Avaliação de Técnica Não Invasiva de Coleta Urinária para Adaptação do Tratamento Diurético em Paciente Incontinente com Insuficiência Cardíaca Maior de 75 Anos na Fase Aguda (ATIICA)
6 de novembro de 2023 atualizado por: Poitiers University Hospital
A insuficiência cardíaca é uma doença geral que afeta vários órgãos e sistemas reguladores com prevalência de 10% após os 75 anos de idade, levando a hospitalizações significativas em idosos.
Isso gera um custo significativo para o nosso sistema de saúde.
O manejo de pacientes com mais de 75 anos de idade em insuficiência cardíaca aguda requer monitoramento especial da diurese e do peso.
No entanto, às vezes é difícil coletar urina de pacientes idosos incontinentes (não cateterizados, habitualmente usando proteção) sob diuréticos intravenosos.
A avaliação de uma técnica não invasiva de coleta de urina para a adaptação do tratamento diurético no paciente incontinente com insuficiência cardíaca acima de 75 anos na fase aguda nos parece interessante de ser realizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie PAJOUX
- E-mail: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fanny ABRIAT
- E-mail: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- CHU De Poitiers
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Contato:
- Sophie PAJOUX
- E-mail: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
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Contato:
- Fanny ABRIAT
- E-mail: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 75 anos de idade
- Internação geriátrica de curta duração, unidade de geriatria/cardioterapia geriatria
- Paciente incontinente com proteção urinária
- Paciente com insuficiência cardíaca aguda segundo diagnóstico feito pelos médicos da unidade
- Paciente tratado com diurético intravenoso
- Doente que beneficie de regime de segurança social ou dele beneficie por terceiro
- Paciente que deu sua não oposição ao estudo após informações claras
Critério de exclusão:
- Paciente internado em outra unidade da divisão geriátrica
- Paciente alérgico às proteções fornecidas
- Paciente carregando uma sonda vesical ao entrar na unidade
- Paciente com capital venoso não perfundível precário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: O período "antes"
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A adaptação do tratamento diurético será feita de acordo com os possíveis registros de diurese e pesagem do paciente a cada 2 dias.
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Experimental: o período "depois"
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a diurese que será calculada fazendo a diferença entre o peso do protetor sujo pesado e o peso do protetor seco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da duração do tratamento diurético intravenoso durante 2 períodos
Prazo: 15 dias no máximo
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A duração do tratamento diurético intravenoso em pacientes com insuficiência cardíaca incontinentes com mais de 75 anos sem cateterismo urinário durante 2 períodos (antes e depois)
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15 dias no máximo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação do conforto do paciente entre os 2 períodos com VAS
Prazo: 15 dias no máximo
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15 dias no máximo
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Comparar entre os 2 períodos a taxa de complicações cutâneas relacionadas com as 2 técnicas de avaliação da diurese,
Prazo: 15 dias no máximo
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15 dias no máximo
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Comparar entre os 2 períodos a taxa de cateterismo vesical durante o estudo
Prazo: 15 dias no máximo
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15 dias no máximo
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Compare a taxa de mortalidade entre os 2 períodos
Prazo: 15 dias no máximo
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15 dias no máximo
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Compare o tempo médio de permanência dos pacientes entre os 2 períodos
Prazo: 15 dias no máximo
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15 dias no máximo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATIICA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .