- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05186428
Ei-invasiivisen virtsankeräystekniikan arviointi diureettihoidon mukauttamiseksi inkontinenssipotilaan sydämen vajaatoimintaan yli 75-vuotiaille akuutissa vaiheessa (ATIICA)
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Sydämen vajaatoiminta on yleinen sairaus, joka vaikuttaa moniin elimiin ja säätelyjärjestelmiin ja jonka esiintyvyys on 10 % 75 vuoden iän jälkeen, mikä johtaa merkittävään sairaalahoitoon vanhuksilla.
Tämä aiheuttaa merkittäviä kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmällemme.
Yli 75-vuotiaiden akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoito vaatii erityistä diureesin ja painon seurantaa.
Joskus on kuitenkin vaikeaa kerätä virtsaa inkontinenssipotilailta (ei katetroituna, tavallisesti suojavarusteita käyttäviltä) suonensisäisten diureettien alaisena.
Ei-invasiivisen virtsankeräystekniikan arviointi diureettihoidon mukauttamiseen yli 75-vuotiaalla akuutissa vaiheessa sydämen vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle vaikuttaa mielenkiintoiselta suorittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie PAJOUX
- Sähköposti: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fanny ABRIAT
- Sähköposti: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- CHU De Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie PAJOUX
- Sähköposti: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny ABRIAT
- Sähköposti: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 75-vuotias potilas
- Geriatrinen lyhytaikaisen hoidon laitos, geriatrian/sydänlääketieteen yksikkö geriatria
- Inkontinenssipotilas virtsasuojalla
- Potilas, jolla on akuutti sydämen vajaatoiminta Unityn lääkäreiden tekemän diagnoosin mukaan
- Potilasta hoidetaan suonensisäisellä diureetilla
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyy siitä kolmannen osapuolen toimesta
- Potilas, joka ei vastustanut tutkimusta saatuaan selkeät tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa toisessa geriatrian osaston yksikössä
- Potilas, joka on allerginen tarjotuille suojauksille
- Potilas kantaa virtsarakon anturia tullessaan yksikköön
- Potilas, jolla on epävarma ei-perfusoitava laskimopääoma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: "Ennen" jakso
|
Diureettihoidon mukauttaminen tehdään mahdollisten diureesitietojen ja potilaan punnituksen mukaan 2 päivän välein.
|
|
Kokeellinen: "jälkeen" jakso
|
diureesi, joka lasketaan tekemällä erotus punnitun likaisen suojan painon ja kuivan suojan painon välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen diureettihoidon keston vertailu 2 jakson aikana
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää
|
Suonensisäisen diureettihoidon kesto yli 75-vuotiailla inkontinenssipotilailla, joilla ei ole virtsan katetrointia 2 jakson aikana (ennen ja jälkeen)
|
Enintään 15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan mukavuuden vertailu kahden jakson välillä VAS:lla
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää
|
Enintään 15 päivää
|
|
Vertaa kahden jakson välillä ihokomplikaatioiden määrää, jotka liittyvät kahteen diureesin arviointitekniikkaan,
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää
|
Enintään 15 päivää
|
|
Vertaa näiden kahden jakson välillä virtsarakon katetrointinopeutta tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää
|
Enintään 15 päivää
|
|
Vertaa kuolleisuutta kahden jakson välillä
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää
|
Enintään 15 päivää
|
|
Vertaa potilaiden keskimääräistä oleskelun kestoa kahden jakson välillä
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää
|
Enintään 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATIICA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .