Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een niet-invasieve techniek voor het verzamelen van urine voor de aanpassing van de behandeling met diuretica bij patiënten met incontinent hartfalen ouder dan 75 jaar in de acute fase (ATIICA)

6 november 2023 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Hartfalen is een algemene ziekte die vele organen en regelsystemen aantast met een prevalentie van 10% na de leeftijd van 75 jaar, wat leidt tot aanzienlijke ziekenhuisopnames bij ouderen. Dit brengt een aanzienlijke kost met zich mee voor ons gezondheidssysteem. De behandeling van patiënten ouder dan 75 jaar met acuut hartfalen vereist speciale controle van de diurese en het gewicht. Het is echter soms moeilijk om urine op te vangen van incontinente oudere patiënten (niet gekatheteriseerd, gewoonlijk met bescherming) onder intraveneuze diuretica. De evaluatie van een niet-invasieve techniek van urineverzameling voor de aanpassing van diuretische behandeling bij de incontinente patiënt met hartfalen ouder dan 75 jaar in de acute fase lijkt ons interessant om uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 75 jaar
  • Geriatrische kortdurende opname, geriatrie/cardiogeneeskunde afdeling geriatrie
  • Incontinente patiënt met urinebescherming
  • Patiënt met acuut hartfalen volgens de diagnose van de artsen van eenheid
  • Patiënt behandeld met intraveneus diureticum
  • Patiënt die geniet van een socialezekerheidsregeling of die geniet van een derde partij
  • Patiënt die na duidelijke informatie geen bezwaar tegen de studie had

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt opgenomen in een andere afdeling van de geriatrische afdeling
  • Patiënt allergisch voor de geboden bescherming
  • Patiënt draagt ​​een blaassonde bij binnenkomst op de afdeling
  • Patiënt met een precair niet-perfuseerbaar veneus kapitaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De "voor" periode
Ander: het uitvoeren van reguliere zorg
De aanpassing van de behandeling met diuretica zal worden gemaakt volgens de mogelijke diuresegegevens en het wegen van de patiënt om de 2 dagen.
Experimenteel: de "na" periode
Ander: volwassen luier
de diurese die wordt berekend door het verschil te maken tussen het gewicht van de gewogen vuile bescherming en het gewicht van de droge bescherming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de duur van intraveneuze diuretische behandeling gedurende 2 perioden
Tijdsspanne: Maximaal 15 dagen

De duur van intraveneuze diuretische behandeling bij incontinente patiënten met hartfalen ouder dan 75 jaar zonder urinekatheterisatie gedurende 2 perioden (voor en na)

  • Voor" periode met gebruikelijke diuresemeting
  • Na" periode met het wegen van luiers
Maximaal 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking comfort van patiënt tussen de 2 periodes met VAS
Tijdsspanne: Maximaal 15 dagen
Maximaal 15 dagen
Vergelijk tussen de 2 perioden het aantal huidcomplicaties gerelateerd aan de 2 diurese-evaluatietechnieken,
Tijdsspanne: Maximaal 15 dagen
Maximaal 15 dagen
Vergelijk tussen de 2 perioden de snelheid van blaaskatheterisatie tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Maximaal 15 dagen
Maximaal 15 dagen
Vergelijk het sterftecijfer tussen de 2 periodes
Tijdsspanne: Maximaal 15 dagen
Maximaal 15 dagen
Vergelijk de gemiddelde verblijfsduur van patiënten tussen de 2 periodes
Tijdsspanne: Maximaal 15 dagen
Maximaal 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATIICA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren