Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ikke-invasiv urinopsamlingsteknik til tilpasning af diuretikabehandling hos patienter med inkontinent hjertesvigt over 75 år i den akutte fase (ATIICA)

6. november 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital
Hjertesvigt er en generel sygdom, der påvirker mange organer og regulatoriske systemer med en prævalens på 10 % efter 75 års alderen, hvilket fører til betydelig hospitalsindlæggelse hos ældre. Det medfører en betydelig omkostning for vores sundhedssystem. Behandling af patienter over 75 år med akut hjertesvigt kræver særlig overvågning af diurese og vægt. Det er dog nogle gange vanskeligt at opsamle urin fra inkontinente ældre patienter (ikke kateteriseret, sædvanligvis iført beskyttelse) under intravenøse diuretika. Evalueringen af ​​en ikke-invasiv teknik til urinopsamling til tilpasning af diuretikabehandling hos den inkontinente patient med hjertesvigt over 75 år i den akutte fase forekommer os interessant at gennemføre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 75 år
  • Geriatrisk korttidsindlæggelse, geriatrisk/kardiomedicinsk enhed geriatri
  • Inkontinent patient med urinbeskyttelse
  • Patient med akut hjertesvigt i henhold til diagnosen stillet af lægerne i enhed
  • Patient behandlet med intravenøst ​​diuretikum
  • Patient, der nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af den af ​​en tredjepart
  • Patient, der gav deres ikke-modsigelse mod undersøgelsen efter klar information

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt på en anden enhed af den geriatriske afdeling
  • Patient allergisk over for den ydede beskyttelse
  • Patienten bærer en blæresonde ved indtræden i enheden
  • Patient med en usikker, ikke-perfuserbar venøs hovedstad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: "før" perioden
Andet: udfører standardpleje
Tilpasningen af ​​diuretikabehandlingen vil ske i henhold til de mulige diuresejournaler og patientens vejning hver 2. dag.
Eksperimentel: "efter" perioden
Andet: voksen ble
diuresen, som vil blive beregnet ved at gøre forskellen mellem vægten af ​​den vejede snavsede beskyttelse og vægten af ​​den tørre beskyttelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af varigheden af ​​intravenøs diuretikabehandling i 2 perioder
Tidsramme: Max 15 dage

Varigheden af ​​intravenøs diuretikabehandling hos patienter med inkontinent hjertesvigt over 75 år uden urinkateterisering i løbet af 2 perioder (før og efter)

  • Før" periode med sædvanlig diuresemåling
  • Efter" periode med vejning af bleer
Max 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af patientens komfort mellem de 2 perioder med VAS
Tidsramme: Max 15 dage
Max 15 dage
Sammenlign mellem de 2 perioder frekvensen af ​​hudkomplikationer relateret til de 2 diuresevurderingsteknikker,
Tidsramme: Max 15 dage
Max 15 dage
Sammenlign mellem de 2 perioder hastigheden af ​​blærekateterisering under undersøgelsen
Tidsramme: Max 15 dage
Max 15 dage
Sammenlign dødeligheden mellem de 2 perioder
Tidsramme: Max 15 dage
Max 15 dage
Sammenlign patienternes gennemsnitlige liggetid mellem de 2 perioder
Tidsramme: Max 15 dage
Max 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATIICA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diurese hos inkontinente patienter

Kliniske forsøg med udfører standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner