Ocena nieinwazyjnej techniki pobierania moczu w celu dostosowania leczenia moczopędnego u pacjenta z nietrzymaniem moczu z niewydolnością serca powyżej 75. roku życia w ostrej fazie (ATIICA)
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Niewydolność serca jest chorobą ogólną dotykającą wiele narządów i układów regulacyjnych, z częstością występowania wynoszącą 10% po 75 roku życia, prowadzącą do znacznej hospitalizacji osób w podeszłym wieku.
Generuje to znaczne koszty dla naszego systemu opieki zdrowotnej.
Postępowanie z pacjentami w wieku powyżej 75 lat z ostrą niewydolnością serca wymaga szczególnego monitorowania diurezy i masy ciała.
Jednak czasami trudno jest pobrać mocz od pacjentów w podeszłym wieku z nietrzymaniem moczu (nie cewnikowanych, zwykle noszących ochraniacze) przy dożylnych lekach moczopędnych.
Interesująca wydaje się nam ocena nieinwazyjnej techniki pobierania moczu w celu dostosowania leczenia moczopędnego u chorego z nietrzymaniem moczu z niewydolnością serca powyżej 75 roku życia w ostrej fazie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie PAJOUX
- E-mail: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fanny ABRIAT
- E-mail: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Sophie PAJOUX
- E-mail: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Fanny ABRIAT
- E-mail: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 75 roku życia
- Geriatryczny krótkoterminowy szpitalny oddział geriatryczny / kardiologiczny geriatrii
- Pacjent nietrzymający moczu z ochroną dróg moczowych
- Pacjent z ostrą niewydolnością serca według rozpoznania postawionego przez lekarzy j
- Pacjent leczony dożylnym lekiem moczopędnym
- Pacjent korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystający z niego przez osobę trzecią
- Pacjent, który po jasnej informacji wyraził sprzeciw wobec badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent hospitalizowany w innym oddziale oddziału geriatrycznego
- Pacjent uczulony na zastosowane zabezpieczenia
- Pacjent niosący sondę pęcherza po wejściu na oddział
- Pacjent z niepewnym niepodlegającym perfuzji kapitałem żylnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Okres „przed”.
|
Dostosowanie leczenia moczopędnego będzie dokonywane na podstawie ewentualnych zapisów diurezy i ważenia pacjenta co 2 dni.
|
|
Eksperymentalny: okres „po”.
|
diureza, która zostanie obliczona poprzez różnicę między masą zważonej ochrony zabrudzonej a masą ochrony suchej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czasu trwania dożylnego leczenia moczopędnego w 2 okresach
Ramy czasowe: Maksymalnie 15 dni
|
Czas trwania leczenia diuretykami dożylnymi u pacjentów z niewydolnością serca z nietrzymaniem moczu w wieku powyżej 75 lat bez cewnikowania moczu w 2 okresach (przed i po)
|
Maksymalnie 15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie komfortu pacjenta między dwoma okresami za pomocą VAS
Ramy czasowe: Maksymalnie 15 dni
|
Maksymalnie 15 dni
|
|
Porównaj między 2 okresami częstość powikłań skórnych związanych z 2 technikami oceny diurezy,
Ramy czasowe: Maksymalnie 15 dni
|
Maksymalnie 15 dni
|
|
Porównaj między dwoma okresami częstość cewnikowania pęcherza podczas badania
Ramy czasowe: Maksymalnie 15 dni
|
Maksymalnie 15 dni
|
|
Porównaj współczynnik umieralności między dwoma okresami
Ramy czasowe: Maksymalnie 15 dni
|
Maksymalnie 15 dni
|
|
Porównaj średnią długość pobytu pacjentów w 2 okresach
Ramy czasowe: Maksymalnie 15 dni
|
Maksymalnie 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATIICA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .