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Évaluation d'une technique de prélèvement urinaire non invasive pour l'adaptation du traitement diurétique chez le patient insuffisant cardiaque incontinent de plus de 75 ans en phase aiguë (ATIICA)

6 novembre 2023 mis à jour par: Poitiers University Hospital
L'insuffisance cardiaque est une maladie générale affectant de nombreux organes et systèmes de régulation avec une prévalence de 10% après 75 ans, entraînant une hospitalisation importante chez les personnes âgées. Cela génère un coût important pour notre système de santé. La prise en charge des patients de plus de 75 ans en insuffisance cardiaque aiguë nécessite une surveillance particulière de la diurèse et du poids. Cependant, il est parfois difficile de prélever les urines de patients âgés incontinents (non cathétérisés, portant habituellement des protections) sous diurétiques intraveineux. L'évaluation d'une technique non invasive de prélèvement d'urine pour l'adaptation du traitement diurétique chez le patient incontinent insuffisant cardiaque de plus de 75 ans en phase aiguë nous semble intéressante à mener.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 75 ans
  • Hospitalisation courte durée en gériatrie, unité de médecine gériatrique/cardio gériatrie
  • Patient incontinent avec protection urinaire
  • Patient souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë selon le diagnostic posé par les médecins de l'unité
  • Patient traité par diurétique intraveineux
  • Patient bénéficiant d'un régime de sécurité sociale ou en bénéficiant par un tiers
  • Patient ayant donné sa non-opposition à l'étude après une information claire

Critère d'exclusion:

  • Patient hospitalisé dans une autre unité du service de gériatrie
  • Patient allergique aux protections fournies
  • Patient portant une sonde vésicale à son entrée dans l'unité
  • Patient avec un capital veineux précaire non perfusable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La période "avant"
Autre: effectuer les soins standards
L'adaptation du traitement diurétique se fera en fonction des éventuelles fiches de diurèse et de la pesée du patient tous les 2 jours.
Expérimental: la période "après"
Autre: couche adulte
la diurèse qui sera calculée en faisant la différence entre le poids de la protection souillée pesée et le poids de la protection sèche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la durée du traitement diurétique intraveineux pendant 2 périodes
Délai: 15 jours maximum

La durée du traitement diurétique intraveineux chez les insuffisants cardiaques incontinents de plus de 75 ans sans sondage urinaire pendant 2 périodes (avant et après)

  • Avant" période avec mesure habituelle de la diurèse
  • Après" période avec pesée des couches
15 jours maximum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison confort du patient entre les 2 périodes avec EVA
Délai: 15 jours maximum
15 jours maximum
Comparer entre les 2 périodes le taux de complications cutanées liées aux 2 techniques d'évaluation de la diurèse,
Délai: 15 jours maximum
15 jours maximum
Comparer entre les 2 périodes le taux de cathétérisme vésical au cours de l'étude
Délai: 15 jours maximum
15 jours maximum
Comparer le taux de mortalité entre les 2 périodes
Délai: 15 jours maximum
15 jours maximum
Comparer la durée moyenne de séjour des patients entre les 2 périodes
Délai: 15 jours maximum
15 jours maximum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATIICA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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  • University College, London
    University College London Hospitals
    Complété
    Questionnaire sur les besoins informationnels de la dysplasie épithéliale orale (ODIN-Q)
    Qualité de vie | Conditions précancéreuses | Participation des patients | Participation des patients | Maladie bucco-dentaire | Satisfaction des patients | Comportement de santé | Lésions précancéreuses | Leucoplasie orale | Maladies dentaires | Lichen plan buccal | Dysplasie | Préférence des patients | Comportement... et d'autres conditions
    Royaume-Uni

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