Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en icke-invasiv urininsamlingsteknik för anpassning av diuretikabehandling hos patienter med inkontinent hjärtsvikt över 75 år i den akuta fasen (ATIICA)

6 november 2023 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Hjärtsvikt är en allmän sjukdom som påverkar många organ och regulatoriska system med en prevalens på 10 % efter 75 års ålder, vilket leder till betydande sjukhusvistelse hos äldre. Detta genererar en betydande kostnad för vårt hälsosystem. Behandling av patienter över 75 år med akut hjärtsvikt kräver särskild övervakning av diures och vikt. Emellertid är det ibland svårt att samla in urin från inkontinenta äldre patienter (inte kateteriserade, vanligtvis bära skydd) under intravenösa diuretika. Utvärderingen av en icke-invasiv teknik för urinuppsamling för anpassning av diuretikabehandling hos den inkontinenta patienten med hjärtsvikt över 75 år i den akuta fasen förefaller oss vara intressant att genomföra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 75 år
  • Geriatrisk korttidsinläggning, geriatrisk/hjärtmedicinsk enhet geriatrik
  • Inkontinent patient med urinvägsskydd
  • Patient med akut hjärtsvikt enligt diagnosen som ställts av läkare i enhet
  • Patient behandlad med intravenöst diuretikum
  • Patient som gynnas av ett socialt trygghetssystem eller gynnas av det av en tredje part
  • Patient som gav sitt icke-motstånd till studien efter tydlig information

Exklusions kriterier:

  • Patient inlagd på en annan enhet på geriatriska avdelningen
  • Patient allergisk mot de skydd som tillhandahålls
  • Patienten bär en blåsond när han går in i enheten
  • Patient med ett prekärt icke-perfuserbart venöst kapital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: "före"-perioden
Övrig: utför standardvård
Anpassningen av diuretikabehandlingen kommer att göras i enlighet med möjliga diuresjournaler och vägning av patienten varannan dag.
Experimentell: "efter"-perioden
Övrig: vuxen blöja
diuresen som kommer att beräknas genom att göra skillnaden mellan vikten av det vägda nedsmutsade skyddet och vikten av det torra skyddet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av varaktigheten av intravenös diuretikabehandling under 2 perioder
Tidsram: Max 15 dagar

Varaktigheten av intravenös diuretikabehandling hos patienter med inkontinent hjärtsvikt över 75 år utan urinkateterisering under 2 perioder (före och efter)

  • Före" period med vanlig diuresmätning
  • Efter" period med vägning av blöjor
Max 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av patientens komfort mellan de 2 perioderna med VAS
Tidsram: Max 15 dagar
Max 15 dagar
Jämför mellan de 2 perioderna frekvensen av hudkomplikationer relaterade till de 2 diuresbedömningsteknikerna,
Tidsram: Max 15 dagar
Max 15 dagar
Jämför mellan de 2 perioderna hastigheten för blåskateterisering under studien
Tidsram: Max 15 dagar
Max 15 dagar
Jämför dödligheten mellan de 2 perioderna
Tidsram: Max 15 dagar
Max 15 dagar
Jämför den genomsnittliga vistelsetiden för patienter mellan de 2 perioderna
Tidsram: Max 15 dagar
Max 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATIICA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera