​​mindre forberedt føler omsorgspersonen seg.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Preparedness for Caregiving Scale (CPS)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
CPS er et selvvurdert instrument for omsorgspersoner som består av åtte elementer som spør omsorgspersoner hvor godt forberedt de tror de er for flere områder av omsorg. Svarrate på en 5-punkts skala med skårer fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig godt forberedt). Skalaen skåres ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene som ble besvart med et poengområde på 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto mer forberedt føler omsorgspersonen seg for omsorg; jo lavere poengsum, jo ​​mindre forberedt føler omsorgspersonen seg.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
Zarit Burden-intervjuet (ZBI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
ZBI, et selvrapporteringstiltak for omsorgspersoner, inneholder 22 elementer for å vurdere omsorgsbyrden. Hvert punkt i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved hjelp av en 5-punkts skala. Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid). En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Zarit Burden-intervjuet (ZBI)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
ZBI, et selvrapporteringstiltak for omsorgspersoner, inneholder 22 elementer for å vurdere omsorgsbyrden. Hvert punkt i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved hjelp av en 5-punkts skala. Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid). En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Zarit Burden-intervjuet (ZBI)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
ZBI, et selvrapporteringstiltak for omsorgspersoner, inneholder 22 elementer for å vurdere omsorgsbyrden. Hvert punkt i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved hjelp av en 5-punkts skala. Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid). En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HEAL Pasient-leverandør-tilkobling
Tidsramme: Etter den femte intervensjonsøkten, i gjennomsnitt 3 uker
HEAL Patient-Provider Connection er et selvrapporteringstiltak som vurderer forholdet mellom en pasient og en helsepersonell. Den inneholder syv elementer. Svar på spørsmål er på en Likert-skala fra 1-5 der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Ekstremt ."
Etter den femte intervensjonsøkten, i gjennomsnitt 3 uker
HEAL Behandlingsforventning
Tidsramme: Etter første intervensjonsøkt i gjennomsnitt 1 uke
HEAL Treatment Expectancy er et egenrapporteringsmål som vurderer pasientenes forventninger til intervensjonen. Den inneholder seks elementer. Svar på spørsmål er på en Likert-skala fra 1-5 der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Ekstremt ."
Etter første intervensjonsøkt i gjennomsnitt 1 uke
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: Ved baseline
NIHSS er en nevrologisk hjerneslagskala med 15 elementer som brukes til å evaluere effekten av hjerneslag på bevissthetsnivåer, språk, omsorgssvikt, synsfelttap, ekstraokulære bevegelser, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tap. Poengsummen vil bli beregnet for å kvantifisere alvorlighetsgraden av slag.
Ved baseline
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
MRS måler graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming. Skalaen går fra 0-6 (Helse uten symptomer til døden).
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
MRS måler graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming. Skalaen går fra 0-6 (Helse uten symptomer til døden).
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
MRS måler graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming. Skalaen går fra 0-6 (Helse uten symptomer til døden).
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
HEAL Positive Outlook spørreskjema (kort skjema)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
HEAL positive outlook spørreskjema er et selvrapporteringsmål som vurderer deltakernes positive holdninger. Det korte skjemaet inneholder seks elementer. Svar på spørsmål er på en Likert-skala fra 1-5 der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Ekstremt ."
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
HEAL Positive Outlook spørreskjema (kort skjema)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
HEAL positive outlook spørreskjema er et selvrapporteringsmål som vurderer deltakernes positive holdninger. Det korte skjemaet inneholder seks elementer. Svar på spørsmål er på en Likert-skala fra 1-5 der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Ekstremt ."
Endring fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging
HEAL Positive Outlook spørreskjema (kort skjema)
Tidsramme: Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging
HEAL positive outlook spørreskjema er et selvrapporteringsmål som vurderer deltakernes positive holdninger. Det korte skjemaet inneholder seks elementer. Svar på spørsmål er på en Likert-skala fra 1-5 der 1 representerer "Ikke i det hele tatt" og 4 representerer "Ekstremt ."
Bytt fra 3-måneders til 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyadfokusert strategitrening

3
Abonnere