Nem invazív vizeletgyűjtési technika értékelése a vizelethajtó kezelés adaptálásához inkontinens szívelégtelenségben szenvedő 75 év feletti betegeknél az akut fázisban (ATIICA)
2023. november 6. frissítette: Poitiers University Hospital
A szívelégtelenség egy általános betegség, amely számos szervet és szabályozási rendszert érint, prevalenciája 75 éves kor után 10%, ami az idősek jelentős kórházi kezeléséhez vezet.
Ez jelentős költséget jelent egészségügyi rendszerünk számára.
A 75 év feletti akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése a diurézis és a testsúly speciális ellenőrzését igényli.
Idős, inkontinens betegek (nem katéterezett, rendszeresen védőburkolatot viselő) betegek vizeletét azonban néha nehéz gyűjteni intravénás diuretikumok alatt.
Érdekesnek tűnik számunkra egy non-invazív vizeletgyűjtési technika értékelése a vizelethajtó kezelés adaptálására 75 év feletti szívelégtelenségben szenvedő, akut fázisban szenvedő inkontinens betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie PAJOUX
- E-mail: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fanny ABRIAT
- E-mail: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Toborzás
- CHU de Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie PAJOUX
- E-mail: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Fanny ABRIAT
- E-mail: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 év feletti beteg
- Geriátriai rövid távú fekvőbeteg, geriátriai/kardiogyógyászati osztály geriátria
- Inkontinens beteg vizeletvédővel
- Akut szívelégtelenségben szenvedő beteg az egység orvosai által felállított diagnózis szerint
- Intravénás diuretikummal kezelt beteg
- Társadalombiztosítási rendszerben részesülő vagy abból harmadik fél által részesülő beteg
- Beteg, aki egyértelmű tájékoztatást követően nem ellenezte a vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- A beteg a geriátriai osztály másik osztályán került kórházba
- A páciens allergiás a biztosított védelemre
- A beteg az egységbe való belépéskor hólyagszondát hord
- Beteg bizonytalan, nem perfundálható vénás tőkével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az "előtte" időszak
|
A vizelethajtó kezelés adaptálása az esetleges vizeletürítési jegyzőkönyvek és a beteg 2 naponkénti súlymérése alapján történik.
|
|
Kísérleti: az "utáni" időszak
|
a diurézis, amelyet a mért szennyezett védelem tömege és a száraz védelem tömege közötti különbséggel számítanak ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intravénás vizelethajtó kezelés időtartamának összehasonlítása 2 periódus alatt
Időkeret: Maximum 15 nap
|
Az intravénás vizelethajtó kezelés időtartama 75 év feletti inkontinens szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, húgyúti katéterezés nélkül, 2 periódusban (előtte és utána)
|
Maximum 15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a páciens komfortérzetét a 2 periódus között VAS-val
Időkeret: Maximum 15 nap
|
Maximum 15 nap
|
|
Hasonlítsa össze a két időszak között a bőrszövődmények arányát a 2 diurézis értékelési technikával kapcsolatban,
Időkeret: Maximum 15 nap
|
Maximum 15 nap
|
|
Hasonlítsa össze a 2 időszak között a hólyagkatéterezés sebességét a vizsgálat során
Időkeret: Maximum 15 nap
|
Maximum 15 nap
|
|
Hasonlítsa össze a halálozási arányt a 2 időszak között
Időkeret: Maximum 15 nap
|
Maximum 15 nap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek átlagos tartózkodási idejét a két időszak között
Időkeret: Maximum 15 nap
|
Maximum 15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATIICA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .