Evaluación de una técnica no invasiva de recolección de orina para la adaptación del tratamiento diurético en pacientes mayores de 75 años con insuficiencia cardíaca incontinente en fase aguda (ATIICA)
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Poitiers University Hospital
La insuficiencia cardíaca es una enfermedad general que afecta a muchos órganos y sistemas reguladores con una prevalencia del 10% después de los 75 años de edad, lo que lleva a una hospitalización importante en los ancianos.
Esto genera un costo importante para nuestro sistema de salud.
El manejo de pacientes mayores de 75 años en insuficiencia cardiaca aguda requiere un control especial de la diuresis y del peso.
Sin embargo, a veces es difícil recolectar orina de pacientes ancianos incontinentes (no cateterizados, que habitualmente usan protección) bajo diuréticos intravenosos.
La evaluación de una técnica no invasiva de recogida de orina para la adaptación del tratamiento diurético en el paciente incontinente con insuficiencia cardiaca mayor de 75 años en fase aguda nos parece interesante de realizar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie PAJOUX
- Correo electrónico: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fanny ABRIAT
- Correo electrónico: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamiento
- CHU De Poitiers
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Contacto:
- Sophie PAJOUX
- Correo electrónico: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
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Contacto:
- Fanny ABRIAT
- Correo electrónico: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 75 años
- Geriatría de unidad de medicina cardiovascular/geriátrica para pacientes hospitalizados de corta estancia en geriatría
- Paciente incontinente con protección urinaria
- Paciente con insuficiencia cardíaca aguda según el diagnóstico realizado por los médicos de la unidad
- Paciente en tratamiento con diurético intravenoso
- Paciente beneficiario de un régimen de seguridad social o beneficiario de él por un tercero
- Paciente que dio su no oposición al estudio después de información clara
Criterio de exclusión:
- Paciente hospitalizado en otra unidad del área de geriatría
- Paciente alérgico a las protecciones proporcionadas
- Paciente que lleva una sonda vesical al entrar en la unidad
- Paciente con capital venoso precario no perfusible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: El período "antes"
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La adaptación del tratamiento diurético se realizará según los posibles registros de diuresis y el pesaje del paciente cada 2 días.
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Experimental: el período "después"
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la diuresis que se calculará haciendo la diferencia entre el peso de la protección sucia pesada y el peso de la protección seca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la duración del tratamiento diurético intravenoso durante 2 periodos
Periodo de tiempo: 15 días máximo
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Duración del tratamiento con diuréticos intravenosos en pacientes mayores de 75 años con insuficiencia cardiaca incontinentes sin cateterismo urinario durante 2 periodos (antes y después)
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15 días máximo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación comodidad del paciente entre los 2 periodos con EVA
Periodo de tiempo: 15 días máximo
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15 días máximo
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Comparar entre los 2 periodos la tasa de complicaciones cutáneas relacionadas con las 2 técnicas de valoración de la diuresis,
Periodo de tiempo: 15 días máximo
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15 días máximo
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Comparar entre los 2 períodos la tasa de cateterismo vesical durante el estudio
Periodo de tiempo: 15 días máximo
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15 días máximo
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Comparar la tasa de mortalidad entre los 2 periodos
Periodo de tiempo: 15 días máximo
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15 días máximo
|
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Comparar la estancia media de los pacientes entre los 2 periodos
Periodo de tiempo: 15 días máximo
|
15 días máximo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATIICA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .