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Adozione della formazione strategica incentrata sulla diade per i sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver

9 aprile 2024 aggiornato da: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Adozione della formazione strategica incentrata sulla diade per i sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver: sviluppo dell'intervento e studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un intervento incentrato sulla diade costruito sui principi teorici della formazione strategica per aiutare a preparare i sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver al transito verso la vita in comunità. Lo studio si articolerà in due fasi.

Nella fase uno, il protocollo di intervento sarà sviluppato attraverso la revisione della letteratura, la riunione del gruppo di esperti e focus group con terapisti della riabilitazione, sopravvissuti all'ictus e caregiver. Nella seconda fase, sarà condotto uno studio di fattibilità per valutare l'accettabilità e l'idoneità di questo intervento di nuova concezione e misure di esito per le diadi sopravvissute all'ictus-caregiver.

In questo studio di fattibilità verrà utilizzato un progetto a metodi misti (quantitativo e qualitativo), compreso un progetto a misure ripetute. Si prevede di reclutare da quindici a venti diadi di caregiver e sopravvissuti all'ictus.

I partecipanti riceveranno l'intervento di formazione sulla strategia incentrata sulla diade utilizzando il protocollo di intervento sviluppato. Verranno utilizzate valutazioni standardizzate per valutare gli esiti diadici al basale, post-intervento e follow-up a 3 e 6 mesi. I dati quantitativi saranno analizzati descrittivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di morte e disabilità degli adulti. La transizione dall'ospedale a casa è un processo impegnativo per i sopravvissuti all'ictus e per le loro famiglie, che porta a frustrazione e ad esiti avversi per la salute dei sopravvissuti e degli operatori sanitari. Per affrontare le esigenze sia del sopravvissuto che del caregiver, sono necessari interventi incentrati sulla diade da implementare nel processo di transizione. Tuttavia, pochissimi interventi sono stati progettati per affrontare i bisogni della coppia e porre un'uguale enfasi sui risultati sia dei sopravvissuti che dei caregiver.

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un intervento incentrato sulla diade costruito sui principi teorici della formazione strategica per aiutare a preparare i sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver al transito verso la vita in comunità. Lo studio si articolerà in due fasi. Nella fase uno, il protocollo di intervento sarà sviluppato attraverso la revisione della letteratura, la riunione del gruppo di esperti e focus group con terapisti della riabilitazione, sopravvissuti all'ictus e caregiver. Nella seconda fase, sarà condotto uno studio di fattibilità per valutare l'accettabilità e l'idoneità di questo intervento di nuova concezione e misure di esito per le diadi sopravvissute all'ictus-caregiver.

In questo studio di fattibilità verrà utilizzato un progetto a metodi misti (quantitativo e qualitativo), compreso un progetto a misure ripetute. Si prevede di reclutare da quindici a venti diadi di caregiver e sopravvissuti all'ictus. Adulti sopravvissuti a ictus a cui è stato diagnosticato un ictus, che stanno per essere dimessi dai reparti di degenza a casa o che sono stati dimessi a casa negli ultimi 3 mesi, hanno un caregiver adulto identificato che fornisce cure o assistenza di qualsiasi tipo e si assume la responsabilità del sopravvissuto ed è disponibile a partecipare alle sessioni di intervento con il sopravvissuto sarà idoneo a partecipare allo studio. Questi partecipanti riceveranno l'intervento di formazione sulla strategia incentrata sulla diade utilizzando il protocollo di intervento sviluppato. Verranno utilizzate valutazioni standardizzate per valutare i risultati diadici come il raggiungimento degli obiettivi, la qualità della vita, l'autoefficacia, la partecipazione, i sintomi depressivi e la relazione sopravvissuto-caregiver al basale, post-intervento e follow-up a 3 e 6 mesi . Gli indicatori di fattibilità, come i tassi di reclutamento e la partecipazione e l'adesione all'intervento, saranno valutati mediante questionari, note sul campo e interviste qualitative dopo il completamento degli interventi.

I dati quantitativi saranno analizzati descrittivamente; mentre i dati ottenuti dalle misure di esito saranno esaminati utilizzando il test del rango con segno di Wilcoxon e la dimensione dell'effetto (r) per confrontare le differenze tra i punteggi pre e post intervento. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando il metodo dell'analisi tematica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I sopravvissuti all'ictus includono che il sopravvissuto:

  1. dai 20 anni in su;
  2. è stato diagnosticato un ictus;
  3. parla mandarino;
  4. sta per essere dimesso dai reparti di degenza a casa o è stato dimesso a casa negli ultimi 3 mesi;
  5. ha un caregiver primario identificato;
  6. è in grado di fornire il consenso informato.

I caregiver includono che il caregiver:

  1. dai 20 anni in su;
  2. parla mandarino;
  3. è il caregiver primario riconosciuto dal sopravvissuto (vive con il sopravvissuto o fornisce assistenza quotidiana al sopravvissuto per almeno 10 ore settimanali);
  4. è disponibile a partecipare alle sessioni di intervento con il sopravvissuto;
  5. è in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. richiede un trattamento medico significativo (ad es. chemioterapia, radioterapia o emo/dialisi peritoneale) che potrebbe impedire loro di partecipare allo studio;
  2. ha una grave afasia;
  3. non è in grado di partecipare a una sessione di discussione di 1 ora;
  4. ha una diagnosi di demenza, disturbo depressivo maggiore, uso di sostanze o altri disturbi psichiatrici che potrebbero impedire loro di continuare a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di addestramento alla strategia incentrato sulla diade

Il protocollo di intervento di formazione sulla strategia incentrata sulla diade sarà sviluppato per aiutare le diadi a gestire i bisogni che hanno durante la transizione verso la comunità.

I seguenti quadri teorici e linee guida saranno utilizzati per guidare lo sviluppo dell'intervento: (1) la linea guida per la formazione strategica delineata da Skidmore et al; (2) la struttura di Bodenmann del coping diadico; e (3) Teoria dell'autoefficacia.
Comportamentale: Allenamento strategico incentrato sulla diade
I terapisti della riabilitazione saranno assunti per fornire l'intervento ai sopravvissuti all'ictus-caregiver diadi su una base uno a due. Il terapeuta chiederà alla coppia di identificare i propri obiettivi condivisi e fornire loro la strategia globale "Goal-Plan-Do-Check" (chiamata anche strategia di scoperta guidata), che prevede (1) la definizione di un obiettivo per affrontare le barriere, (2) sviluppare un piano per affrontare l'obiettivo, (3) eseguire il piano e (4) verificare se il piano ha funzionato o ha richiesto una revisione. Questa procedura verrà ripetuta in modo iterativo fino a quando l'obiettivo della diade non sarà raggiunto e si potrà passare all'obiettivo successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh (PRPS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento, fino a 2 mesi
Il PRPS, uno strumento valutato dal medico, misura la partecipazione dei pazienti su una scala di tipo Likert a 6 punti. Un punteggio più alto riflette una migliore partecipazione a ciascuna sessione di intervento.
Durante l'intervento, fino a 2 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il CSQ è una misura di 8 elementi della soddisfazione del cliente per l'intervento. Consente ai clienti di valutare su una scala a 4 punti dove 1 rappresenta "Per niente" e 4 rappresenta "Estremamente". Un punteggio più alto riflette una maggiore soddisfazione e accettabilità dell'intervento.
Subito dopo l'intervento
Dati qualitativi
Lasso di tempo: Dopo l'intervento
I dati qualitativi saranno raccolti attraverso note sul campo prese dai terapeuti dopo ogni sessione di intervento e interviste qualitative di persona con i partecipanti e i loro terapeuti utilizzando questionari semi-strutturati.
Dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
GAS è un metodo per valutare la misura in cui gli obiettivi individuali dei pazienti vengono raggiunti durante l'intervento. Se il paziente raggiunge il livello previsto, viene assegnato un punteggio pari a 0. Se raggiunge un risultato migliore del previsto, viene assegnato un punteggio pari a +1 (leggermente migliore) o +2 (molto migliore). Se ottengono un risultato peggiore del previsto, questo viene valutato a -1 (parzialmente raggiunto), -2 (Nessun cambiamento) o -3 (molto peggio). Gli obiettivi saranno ponderati per tenere conto dell'importanza relativa dell'obiettivo per l'individuo e/o della difficoltà prevista per raggiungerlo.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-Brief) versione Taiwan
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) è un questionario autosomministrato che comprende 28 domande sulla percezione individuale della propria salute e del proprio benessere nelle due settimane precedenti. Le risposte alle domande sono su una scala Likert 1-5 dove 1 rappresenta "non sono d'accordo" o "per niente" e 5 rappresenta "completamente d'accordo" o "estremamente".
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-Brief) versione Taiwan
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) è un questionario autosomministrato che comprende 28 domande sulla percezione individuale della propria salute e del proprio benessere nelle due settimane precedenti. Le risposte alle domande sono su una scala Likert 1-5 dove 1 rappresenta "non sono d'accordo" o "per niente" e 5 rappresenta "completamente d'accordo" o "estremamente".
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-Brief) versione Taiwan
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) è un questionario autosomministrato che comprende 28 domande sulla percezione individuale della propria salute e del proprio benessere nelle due settimane precedenti. Le risposte alle domande sono su una scala Likert 1-5 dove 1 rappresenta "non sono d'accordo" o "per niente" e 5 rappresenta "completamente d'accordo" o "estremamente".
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il GSES, a volte visto come GSE, è una scala psicometrica di 10 elementi creata per valutare l'autoefficacia percepita per quanto riguarda le capacità di coping e adattamento nelle attività quotidiane e negli eventi stressanti isolati. Le risposte alle domande sono su una scala Likert 1-4 dove 1 rappresenta "Per niente vero" e 4 rappresenta "Esattamente vero".
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il GSES, a volte visto come GSE, è una scala psicometrica di 10 elementi creata per valutare l'autoefficacia percepita per quanto riguarda le capacità di coping e adattamento nelle attività quotidiane e negli eventi stressanti isolati. Le risposte alle domande sono su una scala Likert 1-4 dove 1 rappresenta "Per niente vero" e 4 rappresenta "Esattamente vero".
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il GSES, a volte visto come GSE, è una scala psicometrica di 10 elementi creata per valutare l'autoefficacia percepita per quanto riguarda le capacità di coping e adattamento nelle attività quotidiane e negli eventi stressanti isolati. Le risposte alle domande sono su una scala Likert 1-4 dove 1 rappresenta "Per niente vero" e 4 rappresenta "Esattamente vero".
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Misura di partecipazione - 3 domini, 4 dimensioni (PM-3D4D)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il PM-3D4D è una misura di 19 item progettata per valutare tre domini di partecipazione: Produttività, Sociale e Comunità. Agli intervistati viene chiesto di valutare ciascun elemento in base a quattro dimensioni: (1) "Diversità di partecipazione" (sì [1] vs. no [0]); (2) "Frequenza" (scale a 5 e 7 punti, da "mai" a "ogni giorno o quasi tutti i giorni"); (3) "Desiderio di cambiamento" (sì [1] contro no [0]); e (4) "Difficoltà percepita" (scala a 4 punti, da "molto difficile" [1] a "per niente difficile" [4]). Ogni punteggio dimensionale del PM-3D4D può essere sommato separatamente per ciascun dominio. Le proprietà psicometriche del PM-3D4D sono state stabilite nelle popolazioni riabilitative.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Misura di partecipazione - 3 domini, 4 dimensioni (PM-3D4D)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il PM-3D4D è una misura di 19 item progettata per valutare tre domini di partecipazione: Produttività, Sociale e Comunità. Agli intervistati viene chiesto di valutare ciascun elemento in base a quattro dimensioni: (1) "Diversità di partecipazione" (sì [1] vs. no [0]); (2) "Frequenza" (scale a 5 e 7 punti, da "mai" a "ogni giorno o quasi tutti i giorni"); (3) "Desiderio di cambiamento" (sì [1] contro no [0]); e (4) "Difficoltà percepita" (scala a 4 punti, da "molto difficile" [1] a "per niente difficile" [4]). Ogni punteggio dimensionale del PM-3D4D può essere sommato separatamente per ciascun dominio. Le proprietà psicometriche del PM-3D4D sono state stabilite nelle popolazioni riabilitative.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Misura di partecipazione - 3 domini, 4 dimensioni (PM-3D4D)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il PM-3D4D è una misura di 19 item progettata per valutare tre domini di partecipazione: Produttività, Sociale e Comunità. Agli intervistati viene chiesto di valutare ciascun elemento in base a quattro dimensioni: (1) "Diversità di partecipazione" (sì [1] vs. no [0]); (2) "Frequenza" (scale a 5 e 7 punti, da "mai" a "ogni giorno o quasi tutti i giorni"); (3) "Desiderio di cambiamento" (sì [1] contro no [0]); e (4) "Difficoltà percepita" (scala a 4 punti, da "molto difficile" [1] a "per niente difficile" [4]). Ogni punteggio dimensionale del PM-3D4D può essere sommato separatamente per ciascun dominio. Le proprietà psicometriche del PM-3D4D sono state stabilite nelle popolazioni riabilitative.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
L'HADS è una scala di quattordici item che genera sette item relativi all'ansia e sette relativi alla depressione. Ogni elemento del questionario ha un punteggio da 0 a 3, il che significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
L'HADS è una scala di quattordici item che genera sette item relativi all'ansia e sette relativi alla depressione. Ogni elemento del questionario ha un punteggio da 0 a 3, il che significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
L'HADS è una scala di quattordici item che genera sette item relativi all'ansia e sette relativi alla depressione. Ogni elemento del questionario ha un punteggio da 0 a 3, il che significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Scala delle relazioni diadiche (DRS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il DRS misura le interazioni diadiche negative e positive dal punto di vista sia dei pazienti che dei caregiver familiari. La versione paziente (10 item) e la versione caregiver (11 item) hanno due sottoscale: ceppo diadico e interazione diadica positiva. Ogni item includeva una risposta a quattro opzioni (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = molto d'accordo). Punteggi più alti su ciascuna di queste scale indicano rispettivamente livelli di deformazione più elevati e interazione positiva.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Scala delle relazioni diadiche (DRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il DRS misura le interazioni diadiche negative e positive dal punto di vista sia dei pazienti che dei caregiver familiari. La versione paziente (10 item) e la versione caregiver (11 item) hanno due sottoscale: ceppo diadico e interazione diadica positiva. Ogni item includeva una risposta a quattro opzioni (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = molto d'accordo). Punteggi più alti su ciascuna di queste scale indicano rispettivamente livelli di deformazione più elevati e interazione positiva.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Scala delle relazioni diadiche (DRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il DRS misura le interazioni diadiche negative e positive dal punto di vista sia dei pazienti che dei caregiver familiari. La versione paziente (10 item) e la versione caregiver (11 item) hanno due sottoscale: ceppo diadico e interazione diadica positiva. Ogni item includeva una risposta a quattro opzioni (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = molto d'accordo). Punteggi più alti su ciascuna di queste scale indicano rispettivamente livelli di deformazione più elevati e interazione positiva.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Attività Misura per il Post Acuto (AM-PAC) Moduli Brevi
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
L'AM-PAC è costituito da tre sottoscale che valutano tre domini di attività: mobilità di base, attività quotidiana e cognitivo applicato. Il breve ospedaliero è composto da 6 articoli per dominio e il breve ambulatoriale è composto da 15-19 per dominio. Ogni item chiede all'intervistato di valutare la difficoltà di eseguire determinate attività utilizzando una scala a 4 punti. I punteggi riassuntivi per ciascuna sottoscala saranno trasformati in punteggi standardizzati sulla scala t-score.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Attività Misura per il Post Acuto (AM-PAC) Moduli Brevi
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
L'AM-PAC è costituito da tre sottoscale che valutano tre domini di attività: mobilità di base, attività quotidiana e cognitivo applicato. Il breve ospedaliero è composto da 6 articoli per dominio e il breve ambulatoriale è composto da 15-19 per dominio. Ogni item chiede all'intervistato di valutare la difficoltà di eseguire determinate attività utilizzando una scala a 4 punti. I punteggi riassuntivi per ciascuna sottoscala saranno trasformati in punteggi standardizzati sulla scala t-score.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Attività Misura per le forme brevi di assistenza post-acuta
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
L'AM-PAC è costituito da tre sottoscale che valutano tre domini di attività: mobilità di base, attività quotidiana e cognitivo applicato. Il breve ospedaliero è composto da 6 articoli per dominio e il breve ambulatoriale è composto da 15-19 per dominio. Ogni item chiede all'intervistato di valutare la difficoltà di eseguire determinate attività utilizzando una scala a 4 punti. I punteggi riassuntivi per ciascuna sottoscala saranno trasformati in punteggi standardizzati sulla scala t-score.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Test di tracciamento (TMT A e B)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il test TMT misura l'attenzione sostenuta, il sequenziamento, la flessibilità mentale e il tracciamento visivo. TMT-A richiede all'individuo di collegare in ordine crescente una serie di 25 cerchi numerati distribuiti casualmente su un foglio di prova il più rapidamente possibile. TMT-B è simile, sebbene richieda all'individuo di collegare il passaggio alternativamente tra un insieme di numeri (1-13) e un insieme di lettere (A-L) in ordine crescente (1-A-2-B-3-C.. .). Verrà calcolato il tempo per completare il TMT A e B, in cui un tempo di completamento più lungo indicherà un risultato peggiore.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Test di tracciamento (TMT A e B)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il test TMT misura l'attenzione sostenuta, il sequenziamento, la flessibilità mentale e il tracciamento visivo. TMT-A richiede all'individuo di collegare in ordine crescente una serie di 25 cerchi numerati distribuiti casualmente su un foglio di prova il più rapidamente possibile. TMT-B è simile, sebbene richieda all'individuo di collegare il passaggio alternativamente tra un insieme di numeri (1-13) e un insieme di lettere (A-L) in ordine crescente (1-A-2-B-3-C.. .). Verrà calcolato il tempo per completare il TMT A e B, in cui un tempo di completamento più lungo indicherà un risultato peggiore.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Test di tracciamento (TMT A e B)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il test TMT misura l'attenzione sostenuta, il sequenziamento, la flessibilità mentale e il tracciamento visivo. TMT-A richiede all'individuo di collegare in ordine crescente una serie di 25 cerchi numerati distribuiti casualmente su un foglio di prova il più rapidamente possibile. TMT-B è simile, sebbene richieda all'individuo di collegare il passaggio alternativamente tra un insieme di numeri (1-13) e un insieme di lettere (A-L) in ordine crescente (1-A-2-B-3-C.. .). Verrà calcolato il tempo per completare il TMT A e B, in cui un tempo di completamento più lungo indicherà un risultato peggiore.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Prova Stroop
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il test Stroop valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una specifica caratteristica dello stimolo impedisce l'elaborazione simultanea di un secondo attributo dello stimolo. Ai partecipanti verrà chiesto di leggere il colore dell'inchiostro della parola nel modo più accurato il prima possibile. Il colore dell'inchiostro della parola potrebbe essere congruente o incongruente con il nome del colore scritto. Il tempo di ciascun partecipante per completare l'attività verrà calcolato e registrato.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Prova Stroop
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il test Stroop valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una specifica caratteristica dello stimolo impedisce l'elaborazione simultanea di un secondo attributo dello stimolo. Ai partecipanti verrà chiesto di leggere il colore dell'inchiostro della parola nel modo più accurato il prima possibile. Il colore dell'inchiostro della parola potrebbe essere congruente o incongruente con il nome del colore scritto. Il tempo di ciascun partecipante per completare l'attività verrà calcolato e registrato.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Prova Stroop
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il test Stroop valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una specifica caratteristica dello stimolo impedisce l'elaborazione simultanea di un secondo attributo dello stimolo. Ai partecipanti verrà chiesto di leggere il colore dell'inchiostro della parola nel modo più accurato il prima possibile. Il colore dell'inchiostro della parola potrebbe essere congruente o incongruente con il nome del colore scritto. Il tempo di ciascun partecipante per completare l'attività verrà calcolato e registrato.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento

MoCA è un test di 30 domande. Controlla diverse capacità cognitive o di pensiero per aiutare le persone a valutare rapidamente la salute cognitiva di un paziente.

Il punteggio va da 0 a 30. Un punteggio di 26 e superiore è considerato normale.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi

MoCA è un test di 30 domande. Controlla diverse capacità cognitive o di pensiero per aiutare le persone a valutare rapidamente la salute cognitiva di un paziente.

Il punteggio va da 0 a 30. Un punteggio di 26 e superiore è considerato normale.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi

MoCA è un test di 30 domande. Controlla diverse capacità cognitive o di pensiero per aiutare le persone a valutare rapidamente la salute cognitiva di un paziente.

Il punteggio va da 0 a 30. Un punteggio di 26 e superiore è considerato normale.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Scala di preparazione per l'assistenza sanitaria (CPS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il CPS è uno strumento di autovalutazione del caregiver che consiste di otto elementi che chiedono ai caregiver quanto ben preparati credono di essere per molteplici domini di caregiving. Tasso di risposte su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente preparato) a 4 (molto preparato). La scala viene valutata calcolando la media di tutte le domande con un punteggio compreso tra 0 e 4. Più alto è il punteggio, più il caregiver si sente preparato per l'assistenza; più basso è il punteggio, meno preparato si sente il caregiver.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Scala di preparazione per l'assistenza sanitaria (CPS)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il CPS è uno strumento di autovalutazione del caregiver che consiste di otto elementi che chiedono ai caregiver quanto ben preparati credono di essere per molteplici domini di caregiving. Tasso di risposte su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente preparato) a 4 (molto preparato). La scala viene valutata calcolando la media di tutte le domande con un punteggio compreso tra 0 e 4. Più alto è il punteggio, più il caregiver si sente preparato per l'assistenza; più basso è il punteggio, meno preparato si sente il caregiver.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Scala di preparazione per l'assistenza sanitaria (CPS)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il CPS è uno strumento di autovalutazione del caregiver che consiste di otto elementi che chiedono ai caregiver quanto ben preparati credono di essere per molteplici domini di caregiving. Tasso di risposte su una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 (per niente preparato) a 4 (molto preparato). La scala viene valutata calcolando la media di tutte le domande con un punteggio compreso tra 0 e 4. Più alto è il punteggio, più il caregiver si sente preparato per l'assistenza; più basso è il punteggio, meno preparato si sente il caregiver.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
L'intervista a Zarit Burden (ZBI)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lo ZBI, una misura di autovalutazione del caregiver, contiene 22 voci per valutare il carico di cura. Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre). Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
L'intervista a Zarit Burden (ZBI)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Lo ZBI, una misura di autovalutazione del caregiver, contiene 22 voci per valutare il carico di cura. Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre). Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
L'intervista a Zarit Burden (ZBI)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Lo ZBI, una misura di autovalutazione del caregiver, contiene 22 voci per valutare il carico di cura. Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre). Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HEAL Connessione paziente-fornitore
Lasso di tempo: Dopo la quinta sessione di intervento, una media di 3 settimane
HEAL Patient-Provider Connection è una misura self-report che valuta la relazione tra un paziente e un operatore sanitario. Contiene sette elementi. Le risposte alle domande sono su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 rappresenta "Per niente" e 4 rappresenta "Estremamente".
Dopo la quinta sessione di intervento, una media di 3 settimane
Aspettativa di trattamento HEAL
Lasso di tempo: Dopo la prima sessione di intervento, una media di 1 settimana
L'aspettativa di trattamento HEAL è una misura self-report che valuta le aspettative dei pazienti rispetto all'intervento. Contiene sei elementi. Le risposte alle domande sono su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 rappresenta "Per niente" e 4 rappresenta "Estremamente".
Dopo la prima sessione di intervento, una media di 1 settimana
Scala dell'ictus del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Alla base
Il NIHSS è una scala di esame neurologico dell'ictus di 15 voci utilizzata per valutare l'effetto dell'ictus sui livelli di coscienza, linguaggio, abbandono, perdita del campo visivo, movimento extraoculare, forza motoria, atassia, disartria e perdita sensoriale. Il punteggio sarà calcolato per quantificare la gravità dell'ictus.
Alla base
Scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
L'MRS misura il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6 (salute senza sintomi fino alla morte).
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
L'MRS misura il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6 (salute senza sintomi fino alla morte).
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
L'MRS misura il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6 (salute senza sintomi fino alla morte).
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Questionario HEAL Positive Outlook (modulo breve)
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Il questionario HEAL positive outlook è una misura self-report che valuta gli atteggiamenti positivi dei partecipanti. La forma abbreviata contiene sei elementi. Le risposte alle domande sono su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 rappresenta "Per niente" e 4 rappresenta "Estremamente".
Passare dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Questionario HEAL Positive Outlook (modulo breve)
Lasso di tempo: Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Il questionario HEAL positive outlook è una misura self-report che valuta gli atteggiamenti positivi dei partecipanti. La forma abbreviata contiene sei elementi. Le risposte alle domande sono su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 rappresenta "Per niente" e 4 rappresenta "Estremamente".
Passaggio dal post-intervento al follow-up a 3 mesi
Questionario HEAL Positive Outlook (modulo breve)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi
Il questionario HEAL positive outlook è una misura self-report che valuta gli atteggiamenti positivi dei partecipanti. La forma abbreviata contiene sei elementi. Le risposte alle domande sono su una scala Likert da 1 a 5 dove 1 rappresenta "Per niente" e 4 rappresenta "Estremamente".
Passaggio dal follow-up a 3 mesi a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202106087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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