Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка неинвазивной методики сбора мочи для адаптации диуретической терапии у пациентов с недержанием мочи старше 75 лет в острой фазе (ATIICA)

6 ноября 2023 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Сердечная недостаточность является общим заболеванием, поражающим многие органы и регуляторные системы с распространенностью 10% после 75 лет, что приводит к значительной госпитализации пожилых людей. Это приводит к значительным затратам для нашей системы здравоохранения. Ведение больных старше 75 лет при острой сердечной недостаточности требует особого контроля диуреза и массы тела. Однако иногда бывает трудно собрать мочу у пожилых пациентов с недержанием мочи (не катетеризированных, постоянно носящих предохранители) при внутривенном введении диуретиков. Представляется интересным провести оценку неинвазивной методики сбора мочи для адаптации диуретической терапии у больного недержанием мочи с сердечной недостаточностью старше 75 лет в острой фазе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 75 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 75 лет
  • Гериатрический стационар кратковременного пребывания, гериатрическое/кардиологическое отделение гериатрии
  • Пациент с недержанием мочи с защитой мочевыводящих путей
  • Больной с острой сердечной недостаточностью по диагнозу врачей единства
  • Пациент, получающий внутривенное введение диуретиков
  • Пациент, пользующийся схемой социального обеспечения или пользующийся ею третьей стороной
  • Пациент, который высказал свое несогласие с исследованием после четкой информации

Критерий исключения:

  • Больной госпитализирован в другое отделение гериатрического отделения
  • Пациент с аллергией на средства защиты
  • Пациент с датчиком мочевого пузыря при входе в отделение
  • Пациент с неустойчивым неперфузируемым венозным капиталом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Период «до»
Другой: проведение стандартного ухода
Адаптация лечения диуретиками будет производиться в соответствии с возможными записями диуреза и взвешиванием пациента каждые 2 дня.
Экспериментальный: период «после»
Другой: подгузник для взрослых
диурез, который рассчитывается как разница между взвешенным весом грязного средства защиты и весом сухого средства защиты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение продолжительности лечения внутривенными диуретиками в течение 2 периодов
Временное ограничение: Максимум 15 дней

Длительность лечения внутривенными диуретиками у больных с недержанием мочи старше 75 лет без катетеризации мочевого пузыря в течение 2-х периодов (до и после)

  • До" период с обычным измерением диуреза
  • «После» период со взвешиванием подгузников
Максимум 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение комфорта пациента между двумя периодами с помощью ВАШ
Временное ограничение: Максимум 15 дней
Максимум 15 дней
Сравните между двумя периодами частоту кожных осложнений, связанных с двумя методами оценки диуреза,
Временное ограничение: Максимум 15 дней
Максимум 15 дней
Сравните между двумя периодами скорость катетеризации мочевого пузыря во время исследования.
Временное ограничение: Максимум 15 дней
Максимум 15 дней
Сравните уровень смертности между двумя периодами.
Временное ограничение: Максимум 15 дней
Максимум 15 дней
Сравните среднюю продолжительность пребывания пациентов между двумя периодами
Временное ограничение: Максимум 15 дней
Максимум 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATIICA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться