急性期の75歳以上の失禁性心不全患者における利尿薬治療の適応のための非侵襲的尿収集技術の評価 (ATIICA)
2023年11月6日 更新者：Poitiers University Hospital
心不全は、75 歳以降の有病率が 10% に達し、多くの臓器や調節システムに影響を与える一般的な疾患であり、高齢者の重大な入院につながります。
これは、私たちの医療システムに多大なコストをもたらします。
75 歳以上の急性心不全患者の管理には、利尿と体重の特別なモニタリングが必要です。
しかし、静脈内利尿薬を使用している高齢の失禁患者（カテーテルを挿入されておらず、習慣的に保護具を着用している）から尿を採取することは時々困難です。
急性期の 75 歳以上の心不全患者における利尿剤治療の適応のための尿収集の非侵襲的手法の評価は、実施するのが興味深いと思われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophie PAJOUX
- メール：sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fanny ABRIAT
- メール：fanny.abriat@chu-poitiers.fr
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- 募集
- CHU De Poitiers
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コンタクト：
- Sophie PAJOUX
- メール：sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
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コンタクト：
- Fanny ABRIAT
- メール：fanny.abriat@chu-poitiers.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- 老人短期入院 老人・循環器病棟 老年科
- 尿保護具を装着した失禁患者
- ユニティ医師の診断による急性心不全患者
- 静脈内利尿剤で治療された患者
- 社会保障制度の恩恵を受けている患者、または第三者による恩恵を受けている患者
- 明確な情報を得た後、研究に反対しなかった患者
除外基準:
- 老人科の別の病棟に入院している患者
- -提供された保護にアレルギーのある患者
- 患者がユニットに入る際に膀胱プローブを携帯している
- 不安定な灌流不可能な静脈資本を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：「前」の期間
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利尿剤治療の適応は、利尿記録の可能性と2日ごとの患者の体重測定に従って行われます。
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実験的：「アフター」期間
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秤量した汚れた保護材の重量と乾いた保護材の重量との差を作ることによって計算される利尿
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 期の静脈内利尿薬投与期間の比較
時間枠：最大15日
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75歳以上の失禁性心不全患者における尿道カテーテルなしの2期間（前後）の静脈内利尿治療期間
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最大15日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAS を使用した 2 つの期間の患者の快適さの比較
時間枠：最大15日
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最大15日
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2 つの利尿評価手法に関連する皮膚合併症の発生率を 2 つの期間で比較します。
時間枠：最大15日
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最大15日
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研究中の膀胱カテーテル法の割合を 2 つの期間で比較する
時間枠：最大15日
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最大15日
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2 つの期間の死亡率を比較する
時間枠：最大15日
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最大15日
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2 つの期間の患者の平均滞在期間を比較する
時間枠：最大15日
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最大15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophie PAJOUX、CHU de Poitiers FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。